深度カメラベースの自動身体機能および転倒リスク評価の有効性と信頼性
2024年7月19日 更新者：Changho Song、Sahmyook University
共同住宅の一人暮らし高齢者向けの新しいデプスカメラベースの身体機能と転倒リスク評価の有効性と信頼性
転倒は身体機能だけでなく生活の質も著しく低下させ、高齢者がうまく老化できなくなる原因となります。 一人暮らしの高齢者の転倒リスクに対処できる身体機能の自動評価が強く求められています。 この研究は、転倒歴の有無にかかわらず、健康な若者と高齢者を対象に、深度カメラに基づく身体機能と転倒リスクの評価の妥当性と信頼性をテストすることを目的としています。
本研究では、Azure Kinect ベースの身体機能評価の同時、収束、および識別的妥当性と、これらの測定値の評価者内および評価者間の信頼性を調査します。 転倒リスクを区別するための Azure Kinect ベースのテストの診断精度と最適なカットオフ値が提供されます。
登録された参加者は、1 回のセッション中に次の評価を完了します: タンデム スタンス テスト (TST)、5 回立ち座りテスト (FTSS)、ターン アップ アンド ゴー テスト (TUG)、ベルグ バランス スケール (BBS)、ファンクショナル リーチ テスト ( FRT）、フォースクエアステップテスト（FSST）、握力（GS）、およびショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）。 AK に基づく各評価は、同じ理学療法士が指示したテストを同時に測定しながら 3 回測定されます。2 つの試行は 1 人の理学療法士によって測定され、1 つの試行は別の理学療法士によって測定されます。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
- 診断テスト：Azure Kinect ベースのタンデム スタンス テスト (ATST) と理学療法士によるタンデム スタンス テスト (PTST) の測定
- 診断テスト：Azure Kinect ベースの 5 回座って立つテスト (AFTSS) と理学療法士による 5 回座って立つテスト (PFTSS) の測定
- 診断テスト：Azure Kinect ベースのタイムアップ アンド ゴー テスト (ATUG) と理学療法士によるタイムアップ アンド ゴー テスト (PTUG) の測定
- 診断テスト：ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
- 診断テスト：ベルグバランススケール (BBS)
- 診断テスト：ファンクショナルリーチテスト (FRT)
- 診断テスト：4 平方ステップ テスト (FSST)
- 診断テスト：握力(GS)
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、01795
- Sahmyook University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (1) 成人（18 歳以上）である。 (2) 健康診断時の指示に従うことができる。 (3) 少なくとも 6 メートルは独立して歩くことができます。 (4) 参加し、書面による同意を提供することに同意します。
除外基準:
- (1) 整形外科的損傷がある人。 (2) 神経疾患。 (3) 痛みまたは炎症。 (4) 視覚または聴覚の問題。 (5) 過去の手術歴。 (6) 深刻な医学的懸念。または (7) 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：65歳以上の高齢者
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タンデム スタンス テストの比較では、Azure Kinect ベースのタンデム スタンス テスト システムが 30 秒間に骨盤点から X、Y、Z 座標まで移動した距離を定量化し、理学療法士が参加者が姿勢を失うまでの経過時間を測定しました。バランスは最大 30 秒で測定されました。
参加者はタンデムスタンスを維持し、前足のかかとが後ろ足のつま先に触れるように好みの脚を前に置き、両足ができるだけ真っ直ぐになるようにしました。
彼らは、安定性と安全のために横に置かれた2つの椅子につかまり立ちました。
「開始」の合図で参加者が手を放すと、Azure Kinect ベースのシステムと理学療法士のストップウォッチの両方が測定を開始しました。
参加者は30秒間姿勢を維持しようとしました。
参加者は、30 秒間足を踏み出したり、手を使ったり、バランスを崩したりしたときに、姿勢を変える必要がありました。
Csuka と McCarty によって標準化された 5 回座位・立位テスト (FTSS) は、高齢者における下肢の筋力、バランスおよび姿勢制御を高い信頼性で評価するように設計されています。
以前の研究では、優れた評価者内信頼性 (ICC=.914-.933) が報告されています。
および評価者間信頼性 (ICC=.988-.995)
健康な高齢者の間で。
さらに、11.50秒を超える5回の座り立ちテストは、65歳以上の高齢者の転倒のリスクを表すと報告されています。
5 回の座り立ちテストを評価するために、高さ 45 cm で地面に固定された椅子がカメラから 3 メートル離れて配置されました。
参加者は着席し、スタートの合図とともに立ち上がったり座ったりを5回繰り返した。
Azure Kinect ベースのシステムは、参加者が 5 番目のスタンドを完了すると自動的に測定を終了しましたが、理学療法士はストップウォッチを使用して手動で時間を測定しました。
システムとセラピストによる時間測定値が比較されました。
Timed Up and Go テスト (TUG) は、個人の可動性を直接評価するために採用されており、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
タイムアップ アンド ゴー テストの継続時間が 9.50 秒を超える場合、65 歳以上の人の転倒リスクが高まっていることを示すことが確認されています。
以前の研究では、優れた評価者内信頼性 (ICC=.97) が報告されています。
および評価者間信頼性 (ICC=.96)。
参加者は座った姿勢で開始し、テストの開始時に立ち上がりました。
同時に、Azure Kinect ベースのシステムとストップウォッチが時間の測定を開始しました。
その後、参加者は 3 メートルの距離を歩き、向きを変え、元の手順に戻り、着席姿勢に戻りました。
Azure Kinect ベースのシステムは、参加者が着席すると自動的に計測を終了し、理学療法士はストップウォッチを手動で停止しました。
システムとセラピストによる時間測定値が比較されました。
評価には 3 つのテストが含まれます。参加者が快適なペースで 3 メートルの距離を歩くタイムアップ アンド ゴー テスト テストです。 5 回の座り立ちテスト。持続時間も測定されます。立位バランステストでは、サイドバイサイド、セミタンデム、フルタンデムの 3 つの異なる姿勢をそれぞれ 10 秒間維持できる参加者の能力を判定します。
参加者はタスクごとに 5 点スケールでスコア付けされます。スコア 0 は実行能力がないことを示し、スコア 4 は実行における独立性を示します。
56 点の完璧なスコアは、優れたバランスの指標です。
Berg Balance Scale の管理は効率的で、所要時間は 10 ～ 20 分で、狭いスペース内に椅子、ストップウォッチ、定規、踏み台などの基本的な器具のみが必要です。
参加者は裸足で立ち、体の側面を壁に合わせて接触しないようにしました。
彼らのスタンスは平行で、足の間隔は快適でした。
肩を壁に沿って 90 度曲げ、肘を真っ直ぐに保ち、手を握り締めました。
床と同じ高さに水平に貼られたメジャーの開始点は、第 3 中手骨が触れる場所によって決まりました。
このテープは各参加者の肩峰の高さに合わせられました。
参加者は、一歩も踏み出さず、かかとを上げたり、バランスを崩したりすることなく、最大限に前かがみになりました。
テープ上の最初と最後の第 3 中手骨の位置の差が到達距離を示しました。
四方ステップテストでは、参加者は床に十字に配置された長さ90cmの4本の直線テープをまたぐように指示されました。
参加者は正方形 1 から開始して正方形 2 に向かい、次の象限に前に進み、次に右に進み、後ろに進み、最後に左に進み、時計回りに移動するという特定の順序に従いました。
次に、このシーケンスを反時計回りにリトレースしました。
各象限で両足が着地することが不可欠でした。
参加者は、テープを踏まないようにしながら、このパターンをできるだけ早く完了することを目指しました。
シーケンスを終了するまでにかかった時間を記録しました。
上肢の筋力を示す利き手の最大握力の強さを、デジタル等尺性ハンドダイナモメーターを使用して測定しました。
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アクティブコンパレータ：65歳以下の健康な成人
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タンデム スタンス テストの比較では、Azure Kinect ベースのタンデム スタンス テスト システムが 30 秒間に骨盤点から X、Y、Z 座標まで移動した距離を定量化し、理学療法士が参加者が姿勢を失うまでの経過時間を測定しました。バランスは最大 30 秒で測定されました。
参加者はタンデムスタンスを維持し、前足のかかとが後ろ足のつま先に触れるように好みの脚を前に置き、両足ができるだけ真っ直ぐになるようにしました。
彼らは、安定性と安全のために横に置かれた2つの椅子につかまり立ちました。
「開始」の合図で参加者が手を放すと、Azure Kinect ベースのシステムと理学療法士のストップウォッチの両方が測定を開始しました。
参加者は30秒間姿勢を維持しようとしました。
参加者は、30 秒間足を踏み出したり、手を使ったり、バランスを崩したりしたときに、姿勢を変える必要がありました。
Csuka と McCarty によって標準化された 5 回座位・立位テスト (FTSS) は、高齢者における下肢の筋力、バランスおよび姿勢制御を高い信頼性で評価するように設計されています。
以前の研究では、優れた評価者内信頼性 (ICC=.914-.933) が報告されています。
および評価者間信頼性 (ICC=.988-.995)
健康な高齢者の間で。
さらに、11.50秒を超える5回の座り立ちテストは、65歳以上の高齢者の転倒のリスクを表すと報告されています。
5 回の座り立ちテストを評価するために、高さ 45 cm で地面に固定された椅子がカメラから 3 メートル離れて配置されました。
参加者は着席し、スタートの合図とともに立ち上がったり座ったりを5回繰り返した。
Azure Kinect ベースのシステムは、参加者が 5 番目のスタンドを完了すると自動的に測定を終了しましたが、理学療法士はストップウォッチを使用して手動で時間を測定しました。
システムとセラピストによる時間測定値が比較されました。
Timed Up and Go テスト (TUG) は、個人の可動性を直接評価するために採用されており、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
タイムアップ アンド ゴー テストの継続時間が 9.50 秒を超える場合、65 歳以上の人の転倒リスクが高まっていることを示すことが確認されています。
以前の研究では、優れた評価者内信頼性 (ICC=.97) が報告されています。
および評価者間信頼性 (ICC=.96)。
参加者は座った姿勢で開始し、テストの開始時に立ち上がりました。
同時に、Azure Kinect ベースのシステムとストップウォッチが時間の測定を開始しました。
その後、参加者は 3 メートルの距離を歩き、向きを変え、元の手順に戻り、着席姿勢に戻りました。
Azure Kinect ベースのシステムは、参加者が着席すると自動的に計測を終了し、理学療法士はストップウォッチを手動で停止しました。
システムとセラピストによる時間測定値が比較されました。
評価には 3 つのテストが含まれます。参加者が快適なペースで 3 メートルの距離を歩くタイムアップ アンド ゴー テスト テストです。 5 回の座り立ちテスト。持続時間も測定されます。立位バランステストでは、サイドバイサイド、セミタンデム、フルタンデムの 3 つの異なる姿勢をそれぞれ 10 秒間維持できる参加者の能力を判定します。
参加者はタスクごとに 5 点スケールでスコア付けされます。スコア 0 は実行能力がないことを示し、スコア 4 は実行における独立性を示します。
56 点の完璧なスコアは、優れたバランスの指標です。
Berg Balance Scale の管理は効率的で、所要時間は 10 ～ 20 分で、狭いスペース内に椅子、ストップウォッチ、定規、踏み台などの基本的な器具のみが必要です。
参加者は裸足で立ち、体の側面を壁に合わせて接触しないようにしました。
彼らのスタンスは平行で、足の間隔は快適でした。
肩を壁に沿って 90 度曲げ、肘を真っ直ぐに保ち、手を握り締めました。
床と同じ高さに水平に貼られたメジャーの開始点は、第 3 中手骨が触れる場所によって決まりました。
このテープは各参加者の肩峰の高さに合わせられました。
参加者は、一歩も踏み出さず、かかとを上げたり、バランスを崩したりすることなく、最大限に前かがみになりました。
テープ上の最初と最後の第 3 中手骨の位置の差が到達距離を示しました。
四方ステップテストでは、参加者は床に十字に配置された長さ90cmの4本の直線テープをまたぐように指示されました。
参加者は正方形 1 から開始して正方形 2 に向かい、次の象限に前に進み、次に右に進み、後ろに進み、最後に左に進み、時計回りに移動するという特定の順序に従いました。
次に、このシーケンスを反時計回りにリトレースしました。
各象限で両足が着地することが不可欠でした。
参加者は、テープを踏まないようにしながら、このパターンをできるだけ早く完了することを目指しました。
シーケンスを終了するまでにかかった時間を記録しました。
上肢の筋力を示す利き手の最大握力の強さを、デジタル等尺性ハンドダイナモメーターを使用して測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AKベースのタンデムスタンステストと理学療法士によるタンデムスタンステストの測定
時間枠：ベースライン
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タンデム スタンス テストの比較では、Azure Kinect ベースのタンデム スタンス テスト システムが 30 秒間に骨盤ポイントが移動した距離を X、Y、Z 座標で定量化し、理学療法士が参加者が回復するまでの経過時間を測定します。バランスを失うまでの時間は最大 30 秒です。
参加者はタンデムスタンスを維持し、前足のかかとが後ろ足のつま先に触れるよう、自分の好きな足を前に置き、両足ができるだけ真っ直ぐになるようにします。
彼らは安定性と安全性を確保するために横に置かれた 2 つの椅子をつかんで立っています。
「開始」の合図で参加者が手を放すと、システムと理学療法士のストップウォッチの両方が測定を開始します。
参加者は 30 秒間姿勢を維持しようとします。
30 秒前に足を踏み出したり、手を使ったり、バランスを崩したりした場合に、位置の変更が認められます。
総変位量（メートル）とバランスを崩すまでの時間（秒）を測定します。
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ベースライン
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AK ベースの 5 回座位-立位テスト (AFTSS) と理学療法士による 5 回座位-立位テストの測定
時間枠：ベースライン
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5 回の座り立ちテストを評価するために、高さ 45 cm で地面に固定された椅子がカメラから 3 メートル離れた場所に配置されます。
参加者は着席し、開始の合図とともに立ったり座ったりを5回繰り返します。
Azure Kinect ベースのシステムは、参加者が 5 番目のスタンドを完了すると自動的に測定を終了しますが、理学療法士はストップウォッチを使用して手動で時間を測定します。
システムとセラピストからの秒単位の時間測定値が比較されます。
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ベースライン
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AK ベースのタイムアップ アンド ゴー テストと理学療法士によるタイムアップ アンド ゴー テストの測定
時間枠：ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テストでは、静的バランスと動的バランスの両方を必要とする人の可動性を測定します。
テストは、参加者が座位から立位に移動することから始まり、実験室内を 3 メートル歩き、向きを変え、手順を戻り、座位に戻るという手順で進行します。
Azure Kinect ベースのシステムは、参加者が座った瞬間に自動的に計測を停止し、理学療法士もストップウォッチを使用します。
タスクを完了するまでの時間は秒単位で測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：ベースライン
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーは 3 つのテストで構成されています。回答者が快適なペースで 3 メートルの距離を歩くタイムアップ アンド ゴー テスト、継続時間を測定する 5 回の座って立つテスト、および立位バランス テストの 3 つです。回答者が、サイドバイサイド、セミタンデム、フルタンデムの 3 つの異なる姿勢をそれぞれ 10 秒間維持できる能力。 各タスクの完了時間は秒単位で測定されます |
ベースライン
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン
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参加者はタスクごとに 0 ～ 4 のスコアが付けられます。スコア 0 はタスクを実行できないことを示し、4 は実行における独立性を示します。
最大合計スコアは 56 で、個人が完璧なバランスを持っていることを示します。
Berg Balance Scale の管理は効率的で、所要時間は 10 ～ 20 分で、狭いスペース内に椅子、ストップウォッチ、定規、ステップなどの基本的な器具のみが必要です。
ポイント単位のスコアは、Berg Balance Scale のすべてのタスクの完了後に測定されます。
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ベースライン
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：ベースライン
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参加者は靴を履かずに立ち、接触しないように脇腹を壁と一直線に置きます。
彼らのスタンスは左右対称であり、両足は快適な間隔で配置されています。
彼らの肩は壁に対して90度の角度で曲げられ、肘は伸びたままで、拳は握り締められています。
ゼロ点は、床と同じ高さに水平に取り付けられたメジャーの第 3 中手骨のタッチ ポイントに設定されます。
テープは各参加者の肩峰の高さに合わせられます。
次に、参加者は、一歩も出たり、かかとを上げたり、バランスを失ったりせずに、最大限に前方に手を伸ばすように指示されます。
到達距離は、テープ上の最初と最後の第 3 中手骨の位置の差として測定されます。
到達距離はメートル単位で測定されます。
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ベースライン
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4マスステップテスト
時間枠：ベースライン
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被験者は、地面に十字に配置された 4 本の直線テープ (長さ 90 cm) をまたぐように指示されます。
被験者は次の象限に前進し、次に右に進み次の象限に進み、次に最後の象限に後退し、最後に左に進み開始象限に進み、時計回りの順序で進みます。
次に、このパターンを逆の順序でたどります。
両足はすべての象限に着地する必要があります。
被験者は、テープを踏まないようにしながら、このパターンをできるだけ早く実行するように指示されます。
このシーケンスが完了するまでにかかった時間が秒単位で記録されます。
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ベースライン
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握力
時間枠：ベースライン
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上肢の筋力を表す利き手の最大握力強度は、デジタル等尺性ハンド ダイナモメーター (電子ハンド ダイナモメーター、PRO-SPECS®、ソウル、韓国) で測定されます。
参加者は、前腕を中立位置に保ちながら、肘を 90 度に曲げた状態で肩を内転させます。
3 回の圧搾試行の平均が分析に使用されます。
握力は体重（キログラム）で表されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2023年10月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SYU 2022-06-003-005
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。