Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell effektivitet av selvforsyningstest (FEST)

29. juli 2025 oppdatert av: Jana Vyskotova, Palacky University

Utvikling og testing av et nytt verktøy for evaluering av funksjonell selvforsyning hos pasienter med postakutt hjerneslag

Målet med denne studien er å designe og validere nytt verktøy for evaluering av selvforsyning hos post-akutt slagpasienter. Og videre identifisere faktorene som påvirker endringer i Functional Efficiency of Self-sufficiency Test (FEST) i postakutt rehabiliteringsomsorg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen inkluderte utviklingen av FEST og dens validering og bestemmelse av påvirkningen av utvalgte faktorer på endringen i funksjonell selvforsyning vurdert av FEST.

FEST består av ni vurderte kategorier (mobilitet, stabilitet, bevegelse, påkledning, hygiene, spising, husholdningspleie, kommunikasjon, økonomi), som tillater en omfattende vurdering av den nåværende statusen til post-akutt slagpasienter. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene blir screenet: 1/ diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i post-akutt stadium; 2/ i alderen ≥18 år; 3/ stabile vitale funksjoner; 4/ rehabiliteringsbelastning på 4 timer per dag; 5/ opprettholdte svelgefunksjoner. Eksklusjonskriterier: 1/ trakeostomi; 2/ ikke anbefalt av psykoterapeut på grunn av kognitiv svikt og uvilje; 3/ alvorlig sensorisk underskudd (hørsel, syn). Pasientene testes i starten (første måling) og ved slutten av postakutt rehabiliteringsbehandling (andre måling) ved rehabiliteringsinstituttet. Batteriet av tester inkluderte FEST, BI, Action Research Arm Test (ARAT).

Beskrivende statistikk vil brukes for den grunnleggende statistiske analysen. Cronbachs alfa vil bruke for å vurdere pålitelighet. Korrelasjonen mellom variabler vil beregnes ved å bruke Spearmans og Pearsons korrelasjonskoeffisienter og biserialkorrelasjonskoeffisienten. Konstruktvaliditet vil vurdere ved hjelp av faktoranalyse. Forskjellen mellom uavhengige prøver vil verifiseres ved to-prøver t-test. Effekten av baseline demografiske karakteristika (alder, kjønn) og UA funksjonell status på forbedringen i nivået av selvforsyning målt ved FEST vil verifiseres ved multivariat lineær regresjon. Alle tester vil utføre på et signifikansnivå på 0,05. IBM SPSS Statistics for Windows (versjon 23.0) statistisk programvare vil brukes for statistisk behandling (Armonk, NY: IBM Corp).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

164

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech
      • Olomouc, Czech, Tsjekkia, 77515
        • Palacky University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter etter akutt hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag i postakutt stadium; alder ≥18 år; stabile vitale funksjoner; rehabiliteringsbelastning på 4 timer per dag; opprettholdte svelgefunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomi; ikke anbefalt av psykoterapeut på grunn av kognitiv underskudd og uvilje; alvorlig sensorisk underskudd (hørsel, syn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykometriske egenskaper validering
Tidsramme: 1.8.2024-31.8.2025
Følgende tester vil bli utført på FEST-testen: intern konsistens, korrelasjon mellom variabler, konvergent validitet og faktoranalyse. De psykometriske egenskapene til FEST vil bli sammenlignet med de til Barthel Index og Action Research Arm Test.
1.8.2024-31.8.2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Helena Kisvetrova, Palacky University Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere