Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test efektywności funkcjonalnej samowystarczalności (FEST)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jana Vyskotova, Palacky University

Opracowanie i testowanie nowego narzędzia do oceny samowystarczalności funkcjonalnej u pacjentów po ostrym udarze mózgu

Celem tego badania jest zaprojektowanie i walidacja nowego narzędzia do oceny samowystarczalności u pacjentów po ostrym udarze mózgu. Następnie zidentyfikowano czynniki wpływające na zmiany w teście funkcjonalnej efektywności samowystarczalności (FEST) w opiece po ostrej rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania obejmowały opracowanie narzędzia FEST i jego walidację oraz określenie wpływu wybranych czynników na zmianę ocenianej za pomocą FEST samowystarczalności funkcjonalnej.

FEST składa się z dziewięciu ocenianych kategorii (mobilność, stabilność, lokomocja, ubieranie się, higiena, odżywianie, prace domowe, komunikacja, finanse), które pozwalają na kompleksową ocenę aktualnego stanu pacjentów po ostrym udarze mózgu. Przesiewowi poddawani są pacjenci spełniający kryteria włączenia: 1/ z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego w fazie poostrej; 2/ w wieku ≥18 lat; 3/ stabilne funkcje życiowe; 4/ obciążenie rehabilitacyjne 4 godziny dziennie; 5/ zachowane funkcje połykania. Kryteria wykluczenia: 1/ tracheostomia; 2/ niezalecane przez psychoterapeutę ze względu na deficyt poznawczy i niechęć; 3/ znaczny deficyt czucia (słuch, wzrok). Pacjenci poddawani są badaniom na początku (pierwszy pomiar) i na końcu opieki rehabilitacyjnej po leczeniu ostrym (drugi pomiar) w zakładzie rehabilitacyjnym. Zestaw testów obejmował FEST, BI, Action Research Arm Test (ARAT).

Statystyka opisowa będzie wykorzystywana do podstawowej analizy statystycznej. Alfa Cronbacha zostanie wykorzystana do oceny niezawodności. Korelacja pomiędzy zmiennymi zostanie obliczona przy użyciu współczynników korelacji Spearmana i Pearsona oraz współczynnika korelacji dwuseryjnej. Trafność konstrukcji zostanie oceniona za pomocą analizy czynnikowej. Różnica między niezależnymi próbkami zostanie zweryfikowana za pomocą testu t dla dwóch próbek. Wpływ wyjściowych cech demograficznych (wiek, płeć) i stanu funkcjonalnego UA na poprawę poziomu samowystarczalności mierzoną metodą FEST zostanie zweryfikowany za pomocą wieloczynnikowej regresji liniowej. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone na poziomie istotności 0,05. Do przetwarzania statystycznego będzie używane oprogramowanie statystyczne IBM SPSS Statistics for Windows (wersja 23.0) (Armonk, NY: IBM Corp).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Czech
      • Olomouc, Czech, Czechy, 77515
        • Palacky University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów po ostrym udarze mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano udar niedokrwienny lub krwotoczny w fazie poostrej; w wieku ≥18 lat; stabilne funkcje życiowe; obciążenie rehabilitacyjne 4 godziny dziennie; zachowane funkcje połykania.

Kryteria wyłączenia:

  • tracheostomia; niezalecane przez psychoterapeutę ze względu na deficyt poznawczy i niechęć; poważny deficyt czucia (słuch, wzrok).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja cech psychometrycznych
Ramy czasowe: 1.8.2024-31.8.2025
W teście FEST zostaną wykonane następujące testy: spójność wewnętrzna, korelacja między zmiennymi, trafność zbieżna i analiza czynnikowa. Właściwości psychometryczne FEST zostaną porównane z właściwościami Wskaźnika Barthela i Testu Ramion Badań nad Działaniami.
1.8.2024-31.8.2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj