Forekomst af langsigtede tandeffekter af kemoterapi hos børnekræftoverlevere diagnosticeret med kræft før 10-års alderen
15. november 2024 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Til dato er der ingen metoder til at vurdere risikoen for orale udviklingsdefekter, der kan forudsige langsigtede bivirkninger hos kræftoverlevere. At have en sådan metode til rådighed vil gøre os i stand til bedre at vurdere risikoen og udvikle nye forebyggelses- og behandlingsstrategier for at sikre patientens sunde orale udvikling.
Formålet med denne undersøgelse er:
- Vurder cariesrisikoen hos børnekræftoverlevere sammenlignet med en kontrolgruppe.
- Vurder risikoen for tandudviklingsdefekter hos børnekræftoverlevere sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være et interventionsstudie, der sammenligner Childhood Cancer Survivors (CCS) og en kontrolgruppe.
Et spørgeskema vil blive udleveret til patienterne for at indsamle information. En standard af pleje tandundersøgelse vil derefter finde sted på et tandlægekontor i Cliniques Universitaires Saint-Luc. Vi indsamler også medicinske data for at færdiggøre filerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
142
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Armand IRAKOZE
- Telefonnummer: +32 027645741
- E-mail: armand.irakoze@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Maëlle De Ville de Goyet
- E-mail: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder under 10 ved kræftdiagnose (for CCS-gruppen).
- Kemoterapi skal have været brugt til at behandle patienten (For CCS-gruppen).
- Patienten er 12 år eller ældre på tidspunktet for opfølgningsaftalen for denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- En patient, der blev diagnosticeret og behandlet efter 10 år.
- Patient under 12 år på tidspunktet for undersøgelsesrekruttering
- Patienter med syndrom eller sygdomme, der involverer nedsat tænder*
- Gravid patient
- Nægtelse eller ude af stand til at gennemgå tand- og røntgenundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
komplet klinisk mundtlig undersøgelse + intra-orale og panorama røntgenbilleder
|
|
Eksperimentel: Kræftoverlever
|
komplet klinisk mundtlig undersøgelse + intra-orale og panorama røntgenbilleder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af cariesoplevelsen ved hjælp af Decay Missing Filled Teeth score (DMFT)
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka over 2 år
|
Vurder virkningen af kemoterapimidlerne på risikoen for udvikling af ulterior caries
|
Gennem hele studiet, cirka over 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af forekomsten af tandudviklingsdefekter (DDD)
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka over 2 år
|
Vurder virkningen af kemoterapimidlerne på risikoen for ulterior tandudviklingsdefekt
|
Gennem hele studiet, cirka over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
3. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DENTAL CHEMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .