Ważność i niezawodność zautomatyzowanej oceny funkcji fizycznych i ryzyka upadku w oparciu o kamerę głębinową
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Changho Song, Sahmyook University
Ważność i niezawodność nowatorskiej opartej na kamerze głębokościowej oceny funkcji fizycznej i ryzyka upadku dla osób starszych mieszkających samotnie w domach społecznościowych
Upadki znacząco pogarszają sprawność fizyczną i jakość życia, co prowadzi do niepowodzeń w pomyślnym starzeniu się osób starszych. Istnieje ogromne zapotrzebowanie na zautomatyzowaną ocenę funkcji fizycznych, która mogłaby zapobiec ryzyku upadku osób starszych mieszkających samotnie. Celem badania jest sprawdzenie ważności i wiarygodności oceny funkcji fizycznych i ryzyka upadków na podstawie kamery głębinowej wśród zdrowych młodych i starszych dorosłych, u których zdarzały się upadki lub bez nich.
W niniejszym badaniu zbadano równoczesną, zbieżną i różnicującą trafność ocen funkcji fizycznych opartych na platformie Azure Kinect, a także wiarygodność tych pomiarów wewnątrz i między oceniającymi. Zapewniona zostanie dokładność diagnostyczna i optymalne wartości odcięcia testów opartych na platformie Azure Kinect w różnicowaniu ryzyka upadku.
Zarejestrowani uczestnicy przejdą podczas jednej sesji następujące oceny: test postawy w tandemie (TST), test pięciu prób siadu i stania (FTSS), test „podnieś się i idź” (TUG), skala równowagi Berga (BBS), test zasięgu funkcjonalnego ( FRT), test czterech kroków kwadratowych (FSST), siłę chwytu (GS) i krótki akumulator wydajności fizycznej (SPPB). Każda ocena oparta na AK będzie mierzona trzykrotnie z jednoczesnymi pomiarami tego samego testu zaleconego przez fizjoterapeutę: dwie próby będą oceniane przez jednego fizjoterapeuty, podczas gdy jedna próba będzie oceniana przez innego fizjoterapeutę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Test postawy tandemowej oparty na platformie Azure Kinect (ATST) i pomiary fizjoterapeuty w teście postawy tandemowej (PTST)
- Test diagnostyczny: Test pięciokrotnego siadania i wstawania oparty na platformie Azure Kinect (AFTSS) i pomiary fizjoterapeuty dotyczące pięciokrotnego testu siadania i wstawania (PFTSS)
- Test diagnostyczny: Test Timed Up and Go (ATUG) oparty na platformie Azure Kinect i pomiary fizjoterapeuty dotyczące testu Timed Up and Go (PTUG)
- Test diagnostyczny: Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
- Test diagnostyczny: Skala równowagi Berga (BBS)
- Test diagnostyczny: Test zasięgu funkcjonalnego (FRT)
- Test diagnostyczny: Test kroku czterokwadratowego (FSST)
- Test diagnostyczny: Siła chwytu (GS)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 01795
- Sahmyook University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które: (1) są dorosłe (≥18 lat); (2) potrafią postępować zgodnie z instrukcjami podczas badań fizykalnych; (3) potrafi samodzielnie chodzić przez co najmniej sześć metrów; oraz (4) wyraża zgodę na udział i wyraża pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które mają: (1) urazy ortopedyczne; (2) choroba neurologiczna; (3) ból lub stan zapalny; (4) problemy ze wzrokiem lub słuchem; (5) przebyta operacja; (6) poważne problemy zdrowotne; albo (7) odmówi udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze powyżej 65. roku życia
|
Na potrzeby porównań w teście postawy tandemowej system testu postawy tandemowej oparty na platformie Azure Kinect określił ilościowo odległość przebytą przez punkt miednicy do współrzędnych X, Y i Z w ciągu 30 sekund, podczas gdy fizjoterapeuta mierzył czas, jaki upłynął do utraty pozycji przez uczestnika równowagę mierzono maksymalnie przez 30 sekund.
Uczestnicy pozostawali w pozycji tandemowej, ustawiając preferowaną nogę z przodu w taki sposób, aby pięta przedniej stopy dotykała palców tylnej stopy, upewniając się, że obie stopy są ustawione możliwie prosto.
Stali, trzymając się dwóch krzeseł, każde ustawione po bokach, dla stabilności i bezpieczeństwa.
Na sygnał „start” uczestnicy puścili ręce i zarówno system oparty na platformie Azure Kinect, jak i stoper fizjoterapeuty rozpoczęły pomiary.
Uczestnicy próbowali utrzymać swoją pozycję przez 30 sekund.
Uczestnicy musieli zmieniać pozycję, kiedy chodzili, używali rąk lub tracili równowagę na 30 sekund
Pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą (FTSS), standaryzowany przez Csukę i McCarty'ego, został zaprojektowany w celu oceny siły kończyn dolnych, a także równowagi i kontroli postawy u osób starszych z wysokim poziomem wiarygodności.
Poprzednie badanie wykazało doskonałą wiarygodność wewnątrz oceniającą (ICC=0,914-0,933)
i wiarygodność między oceniającymi (ICC=0,988-0,995)
wśród zdrowych osób starszych.
Ponadto zgłoszono, że pięciokrotny test z siadania na stojąco trwający ponad 11,5 sekundy wskazuje na ryzyko upadków wśród osób starszych w wieku powyżej 65 lat.
Aby ocenić pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą, krzesło o wysokości 45 cm i przymocowane do podłoża umieszczono trzy metry od kamery.
Uczestnicy zaczęli siedzieć i na sygnał startu pięć razy wstawali i siadali.
System oparty na platformie Azure Kinect automatycznie zakończył pomiar w momencie ukończenia przez uczestnika piątego stanowiska, natomiast fizjoterapeuta ręcznie mierzył czas za pomocą stopera.
Porównano pomiary czasu systemu i terapeuty.
Test Timed Up and Go (TUG) został zastosowany do bezpośredniej oceny mobilności danej osoby, wymagającej zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Stwierdzono, że czas trwania testu Timed Up and Go przekraczający 9,50 sekundy wskazuje na zwiększone ryzyko upadku u osób w wieku 65 lat i starszych.
Poprzednie badanie wykazało doskonałą wiarygodność wewnątrz oceniającą (ICC=0,97)
oraz wiarygodność między oceniającymi (ICC=0,96).
Rozpoczynając badanie w pozycji siedzącej, uczestnicy badania rozpoczęli badanie w pozycji stojącej.
Jednocześnie system i stoper oparty na platformie Azure Kinect rozpoczęły pomiary czasu.
Następnie uczestnicy przeszli odległość trzech metrów, odwrócili się, zawrócili i powrócili do pozycji siedzącej.
System oparty na platformie Azure Kinect automatycznie zakończył odliczanie czasu, gdy uczestnik usiadł, podczas gdy fizjoterapeuta ręcznie zatrzymał stoper.
Porównano pomiary czasu systemu i terapeuty.
Ocena obejmuje trzy testy: test Timed Up and Go, podczas którego uczestnicy przeszli dystans 3 metrów w swoim wygodnym dla siebie tempie; pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą, którego czas trwania również jest mierzony; oraz test równowagi w pozycji stojącej, który określa zdolność uczestnika do utrzymania trzech różnych pozycji obok siebie, pół-tandemu i pełnego tandemu, każda przez 10 sekund.
Za każde zadanie uczestnicy oceniani są w 5-punktowej skali, gdzie wynik 0 oznacza niemożność wykonania, natomiast 4 oznacza niezależność w wykonaniu.
Doskonały wynik 56 jest oznaką doskonałej równowagi.
Administrowanie wagą Berg Balance Scale jest wydajne, zajmuje od 10 do 20 minut i wymaga jedynie podstawowego sprzętu, takiego jak krzesło, stoper, linijka i stopień, na małej przestrzeni.
Uczestnicy, stojąc boso, ustawili bok ciała w stronę ściany, upewniając się, że nie mają kontaktu.
Ich postawa była równoległa, a stopy były wygodnie rozstawione.
Z ramionami zgiętymi pod kątem 90° w stosunku do ściany, trzymali łokcie wyprostowane, a dłonie zaciśnięte.
Punkt początkowy na poziomo przymocowanej taśmie mierniczej, na poziomie podłogi, wyznaczano w miejscu dotknięcia trzeciej kości śródręcza.
Taśma ta została dopasowana do wzrostu wyrostka barkowego każdego uczestnika.
Nie robiąc kroku, nie podnosząc pięt i nie tracąc równowagi, uczestnicy pochylali się maksymalnie do przodu.
Różnica pomiędzy początkową i końcową trzecią pozycją śródręcza na taśmie oznaczała odległość zasięgu.
Podczas testu czterech kwadratowych kroków uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść po czterech prostych taśmach, każda o długości 90 cm, ułożonych w kształcie krzyża na podłodze.
Zaczynając od kwadratu 1 i zwracając się do kwadratu 2, uczestnicy postępowali według określonej sekwencji: przechodzili do przodu, do następnej ćwiartki, następnie w prawo, do tyłu i na końcu w lewo, poruszając się zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Następnie sekwencję tę odtworzono w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Ważne było, aby obie stopy dotknęły w każdym kwadrancie.
Uczestnicy starali się ukończyć ten wzór tak szybko, jak to możliwe, unikając nadepnięcia taśm.
Rejestrowano czas potrzebny do zakończenia sekwencji.
Siłę maksymalnej siły chwytu ręki dominującej, wskazującą na siłę mięśni kończyn górnych, mierzono za pomocą cyfrowego izometrycznego dynamometru ręcznego.
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi dorośli poniżej 65. roku życia
|
Na potrzeby porównań w teście postawy tandemowej system testu postawy tandemowej oparty na platformie Azure Kinect określił ilościowo odległość przebytą przez punkt miednicy do współrzędnych X, Y i Z w ciągu 30 sekund, podczas gdy fizjoterapeuta mierzył czas, jaki upłynął do utraty pozycji przez uczestnika równowagę mierzono maksymalnie przez 30 sekund.
Uczestnicy pozostawali w pozycji tandemowej, ustawiając preferowaną nogę z przodu w taki sposób, aby pięta przedniej stopy dotykała palców tylnej stopy, upewniając się, że obie stopy są ustawione możliwie prosto.
Stali, trzymając się dwóch krzeseł, każde ustawione po bokach, dla stabilności i bezpieczeństwa.
Na sygnał „start” uczestnicy puścili ręce i zarówno system oparty na platformie Azure Kinect, jak i stoper fizjoterapeuty rozpoczęły pomiary.
Uczestnicy próbowali utrzymać swoją pozycję przez 30 sekund.
Uczestnicy musieli zmieniać pozycję, kiedy chodzili, używali rąk lub tracili równowagę na 30 sekund
Pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą (FTSS), standaryzowany przez Csukę i McCarty'ego, został zaprojektowany w celu oceny siły kończyn dolnych, a także równowagi i kontroli postawy u osób starszych z wysokim poziomem wiarygodności.
Poprzednie badanie wykazało doskonałą wiarygodność wewnątrz oceniającą (ICC=0,914-0,933)
i wiarygodność między oceniającymi (ICC=0,988-0,995)
wśród zdrowych osób starszych.
Ponadto zgłoszono, że pięciokrotny test z siadania na stojąco trwający ponad 11,5 sekundy wskazuje na ryzyko upadków wśród osób starszych w wieku powyżej 65 lat.
Aby ocenić pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą, krzesło o wysokości 45 cm i przymocowane do podłoża umieszczono trzy metry od kamery.
Uczestnicy zaczęli siedzieć i na sygnał startu pięć razy wstawali i siadali.
System oparty na platformie Azure Kinect automatycznie zakończył pomiar w momencie ukończenia przez uczestnika piątego stanowiska, natomiast fizjoterapeuta ręcznie mierzył czas za pomocą stopera.
Porównano pomiary czasu systemu i terapeuty.
Test Timed Up and Go (TUG) został zastosowany do bezpośredniej oceny mobilności danej osoby, wymagającej zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Stwierdzono, że czas trwania testu Timed Up and Go przekraczający 9,50 sekundy wskazuje na zwiększone ryzyko upadku u osób w wieku 65 lat i starszych.
Poprzednie badanie wykazało doskonałą wiarygodność wewnątrz oceniającą (ICC=0,97)
oraz wiarygodność między oceniającymi (ICC=0,96).
Rozpoczynając badanie w pozycji siedzącej, uczestnicy badania rozpoczęli badanie w pozycji stojącej.
Jednocześnie system i stoper oparty na platformie Azure Kinect rozpoczęły pomiary czasu.
Następnie uczestnicy przeszli odległość trzech metrów, odwrócili się, zawrócili i powrócili do pozycji siedzącej.
System oparty na platformie Azure Kinect automatycznie zakończył odliczanie czasu, gdy uczestnik usiadł, podczas gdy fizjoterapeuta ręcznie zatrzymał stoper.
Porównano pomiary czasu systemu i terapeuty.
Ocena obejmuje trzy testy: test Timed Up and Go, podczas którego uczestnicy przeszli dystans 3 metrów w swoim wygodnym dla siebie tempie; pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą, którego czas trwania również jest mierzony; oraz test równowagi w pozycji stojącej, który określa zdolność uczestnika do utrzymania trzech różnych pozycji obok siebie, pół-tandemu i pełnego tandemu, każda przez 10 sekund.
Za każde zadanie uczestnicy oceniani są w 5-punktowej skali, gdzie wynik 0 oznacza niemożność wykonania, natomiast 4 oznacza niezależność w wykonaniu.
Doskonały wynik 56 jest oznaką doskonałej równowagi.
Administrowanie wagą Berg Balance Scale jest wydajne, zajmuje od 10 do 20 minut i wymaga jedynie podstawowego sprzętu, takiego jak krzesło, stoper, linijka i stopień, na małej przestrzeni.
Uczestnicy, stojąc boso, ustawili bok ciała w stronę ściany, upewniając się, że nie mają kontaktu.
Ich postawa była równoległa, a stopy były wygodnie rozstawione.
Z ramionami zgiętymi pod kątem 90° w stosunku do ściany, trzymali łokcie wyprostowane, a dłonie zaciśnięte.
Punkt początkowy na poziomo przymocowanej taśmie mierniczej, na poziomie podłogi, wyznaczano w miejscu dotknięcia trzeciej kości śródręcza.
Taśma ta została dopasowana do wzrostu wyrostka barkowego każdego uczestnika.
Nie robiąc kroku, nie podnosząc pięt i nie tracąc równowagi, uczestnicy pochylali się maksymalnie do przodu.
Różnica pomiędzy początkową i końcową trzecią pozycją śródręcza na taśmie oznaczała odległość zasięgu.
Podczas testu czterech kwadratowych kroków uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść po czterech prostych taśmach, każda o długości 90 cm, ułożonych w kształcie krzyża na podłodze.
Zaczynając od kwadratu 1 i zwracając się do kwadratu 2, uczestnicy postępowali według określonej sekwencji: przechodzili do przodu, do następnej ćwiartki, następnie w prawo, do tyłu i na końcu w lewo, poruszając się zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Następnie sekwencję tę odtworzono w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Ważne było, aby obie stopy dotknęły w każdym kwadrancie.
Uczestnicy starali się ukończyć ten wzór tak szybko, jak to możliwe, unikając nadepnięcia taśm.
Rejestrowano czas potrzebny do zakończenia sekwencji.
Siłę maksymalnej siły chwytu ręki dominującej, wskazującą na siłę mięśni kończyn górnych, mierzono za pomocą cyfrowego izometrycznego dynamometru ręcznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test postawy tandemowej oparty na AK i pomiary fizjoterapeuty w teście postawy tandemowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Na potrzeby porównań w teście postawy tandemowej system testu postawy tandemowej oparty na platformie Azure Kinect określa ilościowo odległość przebytą przez punkt miednicy we współrzędnych X, Y i Z w ciągu 30 sekund, podczas gdy fizjoterapeuta mierzy czas, jaki upłynął do momentu, w którym uczestnik traci równowagę, maksymalnie przez 30 sekund.
Uczestnicy pozostają w pozycji tandemowej, ustawiając preferowaną nogę z przodu, tak aby pięta przedniej stopy dotykała palców tylnej stopy, upewniając się, że obie stopy są ustawione możliwie prosto.
Dla stabilności i bezpieczeństwa stoją, trzymając się dwóch krzeseł umieszczonych po bokach.
Na sygnał „start” uczestnicy puszczają ręce, a zarówno system, jak i stoper fizjoterapeuty rozpoczynają pomiary.
Uczestnicy starają się utrzymać tę pozycję przez 30 sekund.
Zmiana pozycji jest odnotowywana, gdy stąpają, używają rąk lub tracą równowagę przed upływem 30 sekund.
Mierzone jest całkowite przemieszczenie (w metrach) i czas do utraty równowagi (w sekundach).
|
linia bazowa
|
|
Test pięciokrotnego siadania i wstawania oparty na AK (AFTSS) i pomiary fizjoterapeuty pięciokrotnego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby ocenić pięciokrotny test z pozycji siedzącej na stojącą, krzesło o wysokości 45 cm i przymocowane do podłoża umieszcza się trzy metry od kamery.
Uczestnicy zaczynają w pozycji siedzącej i na sygnał startu pięć razy wstają i siadają.
System oparty na platformie Azure Kinect automatycznie kończy pomiar w momencie ukończenia przez uczestnika piątego stanowiska, natomiast fizjoterapeuta ręcznie mierzy czas za pomocą stopera.
Porównuje się czas mierzony w sekundach od systemu i terapeuty.
|
linia bazowa
|
|
Test „Wstań i idź” oparty na AK oraz pomiary fizjoterapeuty w teście „Wstań i idź”.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Timed Up and Go mierzy mobilność osoby wymagającą zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
Badanie rozpoczyna się od przejścia uczestnika z pozycji siedzącej do stojącej i przebiega przez przejście trzech metrów po laboratorium, odwrócenie się, powtórzenie kroków i powrót do siedzenia.
System oparty na platformie Azure Kinect automatycznie zatrzymuje odmierzanie czasu w chwili, gdy uczestnik usiądzie, podobnie jak fizjoterapeuta korzystający ze stopera.
Czas wykonania zadań mierzony jest w sekundach.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótka bateria wydolności fizycznej składa się z trzech testów: testu „Wstań i idź” na czas, podczas którego respondent pokonuje dystans 3 metrów w swoim wygodnym dla siebie tempie, testu pięciu siadów i stania, który mierzy również czas trwania, oraz testu równowagi w pozycji stojącej, który określa zdolność respondenta do utrzymania trzech różnych pozycji: ramię w ramię, pół-tandem i pełny tandem, każda przez 10 sekund. Czas wykonania każdego zadania mierzony jest w sekundach |
linia bazowa
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Za każde zadanie uczestnicy otrzymują punktację od 0 do 4, gdzie wynik 0 oznacza niemożność wykonania zadania, a 4 oznacza samodzielność w jego wykonaniu.
Maksymalny łączny wynik wynosi 56, co oznacza, że dana osoba ma doskonałą równowagę.
Podawanie skali Berg Balance Scale jest efektywne, zajmuje od 10 do 20 minut i wymaga jedynie podstawowego sprzętu, takiego jak krzesło, stoper, linijka i stopień na małej przestrzeni.
Wynik punktowy mierzony jest po wykonaniu wszystkich zadań w Skali Równowagi Berga.
|
linia bazowa
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Uczestnicy stojąc bez butów ustawiają się bokiem w jednej linii ze ścianą, tak aby nie było kontaktu.
Ich postawa jest symetryczna, a stopy są wygodnie rozstawione.
Ramiona są zgięte pod kątem 90° w stosunku do ściany, łokcie pozostają wyciągnięte, a pięści zaciśnięte.
Punkt zerowy ustala się w punkcie styku trzeciej kości śródręcza na poziomo zamontowanej miarce, na poziomie podłogi.
Taśma jest dopasowana do wzrostu wyrostka barkowego każdego uczestnika.
Następnie uczestnicy są proszeni o maksymalne wyciągnięcie ręki do przodu, bez robienia kroku, podnoszenia pięt i utraty równowagi.
Odległość zasięgu mierzy się jako różnicę pomiędzy początkową i końcową trzecią pozycją śródręcza na taśmie.
Odległości zasięgu mierzone są w metrach.
|
linia bazowa
|
|
Test kroku czterokwadratowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badani otrzymują polecenie przejścia przez cztery kawałki prostej taśmy (o długości 90 cm) ułożone na ziemi w kształcie krzyża.
Badani przechodzą do przodu do kolejnych ćwiartek, następnie w prawo do następnej ćwiartki, następnie do tyłu do ostatniej ćwiartki i na końcu w lewo do początkowej ćwiartki, postępując zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
Następnie wzór ten jest odtwarzany w odwrotnej kolejności.
Obie stopy muszą wylądować w każdym kwadrancie.
Badani są instruowani, aby wykonać ten wzór tak szybko, jak to możliwe, starając się nie nadepnąć na taśmy.
Czas potrzebny na wykonanie tej sekwencji jest rejestrowany w sekundach
|
linia bazowa
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Maksymalną siłę chwytu ręki dominującej, reprezentatywną dla siły mięśni kończyny górnej, mierzy się za pomocą cyfrowego izometrycznego dynamometru ręcznego (Elektroniczny dynamometr ręczny, PRO-SPECS®, Seul, Korea Południowa).
Uczestnik trzyma bark przywiedziony z łokciem zgiętym pod kątem 90°, utrzymując przedramię w pozycji neutralnej.
Do analizy wykorzystuje się średnią z trzech prób ściskania.
Siła chwytu mierzona jest w wadze (kilogramach)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2022-06-003-005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .