Funktionelle Effizienz des Selbstversorgungstests (FEST)
Entwicklung und Erprobung eines neuen Tools zur Bewertung der funktionellen Selbstversorgung bei Patienten nach einem akuten Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung umfasste die Entwicklung des FEST und seine Validierung sowie die Bestimmung des Einflusses ausgewählter Faktoren auf die durch FEST bewertete Veränderung der funktionalen Autarkie.
Das FEST besteht aus neun Bewertungskategorien (Mobilität, Stabilität, Fortbewegung, Anziehen, Hygiene, Essen, Haushaltspflege, Kommunikation, Finanzen), die eine umfassende Beurteilung des aktuellen Status von Patienten nach einem akuten Schlaganfall ermöglichen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden gescreent: 1/ diagnostiziert mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall im postakuten Stadium; 2/ im Alter von ≥ 18 Jahren; 3/ stabile Vitalfunktionen; 4/ Rehabilitationsbelastung von 4 Stunden pro Tag; 5/ Aufrechterhaltung der Schluckfunktionen. Ausschlusskriterien: 1/ Tracheotomie; 2/ vom Psychotherapeuten aufgrund kognitiver Defizite und mangelnder Bereitschaft nicht empfohlen; 3/ schweres sensorisches Defizit (Hören, Sehen). Die Patienten werden zu Beginn (erste Messung) und am Ende der postakuten Rehabilitationsbehandlung (zweite Messung) im Reha-Institut getestet. Die Testbatterie umfasste FEST, BI und den Action Research Arm Test (ARAT).
Für die grundlegende statistische Analyse werden deskriptive Statistiken verwendet. Cronbachs Alpha wird zur Beurteilung der Zuverlässigkeit verwendet. Die Korrelation zwischen Variablen wird anhand der Korrelationskoeffizienten von Spearman und Pearson sowie des biserialen Korrelationskoeffizienten berechnet. Die Konstruktvalidität wird mithilfe einer Faktorenanalyse bewertet. Der Unterschied zwischen unabhängigen Stichproben wird durch einen T-Test bei zwei Stichproben überprüft. Die Auswirkung der demografischen Ausgangsmerkmale (Alter, Geschlecht) und des UA-Funktionsstatus auf die durch FEST gemessene Verbesserung des Selbstversorgungsgrads wird durch multivariate lineare Regression überprüft. Alle Tests werden mit einem Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt. Für die statistische Verarbeitung wird die Statistiksoftware IBM SPSS Statistics für Windows (Version 23.0) verwendet (Armonk, NY: IBM Corp).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Czech
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Olomouc, Czech, Tschechien, 77515
- Palacky University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen im postakuten Stadium ein ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde; im Alter von ≥18 Jahren; stabile Vitalfunktionen; Rehabilitationsbelastung von 4 Stunden pro Tag; Die Schluckfunktionen bleiben erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie; vom Psychotherapeuten wegen kognitivem Defizit und mangelnder Bereitschaft nicht empfohlen; schweres sensorisches Defizit (Hören, Sehen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung psychometrischer Merkmale
Zeitfenster: 1.8.2024-31.8.2025
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Beim FEST-Test werden folgende Tests durchgeführt: interne Konsistenz, Korrelation zwischen Variablen, konvergente Validität und Faktorenanalyse.
Die psychometrischen Eigenschaften des FEST werden mit denen des Barthel-Index und des Action Research Arm Test verglichen.
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1.8.2024-31.8.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61989592
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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