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自立性試験の機能効率 (FEST)

2025年7月29日 更新者:Jana Vyskotova、Palacky University

急性期脳卒中患者の機能的自立を評価するための新しいツールの開発とテスト

この研究の目的は、急性脳卒中後の患者の自給自足を評価するための新しいツールを設計し、検証することです。 さらに、急性期後のリハビリテーションケアにおける自給自足機能検査 (FEST) の変化に影響を与える要因を特定します。

調査の概要

詳細な説明

研究には、FEST の開発とその検証、および FEST によって評価される機能的自給率の変化に対する選択された要因の影響の決定が含まれていました。

FEST は 9 つの評価カテゴリー (可動性、安定性、移動、服装、衛生、食事、家事、コミュニケーション、財政) で構成されており、急性脳卒中後の患者の現在の状態を包括的に評価することができます。 包含基準を満たす患者はスクリーニングされる: 1/ 急性期後の虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断される。 2/ 18 歳以上。 3/ 安定した生命機能。 4/ 1日あたり4時間のリハビリテーション負荷。 5/ 嚥下機能が維持されている。 除外基準: 1/ 気管切開; 2/ 認知障害と意欲のなさのため、心理療法士によって推奨されない。 3/ 重度の感覚障害(聴覚、視覚)。 患者は、リハビリテーション施設で急性期リハビリテーションケアの開始時(最初の測定)と終了時(2回目の測定)に検査を受けます。 一連のテストには、FEST、BI、Action Research Arm Test (ARAT) が含まれます。

記述統計は、基本的な統計分析に使用されます。 クロンバックのアルファは信頼性を評価するために使用されます。 変数間の相関は、スピアマン相関係数とピアソン相関係数、および双直列相関係数を使用して計算されます。 構成の妥当性は因子分析を使用して評価されます。 独立したサンプル間の差異は、2 サンプルの t 検定によって検証されます。 FESTによって測定された自給率レベルの改善に対するベースラインの人口統計的特徴(年齢、性別)およびUAの機能状態の影響は、多変量線形回帰によって検証されます。 すべての検定は有意水準 0.05 で実行されます。 IBM SPSS Statistics for Windows (バージョン 23.0) 統計ソフトウェアを統計処理に使用します (ニューヨーク州アーモンク: IBM Corp)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Czech
      • Olomouc、Czech、チェコ、77515
        • Palacky University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性脳卒中後の成人患者

説明

包含基準:

  • 急性期後の段階で虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断された。 18歳以上。安定した生命機能。 1日あたり4時間のリハビリテーション負荷。嚥下機能が維持されます。

除外基準:

  • 気管切開;認知障害と意欲のなさのため、心理療法士によって推奨されていない。重度の感覚障害(聴覚、視覚)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理測定特性の検証
時間枠:2024.8.1~2025.8.31
FEST テストでは、内部一貫性、変数間の相関、収束妥当性、因子分析のテストが実行されます。 FEST の心理測定特性は、Barthel Index および Action Research Arm Test の特性と比較されます。
2024.8.1~2025.8.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Helena Kisvetrova、Palacky University Olomouc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月23日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 61989592

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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