- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06519864
Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer auf Tiefenkameras basierenden automatisierten Beurteilung der körperlichen Funktion und des Sturzrisikos
Gültigkeit und Zuverlässigkeit einer neuartigen Tiefenkamera-basierten Beurteilung der körperlichen Funktion und des Sturzrisikos für allein lebende ältere Menschen in Wohngemeinschaften
Stürze beeinträchtigen die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität erheblich, was dazu führt, dass ältere Menschen kein erfolgreiches Altern mehr erreichen. Es besteht ein großer Bedarf an einer automatisierten Beurteilung der körperlichen Funktionen, mit der das Sturzrisiko allein lebender älterer Menschen berücksichtigt werden kann. Ziel der Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit einer auf Tiefenkameras basierenden Beurteilung der körperlichen Funktion und des Sturzrisikos bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen mit und ohne Sturzgeschichte zu testen.
Die vorliegende Studie untersucht die gleichzeitige, konvergente und diskriminierende Gültigkeit von Azure Kinect-basierten physikalischen Funktionsbewertungen sowie die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit dieser Messungen. Die diagnostische Genauigkeit und die optimalen Grenzwerte der Azure Kinect-basierten Tests zur Differenzierung von Sturzrisiken werden bereitgestellt.
Die eingeschriebenen Teilnehmer absolvieren in einer einzigen Sitzung die folgenden Bewertungen: Tandem-Standtest (TST), Fünffach-Sitz-auf-Steh-Test (FTSS), Turn-Up-and-Go-Test (TUG), Berg-Balance-Skala (BBS), Functional-Reach-Test ( FRT), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) und Short Physical Performance Battery (SPPB). Jede der AK-basierten Auswertungen wird dreimal mit gleichzeitigen Messungen derselben vom Physiotherapeuten geleiteten Tests gemessen: Zwei Versuche werden von einem Physiotherapeuten gemessen, während ein Versuch von einem anderen Physiotherapeuten gemessen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Azure Kinect-basierter Tandem-Standtest (ATST) und Messungen des Tandem-Standtests (PTST) durch Physiotherapeuten
- Diagnosetest: Azure Kinect-basierter Five-Times-Sit-to-Steh-Test (AFTSS) und Messungen des Five-Times-Sit-to-Steh-Tests (PFTSS) durch Physiotherapeuten
- Diagnosetest: Azure Kinect-basierter Timed Up and Go-Test (ATUG) und Physiotherapeutenmessungen des Timed Up and Go-Tests (PTUG)
- Diagnosetest: Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Diagnosetest: Berg-Balance-Skala (BBS)
- Diagnosetest: Functional Reach Test (FRT)
- Diagnosetest: Vier-Quadrat-Schritte-Test (FSST)
- Diagnosetest: Griffstärke (GS)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 01795
- Sahmyook University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diejenigen, die: (1) Erwachsene (≥ 18 Jahre) sind; (2) sind in der Lage, Anweisungen bei körperlichen Untersuchungen zu befolgen; (3) kann mindestens sechs Meter selbstständig gehen; und (4) stimmt der Teilnahme zu und gibt eine schriftliche Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die: (1) orthopädische Verletzungen haben; (2) neurologische Erkrankung; (3) Schmerzen oder Entzündungen; (4) Seh- oder Hörprobleme; (5) eine Vorgeschichte von Operationen; (6) schwerwiegende medizinische Bedenken; oder (7) die Teilnahme verweigert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ältere über 65 Jahre
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Für die Tandem-Standtest-Vergleiche quantifizierte das auf Azure Kinect basierende Tandem-Standtest-System die Distanz, die der Beckenpunkt zu den X-, Y- und Z-Koordinaten über einen Zeitraum von 30 Sekunden zurücklegte, während der Physiotherapeut die Zeit maß, die verging, bis der Teilnehmer verlor Die Waage wurde mit maximal 30 Sekunden gemessen.
Die Teilnehmer behielten ihre Tandemstellung bei und positionierten ihr bevorzugtes Bein so nach vorne, dass die Ferse des Vorderfußes die Zehen des Hinterfußes berührte, um sicherzustellen, dass beide Füße so gerade wie möglich ausgerichtet waren.
Sie standen da und hielten sich an zwei Stühlen fest, die aus Stabilitäts- und Sicherheitsgründen jeweils auf der Seite standen.
Auf das Zeichen „Starten“ hin ließen die Teilnehmer ihre Hände los und sowohl das auf Azure Kinect basierende System als auch die Stoppuhr des Physiotherapeuten leiteten ihre Messungen ein.
Die Teilnehmer versuchten 30 Sekunden lang ihre Haltung beizubehalten.
Die Teilnehmer mussten ihre Position neu positionieren, wenn sie traten, Hände benutzten oder 30 Sekunden lang das Gleichgewicht verloren
Der von Csuka und McCarty standardisierte Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS) wurde entwickelt, um die Kraft der unteren Gliedmaßen sowie das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle bei älteren Menschen mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit zu beurteilen.
Eine frühere Studie berichtete über eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC=.914-.933).
und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC=.988-.995)
unter gesunden älteren Erwachsenen.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass ein fünfmaliger Aufstehtest über 11,50 Sekunden bei älteren Menschen über 65 Jahren ein Sturzrisiko darstellt.
Um den „Five Times Sit-to-Steh-Test“ auszuwerten, wurde ein am Boden befestigter Stuhl mit einer Höhe von 45 cm drei Meter von der Kamera entfernt aufgestellt.
Die Teilnehmer begannen im Sitzen und standen auf das Startsignal hin fünfmal wiederholt auf und setzten sich wieder hin.
Das auf Azure Kinect basierende System beendete seine Messung automatisch, als der Teilnehmer den fünften Stand absolvierte, während der Physiotherapeut die Zeit manuell mithilfe der Stoppuhr maß.
Die Zeitmessungen des Systems und des Therapeuten wurden verglichen.
Der Timed Up and Go-Test (TUG) dient der einfachen Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl das statische als auch das dynamische Gleichgewicht.
Eine Dauer des Timed Up and Go-Tests von mehr als 9,50 Sekunden wurde als Hinweis auf ein erhöhtes Sturzrisiko bei Personen ab 65 Jahren identifiziert.
Eine frühere Studie berichtete über eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,97).
und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC=.96).
Die Teilnehmer befanden sich zunächst im Sitzen und standen zu Beginn des Tests.
Gleichzeitig begannen das auf Azure Kinect basierende System und die Stoppuhr mit der Zeitmessung.
Anschließend gingen die Teilnehmer eine Strecke von drei Metern, drehten sich um, kehrten ihre Schritte zurück und nahmen wieder ihre Sitzposition ein.
Das auf Azure Kinect basierende System beendete die Zeitmessung automatisch, sobald der Teilnehmer Platz nahm, während der Physiotherapeut die Stoppuhr manuell anhielt.
Die Zeitmessungen des Systems und des Therapeuten wurden verglichen.
Die Bewertung umfasst drei Tests: einen Timed Up and Go-Testtest, bei dem die Teilnehmer eine Distanz von 3 Metern in ihrem angenehmen Tempo zurücklegten; ein fünfmaliger Sitz-Steh-Test, bei dem auch die Dauer gemessen wird; und der Stand-Balance-Test, der die Fähigkeit eines Teilnehmers bestimmt, drei verschiedene Positionen nebeneinander, Halbtandem und Volltandem jeweils 10 Sekunden lang beizubehalten.
Die Teilnehmer werden für jede Aufgabe auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei ein Wert von 0 eine Unfähigkeit zur Ausführung bedeutet, während ein Wert von 4 Unabhängigkeit bei der Ausführung bedeutet.
Eine perfekte Punktzahl von 56 ist ein Indikator für eine hervorragende Balance.
Die Anwendung der Berg Balance Scale ist effizient, dauert zwischen 10 und 20 Minuten und erfordert nur die Grundausrüstung wie einen Stuhl, eine Stoppuhr, ein Lineal und eine Trittstufe auf kleinem Raum.
Die Teilnehmer standen barfuß und richteten ihre Körperseite an einer Wand aus, um sicherzustellen, dass sie keinen Kontakt hatten.
Sie standen parallel und hatten einen bequemen Abstand der Füße.
Mit gebeugten Schultern im 90°-Winkel an der Wand hielten sie die Ellbogen gestreckt und die Hände geballt.
Der Startpunkt auf einem waagerecht angebrachten Maßband auf Bodenhöhe wurde anhand der Berührungsstelle des dritten Mittelhandknochens bestimmt.
Dieses Maßband wurde auf die Akromionhöhe jedes Teilnehmers ausgerichtet.
Ohne einen Schritt zu machen, die Fersen anzuheben oder das Gleichgewicht zu verlieren, beugten sich die Teilnehmer maximal nach vorne.
Der Unterschied zwischen der Anfangs- und der Endposition des dritten Mittelhandknochens auf dem Band bezeichnete die Reichweite.
Beim Four-Square-Step-Test wurden die Teilnehmer angewiesen, über vier gerade Bänder mit einer Länge von jeweils 90 cm zu steigen, die kreuzförmig auf dem Boden ausgelegt waren.
Beginnend bei Quadrat 1 und mit Blick auf Quadrat 2 folgten die Teilnehmer einer bestimmten Reihenfolge: Sie gingen vorwärts in den nächsten Quadranten, dann nach rechts, zurück und schließlich nach links, wobei sie sich im Uhrzeigersinn bewegten.
Diese Reihenfolge wurde dann gegen den Uhrzeigersinn zurückverfolgt.
Es war wichtig, dass beide Füße in jedem Quadranten aufsetzen.
Ziel der Teilnehmer war es, dieses Muster so schnell wie möglich zu absolvieren und dabei zu vermeiden, über die Bänder zu treten.
Die Dauer bis zum Ende der Sequenz wurde aufgezeichnet.
Die Stärke der maximalen Griffkraft der dominanten Hand, die die Muskelkraft der oberen Extremitäten anzeigt, wurde mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer gemessen.
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Aktiver Komparator: Gesunde Erwachsene unter 65 Jahren
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Für die Tandem-Standtest-Vergleiche quantifizierte das auf Azure Kinect basierende Tandem-Standtest-System die Distanz, die der Beckenpunkt zu den X-, Y- und Z-Koordinaten über einen Zeitraum von 30 Sekunden zurücklegte, während der Physiotherapeut die Zeit maß, die verging, bis der Teilnehmer verlor Die Waage wurde mit maximal 30 Sekunden gemessen.
Die Teilnehmer behielten ihre Tandemstellung bei und positionierten ihr bevorzugtes Bein so nach vorne, dass die Ferse des Vorderfußes die Zehen des Hinterfußes berührte, um sicherzustellen, dass beide Füße so gerade wie möglich ausgerichtet waren.
Sie standen da und hielten sich an zwei Stühlen fest, die aus Stabilitäts- und Sicherheitsgründen jeweils auf der Seite standen.
Auf das Zeichen „Starten“ hin ließen die Teilnehmer ihre Hände los und sowohl das auf Azure Kinect basierende System als auch die Stoppuhr des Physiotherapeuten leiteten ihre Messungen ein.
Die Teilnehmer versuchten 30 Sekunden lang ihre Haltung beizubehalten.
Die Teilnehmer mussten ihre Position neu positionieren, wenn sie traten, Hände benutzten oder 30 Sekunden lang das Gleichgewicht verloren
Der von Csuka und McCarty standardisierte Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS) wurde entwickelt, um die Kraft der unteren Gliedmaßen sowie das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle bei älteren Menschen mit einem hohen Maß an Zuverlässigkeit zu beurteilen.
Eine frühere Studie berichtete über eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC=.914-.933).
und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC=.988-.995)
unter gesunden älteren Erwachsenen.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass ein fünfmaliger Aufstehtest über 11,50 Sekunden bei älteren Menschen über 65 Jahren ein Sturzrisiko darstellt.
Um den „Five Times Sit-to-Steh-Test“ auszuwerten, wurde ein am Boden befestigter Stuhl mit einer Höhe von 45 cm drei Meter von der Kamera entfernt aufgestellt.
Die Teilnehmer begannen im Sitzen und standen auf das Startsignal hin fünfmal wiederholt auf und setzten sich wieder hin.
Das auf Azure Kinect basierende System beendete seine Messung automatisch, als der Teilnehmer den fünften Stand absolvierte, während der Physiotherapeut die Zeit manuell mithilfe der Stoppuhr maß.
Die Zeitmessungen des Systems und des Therapeuten wurden verglichen.
Der Timed Up and Go-Test (TUG) dient der einfachen Beurteilung der Mobilität einer Person und erfordert sowohl das statische als auch das dynamische Gleichgewicht.
Eine Dauer des Timed Up and Go-Tests von mehr als 9,50 Sekunden wurde als Hinweis auf ein erhöhtes Sturzrisiko bei Personen ab 65 Jahren identifiziert.
Eine frühere Studie berichtete über eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,97).
und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC=.96).
Die Teilnehmer befanden sich zunächst im Sitzen und standen zu Beginn des Tests.
Gleichzeitig begannen das auf Azure Kinect basierende System und die Stoppuhr mit der Zeitmessung.
Anschließend gingen die Teilnehmer eine Strecke von drei Metern, drehten sich um, kehrten ihre Schritte zurück und nahmen wieder ihre Sitzposition ein.
Das auf Azure Kinect basierende System beendete die Zeitmessung automatisch, sobald der Teilnehmer Platz nahm, während der Physiotherapeut die Stoppuhr manuell anhielt.
Die Zeitmessungen des Systems und des Therapeuten wurden verglichen.
Die Bewertung umfasst drei Tests: einen Timed Up and Go-Testtest, bei dem die Teilnehmer eine Distanz von 3 Metern in ihrem angenehmen Tempo zurücklegten; ein fünfmaliger Sitz-Steh-Test, bei dem auch die Dauer gemessen wird; und der Stand-Balance-Test, der die Fähigkeit eines Teilnehmers bestimmt, drei verschiedene Positionen nebeneinander, Halbtandem und Volltandem jeweils 10 Sekunden lang beizubehalten.
Die Teilnehmer werden für jede Aufgabe auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei ein Wert von 0 eine Unfähigkeit zur Ausführung bedeutet, während ein Wert von 4 Unabhängigkeit bei der Ausführung bedeutet.
Eine perfekte Punktzahl von 56 ist ein Indikator für eine hervorragende Balance.
Die Anwendung der Berg Balance Scale ist effizient, dauert zwischen 10 und 20 Minuten und erfordert nur die Grundausrüstung wie einen Stuhl, eine Stoppuhr, ein Lineal und eine Trittstufe auf kleinem Raum.
Die Teilnehmer standen barfuß und richteten ihre Körperseite an einer Wand aus, um sicherzustellen, dass sie keinen Kontakt hatten.
Sie standen parallel und hatten einen bequemen Abstand der Füße.
Mit gebeugten Schultern im 90°-Winkel an der Wand hielten sie die Ellbogen gestreckt und die Hände geballt.
Der Startpunkt auf einem waagerecht angebrachten Maßband auf Bodenhöhe wurde anhand der Berührungsstelle des dritten Mittelhandknochens bestimmt.
Dieses Maßband wurde auf die Akromionhöhe jedes Teilnehmers ausgerichtet.
Ohne einen Schritt zu machen, die Fersen anzuheben oder das Gleichgewicht zu verlieren, beugten sich die Teilnehmer maximal nach vorne.
Der Unterschied zwischen der Anfangs- und der Endposition des dritten Mittelhandknochens auf dem Band bezeichnete die Reichweite.
Beim Four-Square-Step-Test wurden die Teilnehmer angewiesen, über vier gerade Bänder mit einer Länge von jeweils 90 cm zu steigen, die kreuzförmig auf dem Boden ausgelegt waren.
Beginnend bei Quadrat 1 und mit Blick auf Quadrat 2 folgten die Teilnehmer einer bestimmten Reihenfolge: Sie gingen vorwärts in den nächsten Quadranten, dann nach rechts, zurück und schließlich nach links, wobei sie sich im Uhrzeigersinn bewegten.
Diese Reihenfolge wurde dann gegen den Uhrzeigersinn zurückverfolgt.
Es war wichtig, dass beide Füße in jedem Quadranten aufsetzen.
Ziel der Teilnehmer war es, dieses Muster so schnell wie möglich zu absolvieren und dabei zu vermeiden, über die Bänder zu treten.
Die Dauer bis zum Ende der Sequenz wurde aufgezeichnet.
Die Stärke der maximalen Griffkraft der dominanten Hand, die die Muskelkraft der oberen Extremitäten anzeigt, wurde mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AK-basierter Tandem-Standtest und Messungen des Tandem-Standtests durch Physiotherapeuten
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Tandem-Standtest-Vergleiche quantifiziert das auf Azure Kinect basierende Tandem-Standtest-System die vom Beckenpunkt zurückgelegte Distanz in X-, Y- und Z-Koordinaten über einen Zeitraum von 30 Sekunden, während der Physiotherapeut die Zeit misst, die bis zum Teilnehmer verstrichen ist verliert das Gleichgewicht, maximal 30 Sekunden.
Die Teilnehmer bleiben in einer Tandemhaltung und positionieren ihr bevorzugtes Bein nach vorne, sodass die Ferse des Vorderfußes die Zehen des Hinterfußes berührt, um sicherzustellen, dass beide Füße so gerade wie möglich ausgerichtet sind.
Sie halten sich an zwei Stühlen fest, die auf der Seite stehen, um Stabilität und Sicherheit zu gewährleisten.
Auf das Signal zum „Starten“ hin lassen die Teilnehmer ihre Hände los und sowohl das System als auch die Stoppuhr des Physiotherapeuten beginnen mit den Messungen.
Die Teilnehmer versuchen, ihre Haltung 30 Sekunden lang beizubehalten.
Eine Neupositionierung wird festgestellt, wenn sie vor Ablauf von 30 Sekunden treten, die Hände benutzen oder das Gleichgewicht verlieren.
Gemessen werden die Gesamtverdrängung (Meter) und die Zeit bis zum Verlust des Gleichgewichts (Sekunden).
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Grundlinie
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AK-basierter Five-Times-Sit-to-Steh-Test (AFTSS) und Messungen des Five-Times-Sit-to-Steh-Tests durch Physiotherapeuten
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung des Five Times Sit-to-Steh-Tests wird ein am Boden befestigter Stuhl mit einer Höhe von 45 cm drei Meter von der Kamera entfernt aufgestellt.
Die Teilnehmer beginnen im Sitzen und stehen beim Startsignal wiederholt fünfmal auf und setzen sich wieder hin.
Das auf Azure Kinect basierende System beendet seine Messung automatisch, wenn der Teilnehmer den fünften Stand absolviert, während der Physiotherapeut die Zeit manuell mithilfe der Stoppuhr misst.
Die Zeitmessungen in Sekunden vom System und vom Therapeuten werden verglichen.
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Grundlinie
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AK-basierter Timed-Up-and-Go-Test und Messungen des Timed-Up-and-Go-Tests durch Physiotherapeuten
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Timed Up and Go-Test misst die Mobilität einer Person, die sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert.
Der Test beginnt damit, dass sich der Teilnehmer vom Sitzen in den Stand bewegt und geht dann weiter, indem er drei Meter im Labor geht, sich umdreht, Schritte zurückgeht und wieder zum Sitzen zurückkehrt.
Das auf Azure Kinect basierende System stoppt die Zeitmessung automatisch in dem Moment, in dem sich der Teilnehmer hinsetzt, ebenso wie der Physiotherapeut, der eine Stoppuhr verwendet.
Die Zeit zum Erledigen der Aufgaben wird in Sekunden gemessen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Short Physical Performance Battery besteht aus drei Tests: einem Timed Up and Go-Test, bei dem der Befragte eine Distanz von 3 Metern in seinem angenehmen Tempo zurücklegt, einem Five Times Sit-to-Steh-Test, bei dem auch die Dauer gemessen wird, und einem Stand-Balance-Test, bei dem a ermittelt wird Die Fähigkeit des Befragten, jeweils 10 Sekunden lang drei verschiedene Positionen beizubehalten: Seite an Seite, Halbtandem und Volltandem. Die Zeit zum Erledigen jeder Aufgabe wird in Sekunden gemessen |
Grundlinie
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Berg-Waage
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer erhalten für jede Aufgabe eine Punktzahl von 0 bis 4, wobei eine Punktzahl von 0 auf die Unfähigkeit hinweist, die Aufgabe auszuführen, während eine 4 Unabhängigkeit bei der Ausführung bedeutet.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 56, was anzeigt, dass eine Person über ein perfektes Gleichgewicht verfügt.
Die Anwendung der Berg Balance Scale ist effizient, dauert zwischen 10 und 20 Minuten und erfordert nur die Grundausrüstung wie einen Stuhl, eine Stoppuhr, ein Lineal und eine Stufe auf kleinem Raum.
Die Punktzahl in Punkten wird nach Abschluss aller Aufgaben der Berg-Balance-Skala gemessen.
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Grundlinie
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Grundlinie
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Teilnehmer, die ohne Schuhe stehen, stellen ihre Seite auf eine Linie mit der Wand, so dass es zu keinem Kontakt kommt.
Ihre Haltung ist symmetrisch und die Füße sind bequem voneinander entfernt.
Ihre Schultern sind im 90°-Winkel zur Wand gebeugt, die Ellenbogen bleiben gestreckt und die Fäuste sind geballt.
Der Nullpunkt wird am Berührungspunkt des dritten Mittelhandknochens auf einem horizontal angebrachten Maßband in Bodenhöhe ermittelt.
Das Maßband wird auf die Akromionhöhe jedes Teilnehmers ausgerichtet.
Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, maximal nach vorne zu greifen, ohne einen Schritt zu machen, die Fersen anzuheben oder das Gleichgewicht zu verlieren.
Die Reichweite wird als Differenz zwischen der Anfangs- und Endposition des dritten Mittelhandknochens auf dem Maßband gemessen.
Die Distanzen der Reichweite werden in Metern gemessen.
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Grundlinie
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Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden werden angewiesen, über vier Stücke gerades Klebeband (90 cm lang) zu steigen, die kreuzförmig auf dem Boden angeordnet sind.
Die Probanden gehen vorwärts in den nächsten Quadranten, dann nach rechts in den nächsten Quadranten, dann rückwärts in den letzten Quadranten und schließlich nach links in den Startquadranten, wobei sie im Uhrzeigersinn fortfahren.
Dieses Muster wird dann in umgekehrter Reihenfolge zurückverfolgt.
Beide Füße müssen in jedem Quadranten landen.
Die Probanden werden angewiesen, dieses Muster so schnell wie möglich auszuführen und dabei zu versuchen, nicht auf die Bänder zu treten.
Die zum Abschließen dieser Sequenz benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet
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Grundlinie
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die maximale Griffkraftstärke der dominanten Hand, repräsentativ für die Muskelkraft in der oberen Extremität, wird mit einem digitalen isometrischen Handdynamometer (Electronic Hand Dynamometer, PRO-SPECS®, Seoul, Südkorea) gemessen.
Der Teilnehmer hält die Schulter adduziert und den Ellenbogen um 90° gebeugt, während der Unterarm in einer neutralen Position bleibt.
Zur Analyse wird der Durchschnitt aus drei Quetschversuchen herangezogen.
Die Griffstärke wird in Gewicht (Kilogramm) gemessen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2022-06-003-005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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