10세 이전에 암 진단을 받은 소아 암 생존자에서 화학요법의 장기적인 치과 효과 유병률
2024년 11월 15일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
현재까지 암 생존자의 장기적인 부작용을 예측할 수 있는 구강 발달 결함의 위험을 평가하는 방법은 없습니다. 이러한 방법을 사용하면 위험을 더 잘 평가하고 환자의 건강한 구강 발달을 보장하기 위한 새로운 예방 및 치료 전략을 개발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 대조군과 비교하여 소아암 생존자의 우식 위험을 평가합니다.
- 대조군과 비교하여 소아암 생존자의 치아 발달 결함 위험을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 소아암 생존자(CCS)와 대조군을 비교하는 중재적 연구가 될 것입니다.
정보 수집을 위해 환자에게 설문지를 제공합니다. 표준 진료 치과 검사는 Cliniques Universitaires Saint-Luc의 치과 진료소에서 실시됩니다. 또한 파일을 완성하기 위해 의료 데이터를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
142
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Armand IRAKOZE
- 전화번호: +32 027645741
- 이메일: armand.irakoze@uclouvain.be
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- Maëlle De Ville de Goyet
- 이메일: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단 시 10세 미만(CCS 그룹의 경우).
- 환자 치료를 위해 화학요법을 사용해야 합니다(CCS 그룹의 경우).
- 환자는 본 연구의 후속 예약 당시 12세 이상입니다.
제외 기준:
- 10세 이후에 진단받고 치료를 받은 환자입니다.
- 연구 모집 당시 12세 미만의 환자
- 치아 손상을 수반하는 증후군 또는 질병이 있는 환자*
- 임신한 환자
- 치과 및 방사선 촬영 검사를 거부하거나 부적격함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
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완전한 임상 구강 검사 + 구강 내 및 파노라마 엑스레이
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실험적: 암 생존자
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완전한 임상 구강 검사 + 구강 내 및 파노라마 엑스레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DMFT(Decay Missing Filled Teeth Score)를 사용한 우식 경험 평가
기간: 전체 연구 기간 동안 약 2년 동안
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후방 우식 발생 위험에 대한 화학요법제의 영향을 평가합니다.
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전체 연구 기간 동안 약 2년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 발달 결함(DDD)의 유병률 평가
기간: 전체 연구 기간 동안 약 2년 동안
|
후방 치아 발달 결함의 위험에 대한 화학요법제의 영향을 평가합니다.
|
전체 연구 기간 동안 약 2년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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