Azure Kinect-basert Tandem Stance Test (ATST) og fysioterapeutens målinger av Tandem Stance Test (PTST) og Azure Kinect-basert fem ganger sitt-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger av fem ganger sitt-til-stå-test (PFTSS) og Azure Kinect-basert Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger av Timed Up and Go Test (PTUG) i Falle - Klinisk prøveregister

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken, 01795
    - Sahmyook University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

de som: (1) er voksne (≥18 år); (2) er i stand til å følge instruksjoner under fysiske undersøkelser; (3) kan gå selvstendig i minst seks meter; og (4) godtar å delta og gi skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

de som har: (1) ortopediske skader; (2) nevrologisk sykdom; (3) smerte eller betennelse; (4) syns- eller hørselsproblemer; (5) en tidligere historie med kirurgi; (6) alvorlige medisinske bekymringer; eller (7) nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Screening
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

2

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre over 65 år De som er eldre (≥65 år) De påmeldte deltakerne fullfører følgende evalueringer i løpet av en enkelt økt: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT) ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). De AK-baserte målingene er TST, FTSS og TUG som også er komponentene i SPPB.	Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Tandem Stance Test (ATST) og fysioterapeutens målinger av Tandem Stance Test (PTST) For Tandem Stance Test-sammenlikninger kvantifiserte det Azure Kinect-baserte Tandem Stance Test-systemet avstanden tilbakelagt av bekkenpunktet til X-, Y- og Z-koordinater over en 30-sekunders varighet mens fysioterapeuten målte tiden som gikk til deltakeren mistet balansen ble målt med maksimalt 30 sekunder. Deltakerne forble en tandemstilling, og plasserte sitt foretrukne ben foran slik at hælen på den fremre foten berørte tærne på den bakre foten, og sørget for at begge føttene var så rett som mulig. De sto med å holde fast i to stoler plassert på hver sin side for stabilitet og sikkerhet. Etter signalet om å "starte", slapp deltakerne hendene, og både det Azure Kinect-baserte systemet og fysioterapeutens stoppeklokke startet målingene. Deltakerne prøvde å opprettholde sin holdning i 30 sekunder. Deltakerne måtte reposisjonere seg når de tråkket, brukte hender eller mistet balansen i 30 sekunder Diagnostisk test: Azure Kinect-basert fem ganger sitt-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger av fem ganger sitt-til-stå-test (PFTSS) Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardisert av Csuka og McCarty, er designet for å vurdere underekstremitetsstyrke samt balanse og postural kontroll blant eldre med høy grad av pålitelighet. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.914-.933) og interrater-pålitelighet (ICC=.988-.995) blant friske eldre. I tillegg ble det rapportert at Five Times Sit-to-Stand-test på mer enn 11,50 sekunder representerer risikoen for fall blant eldre over 65 år. For å vurdere fem ganger sitt-til-stå-test ble en stol, 45 cm høy og festet til bakken, plassert tre meter fra kameraet. Deltakerne begynte sittende, og ved startkøen reiste de seg gjentatte ganger og satte seg fem ganger. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk målingen når deltakeren fullførte den femte standen, mens fysioterapeuten målte tiden manuelt ved hjelp av stoppeklokken. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet. Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger av Timed Up and Go Test (PTUG) Timed Up and Go-testen (TUG) har blitt brukt som en enkel vurdering av en persons mobilitet, noe som krever både statisk og dynamisk balanse. En Timed Up and Go-testvarighet som overstiger 9,50 sekunder har blitt identifisert som en indikasjon på økt fallrisiko hos individer i alderen 65 år og eldre. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.97) og inter-rater pålitelighet (ICC=.96). Deltakerne startet i sittende stilling og stod ved starten av testen. Samtidig begynte det Azure Kinect-baserte systemet og stoppeklokken tidsmålingene. Deltagerne gikk deretter en avstand på tre meter, snudde seg, gikk tilbake og gjenopptok sittende posisjon. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk timingen når deltakeren ble sittende, mens fysioterapeuten stoppet stoppeklokken manuelt. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet. Diagnostisk test: Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) Vurderingen inkluderer tre tester: en Timed Up and Go-test hvor deltakerne gikk en distanse på 3 meter i sitt komfortable tempo; en fem ganger sitte-til-stå-test hvor varigheten også måles; og stående balansetest som bestemmer en deltakers kapasitet til å opprettholde tre forskjellige stillinger side-ved-side, semi-tandem og full tandem, hver i 10 sekunder. Diagnostisk test: Berg Balance Scale (BBS) Deltakerne skåres på en 5-punkts skala for hver oppgave, der en poengsum på 0 betyr manglende evne til å utføre, mens en 4 angir uavhengighet ved utførelse. En perfekt poengsum på 56 er en markør for utmerket balanse. Administrering av Berg Balance Scale er effektiv, tar mellom 10 og 20 minutter, og krever kun grunnleggende utstyr som en stol, stoppeklokke, linjal og trinn innenfor en liten plass. Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT) Deltakerne, som stod barbeint, justerte siden av kroppen med en vegg, og sikret ingen kontakt. Stillingen deres var parallell med føttene komfortabelt plassert. Med skuldrene bøyd i en 90° vinkel ved siden av veggen, holdt de albuene rett og hendene knyttet sammen. Utgangspunktet på et horisontalt festet målebånd, i nivå med gulvet, ble bestemt av hvor den tredje metacarpal berørte. Denne tapen ble justert med hver deltakers acromion-høyde. Uten å ta et skritt, løfte hæler eller miste balansen, lente deltakerne seg maksimalt frem. Forskjellen mellom den innledende og siste tredje metakarpalposisjonen på båndet angir rekkevidden. Diagnostisk test: Fire kvadrattrinns test (FSST) Under Four-Square Step Test ble deltakerne bedt om å gå over fire rette bånd, hver 90 cm i lengde, lagt ut i en korsformet konfigurasjon på gulvet. Deltakerne begynte i rute 1 og vendte mot rute 2, og fulgte en bestemt sekvens: de gikk fremover inn i neste kvadrant, deretter til høyre, bakover og til slutt til venstre, og beveget seg med klokken. Denne sekvensen ble deretter gjentatt mot klokken. Det var viktig for begge føttene å røre ned i hver kvadrant. Deltakerne hadde som mål å fullføre dette mønsteret så fort de kunne, og unngå å tråkke på båndene. Varigheten det tok å fullføre sekvensen ble registrert. Diagnostisk test: Grepstyrke (GS) Styrken til den dominerende håndens maksimale gripekraft, som indikerer muskelstyrke i øvre ekstremiteter, ble målt ved hjelp av et digitalt isometrisk hånddynamometer.
Aktiv komparator: Friske voksne under 65 år De som er unge voksne over 18 og under 65 år De påmeldte deltakerne fullfører følgende evalueringer i løpet av en enkelt økt: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT) ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). De AK-baserte målingene er TST, FTSS og TUG som også er komponentene i SPPB.	Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Tandem Stance Test (ATST) og fysioterapeutens målinger av Tandem Stance Test (PTST) For Tandem Stance Test-sammenlikninger kvantifiserte det Azure Kinect-baserte Tandem Stance Test-systemet avstanden tilbakelagt av bekkenpunktet til X-, Y- og Z-koordinater over en 30-sekunders varighet mens fysioterapeuten målte tiden som gikk til deltakeren mistet balansen ble målt med maksimalt 30 sekunder. Deltakerne forble en tandemstilling, og plasserte sitt foretrukne ben foran slik at hælen på den fremre foten berørte tærne på den bakre foten, og sørget for at begge føttene var så rett som mulig. De sto med å holde fast i to stoler plassert på hver sin side for stabilitet og sikkerhet. Etter signalet om å "starte", slapp deltakerne hendene, og både det Azure Kinect-baserte systemet og fysioterapeutens stoppeklokke startet målingene. Deltakerne prøvde å opprettholde sin holdning i 30 sekunder. Deltakerne måtte reposisjonere seg når de tråkket, brukte hender eller mistet balansen i 30 sekunder Diagnostisk test: Azure Kinect-basert fem ganger sitt-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger av fem ganger sitt-til-stå-test (PFTSS) Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardisert av Csuka og McCarty, er designet for å vurdere underekstremitetsstyrke samt balanse og postural kontroll blant eldre med høy grad av pålitelighet. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.914-.933) og interrater-pålitelighet (ICC=.988-.995) blant friske eldre. I tillegg ble det rapportert at Five Times Sit-to-Stand-test på mer enn 11,50 sekunder representerer risikoen for fall blant eldre over 65 år. For å vurdere fem ganger sitt-til-stå-test ble en stol, 45 cm høy og festet til bakken, plassert tre meter fra kameraet. Deltakerne begynte sittende, og ved startkøen reiste de seg gjentatte ganger og satte seg fem ganger. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk målingen når deltakeren fullførte den femte standen, mens fysioterapeuten målte tiden manuelt ved hjelp av stoppeklokken. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet. Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger av Timed Up and Go Test (PTUG) Timed Up and Go-testen (TUG) har blitt brukt som en enkel vurdering av en persons mobilitet, noe som krever både statisk og dynamisk balanse. En Timed Up and Go-testvarighet som overstiger 9,50 sekunder har blitt identifisert som en indikasjon på økt fallrisiko hos individer i alderen 65 år og eldre. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.97) og inter-rater pålitelighet (ICC=.96). Deltakerne startet i sittende stilling og stod ved starten av testen. Samtidig begynte det Azure Kinect-baserte systemet og stoppeklokken tidsmålingene. Deltagerne gikk deretter en avstand på tre meter, snudde seg, gikk tilbake og gjenopptok sittende posisjon. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk timingen når deltakeren ble sittende, mens fysioterapeuten stoppet stoppeklokken manuelt. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet. Diagnostisk test: Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) Vurderingen inkluderer tre tester: en Timed Up and Go-test hvor deltakerne gikk en distanse på 3 meter i sitt komfortable tempo; en fem ganger sitte-til-stå-test hvor varigheten også måles; og stående balansetest som bestemmer en deltakers kapasitet til å opprettholde tre forskjellige stillinger side-ved-side, semi-tandem og full tandem, hver i 10 sekunder. Diagnostisk test: Berg Balance Scale (BBS) Deltakerne skåres på en 5-punkts skala for hver oppgave, der en poengsum på 0 betyr manglende evne til å utføre, mens en 4 angir uavhengighet ved utførelse. En perfekt poengsum på 56 er en markør for utmerket balanse. Administrering av Berg Balance Scale er effektiv, tar mellom 10 og 20 minutter, og krever kun grunnleggende utstyr som en stol, stoppeklokke, linjal og trinn innenfor en liten plass. Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT) Deltakerne, som stod barbeint, justerte siden av kroppen med en vegg, og sikret ingen kontakt. Stillingen deres var parallell med føttene komfortabelt plassert. Med skuldrene bøyd i en 90° vinkel ved siden av veggen, holdt de albuene rett og hendene knyttet sammen. Utgangspunktet på et horisontalt festet målebånd, i nivå med gulvet, ble bestemt av hvor den tredje metacarpal berørte. Denne tapen ble justert med hver deltakers acromion-høyde. Uten å ta et skritt, løfte hæler eller miste balansen, lente deltakerne seg maksimalt frem. Forskjellen mellom den innledende og siste tredje metakarpalposisjonen på båndet angir rekkevidden. Diagnostisk test: Fire kvadrattrinns test (FSST) Under Four-Square Step Test ble deltakerne bedt om å gå over fire rette bånd, hver 90 cm i lengde, lagt ut i en korsformet konfigurasjon på gulvet. Deltakerne begynte i rute 1 og vendte mot rute 2, og fulgte en bestemt sekvens: de gikk fremover inn i neste kvadrant, deretter til høyre, bakover og til slutt til venstre, og beveget seg med klokken. Denne sekvensen ble deretter gjentatt mot klokken. Det var viktig for begge føttene å røre ned i hver kvadrant. Deltakerne hadde som mål å fullføre dette mønsteret så fort de kunne, og unngå å tråkke på båndene. Varigheten det tok å fullføre sekvensen ble registrert. Diagnostisk test: Grepstyrke (GS) Styrken til den dominerende håndens maksimale gripekraft, som indikerer muskelstyrke i øvre ekstremiteter, ble målt ved hjelp av et digitalt isometrisk hånddynamometer.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Eldre over 65 år

