- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06518460
자급자족 테스트의 기능적 효율성 (FEST)
급성 뇌졸중 환자의 기능적 자립도를 평가하기 위한 새로운 도구 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
연구에는 FEST의 개발과 검증, FEST가 평가한 기능적 자급자족 변화에 대한 선택된 요인의 영향 결정이 포함되었습니다.
FEST는 급성 뇌졸중 환자의 현재 상태를 종합적으로 평가할 수 있는 9가지 평가 항목(이동성, 안정성, 운동, 옷 입기, 위생, 식사, 가사 관리, 의사소통, 재정)으로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 다음과 같이 선별됩니다: 1/ 급성 후 단계에서 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단됨; 2/ 18세 이상; 3/ 안정적인 필수 기능; 4/ 하루 4시간의 재활 부하; 5/ 삼키는 기능이 유지되었습니다. 제외 기준: 1/ 기관절개술; 2/ 인지 결핍 및 의지 부족으로 인해 심리 치료사가 권장하지 않습니다. 3/ 심각한 감각 장애(청각, 시력). 환자들은 재활기관에서 급성기 후 재활치료 시작(1차 측정)과 종료(2차 측정) 시에 검사를 받습니다. 테스트 배터리에는 FEST, BI, ARAT(Action Research Arm Test)가 포함되었습니다.
기술통계는 기본적인 통계분석에 사용됩니다. Cronbach의 알파는 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 변수 간의 상관관계는 Spearman 및 Pearson 상관계수와 이차 상관계수를 사용하여 계산됩니다. 구성 타당성은 요인 분석을 사용하여 평가합니다. 독립 표본 간의 차이는 2-표본 t-검정을 통해 확인됩니다. FEST로 측정한 자급자족 수준 개선에 대한 기본 인구통계학적 특성(연령, 성별) 및 UA 기능 상태의 효과는 다변량 선형 회귀를 통해 검증됩니다. 모든 테스트는 유의수준 0.05에서 수행됩니다. IBM SPSS Statistics for Windows(버전 23.0) 통계 소프트웨어는 통계 처리에 사용됩니다(Armonk, NY: IBM Corp).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Czech
-
Olomouc, Czech, 체코, 77515
- Palacky University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 후 단계에서 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단됨; ≥18세 안정적인 필수 기능; 하루 4시간의 재활 부하; 삼키는 기능이 유지됩니다.
제외 기준:
- 기관절개술; 인지 결핍 및 의지 부족으로 인해 심리 치료사가 권장하지 않습니다. 심각한 감각 결함(청각, 시력).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리 특성 검증
기간: 2024년 8월 1일~2025년 8월 31일
|
FEST 테스트에서는 내부 일관성, 변수 간 상관관계, 수렴 타당성, 요인 분석 등의 테스트를 수행합니다.
FEST의 심리 측정 특성은 Barthel Index 및 Action Research Arm Test의 특성과 비교됩니다.
|
2024년 8월 1일~2025년 8월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .