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Validità e affidabilità di una funzione fisica automatizzata basata su telecamera di profondità e valutazioni del rischio di caduta

19 luglio 2024 aggiornato da: Changho Song, Sahmyook University

Validità e affidabilità di una nuova valutazione della funzione fisica basata su telecamera di profondità e del rischio di caduta per gli anziani che vivono soli in abitazioni comunitarie

Le cadute riducono significativamente la funzione fisica e la qualità della vita, il che porta al fallimento di un invecchiamento di successo tra gli anziani. C’è una grande necessità di una valutazione automatizzata delle funzioni fisiche che possa affrontare i rischi di caduta per gli anziani che vivono soli. Lo studio mira a testare la validità e l’affidabilità di una funzione fisica basata su una telecamera di profondità e di una valutazione del rischio di caduta tra adulti sani giovani e anziani con e senza storia di cadute.

Il presente studio esplora la validità simultanea, convergente e discriminativa delle valutazioni delle funzioni fisiche basate su Azure Kinect, insieme all'affidabilità intra-rater e inter-rater di queste misurazioni. Verranno forniti l'accuratezza diagnostica e i valori limite ottimali dei test basati su Azure Kinect per differenziare i rischi di caduta.

I partecipanti iscritti completeranno le seguenti valutazioni durante un'unica sessione: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test ( FRT), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) e Short Physical Performance Battery (SPPB). Ciascuna valutazione basata su AK sarà misurata tre volte con misurazioni simultanee degli stessi test diretti dal fisioterapista: due prove saranno misurate da un fisioterapista, mentre una prova sarà misurata da un altro fisioterapista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coloro che: (1) sono adulti (≥ 18 anni); (2) sono in grado di seguire le istruzioni durante gli esami fisici; (3) può camminare autonomamente per almeno sei metri; e (4) accetta di partecipare e di fornire il consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • coloro che hanno: (1) lesioni ortopediche; (2) malattia neurologica; (3) dolore o infiammazione; (4) problemi visivi o uditivi; (5) una precedente storia di intervento chirurgico; (6) gravi problemi medici; o (7) rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani oltre i 65 anni
  • Coloro che sono anziani (≥65 anni)
  • I partecipanti iscritti completano le seguenti valutazioni durante un'unica sessione: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) e Short Physical Performance Battery (SPPB). Le misurazioni basate su AK sono TST, FTSS e TUG che sono anche i componenti dell'SPPB.
Test diagnostico: Test di posizione tandem (ATST) basato su Azure Kinect e misurazioni del test di posizione tandem (PTST) da parte del fisioterapista
Per i confronti del Tandem Stance Test, il sistema Tandem Stance Test basato su Azure Kinect ha quantificato la distanza percorsa dal punto pelvico rispetto alle coordinate X, Y e Z in una durata di 30 secondi mentre il fisioterapista misurava il tempo trascorso fino alla perdita del partecipante. l'equilibrio è stato misurato con un massimo di 30 secondi. I partecipanti hanno mantenuto una posizione in tandem, posizionando la loro gamba preferita davanti in modo tale che il tallone del piede anteriore toccasse le dita del piede posteriore, assicurandosi che entrambi i piedi fossero allineati il ​​più dritti possibile. Rimasero in piedi aggrappandosi a due sedie, ciascuna posizionata su un lato per stabilità e sicurezza. Al momento di "iniziare", i partecipanti hanno lasciato andare le mani e sia il sistema basato su Azure Kinect che il cronometro del fisioterapista hanno avviato le misurazioni. I partecipanti hanno cercato di mantenere la loro posizione per 30 secondi. I partecipanti dovevano riposizionarsi quando facevano un passo, usavano le mani o perdevano l'equilibrio per 30 secondi
Test diagnostico: Five Times Sit-to-Stand Test (AFTSS) basato su Azure Kinect e misurazioni del fisioterapista del Five Times Sit-to-Stand Test (PFTSS)
Il Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardizzato da Csuka e McCarty, è stato progettato per valutare la forza degli arti inferiori nonché l'equilibrio e il controllo posturale nella popolazione anziana con un alto livello di affidabilità. Uno studio precedente ha riportato un'eccellente affidabilità intra-valutatore (ICC=.914-.933) e affidabilità tra valutatori (ICC=.988-.995) tra gli anziani sani. Inoltre, è stato segnalato che il Five Times Sit-to-Stand Test di durata superiore a 11,50 secondi rappresenta un rischio di cadute tra gli anziani di età superiore a 65 anni. Per valutare Five Times Sit-to-Stand Test, una sedia alta 45 cm e fissata al suolo è stata posizionata a tre metri dalla telecamera. I partecipanti hanno iniziato seduti e, al momento dell'inizio, si sono alzati e si sono seduti ripetutamente cinque volte. Il sistema basato su Azure Kinect terminava automaticamente la misurazione quando il partecipante completava la quinta posizione, mentre il fisioterapista misurava manualmente il tempo utilizzando il cronometro. Sono state confrontate le misure temporali del sistema e del terapista.
Test diagnostico: Timed Up and Go Test (ATUG) basato su Azure Kinect e misurazioni del Timed Up and Go Test (PTUG) del fisioterapista
Il Timed Up and Go test (TUG) è stato utilizzato come valutazione diretta della mobilità di un individuo, richiedendo equilibrio sia statico che dinamico. Una durata del test Timed Up and Go superiore a 9,50 secondi è stata identificata come indicativa di un rischio di caduta maggiore negli individui di età pari o superiore a 65 anni. Uno studio precedente ha riportato un'eccellente affidabilità intra-valutatore (ICC=.97) e affidabilità tra valutatori (ICC=.96). Iniziando in posizione seduta, i partecipanti si sono alzati in piedi all'inizio del test. Contemporaneamente, il sistema basato su Azure Kinect e il cronometro hanno iniziato a misurare il tempo. I partecipanti hanno quindi percorso una distanza di tre metri, si sono voltati, sono tornati sui loro passi e hanno ripreso la posizione seduta. Il sistema basato su Azure Kinect terminava automaticamente il cronometraggio una volta che il partecipante si sedeva, mentre il fisioterapista fermava manualmente il cronometro. Sono state confrontate le misure temporali del sistema e del terapista.
Test diagnostico: Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
La valutazione comprende tre test: un test Timed Up and Go in cui i partecipanti hanno percorso una distanza di 3 metri al loro ritmo confortevole; un test Sit-to-Stand per cinque volte di cui viene misurata anche la durata; e il test di equilibrio in piedi che determina la capacità di un partecipante di mantenere tre diverse posizioni affiancate, semi-tandem e tandem completo, ciascuna per 10 secondi.
Test diagnostico: Scala di equilibrio Berg (BBS)
Ai partecipanti viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti per ogni attività, dove un punteggio pari a 0 indica incapacità di eseguire, mentre un punteggio 4 denota indipendenza nell'esecuzione. Un punteggio perfetto di 56 è un indicatore di eccellente equilibrio. L'amministrazione della Berg Balance Scale è efficiente, richiede dai 10 ai 20 minuti e richiede solo l'attrezzatura di base come una sedia, un cronometro, un righello e un gradino in un piccolo spazio.
Test diagnostico: Test di portata funzionale (FRT)
I partecipanti, a piedi nudi, hanno allineato il lato del corpo con un muro, assicurandosi che non vi fosse alcun contatto. La loro posizione era parallela con i piedi comodamente distanziati. Con le spalle flesse ad un angolo di 90° adiacenti al muro, hanno tenuto i gomiti dritti e le mani serrate. Il punto di partenza su un metro a nastro fissato orizzontalmente, a livello del pavimento, è stato determinato dal punto in cui si toccava il terzo metacarpo. Questo nastro era allineato con l'altezza dell'acromion di ciascun partecipante. Senza fare un passo, alzare i talloni o perdere l'equilibrio, i partecipanti si sono sporti in avanti al massimo. La differenza tra la posizione iniziale e quella finale del terzo metacarpale sul nastro indicava la distanza raggiunta.
Test diagnostico: Test dei quattro quadrati (FSST)
Durante il Four-Square Step Test, ai partecipanti è stato chiesto di scavalcare quattro nastri diritti, ciascuno lungo 90 cm, disposti a forma di croce sul pavimento. Partendo dal quadrato 1 e affrontando il quadrato 2, i partecipanti hanno seguito una sequenza specifica: sono andati avanti nel quadrante successivo, poi a destra, indietro e infine a sinistra, muovendosi in senso orario. Questa sequenza è stata poi ripercorsa in senso antiorario. Era essenziale che entrambi i piedi toccassero terra in ogni quadrante. I partecipanti miravano a completare questo schema il più velocemente possibile, evitando di calpestare i nastri. È stata registrata la durata impiegata per completare la sequenza.
Test diagnostico: Forza di presa (GS)
La forza della forza di presa massima della mano dominante, indicativa della forza muscolare dell'arto superiore, è stata misurata utilizzando un dinamometro isometrico digitale.
Comparatore attivo: Adulti sani sotto i 65 anni
  • Coloro che sono giovani adulti di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 65 anni
  • I partecipanti iscritti completano le seguenti valutazioni durante un'unica sessione: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) e Short Physical Performance Battery (SPPB). Le misurazioni basate su AK sono TST, FTSS e TUG che sono anche i componenti dell'SPPB.
Test diagnostico: Test di posizione tandem (ATST) basato su Azure Kinect e misurazioni del test di posizione tandem (PTST) da parte del fisioterapista
Per i confronti del Tandem Stance Test, il sistema Tandem Stance Test basato su Azure Kinect ha quantificato la distanza percorsa dal punto pelvico rispetto alle coordinate X, Y e Z in una durata di 30 secondi mentre il fisioterapista misurava il tempo trascorso fino alla perdita del partecipante. l'equilibrio è stato misurato con un massimo di 30 secondi. I partecipanti hanno mantenuto una posizione in tandem, posizionando la loro gamba preferita davanti in modo tale che il tallone del piede anteriore toccasse le dita del piede posteriore, assicurandosi che entrambi i piedi fossero allineati il ​​più dritti possibile. Rimasero in piedi aggrappandosi a due sedie, ciascuna posizionata su un lato per stabilità e sicurezza. Al momento di "iniziare", i partecipanti hanno lasciato andare le mani e sia il sistema basato su Azure Kinect che il cronometro del fisioterapista hanno avviato le misurazioni. I partecipanti hanno cercato di mantenere la loro posizione per 30 secondi. I partecipanti dovevano riposizionarsi quando facevano un passo, usavano le mani o perdevano l'equilibrio per 30 secondi
Test diagnostico: Five Times Sit-to-Stand Test (AFTSS) basato su Azure Kinect e misurazioni del fisioterapista del Five Times Sit-to-Stand Test (PFTSS)
Il Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardizzato da Csuka e McCarty, è stato progettato per valutare la forza degli arti inferiori nonché l'equilibrio e il controllo posturale nella popolazione anziana con un alto livello di affidabilità. Uno studio precedente ha riportato un'eccellente affidabilità intra-valutatore (ICC=.914-.933) e affidabilità tra valutatori (ICC=.988-.995) tra gli anziani sani. Inoltre, è stato segnalato che il Five Times Sit-to-Stand Test di durata superiore a 11,50 secondi rappresenta un rischio di cadute tra gli anziani di età superiore a 65 anni. Per valutare Five Times Sit-to-Stand Test, una sedia alta 45 cm e fissata al suolo è stata posizionata a tre metri dalla telecamera. I partecipanti hanno iniziato seduti e, al momento dell'inizio, si sono alzati e si sono seduti ripetutamente cinque volte. Il sistema basato su Azure Kinect terminava automaticamente la misurazione quando il partecipante completava la quinta posizione, mentre il fisioterapista misurava manualmente il tempo utilizzando il cronometro. Sono state confrontate le misure temporali del sistema e del terapista.
Test diagnostico: Timed Up and Go Test (ATUG) basato su Azure Kinect e misurazioni del Timed Up and Go Test (PTUG) del fisioterapista
Il Timed Up and Go test (TUG) è stato utilizzato come valutazione diretta della mobilità di un individuo, richiedendo equilibrio sia statico che dinamico. Una durata del test Timed Up and Go superiore a 9,50 secondi è stata identificata come indicativa di un rischio di caduta maggiore negli individui di età pari o superiore a 65 anni. Uno studio precedente ha riportato un'eccellente affidabilità intra-valutatore (ICC=.97) e affidabilità tra valutatori (ICC=.96). Iniziando in posizione seduta, i partecipanti si sono alzati in piedi all'inizio del test. Contemporaneamente, il sistema basato su Azure Kinect e il cronometro hanno iniziato a misurare il tempo. I partecipanti hanno quindi percorso una distanza di tre metri, si sono voltati, sono tornati sui loro passi e hanno ripreso la posizione seduta. Il sistema basato su Azure Kinect terminava automaticamente il cronometraggio una volta che il partecipante si sedeva, mentre il fisioterapista fermava manualmente il cronometro. Sono state confrontate le misure temporali del sistema e del terapista.
Test diagnostico: Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
La valutazione comprende tre test: un test Timed Up and Go in cui i partecipanti hanno percorso una distanza di 3 metri al loro ritmo confortevole; un test Sit-to-Stand per cinque volte di cui viene misurata anche la durata; e il test di equilibrio in piedi che determina la capacità di un partecipante di mantenere tre diverse posizioni affiancate, semi-tandem e tandem completo, ciascuna per 10 secondi.
Test diagnostico: Scala di equilibrio Berg (BBS)
Ai partecipanti viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti per ogni attività, dove un punteggio pari a 0 indica incapacità di eseguire, mentre un punteggio 4 denota indipendenza nell'esecuzione. Un punteggio perfetto di 56 è un indicatore di eccellente equilibrio. L'amministrazione della Berg Balance Scale è efficiente, richiede dai 10 ai 20 minuti e richiede solo l'attrezzatura di base come una sedia, un cronometro, un righello e un gradino in un piccolo spazio.
Test diagnostico: Test di portata funzionale (FRT)
I partecipanti, a piedi nudi, hanno allineato il lato del corpo con un muro, assicurandosi che non vi fosse alcun contatto. La loro posizione era parallela con i piedi comodamente distanziati. Con le spalle flesse ad un angolo di 90° adiacenti al muro, hanno tenuto i gomiti dritti e le mani serrate. Il punto di partenza su un metro a nastro fissato orizzontalmente, a livello del pavimento, è stato determinato dal punto in cui si toccava il terzo metacarpo. Questo nastro era allineato con l'altezza dell'acromion di ciascun partecipante. Senza fare un passo, alzare i talloni o perdere l'equilibrio, i partecipanti si sono sporti in avanti al massimo. La differenza tra la posizione iniziale e quella finale del terzo metacarpale sul nastro indicava la distanza raggiunta.
Test diagnostico: Test dei quattro quadrati (FSST)
Durante il Four-Square Step Test, ai partecipanti è stato chiesto di scavalcare quattro nastri diritti, ciascuno lungo 90 cm, disposti a forma di croce sul pavimento. Partendo dal quadrato 1 e affrontando il quadrato 2, i partecipanti hanno seguito una sequenza specifica: sono andati avanti nel quadrante successivo, poi a destra, indietro e infine a sinistra, muovendosi in senso orario. Questa sequenza è stata poi ripercorsa in senso antiorario. Era essenziale che entrambi i piedi toccassero terra in ogni quadrante. I partecipanti miravano a completare questo schema il più velocemente possibile, evitando di calpestare i nastri. È stata registrata la durata impiegata per completare la sequenza.
Test diagnostico: Forza di presa (GS)
La forza della forza di presa massima della mano dominante, indicativa della forza muscolare dell'arto superiore, è stata misurata utilizzando un dinamometro isometrico digitale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di posizione in tandem basato su AK e misurazioni del test di posizione in tandem da parte del fisioterapista
Lasso di tempo: linea di base
Per i confronti del Tandem Stance Test, il sistema Tandem Stance Test basato su Azure Kinect quantifica la distanza percorsa dal punto pelvico nelle coordinate X, Y e Z in una durata di 30 secondi, mentre il fisioterapista misura il tempo trascorso finché il partecipante perde l'equilibrio, per un massimo di 30 secondi. I partecipanti rimangono in una posizione in tandem, posizionando la gamba preferita davanti in modo che il tallone del piede anteriore tocchi le dita del piede posteriore, assicurandosi che entrambi i piedi siano allineati il ​​più dritti possibile. Stanno reggendosi a due sedie poste sui lati per stabilità e sicurezza. Al momento di "iniziare", i partecipanti lasciano andare le mani e sia il sistema che il cronometro del fisioterapista avviano le misurazioni. I partecipanti cercano di mantenere la loro posizione per 30 secondi. Il riposizionamento viene notato quando fanno un passo, usano le mani o perdono l'equilibrio prima di 30 secondi. Vengono misurati lo spostamento totale (metri) e il tempo fino alla perdita dell'equilibrio (secondi).
linea di base
Five Times Sit-to-Stand Test (AFTSS) basato su AK e misurazioni del fisioterapista del Five Times Sit-to-Stand Test
Lasso di tempo: linea di base
Per valutare Five Times Sit-to-Stand Test, una sedia alta 45 cm e fissata al suolo viene posizionata a tre metri dalla telecamera. I partecipanti iniziano seduti e, al segnale di inizio, si alzano e si siedono ripetutamente cinque volte. Il sistema basato su Azure Kinect termina automaticamente la misurazione quando il partecipante completa la quinta posizione, mentre il fisioterapista misura manualmente il tempo utilizzando il cronometro. Vengono confrontate le misurazioni del tempo in secondi fornite dal sistema e dal terapista.
linea di base
Test Timed Up and Go basato su AK e misurazioni del test Timed Up and Go da parte del fisioterapista
Lasso di tempo: linea di base
Il test Timed Up and Go misura la mobilità di una persona che richiede equilibrio sia statico che dinamico. Il test inizia con il partecipante che si sposta da seduto a in piedi e procede camminando per tre metri all'interno del laboratorio, girandosi, ripercorrendo i passi e tornando a sedersi. Il sistema basato su Azure Kinect interrompe automaticamente il cronometraggio nell'istante in cui il partecipante si siede, così come fa il fisioterapista, che utilizza un cronometro. Il tempo per completare le attività è misurato in secondi.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: linea di base

La Short Physical Performance Battery comprende tre test: un test Timed Up and Go in cui il soggetto cammina per una distanza di 3 metri al suo ritmo confortevole, un test Five Times Sit to Stand che misura anche la durata e un test di equilibrio in piedi che determina un capacità dell'intervistato di mantenere tre diverse posizioni affiancate, semi-tandem e tandem completo, ciascuna per 10 secondi.

Il tempo per completare ogni attività è misurato in secondi
linea di base
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: linea di base
Ai partecipanti viene assegnato un punteggio da 0 a 4 per ciascuna attività, dove un punteggio pari a 0 indica l'incapacità di eseguire l'attività, mentre 4 denota indipendenza nell'esecuzione. Il punteggio totale massimo è 56, indicando che un individuo ha un equilibrio perfetto. L'amministrazione della Berg Balance Scale è efficiente, richiede dai 10 ai 20 minuti e richiede solo l'attrezzatura di base come una sedia, un cronometro, un righello e un gradino in un piccolo spazio. Il punteggio in punti viene misurato dopo il completamento di tutte le attività nella Berg Balance Scale.
linea di base
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: linea di base
I partecipanti, in piedi senza scarpe, posizionano il loro fianco in linea con il muro in modo che non ci sia contatto. La loro posizione è simmetrica con i piedi comodamente distanziati. Le loro spalle sono flesse con un angolo di 90° rispetto al muro, i gomiti rimangono estesi e i pugni sono serrati. Il punto zero viene stabilito nel punto di contatto del terzo metacarpo su un metro a nastro montato orizzontalmente, a livello del pavimento. Il nastro è allineato con l'altezza dell'acromion di ciascun partecipante. Ai partecipanti viene quindi chiesto di allungarsi al massimo in avanti senza fare un passo, alzare i talloni o perdere l'equilibrio. La distanza raggiunta viene misurata come la differenza tra la posizione iniziale e quella finale del terzo metacarpale sul nastro. Le distanze raggiungibili sono misurate in metri.
linea di base
Test dei quattro quadrati
Lasso di tempo: linea di base
Ai soggetti viene chiesto di scavalcare quattro pezzi di nastro diritto (lunghi 90 cm) disposti a croce sul terreno. I soggetti avanzano nei quadranti successivi, poi a destra nel quadrante successivo, poi indietro nell'ultimo quadrante e infine a sinistra nel quadrante iniziale, procedendo in sequenza in senso orario. Questo schema viene poi ripercorso in ordine inverso. Entrambi i piedi devono atterrare in ogni quadrante. Ai soggetti viene chiesto di eseguire questo schema il più rapidamente possibile cercando di non calpestare i nastri. Il tempo impiegato per completare questa sequenza viene registrato in secondi
linea di base
Forza di presa
Lasso di tempo: linea di base
La forza di presa massima della mano dominante, rappresentativa della forza muscolare dell'arto superiore, viene misurata con un dinamometro isometrico digitale (dinamometro manuale elettronico, PRO-SPECS®, Seoul, Corea del Sud). Il partecipante tiene la spalla addotta con il gomito flesso a 90° mantenendo l'avambraccio in posizione neutra. Per l'analisi viene utilizzata la media di tre tentativi di spremitura. La forza di presa è misurata in peso (chilogrammi)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahmyook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYU 2022-06-003-005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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