De som er eldre (≥65 år)
De påmeldte deltakerne fullfører følgende evalueringer i løpet av en enkelt økt: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT) ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). De AK-baserte målingene er TST, FTSS og TUG som også er komponentene i SPPB.

Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Tandem Stance Test (ATST) og fysioterapeutens målinger av Tandem Stance Test (PTST)

For Tandem Stance Test-sammenlikninger kvantifiserte det Azure Kinect-baserte Tandem Stance Test-systemet avstanden tilbakelagt av bekkenpunktet til X-, Y- og Z-koordinater over en 30-sekunders varighet mens fysioterapeuten målte tiden som gikk til deltakeren mistet balansen ble målt med maksimalt 30 sekunder. Deltakerne forble en tandemstilling, og plasserte sitt foretrukne ben foran slik at hælen på den fremre foten berørte tærne på den bakre foten, og sørget for at begge føttene var så rett som mulig. De sto med å holde fast i to stoler plassert på hver sin side for stabilitet og sikkerhet. Etter signalet om å "starte", slapp deltakerne hendene, og både det Azure Kinect-baserte systemet og fysioterapeutens stoppeklokke startet målingene. Deltakerne prøvde å opprettholde sin holdning i 30 sekunder. Deltakerne måtte reposisjonere seg når de tråkket, brukte hender eller mistet balansen i 30 sekunder

Diagnostisk test: Azure Kinect-basert fem ganger sitt-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger av fem ganger sitt-til-stå-test (PFTSS)

Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardisert av Csuka og McCarty, er designet for å vurdere underekstremitetsstyrke samt balanse og postural kontroll blant eldre med høy grad av pålitelighet. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.914-.933) og interrater-pålitelighet (ICC=.988-.995) blant friske eldre. I tillegg ble det rapportert at Five Times Sit-to-Stand-test på mer enn 11,50 sekunder representerer risikoen for fall blant eldre over 65 år. For å vurdere fem ganger sitt-til-stå-test ble en stol, 45 cm høy og festet til bakken, plassert tre meter fra kameraet. Deltakerne begynte sittende, og ved startkøen reiste de seg gjentatte ganger og satte seg fem ganger. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk målingen når deltakeren fullførte den femte standen, mens fysioterapeuten målte tiden manuelt ved hjelp av stoppeklokken. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet.

Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger av Timed Up and Go Test (PTUG)

Timed Up and Go-testen (TUG) har blitt brukt som en enkel vurdering av en persons mobilitet, noe som krever både statisk og dynamisk balanse. En Timed Up and Go-testvarighet som overstiger 9,50 sekunder har blitt identifisert som en indikasjon på økt fallrisiko hos individer i alderen 65 år og eldre. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.97) og inter-rater pålitelighet (ICC=.96). Deltakerne startet i sittende stilling og stod ved starten av testen. Samtidig begynte det Azure Kinect-baserte systemet og stoppeklokken tidsmålingene. Deltagerne gikk deretter en avstand på tre meter, snudde seg, gikk tilbake og gjenopptok sittende posisjon. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk timingen når deltakeren ble sittende, mens fysioterapeuten stoppet stoppeklokken manuelt. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet.

Diagnostisk test: Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)

Vurderingen inkluderer tre tester: en Timed Up and Go-test hvor deltakerne gikk en distanse på 3 meter i sitt komfortable tempo; en fem ganger sitte-til-stå-test hvor varigheten også måles; og stående balansetest som bestemmer en deltakers kapasitet til å opprettholde tre forskjellige stillinger side-ved-side, semi-tandem og full tandem, hver i 10 sekunder.

Diagnostisk test: Berg Balance Scale (BBS)

Deltakerne skåres på en 5-punkts skala for hver oppgave, der en poengsum på 0 betyr manglende evne til å utføre, mens en 4 angir uavhengighet ved utførelse. En perfekt poengsum på 56 er en markør for utmerket balanse. Administrering av Berg Balance Scale er effektiv, tar mellom 10 og 20 minutter, og krever kun grunnleggende utstyr som en stol, stoppeklokke, linjal og trinn innenfor en liten plass.

Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT)

Deltakerne, som stod barbeint, justerte siden av kroppen med en vegg, og sikret ingen kontakt. Stillingen deres var parallell med føttene komfortabelt plassert. Med skuldrene bøyd i en 90° vinkel ved siden av veggen, holdt de albuene rett og hendene knyttet sammen. Utgangspunktet på et horisontalt festet målebånd, i nivå med gulvet, ble bestemt av hvor den tredje metacarpal berørte. Denne tapen ble justert med hver deltakers acromion-høyde. Uten å ta et skritt, løfte hæler eller miste balansen, lente deltakerne seg maksimalt frem. Forskjellen mellom den innledende og siste tredje metakarpalposisjonen på båndet angir rekkevidden.

Diagnostisk test: Fire kvadrattrinns test (FSST)

Under Four-Square Step Test ble deltakerne bedt om å gå over fire rette bånd, hver 90 cm i lengde, lagt ut i en korsformet konfigurasjon på gulvet. Deltakerne begynte i rute 1 og vendte mot rute 2, og fulgte en bestemt sekvens: de gikk fremover inn i neste kvadrant, deretter til høyre, bakover og til slutt til venstre, og beveget seg med klokken. Denne sekvensen ble deretter gjentatt mot klokken. Det var viktig for begge føttene å røre ned i hver kvadrant. Deltakerne hadde som mål å fullføre dette mønsteret så fort de kunne, og unngå å tråkke på båndene. Varigheten det tok å fullføre sekvensen ble registrert.

Diagnostisk test: Grepstyrke (GS)

Styrken til den dominerende håndens maksimale gripekraft, som indikerer muskelstyrke i øvre ekstremiteter, ble målt ved hjelp av et digitalt isometrisk hånddynamometer.

Aktiv komparator: Friske voksne under 65 år

De som er unge voksne over 18 og under 65 år
De påmeldte deltakerne fullfører følgende evalueringer i løpet av en enkelt økt: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT) ), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) og Short Physical Performance Battery (SPPB). De AK-baserte målingene er TST, FTSS og TUG som også er komponentene i SPPB.

Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Tandem Stance Test (ATST) og fysioterapeutens målinger av Tandem Stance Test (PTST)

For Tandem Stance Test-sammenlikninger kvantifiserte det Azure Kinect-baserte Tandem Stance Test-systemet avstanden tilbakelagt av bekkenpunktet til X-, Y- og Z-koordinater over en 30-sekunders varighet mens fysioterapeuten målte tiden som gikk til deltakeren mistet balansen ble målt med maksimalt 30 sekunder. Deltakerne forble en tandemstilling, og plasserte sitt foretrukne ben foran slik at hælen på den fremre foten berørte tærne på den bakre foten, og sørget for at begge føttene var så rett som mulig. De sto med å holde fast i to stoler plassert på hver sin side for stabilitet og sikkerhet. Etter signalet om å "starte", slapp deltakerne hendene, og både det Azure Kinect-baserte systemet og fysioterapeutens stoppeklokke startet målingene. Deltakerne prøvde å opprettholde sin holdning i 30 sekunder. Deltakerne måtte reposisjonere seg når de tråkket, brukte hender eller mistet balansen i 30 sekunder

Diagnostisk test: Azure Kinect-basert fem ganger sitt-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger av fem ganger sitt-til-stå-test (PFTSS)

Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), standardisert av Csuka og McCarty, er designet for å vurdere underekstremitetsstyrke samt balanse og postural kontroll blant eldre med høy grad av pålitelighet. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.914-.933) og interrater-pålitelighet (ICC=.988-.995) blant friske eldre. I tillegg ble det rapportert at Five Times Sit-to-Stand-test på mer enn 11,50 sekunder representerer risikoen for fall blant eldre over 65 år. For å vurdere fem ganger sitt-til-stå-test ble en stol, 45 cm høy og festet til bakken, plassert tre meter fra kameraet. Deltakerne begynte sittende, og ved startkøen reiste de seg gjentatte ganger og satte seg fem ganger. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk målingen når deltakeren fullførte den femte standen, mens fysioterapeuten målte tiden manuelt ved hjelp av stoppeklokken. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet.

Diagnostisk test: Azure Kinect-basert Timed Up and Go Test (ATUG) og fysioterapeutens målinger av Timed Up and Go Test (PTUG)

Timed Up and Go-testen (TUG) har blitt brukt som en enkel vurdering av en persons mobilitet, noe som krever både statisk og dynamisk balanse. En Timed Up and Go-testvarighet som overstiger 9,50 sekunder har blitt identifisert som en indikasjon på økt fallrisiko hos individer i alderen 65 år og eldre. En tidligere studie rapporterte utmerket intra-rater-pålitelighet (ICC=.97) og inter-rater pålitelighet (ICC=.96). Deltakerne startet i sittende stilling og stod ved starten av testen. Samtidig begynte det Azure Kinect-baserte systemet og stoppeklokken tidsmålingene. Deltagerne gikk deretter en avstand på tre meter, snudde seg, gikk tilbake og gjenopptok sittende posisjon. Det Azure Kinect-baserte systemet avsluttet automatisk timingen når deltakeren ble sittende, mens fysioterapeuten stoppet stoppeklokken manuelt. Tidsmålene fra system og terapeut ble sammenlignet.

Diagnostisk test: Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)

Vurderingen inkluderer tre tester: en Timed Up and Go-test hvor deltakerne gikk en distanse på 3 meter i sitt komfortable tempo; en fem ganger sitte-til-stå-test hvor varigheten også måles; og stående balansetest som bestemmer en deltakers kapasitet til å opprettholde tre forskjellige stillinger side-ved-side, semi-tandem og full tandem, hver i 10 sekunder.

Diagnostisk test: Berg Balance Scale (BBS)

Deltakerne skåres på en 5-punkts skala for hver oppgave, der en poengsum på 0 betyr manglende evne til å utføre, mens en 4 angir uavhengighet ved utførelse. En perfekt poengsum på 56 er en markør for utmerket balanse. Administrering av Berg Balance Scale er effektiv, tar mellom 10 og 20 minutter, og krever kun grunnleggende utstyr som en stol, stoppeklokke, linjal og trinn innenfor en liten plass.

