Validez y confiabilidad de evaluaciones automatizadas de función física y riesgo de caídas basadas en una cámara de profundidad
19 de julio de 2024 actualizado por: Changho Song, Sahmyook University
Validez y confiabilidad de una nueva evaluación de la función física y el riesgo de caídas basada en una cámara de profundidad para personas mayores que viven solas en viviendas comunitarias
Las caídas reducen significativamente la función física y la calidad de vida, lo que conduce al fracaso del envejecimiento exitoso entre las personas mayores. Existe una gran necesidad de evaluar funciones físicas automatizadas que puedan abordar los riesgos de caídas para las personas mayores que viven solas. El estudio tiene como objetivo probar la validez y confiabilidad de una función física basada en una cámara de profundidad y una evaluación del riesgo de caídas entre adultos jóvenes y ancianos sanos con y sin antecedentes de caídas.
El presente estudio explora la validez concurrente, convergente y discriminativa de las evaluaciones de la función física basadas en Azure Kinect, junto con la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de estas mediciones. Se proporcionará la precisión del diagnóstico y los valores de corte óptimos de las pruebas basadas en Azure Kinect para diferenciar los riesgos de caídas.
Los participantes inscritos completarán las siguientes evaluaciones durante una sola sesión: Prueba de postura en tándem (TST), prueba de cinco veces sentado y de pie (FTSS), prueba de subir y andar (TUG), escala de equilibrio de Berg (BBS), prueba de alcance funcional ( FRT), prueba de cuatro pasos cuadrados (FSST), fuerza de agarre (GS) y batería corta de rendimiento físico (SPPB). Cada una de las evaluaciones basadas en AK se medirá tres veces con mediciones simultáneas de las mismas pruebas dirigidas por el fisioterapeuta: dos pruebas serán medidas por un fisioterapeuta, mientras que una prueba será medida por otro fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Prueba de postura en tándem (ATST) basada en Azure Kinect y prueba de postura en tándem (PTST) de medidas del fisioterapeuta
- Prueba de diagnóstico: Prueba de cinco veces sentado y de pie (AFTSS) basada en Azure Kinect y mediciones del fisioterapeuta de la prueba cinco veces de sentado (PFTSS)
- Prueba de diagnóstico: Prueba Timed Up and Go (ATUG) basada en Azure Kinect y medidas del fisioterapeuta de la prueba Timed Up and Go (PTUG)
- Prueba de diagnóstico: Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
- Prueba de diagnóstico: Balanza Berg (BBS)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de alcance funcional (FRT)
- Prueba de diagnóstico: Prueba del paso de los cuatro cuadrados (FSST)
- Prueba de diagnóstico: Fuerza de agarre (GS)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 01795
- Sahmyook University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- aquellos que: (1) sean adultos (≥18 años); (2) pueden seguir instrucciones durante los exámenes físicos; (3) puede caminar de forma independiente durante al menos seis metros; y (4) acepta participar y proporcionar consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- aquellos que tienen: (1) lesiones ortopédicas; (2) enfermedad neurológica; (3) dolor o inflamación; (4) problemas visuales o auditivos; (5) antecedentes de cirugía previa; (6) preocupaciones médicas graves; o (7) se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mayores mayores de 65 años
|
Para las comparaciones de la prueba de postura en tándem, el sistema de prueba de postura en tándem basado en Azure Kinect cuantificó la distancia recorrida por el punto pélvico en las coordenadas X, Y y Z durante un período de 30 segundos mientras el fisioterapeuta medía el tiempo transcurrido hasta que el participante perdió El equilibrio se midió con un máximo de 30 segundos.
Los participantes mantuvieron una postura en tándem, colocando su pierna preferida al frente de manera que el talón del pie delantero tocara los dedos del pie trasero, asegurándose de que ambos pies estuvieran alineados lo más rectos posible.
Se pararon agarrándose de dos sillas, cada una colocada de lado para mayor estabilidad y seguridad.
Tras la señal de "comenzar", los participantes soltaron las manos y tanto el sistema basado en Azure Kinect como el cronómetro del fisioterapeuta iniciaron sus mediciones.
Los participantes intentaron mantener su postura durante 30 segundos.
Los participantes tuvieron que reposicionarse cuando pisaban, usaban las manos o perdían el equilibrio durante 30 segundos
La prueba Five Times Sit-to-Stand (FTSS), estandarizada por Csuka y McCarty, ha sido diseñada para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, así como el equilibrio y el control postural entre la población de edad avanzada con un alto nivel de confiabilidad.
Un estudio previo informó una excelente confiabilidad intraevaluador (ICC=.914-.933)
y confiabilidad entre evaluadores (ICC=.988-.995)
entre adultos mayores sanos.
Además, se informó que la prueba cinco veces sentado y de pie de más de 11,50 segundos representaba un riesgo de caídas entre las personas mayores de 65 años.
Para evaluar la prueba cinco veces de pie y sentado, se colocó una silla de 45 cm de altura y fijada al suelo a tres metros de la cámara.
Los participantes comenzaron sentados y, en la señal de inicio, se levantaron y se sentaron repetidamente cinco veces.
El sistema basado en Azure Kinect finalizó automáticamente su medición cuando el participante completó la quinta posición, mientras que el fisioterapeuta midió el tiempo manualmente usando el cronómetro.
Se compararon las medidas de tiempo del sistema y del terapeuta.
La prueba Timed Up and Go (TUG) se ha empleado como una evaluación sencilla de la movilidad de un individuo, que requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Se ha identificado que una duración de la prueba Timed Up and Go superior a 9,50 segundos es indicativa de un mayor riesgo de caídas en personas de 65 años o más.
Un estudio previo informó una excelente confiabilidad intraevaluador (ICC=.97)
y confiabilidad entre evaluadores (ICC=.96).
Los participantes comenzaron sentados y se pusieron de pie al comienzo de la prueba.
Simultáneamente, el sistema basado en Azure Kinect y el cronómetro iniciaron las mediciones de tiempo.
Luego, los participantes caminaron una distancia de tres metros, se dieron la vuelta, volvieron sobre sus pasos y volvieron a sentarse.
El sistema basado en Azure Kinect finalizó automáticamente su cronometraje una vez que el participante estaba sentado, mientras que el fisioterapeuta detenía manualmente el cronómetro.
Se compararon las medidas de tiempo del sistema y del terapeuta.
La evaluación incluye tres pruebas: una prueba Timed Up and Go donde los participantes caminaron una distancia de 3 metros a su ritmo cómodo; una prueba de cinco veces sentado y de pie cuya duración también se mide; y la prueba de equilibrio de pie, que determina la capacidad de un participante para mantener tres posturas diferentes: lado a lado, semitándem y tándem completo, cada una durante 10 segundos.
Los participantes reciben una puntuación de 5 puntos para cada tarea, donde una puntuación de 0 significa incapacidad para realizarla, mientras que un 4 denota independencia en la ejecución.
Una puntuación perfecta de 56 es un marcador de excelente equilibrio.
La administración de la Berg Balance Scale es eficiente, toma entre 10 y 20 minutos y solo requiere equipo básico como una silla, cronómetro, regla y escalón en un espacio pequeño.
Los participantes, descalzos, alineaban el costado de su cuerpo con una pared, asegurando que no hubiera contacto.
Su postura era paralela con los pies cómodamente separados.
Con los hombros flexionados en un ángulo de 90° adyacente a la pared, mantenían los codos rectos y las manos apretadas.
El punto de partida en una cinta métrica fijada horizontalmente, al nivel del suelo, se determinó según el lugar donde tocaba el tercer metacarpiano.
Esta cinta se alineó con la altura del acromion de cada participante.
Sin dar un paso, levantar los talones o perder el equilibrio, los participantes se inclinaron hacia adelante al máximo.
La diferencia entre las posiciones inicial y final del tercer metacarpiano en la cinta denota la distancia de alcance.
Durante la prueba de los cuatro pasos cuadrados, se pidió a los participantes que pasaran sobre cuatro cintas rectas, cada una de 90 cm de largo, dispuestas en forma de cruz en el suelo.
Comenzando en el cuadrado 1 y mirando al cuadrado 2, los participantes siguieron una secuencia específica: avanzaron al siguiente cuadrante, luego a la derecha, hacia atrás y finalmente a la izquierda, moviéndose en el sentido de las agujas del reloj.
Luego se reanudó esta secuencia en sentido antihorario.
Era fundamental que ambos pies aterrizaran en cada cuadrante.
Los participantes intentaron completar este patrón lo más rápido que pudieran, evitando pisar las cintas.
Se registró el tiempo necesario para finalizar la secuencia.
La fuerza de agarre máxima de la mano dominante, indicativa de la fuerza muscular de la extremidad superior, se midió utilizando un dinamómetro de mano isométrico digital.
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Comparador activo: Adultos sanos menores de 65 años
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Para las comparaciones de la prueba de postura en tándem, el sistema de prueba de postura en tándem basado en Azure Kinect cuantificó la distancia recorrida por el punto pélvico en las coordenadas X, Y y Z durante un período de 30 segundos mientras el fisioterapeuta medía el tiempo transcurrido hasta que el participante perdió El equilibrio se midió con un máximo de 30 segundos.
Los participantes mantuvieron una postura en tándem, colocando su pierna preferida al frente de manera que el talón del pie delantero tocara los dedos del pie trasero, asegurándose de que ambos pies estuvieran alineados lo más rectos posible.
Se pararon agarrándose de dos sillas, cada una colocada de lado para mayor estabilidad y seguridad.
Tras la señal de "comenzar", los participantes soltaron las manos y tanto el sistema basado en Azure Kinect como el cronómetro del fisioterapeuta iniciaron sus mediciones.
Los participantes intentaron mantener su postura durante 30 segundos.
Los participantes tuvieron que reposicionarse cuando pisaban, usaban las manos o perdían el equilibrio durante 30 segundos
La prueba Five Times Sit-to-Stand (FTSS), estandarizada por Csuka y McCarty, ha sido diseñada para evaluar la fuerza de las extremidades inferiores, así como el equilibrio y el control postural entre la población de edad avanzada con un alto nivel de confiabilidad.
Un estudio previo informó una excelente confiabilidad intraevaluador (ICC=.914-.933)
y confiabilidad entre evaluadores (ICC=.988-.995)
entre adultos mayores sanos.
Además, se informó que la prueba cinco veces sentado y de pie de más de 11,50 segundos representaba un riesgo de caídas entre las personas mayores de 65 años.
Para evaluar la prueba cinco veces de pie y sentado, se colocó una silla de 45 cm de altura y fijada al suelo a tres metros de la cámara.
Los participantes comenzaron sentados y, en la señal de inicio, se levantaron y se sentaron repetidamente cinco veces.
El sistema basado en Azure Kinect finalizó automáticamente su medición cuando el participante completó la quinta posición, mientras que el fisioterapeuta midió el tiempo manualmente usando el cronómetro.
Se compararon las medidas de tiempo del sistema y del terapeuta.
La prueba Timed Up and Go (TUG) se ha empleado como una evaluación sencilla de la movilidad de un individuo, que requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Se ha identificado que una duración de la prueba Timed Up and Go superior a 9,50 segundos es indicativa de un mayor riesgo de caídas en personas de 65 años o más.
Un estudio previo informó una excelente confiabilidad intraevaluador (ICC=.97)
y confiabilidad entre evaluadores (ICC=.96).
Los participantes comenzaron sentados y se pusieron de pie al comienzo de la prueba.
Simultáneamente, el sistema basado en Azure Kinect y el cronómetro iniciaron las mediciones de tiempo.
Luego, los participantes caminaron una distancia de tres metros, se dieron la vuelta, volvieron sobre sus pasos y volvieron a sentarse.
El sistema basado en Azure Kinect finalizó automáticamente su cronometraje una vez que el participante estaba sentado, mientras que el fisioterapeuta detenía manualmente el cronómetro.
Se compararon las medidas de tiempo del sistema y del terapeuta.
La evaluación incluye tres pruebas: una prueba Timed Up and Go donde los participantes caminaron una distancia de 3 metros a su ritmo cómodo; una prueba de cinco veces sentado y de pie cuya duración también se mide; y la prueba de equilibrio de pie, que determina la capacidad de un participante para mantener tres posturas diferentes: lado a lado, semitándem y tándem completo, cada una durante 10 segundos.
Los participantes reciben una puntuación de 5 puntos para cada tarea, donde una puntuación de 0 significa incapacidad para realizarla, mientras que un 4 denota independencia en la ejecución.
Una puntuación perfecta de 56 es un marcador de excelente equilibrio.
La administración de la Berg Balance Scale es eficiente, toma entre 10 y 20 minutos y solo requiere equipo básico como una silla, cronómetro, regla y escalón en un espacio pequeño.
Los participantes, descalzos, alineaban el costado de su cuerpo con una pared, asegurando que no hubiera contacto.
Su postura era paralela con los pies cómodamente separados.
Con los hombros flexionados en un ángulo de 90° adyacente a la pared, mantenían los codos rectos y las manos apretadas.
El punto de partida en una cinta métrica fijada horizontalmente, al nivel del suelo, se determinó según el lugar donde tocaba el tercer metacarpiano.
Esta cinta se alineó con la altura del acromion de cada participante.
Sin dar un paso, levantar los talones o perder el equilibrio, los participantes se inclinaron hacia adelante al máximo.
La diferencia entre las posiciones inicial y final del tercer metacarpiano en la cinta denota la distancia de alcance.
Durante la prueba de los cuatro pasos cuadrados, se pidió a los participantes que pasaran sobre cuatro cintas rectas, cada una de 90 cm de largo, dispuestas en forma de cruz en el suelo.
Comenzando en el cuadrado 1 y mirando al cuadrado 2, los participantes siguieron una secuencia específica: avanzaron al siguiente cuadrante, luego a la derecha, hacia atrás y finalmente a la izquierda, moviéndose en el sentido de las agujas del reloj.
Luego se reanudó esta secuencia en sentido antihorario.
Era fundamental que ambos pies aterrizaran en cada cuadrante.
Los participantes intentaron completar este patrón lo más rápido que pudieran, evitando pisar las cintas.
Se registró el tiempo necesario para finalizar la secuencia.
La fuerza de agarre máxima de la mano dominante, indicativa de la fuerza muscular de la extremidad superior, se midió utilizando un dinamómetro de mano isométrico digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de postura en tándem basada en AK y prueba de postura en tándem de medidas del fisioterapeuta
Periodo de tiempo: base
|
Para las comparaciones de Tandem Stance Test, el sistema Tandem Stance Test basado en Azure Kinect cuantifica la distancia recorrida por el punto pélvico en las coordenadas X, Y y Z durante 30 segundos, mientras que el fisioterapeuta mide el tiempo transcurrido hasta que el participante Pierde el equilibrio, con un máximo de 30 segundos.
Los participantes permanecen en una postura de tándem, colocando su pierna preferida al frente de manera que el talón del pie delantero toque los dedos del pie trasero, asegurándose de que ambos pies estén alineados lo más rectos posible.
Se paran agarrados de dos sillas colocadas a los lados para mayor estabilidad y seguridad.
Tras la señal de "comenzar", los participantes sueltan sus manos y tanto el sistema como el cronómetro del fisioterapeuta inician las mediciones.
Los participantes intentan mantener su postura durante 30 segundos.
Se nota reposicionamiento cuando dan un paso, usan las manos o pierden el equilibrio antes de los 30 segundos.
Se mide el desplazamiento total (metros) y el tiempo hasta perder el equilibrio (segundos).
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base
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Prueba de cinco veces sentado y de pie (AFTSS) basada en AK y mediciones del fisioterapeuta de la prueba de cinco veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: base
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Para evaluar la prueba cinco veces sentado y de pie, se coloca una silla de 45 cm de altura y fijada al suelo a tres metros de la cámara.
Los participantes comienzan sentados y, en la señal de inicio, se levantan y se sientan repetidamente cinco veces.
El sistema basado en Azure Kinect finaliza automáticamente su medición cuando el participante completa la quinta posición, mientras que el fisioterapeuta mide el tiempo manualmente usando el cronómetro.
Se comparan las medidas de tiempo en segundos del sistema y del terapeuta.
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base
|
|
Prueba Timed Up and Go basada en AK y mediciones del fisioterapeuta de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: base
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La prueba Timed Up and Go mide la movilidad de una persona que requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
La prueba comienza cuando el participante pasa de estar sentado a ponerse de pie y avanza caminando tres metros dentro del laboratorio, dándose la vuelta, volviendo sobre sus pasos y volviendo a sentarse.
El sistema basado en Azure Kinect detiene automáticamente el cronometraje en el instante en que el participante se sienta, al igual que el fisioterapeuta, que utiliza un cronómetro.
El tiempo para completar las tareas se mide en segundos.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: base
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La batería de rendimiento físico corto se compone de tres pruebas: una prueba Timed Up and Go en la que el encuestado camina una distancia de 3 metros a su ritmo cómodo, una prueba de cinco veces sentado y de pie que también mide la duración y una prueba de equilibrio de pie que determina un Capacidad del encuestado para mantener tres posturas diferentes: lado a lado, semitándem y tándem completo, cada una durante 10 segundos. El tiempo para completar cada tarea se mide en segundos. |
base
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: base
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Los participantes reciben una puntuación de 0 a 4 para cada tarea, donde una puntuación de 0 indica incapacidad para realizar la tarea, mientras que 4 denota independencia en la ejecución.
La puntuación total máxima es 56, lo que indica que un individuo tiene un equilibrio perfecto.
La administración de la Berg Balance Scale es eficiente, toma entre 10 y 20 minutos y solo requiere equipo básico como una silla, un cronómetro, una regla y un escalón en un espacio pequeño.
La puntuación en puntos se mide después de completar todas las tareas en la escala Berg Balance.
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base
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|
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: base
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Los participantes, de pie y sin zapatos, colocan su costado en línea con la pared para que no haya contacto.
Su postura es simétrica con los pies cómodamente separados.
Sus hombros están flexionados en un ángulo de 90° con respecto a la pared, los codos permanecen extendidos y los puños cerrados.
El punto cero se establece en el punto de contacto del tercer metacarpiano sobre una cinta métrica montada horizontalmente, al nivel del suelo.
La cinta se alinea con la altura del acromion de cada participante.
Luego se indica a los participantes que se estiren hacia adelante al máximo sin dar un paso, levantar los talones o perder el equilibrio.
La distancia de alcance se mide como la diferencia entre las posiciones inicial y final del tercer metacarpiano en la cinta.
Las distancias del alcance se miden en metros.
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base
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Prueba del paso de los cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: base
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Se indica a los sujetos que pasen sobre cuatro trozos de cinta recta (90 cm de largo) dispuestos en forma de cruz en el suelo.
Los sujetos avanzan hacia los siguientes cuadrantes, luego hacia la derecha hacia el siguiente cuadrante, luego hacia atrás hasta el último cuadrante y finalmente hacia la izquierda hacia el cuadrante inicial, avanzando en el sentido de las agujas del reloj.
Luego se repite este patrón en orden inverso.
Ambos pies deben aterrizar en cada cuadrante.
Se instruye a los sujetos para que realicen este patrón lo más rápido posible mientras intentan no pisar las cintas.
El tiempo necesario para completar esta secuencia se registra en segundos.
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base
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: base
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La fuerza de agarre máxima de la mano dominante, representativa de la fuerza muscular en la extremidad superior, se mide con un dinamómetro de mano isométrico digital (dinamómetro de mano electrónico, PRO-SPECS®, Seúl, Corea del Sur).
El participante mantiene el hombro en aducción con el codo flexionado a 90° mientras mantiene el antebrazo en posición neutra.
Para el análisis se utiliza el promedio de tres intentos de apretar.
La fuerza de agarre se mide en peso (kilogramos).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYU 2022-06-003-005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .