Funktionel effektivitet af selvforsyningstest (FEST)
Udvikling og test af et nyt værktøj til evaluering af funktionel selvforsyning hos patienter med post-akut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen omfattede udviklingen af FEST og dens validering og bestemmelse af indflydelsen af udvalgte faktorer på ændringen i funktionel selvforsyning vurderet af FEST.
FEST består af ni vurderede kategorier (mobilitet, stabilitet, bevægelse, påklædning, hygiejne, spisning, husholdningspleje, kommunikation, økonomi), som tillader en omfattende vurdering af den aktuelle status for post-akutte apopleksipatienter. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, screenes: 1/ diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i det postakutte stadium; 2/ i alderen ≥18 år; 3/ stabile vitale funktioner; 4/ rehabiliteringsbelastning på 4 timer pr. dag; 5/ bibeholdte synkefunktioner. Eksklusionskriterier: 1/ trakeostomi; 2/ ikke anbefalet af psykoterapeut på grund af kognitiv underskud og uvilje; 3/ alvorlig sensorisk underskud (høre, syn). Patienterne testes i begyndelsen (første måling) og ved afslutningen af den postakutte genoptræningspleje (anden måling) på rehabiliteringsinstituttet. Batteriet af test inkluderede FEST, BI, Action Research Arm Test (ARAT).
Beskrivende statistik vil bruges til den grundlæggende statistiske analyse. Cronbachs alfa vil bruge til at vurdere pålideligheden. Korrelationen mellem variable vil beregnes ved hjælp af Spearmans og Pearsons korrelationskoefficienter og den biserielle korrelationskoefficient. Konstruktionsvaliditet vil vurdere ved hjælp af faktoranalyse. Forskellen mellem uafhængige prøver vil verificeres ved to-prøve t-test. Effekten af baseline demografiske karakteristika (alder, køn) og UA funktionel status på forbedringen i niveauet af selvforsyning målt ved FEST vil verificeres ved multivariat lineær regression. Alle test udføres på et signifikansniveau på 0,05. IBM SPSS Statistics for Windows (version 23.0) statistisk software vil bruge til statistisk behandling (Armonk, NY: IBM Corp).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Czech
-
Olomouc, Czech, Tjekkiet, 77515
- Palacky University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i det postakutte stadium; alder ≥18 år; stabile vitale funktioner; rehabiliteringsbelastning på 4 timer om dagen; vedligeholdte synkefunktioner.
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi; ikke anbefalet af psykoterapeut på grund af kognitiv underskud og uvilje; alvorlig sensorisk underskud (høre, syn).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske karakteristika validering
Tidsramme: 1.8.2024-31.8.2025
|
Følgende test vil blive udført på FEST-testen: intern konsistens, korrelation mellem variabler, konvergent validitet og faktoranalyse.
De psykometriske egenskaber ved FEST vil blive sammenlignet med dem i Barthel Index og Action Research Arm Test.
|
1.8.2024-31.8.2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61989592
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .