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Test di Efficienza Funzionale di Autosufficienza (FEST)

29 luglio 2025 aggiornato da: Jana Vyskotova, Palacky University

Sviluppo e sperimentazione di un nuovo strumento per la valutazione dell'autosufficienza funzionale nei pazienti con ictus post-acuto

Lo scopo di questo studio è progettare e validare un nuovo strumento per la valutazione dell'autosufficienza nei pazienti con ictus post-acuto. E identificare ulteriormente i fattori che influenzano i cambiamenti nel test di efficienza funzionale dell'autosufficienza (FEST) nelle cure riabilitative post-acute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca ha compreso lo sviluppo del FEST e la sua validazione e la determinazione dell'influenza di fattori selezionati sul cambiamento dell'autosufficienza funzionale valutata dal FEST.

Il FEST è composto da nove categorie valutate (mobilità, stabilità, locomozione, vestirsi, igiene, alimentazione, cura della casa, comunicazione, finanze), che consentono una valutazione completa dello stato attuale dei pazienti con ictus post-acuto. Vengono selezionati i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione: 1/ con diagnosi di ictus ischemico o emorragico in fase post-acuta; 2/ di età ≥18 anni; 3/ funzioni vitali stabili; 4/ carico riabilitativo di 4 ore giornaliere; 5/mantenimento delle funzioni di deglutizione. Criteri di esclusione: 1/ tracheostomia; 2/ sconsigliato dallo psicoterapeuta per deficit cognitivo e riluttanza; 3/ grave deficit sensoriale (udito, vista). I pazienti vengono testati all'inizio (prima misurazione) e alla fine del trattamento riabilitativo post-acuto (seconda misurazione) presso l'istituto di riabilitazione. La batteria di test includeva FEST, BI, Action Research Arm Test (ARAT).

La statistica descrittiva verrà utilizzata per l'analisi statistica di base. L'alfa di Cronbach verrà utilizzato per valutare l'affidabilità. La correlazione tra le variabili verrà calcolata utilizzando i coefficienti di correlazione di Spearman e Pearson e il coefficiente di correlazione biseriale. La validità di costrutto verrà valutata utilizzando l'analisi fattoriale. La differenza tra campioni indipendenti verrà verificata mediante t-test a due campioni. L'effetto delle caratteristiche demografiche di base (età, sesso) e dello stato funzionale dell'UA sul miglioramento del livello di autosufficienza misurato dal FEST verrà verificato mediante regressione lineare multivariata. Tutti i test verranno eseguiti a un livello di significatività di 0,05. Il software statistico IBM SPSS Statistics per Windows (versione 23.0) verrà utilizzato per l'elaborazione statistica (Armonk, NY: IBM Corp).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Czech
      • Olomouc, Czech, Cechia, 77515
        • Palacky University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti post-ictus acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di ictus ischemico o emorragico in fase post-acuta; età ≥18 anni; funzioni vitali stabili; carico riabilitativo di 4 ore giornaliere; mantenimento delle funzioni di deglutizione.

Criteri di esclusione:

  • tracheotomia; sconsigliato dallo psicoterapeuta per deficit cognitivo e riluttanza; grave deficit sensoriale (udito, vista).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione delle caratteristiche psicometriche
Lasso di tempo: 1.8.2024-31.8.2025
Sul test FEST verranno eseguiti i seguenti test: coerenza interna, correlazione tra variabili, validità convergente e analisi fattoriale. Le proprietà psicometriche del FEST verranno confrontate con quelle del Barthel Index e dell'Action Research Arm Test.
1.8.2024-31.8.2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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