Diagnostisk test: Functional Reach Test (FRT)

Deltakerne, som stod barbeint, justerte siden av kroppen med en vegg, og sikret ingen kontakt. Stillingen deres var parallell med føttene komfortabelt plassert. Med skuldrene bøyd i en 90° vinkel ved siden av veggen, holdt de albuene rett og hendene knyttet sammen. Utgangspunktet på et horisontalt festet målebånd, i nivå med gulvet, ble bestemt av hvor den tredje metacarpal berørte. Denne tapen ble justert med hver deltakers acromion-høyde. Uten å ta et skritt, løfte hæler eller miste balansen, lente deltakerne seg maksimalt frem. Forskjellen mellom den innledende og siste tredje metakarpalposisjonen på båndet angir rekkevidden.

Diagnostisk test: Fire kvadrattrinns test (FSST)

Under Four-Square Step Test ble deltakerne bedt om å gå over fire rette bånd, hver 90 cm i lengde, lagt ut i en korsformet konfigurasjon på gulvet. Deltakerne begynte i rute 1 og vendte mot rute 2, og fulgte en bestemt sekvens: de gikk fremover inn i neste kvadrant, deretter til høyre, bakover og til slutt til venstre, og beveget seg med klokken. Denne sekvensen ble deretter gjentatt mot klokken. Det var viktig for begge føttene å røre ned i hver kvadrant. Deltakerne hadde som mål å fullføre dette mønsteret så fort de kunne, og unngå å tråkke på båndene. Varigheten det tok å fullføre sekvensen ble registrert.

Diagnostisk test: Grepstyrke (GS)

Styrken til den dominerende håndens maksimale gripekraft, som indikerer muskelstyrke i øvre ekstremiteter, ble målt ved hjelp av et digitalt isometrisk hånddynamometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
AK-basert Tandem Stance Test og Fysioterapeutens Målinger av Tandem Stance Test Tidsramme: grunnlinje	For Tandem Stance Test-sammenlikninger kvantifiserer det Azure Kinect-baserte Tandem Stance Test-systemet avstanden tilbakelagt av bekkenpunktet i X-, Y- og Z-koordinater over en varighet på 30 sekunder, mens fysioterapeuten måler tiden som har gått til deltakeren mister balansen, med maksimalt 30 sekunder. Deltakerne forblir i en tandemstilling, og plasserer sitt foretrukne ben foran slik at hælen på den fremre foten berører tærne på den bakre foten, og sikrer at begge føttene er så rett som mulig. De står og holder på to stoler plassert på siden for stabilitet og sikkerhet. Ved signal om å «starte» slipper deltakerne hendene, og både systemet og fysioterapeutens stoppeklokke setter i gang målinger. Deltakerne prøver å opprettholde sin holdning i 30 sekunder. Reposisjonering noteres når de tråkker, bruker hender eller mister balansen før 30 sekunder. Den totale forskyvningen (meter) og tiden til man mister balansen (sekunder) måles.	grunnlinje
AK-basert fem ganger sitt-til-stå-test (AFTSS) og fysioterapeutens målinger av fem ganger sitt-til-stå-test Tidsramme: grunnlinje	For å vurdere fem ganger sitt-til-stå-test, plasseres en stol, 45 cm i høyden og festet til bakken, tre meter fra kameraet. Deltakerne begynner sittende, og ved startkøen reiste de seg gjentatte ganger og satte seg fem ganger. Det Azure Kinect-baserte systemet avslutter automatisk målingen når deltakeren fullfører det femte standpunktet, mens fysioterapeuten måler tiden manuelt ved hjelp av stoppeklokken. Tidsmålene i sekunder fra system og terapeut sammenlignes.	grunnlinje
AK-basert Timed Up and Go Test og fysioterapeuts målinger av Timed Up and Go Test Tidsramme: grunnlinje	Timed Up and Go-testen måler en persons mobilitet som krever både statisk og dynamisk balanse. Testingen starter med at deltakeren beveger seg fra sitte til stå og fortsetter gjennom å gå tre meter i laboratoriet, snu seg rundt, gå tilbake i skritt og gå tilbake til å sitte. Det Azure Kinect-baserte systemet stopper automatisk timingen i det øyeblikket deltakeren sitter, det samme gjør fysioterapeuten, som bruker en stoppeklokke. Tiden for å fullføre oppgavene måles i sekunder.	grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri Tidsramme: grunnlinje	Short Physical Performance Battery består av tre tester: en Timed Up and Go-test hvor respondenten går en avstand på 3 meter i sitt komfortable tempo, en Five Times Sit to Stand-test som også måler varighet, og en stående balansetest som bestemmer en Respondentens kapasitet til å opprettholde tre forskjellige holdninger side-ved-side, semi-tandem og full tandem, hver i 10 sekunder. Tiden for å fullføre hver oppgave måles i sekunder	grunnlinje
Berg Balanseskala Tidsramme: grunnlinje	Deltakerne skåres fra 0-4 for hver oppgave, hvor en skår på 0 indikerer manglende evne til å utføre oppgaven, mens 4 angir uavhengighet i utførelse. Maksimal totalscore er 56, noe som indikerer at en person har perfekt balanse. Administrering av Berg Balance Scale er effektiv, tar mellom 10 og 20 minutter, og krever bare grunnleggende utstyr som en stol, en stoppeklokke, en linjal og et trinn innenfor en liten plass. Poengsummen måles etter fullførte oppgaver i Berg Balanseskalaen.	grunnlinje
Funksjonell rekkeviddetest Tidsramme: grunnlinje	Deltakerne, som står uten sko på, legger siden på linje med veggen slik at det ikke er kontakt. Deres holdning er symmetrisk med føttene komfortabelt plassert. Skuldrene deres er bøyd i en 90° vinkel mot veggen, albuene forblir utstrakte og nevene knyttes. Nullpunktet etableres ved berøringspunktet til tredje metacarpal på et horisontalt montert målebånd, i nivå med gulvet. Båndet er justert med hver deltakers acromion-høyde. Deltakerne blir deretter henvist til å strekke seg maksimalt frem uten å ta et skritt, løfte hælene eller miste balansen. Rekkeviddeavstanden måles som forskjellen mellom den innledende og siste tredje metakarpalposisjonen på båndet. Avstandene til rekkevidden måles i meter.	grunnlinje
Fire-kvadrat-trinns test Tidsramme: grunnlinje	Forsøkspersonene blir bedt om å tråkke over fire stykker rett tape (90 cm lang) arrangert i et kryss på bakken. Forsøkspersonene går fremover inn i neste kvadrant, deretter til høyre inn i neste kvadrant, deretter bakover til siste kvadrant, og til slutt mot venstre inn i startkvadranten, og fortsetter med klokken. Dette mønsteret blir deretter trukket tilbake i omvendt rekkefølge. Begge føttene må lande i hver kvadrant. Forsøkspersonene blir bedt om å utføre dette mønsteret så raskt som mulig mens de prøver å ikke tråkke på båndene. Tiden det tar å fullføre denne sekvensen registreres i sekunder	grunnlinje
Grepstyrke Tidsramme: grunnlinje	Den maksimale gripekraftstyrken til den dominerende hånden, representativ for muskelstyrken i overekstremiteten, måles med et digitalt isometrisk hånddynamometer (Elektronisk hånddynamometer, PRO-SPECS®, Seoul, Sør-Korea). Deltakeren holder skulderen adductert med albuen bøyd i 90° mens underarmen holdes i nøytral posisjon. Gjennomsnittet fra tre forsøk på klem brukes til analyse. Grepestyrken måles i vekt (kilogram)	grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahmyook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

SYU 2022-06-003-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Validiteten og påliteligheten til en dybdekamerabasert automatisert fysisk funksjon og fallrisikovurderinger

Validiteten og påliteligheten til en ny dybdekamerabasert fysisk funksjon og fallrisikovurderinger for fellesskapsboliger Eldre som bor alene

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt