- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06518460
Prueba de eficiencia funcional de la autosuficiencia (FEST)
Desarrollo y prueba de una nueva herramienta para evaluar la autosuficiencia funcional en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación incluyó el desarrollo del FEST y su validación y la determinación de la influencia de factores seleccionados sobre el cambio en la autosuficiencia funcional evaluado por FEST.
El FEST consta de nueve categorías evaluadas (movilidad, estabilidad, locomoción, vestimenta, higiene, alimentación, cuidados del hogar, comunicación, finanzas), que permiten una evaluación integral del estado actual de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular agudo. Se selecciona a los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión: 1/ diagnosticados de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en la etapa posaguda; 2/ edad ≥18 años; 3/ funciones vitales estables; 4/ carga de rehabilitación de 4 horas diarias; 5/ funciones de deglución mantenidas. Criterios de exclusión: 1/ traqueotomía; 2/ no recomendado por psicoterapeuta debido a déficit cognitivo y falta de voluntad; 3/ déficit sensorial severo (audición, visión). Los pacientes son examinados al principio (primera medición) y al final de la rehabilitación post-aguda (segunda medición) en el instituto de rehabilitación. La batería de pruebas incluyó FEST, BI y Action Research Arm Test (ARAT).
Se utilizará estadística descriptiva para el análisis estadístico básico. Se utilizará el alfa de Cronbach para evaluar la confiabilidad. La correlación entre variables se calculará utilizando los coeficientes de correlación de Spearman y Pearson y el coeficiente de correlación biserial. La validez de constructo se evaluará mediante análisis factorial. La diferencia entre muestras independientes se verificará mediante la prueba t de dos muestras. El efecto de las características demográficas iniciales (edad, sexo) y el estado funcional de la UA sobre la mejora en el nivel de autosuficiencia medido por FEST se verificará mediante regresión lineal multivariada. Todas las pruebas se realizarán a un nivel de significancia de 0,05. Se utilizará el software estadístico IBM SPSS Statistics para Windows (versión 23.0) para el procesamiento estadístico (Armonk, NY: IBM Corp).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Czech
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Olomouc, Czech, Chequia, 77515
- Palacky University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de ictus isquémico o hemorrágico en fase posaguda; edad ≥18 años; funciones vitales estables; carga de rehabilitación de 4 horas diarias; funciones de deglución mantenidas.
Criterio de exclusión:
- traqueotomía; no recomendado por psicoterapeuta debido a déficit cognitivo y falta de voluntad; déficit sensorial severo (audición, visión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de características psicométricas.
Periodo de tiempo: 1.8.2024-31.8.2025
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Sobre la prueba FEST se realizarán las siguientes pruebas: consistencia interna, correlación entre variables, validez convergente y análisis factorial.
Las propiedades psicométricas del FEST se compararán con las del índice de Barthel y el Action Research Arm Test.
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1.8.2024-31.8.2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61989592
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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