Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test funkční účinnosti soběstačnosti (FEST)

29. července 2025 aktualizováno: Jana Vyskotova, Palacky University

Vývoj a testování nového nástroje pro hodnocení funkční soběstačnosti u pacientů po akutní mozkové příhodě

Cílem této studie je navrhnout a ověřit nový nástroj pro hodnocení soběstačnosti u pacientů po akutním iktu. A dále identifikovat faktory ovlivňující změny v testu funkční účinnosti soběstačnosti (FEST) v postakutní rehabilitační péči.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum zahrnoval vývoj FEST a jeho validaci a stanovení vlivu vybraných faktorů na změnu funkční soběstačnosti hodnocené FESTem.

FEST se skládá z devíti hodnocených kategorií (mobilita, stabilita, lokomoce, oblékání, hygiena, stravování, péče o domácnost, komunikace, finance), které umožňují komplexní posouzení aktuálního stavu pacientů po akutním iktu. Pacienti splňující kritéria pro zařazení jsou vyšetřováni: 1/ s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody v postakutním stadiu; 2/ ve věku ≥18 let; 3/ stabilní životní funkce; 4/ rehabilitační zátěž 4 hodiny denně; 5/ zachovány funkce polykání. Kritéria vyloučení: 1/ tracheostomie; 2/ psychoterapeut nedoporučuje pro kognitivní deficit a neochotu; 3/ těžký smyslový deficit (sluch, zrak). Pacienti jsou testováni na začátku (první měření) a na konci poakutní rehabilitační péče (druhé měření) v rehabilitačním ústavu. Baterie testů zahrnovala FEST, BI, Action Research Arm Test (ARAT).

Pro základní statistickou analýzu bude sloužit deskriptivní statistika. Cronbachova alfa se použije k posouzení spolehlivosti. Korelace mezi proměnnými bude vypočítána pomocí Spearmanových a Pearsonových korelačních koeficientů a biseriálního korelačního koeficientu. Validita konstrukce bude posouzena pomocí faktorové analýzy. Rozdíl mezi nezávislými vzorky bude ověřen dvouvýběrovým t-testem. Vliv výchozích demografických charakteristik (věk, pohlaví) a funkčního stavu UA na zlepšení úrovně soběstačnosti měřené pomocí FEST bude ověřen multivariační lineární regresí. Všechny testy budou probíhat na hladině významnosti 0,05. Statistický software IBM SPSS Statistics for Windows (verze 23.0) bude používat pro statistické zpracování (Armonk, NY: IBM Corp).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Czech
      • Olomouc, Czech, Česko, 77515
        • Palacky University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů po akutní mrtvici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná ischemická nebo hemoragická mrtvice v postakutním stadiu; ve věku ≥18 let; stabilní životní funkce; rehabilitační zátěž 4 hodiny denně; zachovány polykací funkce.

Kritéria vyloučení:

  • tracheostomie; nedoporučuje psychoterapeut pro kognitivní deficit a neochotu; těžký smyslový deficit (sluch, zrak).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace psychometrických charakteristik
Časové okno: 1.8.2024-31.8.2025
Na testu FEST budou provedeny následující testy: vnitřní konzistence, korelace mezi proměnnými, konvergentní validita a faktorová analýza. Psychometrické vlastnosti FEST budou porovnány s vlastnostmi Barthelova indexu a Action Research Arm Test.
1.8.2024-31.8.2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit