- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06518460
Eficiência Funcional do Teste de Autossuficiência (FEST)
Desenvolvimento e teste de uma nova ferramenta para avaliação da autossuficiência funcional em pacientes pós-AVC agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa incluiu o desenvolvimento do FEST e sua validação e a determinação da influência de fatores selecionados na mudança da autossuficiência funcional avaliada pelo FEST.
O FEST é composto por nove categorias avaliadas (mobilidade, estabilidade, locomoção, vestimenta, higiene, alimentação, cuidados domésticos, comunicação, finanças), que permitem uma avaliação abrangente do estado atual dos pacientes pós-AVC agudo. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão são selecionados: 1/ com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico na fase pós-aguda; 2/ idade ≥18 anos; 3/ funções vitais estáveis; 4/ carga de reabilitação de 4 horas diárias; 5/ manutenção das funções de deglutição. Critérios de exclusão: 1/ traqueostomia; 2/ não recomendado pelo psicoterapeuta por déficit cognitivo e falta de vontade; 3/ déficit sensorial grave (audição, visão). Os pacientes são testados no início (primeira medição) e no final dos cuidados de reabilitação pós-aguda (segunda medição) no instituto de reabilitação. A bateria de testes incluiu FEST, BI, Action Research Arm Test (ARAT).
Estatísticas descritivas serão utilizadas para a análise estatística básica. O alfa de Cronbach será usado para avaliar a confiabilidade. A correlação entre as variáveis será calculada utilizando os coeficientes de correlação de Spearman e Pearson e o coeficiente de correlação bisserial. A validade do construto será avaliada por meio de análise fatorial. A diferença entre amostras independentes será verificada pelo teste t de duas amostras. O efeito das características demográficas iniciais (idade, sexo) e do estado funcional da UA na melhoria do nível de autossuficiência medido pelo FEST será verificado por regressão linear multivariada. Todos os testes serão executados com um nível de significância de 0,05. O software estatístico IBM SPSS Statistics for Windows (versão 23.0) será usado para processamento estatístico (Armonk, NY: IBM Corp).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Czech
-
Olomouc, Czech, Tcheca, 77515
- Palacky University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico na fase pós-aguda; idade ≥18 anos; funções vitais estáveis; carga de reabilitação de 4 horas diárias; manteve as funções de deglutição.
Critério de exclusão:
- traqueostomia; não recomendado pelo psicoterapeuta devido ao déficit cognitivo e à falta de vontade; déficit sensorial grave (audição, visão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação de características psicométricas
Prazo: 1.8.2024-31.8.2025
|
No teste FEST serão realizados os seguintes testes: consistência interna, correlação entre variáveis, validade convergente e análise fatorial.
As propriedades psicométricas do FEST serão comparadas com as do Índice de Barthel e do Action Research Arm Test.
|
1.8.2024-31.8.2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61989592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .