Kemoterapian pitkäaikaisten hammaslääketieteellisten vaikutusten esiintyvyys lapsuusiän syövästä selviytyneillä, joilla on diagnosoitu syöpä ennen 10-vuotiaana
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Toistaiseksi ei ole olemassa menetelmiä suun kehityshäiriöiden riskin arvioimiseksi, jotka voisivat ennustaa pitkän aikavälin haittavaikutuksia syövästä selviytyneille. Jos käytössämme olisi tällainen menetelmä, pystyisimme arvioimaan riskejä paremmin ja kehittämään uusia ehkäisy- ja hoitostrategioita potilaan terveen suun kehityksen varmistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi kariesriskiä lasten syövästä selviytyneillä verrokkiryhmään verrattuna.
- Arvioi hampaiden kehityshäiriöiden riskiä lasten syövästä selviytyneillä verrokkiryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus, jossa verrataan Childhood Cancer Survivors (CCS) -ryhmää ja kontrolliryhmää.
Potilaille toimitetaan kyselylomake tiedon keräämiseksi. Hammaslääkärin standarditarkastus suoritetaan sitten Cliniques Universitaires Saint-Lucin hammaslääkärin toimistossa. Keräämme myös lääketieteellisiä tietoja tiedostojen täydentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armand IRAKOZE
- Puhelinnumero: +32 027645741
- Sähköposti: armand.irakoze@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Maëlle De Ville de Goyet
- Sähköposti: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 10-vuotiaat syöpädiagnoosin yhteydessä (CCS-ryhmä).
- Kemoterapiaa on täytynyt käyttää potilaan hoitoon (CCS-ryhmälle).
- Potilas on 12-vuotias tai vanhempi tämän tutkimuksen seuranta-ajan ajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka diagnosoitiin ja hoidettiin 10 vuoden iän jälkeen.
- Potilas, joka on alle 12-vuotias tutkimusrekrytointihetkellä
- Potilaat, joilla on oireyhtymä tai sairauksia, joihin liittyy hampaiden vajaatoiminta*
- Raskaana oleva potilas
- Hammas- ja röntgentutkimuksesta kieltäytyminen tai sopimattomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
täydellinen kliininen suun tutkimus + suunsisäiset ja panoraamaröntgenkuvat
|
|
Kokeellinen: Syövästä selvinnyt
|
täydellinen kliininen suun tutkimus + suunsisäiset ja panoraamaröntgenkuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karieskokemuksen arviointi käyttämällä DMFT (Decay Missing Filled Teths) -arvoa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
|
Arvioi kemoterapia-aineiden vaikutus takakarieksen kehittymisen riskiin
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kehityshäiriöiden (DDD) esiintyvyyden arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
|
Arvioi kemoterapia-aineiden vaikutus takahampaan kehityshäiriön riskiin
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENTAL CHEMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .