Prävalenz langfristiger zahnärztlicher Auswirkungen einer Chemotherapie bei Krebsüberlebenden im Kindesalter, bei denen vor dem 10. Lebensjahr eine Krebsdiagnose gestellt wurde
15. November 2024 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Bisher gibt es keine Methoden zur Beurteilung des Risikos oraler Entwicklungsstörungen, die langfristige Nebenwirkungen bei Krebsüberlebenden vorhersagen könnten. Mit einer solchen Methode könnten wir das Risiko besser einschätzen und neue Präventions- und Behandlungsstrategien entwickeln, um eine gesunde orale Entwicklung des Patienten sicherzustellen.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bewerten Sie das Kariesrisiko bei Krebsüberlebenden im Kindesalter im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
- Bewerten Sie das Risiko von Zahnentwicklungsfehlern bei Krebsüberlebenden im Kindesalter im Vergleich zu einer Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Studie, in der die Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter (CCS) und eine Kontrollgruppe verglichen werden.
Den Patienten wird ein Fragebogen zur Verfügung gestellt, um Informationen zu sammeln. Anschließend findet eine zahnärztliche Standarduntersuchung in einer Zahnarztpraxis der Cliniques Universitaires Saint-Luc statt. Zur Vervollständigung der Akten erheben wir auch medizinische Daten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Armand IRAKOZE
- Telefonnummer: +32 027645741
- E-Mail: armand.irakoze@uclouvain.be
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Maëlle De Ville de Goyet
- E-Mail: maelle.deville@saintluc.uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 10 Jahren bei der Krebsdiagnose (für die CCS-Gruppe).
- Zur Behandlung des Patienten muss eine Chemotherapie durchgeführt worden sein (für die CCS-Gruppe).
- Der Patient ist zum Zeitpunkt des Folgetermins der vorliegenden Studie mindestens 12 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient, der nach seinem 10. Lebensjahr diagnostiziert und behandelt wurde.
- Patient unter 12 Jahren zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung
- Patienten mit Syndrom oder Krankheiten, die mit Zahnbeeinträchtigungen einhergehen*
- Schwangere Patientin
- Weigerung oder Unfähigkeit, sich einer zahnärztlichen und röntgenologischen Untersuchung zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
|
vollständige klinische mündliche Untersuchung + intraorale und Panorama-Röntgenaufnahmen
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Experimental: Krebsüberlebender
|
vollständige klinische mündliche Untersuchung + intraorale und Panorama-Röntgenaufnahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Karieserfahrung anhand des Decay Missing Filled Teeth Score (DMFT)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr während 2 Jahren
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Bewerten Sie den Einfluss der Chemotherapeutika auf das Risiko der Entwicklung von Hinterkaries
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Während der gesamten Studie, ungefähr während 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Prävalenz von Zahnentwicklungsdefekten (DDD)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr während 2 Jahren
|
Bewerten Sie den Einfluss der Chemotherapeutika auf das Risiko von Zahnentwicklungsschäden im hinteren Zahnbereich
|
Während der gesamten Studie, ungefähr während 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maëlle De Ville de Goyet, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
3. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DENTAL CHEMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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