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Validité et fiabilité d'une évaluation automatisée de la fonction physique et des risques de chute basée sur une caméra de profondeur

19 juillet 2024 mis à jour par: Changho Song, Sahmyook University

Validité et fiabilité d'une nouvelle évaluation de la fonction physique et des risques de chute basée sur une caméra de profondeur pour les personnes âgées des logements communautaires vivant seules

Les chutes réduisent considérablement la fonction physique ainsi que la qualité de vie, ce qui conduit à l'échec d'un vieillissement réussi chez les personnes âgées. Il existe un grand besoin d’évaluation automatisée des fonctions physiques permettant de réduire les risques de chute chez les personnes âgées vivant seules. L'étude vise à tester la validité et la fiabilité d'une fonction physique basée sur une caméra de profondeur et d'une évaluation du risque de chute chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé avec et sans antécédents de chutes.

La présente étude explore la validité concurrente, convergente et discriminante des évaluations de fonctions physiques basées sur Azure Kinect, ainsi que la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur de ces mesures. La précision du diagnostic et les valeurs seuils optimales des tests basés sur Azure Kinect pour différencier les risques de chute seront fournies.

Les participants inscrits effectueront les évaluations suivantes au cours d'une seule session : Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test ( FRT), test en quatre étapes carrées (FSST), force de préhension (GS) et batterie de performance physique courte (SPPB). Chacune des évaluations basées sur l'AK sera mesurée trois fois avec des mesures simultanées du même physiothérapeute tests dirigés : deux essais seront mesurés par un physiothérapeute, tandis qu'un essai sera mesuré par un autre physiothérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • ceux qui : (1) sont des adultes (≥18 ans) ; (2) sont capables de suivre les instructions lors des examens physiques ; (3) peut marcher de façon autonome sur au moins six mètres ; et (4) accepte de participer et de fournir son consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont : (1) des blessures orthopédiques ; (2) maladie neurologique ; (3) douleur ou inflammation ; (4) problèmes visuels ou auditifs ; (5) des antécédents de chirurgie ; (6) problèmes médicaux graves ; ou (7) refuse de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes âgées de plus de 65 ans
  • Ceux qui sont âgés (≥65 ans)
  • Les participants inscrits effectuent les évaluations suivantes au cours d'une seule session : Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT). ), Test en quatre étapes carrées (FSST), Force de préhension (GS) et Batterie de performance physique courte (SPPB). Les mesures basées sur AK sont TST, FTSS et TUG qui sont également les composants du SPPB.
Test diagnostique: Test de position en tandem (ATST) basé sur Azure Kinect et mesures du test de position en tandem (PTST) par un physiothérapeute
Pour les comparaisons du Tandem Stance Test, le système Tandem Stance Test basé sur Azure Kinect a quantifié la distance parcourue par le point pelvien jusqu'aux coordonnées X, Y et Z sur une durée de 30 secondes tandis que le physiothérapeute mesurait le temps écoulé jusqu'à ce que le participant perde. l'équilibre a été mesuré avec un maximum de 30 secondes. Les participants sont restés en position tandem, plaçant leur jambe préférée devant de telle sorte que le talon du pied avant touche les orteils du pied arrière, garantissant que les deux pieds étaient alignés aussi droits que possible. Ils se tenaient debout en s'accrochant à deux chaises placées chacune sur leurs côtés pour plus de stabilité et de sécurité. Au signal de « commencer », les participants ont lâché leurs mains et le système basé sur Azure Kinect ainsi que le chronomètre du physiothérapeute ont lancé leurs mesures. Les participants ont essayé de maintenir leur position pendant 30 secondes. Les participants devaient se repositionner lorsqu'ils marchaient, utilisaient leurs mains ou perdaient l'équilibre pendant 30 secondes.
Test diagnostique: Test cinq fois assis-debout (AFTSS) basé sur Azure Kinect et mesures du physiothérapeute du test cinq fois assis-debout (PFTSS)
Le test Five Times Sit-to-Stand (FTSS), standardisé par Csuka et McCarty, a été conçu pour évaluer la force des membres inférieurs ainsi que l'équilibre et le contrôle postural parmi la population âgée avec un niveau de fiabilité élevé. Une étude précédente a rapporté une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC = 0,914-0,933) et fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,988-0,995) chez les personnes âgées en bonne santé. En outre, il a été rapporté que cinq tests assis-debout de plus de 11,50 secondes représentaient un risque de chute chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Pour évaluer le test cinq fois assis-debout, une chaise de 45 cm de hauteur et fixée au sol a été placée à trois mètres de la caméra. Les participants ont commencé assis et, au signal de départ, se sont levés et se sont assis à plusieurs reprises cinq fois. Le système basé sur Azure Kinect a automatiquement mis fin à sa mesure lorsque le participant a terminé le cinquième stand, tandis que le physiothérapeute mesurait manuellement le temps à l'aide du chronomètre. Les mesures de temps du système et du thérapeute ont été comparées.
Test diagnostique: Test Timed Up and Go (ATUG) basé sur Azure Kinect et mesures du test Timed Up and Go (PTUG) par le physiothérapeute
Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé comme une évaluation simple de la mobilité d'un individu, nécessitant un équilibre à la fois statique et dynamique. Une durée de test Timed Up and Go supérieure à 9,50 secondes a été identifiée comme indiquant un risque de chute accru chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Une étude précédente a rapporté une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC = 0,97) et fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,96). Commençant en position assise, les participants se sont levés au début du test. Simultanément, le système et le chronomètre basés sur Azure Kinect ont commencé les mesures du temps. Les participants ont ensuite parcouru une distance de trois mètres, se sont retournés, sont revenus sur leurs pas et ont repris leur position assise. Le système basé sur Azure Kinect a automatiquement mis fin à son chronométrage une fois que le participant était assis, tandis que le physiothérapeute arrêtait manuellement le chronomètre. Les mesures de temps du système et du thérapeute ont été comparées.
Test diagnostique: Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
L'évaluation comprend trois tests : un test Timed Up and Go où les participants ont marché une distance de 3 mètres à leur rythme confortable ; un test assis-debout cinq fois dont la durée est également mesurée ; et le test d'équilibre debout qui détermine la capacité d'un participant à maintenir trois positions différentes : côte à côte, semi-tandem et tandem complet, chacune pendant 10 secondes.
Test diagnostique: Balance de Berg (BBS)
Les participants sont notés sur une échelle de 5 points pour chaque tâche, où un score de 0 signifie une incapacité à effectuer, tandis qu'un score de 4 dénote une indépendance d'exécution. Un score parfait de 56 est un marqueur d’un excellent équilibre. L'administration de la balance Berg Balance est efficace, prend entre 10 et 20 minutes et ne nécessite que des équipements de base tels qu'une chaise, un chronomètre, une règle et un marchepied dans un petit espace.
Test diagnostique: Test de portée fonctionnelle (FRT)
Les participants, pieds nus, alignaient le côté de leur corps avec un mur, garantissant ainsi l’absence de contact. Leur position était parallèle, les pieds confortablement espacés. Avec leurs épaules fléchies à un angle de 90° à côté du mur, ils gardaient les coudes droits et les mains serrées. Le point de départ sur un ruban à mesurer apposé horizontalement, au niveau du sol, a été déterminé par l'endroit où le troisième métacarpien touchait. Cette bande était alignée sur la hauteur de l'acromion de chaque participant. Sans faire un pas, sans lever les talons ni perdre l’équilibre, les participants se penchaient en avant au maximum. La différence entre les positions initiale et finale du troisième métacarpien sur la bande indiquait la distance de portée.
Test diagnostique: Test des quatre carrés (FSST)
Au cours du test des quatre marches carrées, les participants devaient enjamber quatre bandes droites, chacune mesurant 90 cm de longueur, disposées en forme de croix sur le sol. En commençant dans le carré 1 et face au carré 2, les participants ont suivi une séquence spécifique : ils ont avancé dans le quadrant suivant, puis vers la droite, vers l'arrière et enfin vers la gauche, en se déplaçant dans le sens des aiguilles d'une montre. Cette séquence a ensuite été retracée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Il était essentiel que les deux pieds touchent chaque quadrant. Les participants avaient pour objectif de compléter ce modèle aussi vite qu'ils le pouvaient, en évitant de parcourir les bandes. La durée nécessaire pour terminer la séquence a été enregistrée.
Test diagnostique: Force de préhension (GS)
La force de préhension maximale de la main dominante, indicative de la force musculaire des membres supérieurs, a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique isométrique à main.
Comparateur actif: Adultes en bonne santé de moins de 65 ans
  • Ceux qui sont des jeunes adultes de plus de 18 ans et de moins de 65 ans
  • Les participants inscrits effectuent les évaluations suivantes au cours d'une seule session : Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test (FRT). ), Test en quatre étapes carrées (FSST), Force de préhension (GS) et Batterie de performance physique courte (SPPB). Les mesures basées sur AK sont TST, FTSS et TUG qui sont également les composants du SPPB.
Test diagnostique: Test de position en tandem (ATST) basé sur Azure Kinect et mesures du test de position en tandem (PTST) par un physiothérapeute
Pour les comparaisons du Tandem Stance Test, le système Tandem Stance Test basé sur Azure Kinect a quantifié la distance parcourue par le point pelvien jusqu'aux coordonnées X, Y et Z sur une durée de 30 secondes tandis que le physiothérapeute mesurait le temps écoulé jusqu'à ce que le participant perde. l'équilibre a été mesuré avec un maximum de 30 secondes. Les participants sont restés en position tandem, plaçant leur jambe préférée devant de telle sorte que le talon du pied avant touche les orteils du pied arrière, garantissant que les deux pieds étaient alignés aussi droits que possible. Ils se tenaient debout en s'accrochant à deux chaises placées chacune sur leurs côtés pour plus de stabilité et de sécurité. Au signal de « commencer », les participants ont lâché leurs mains et le système basé sur Azure Kinect ainsi que le chronomètre du physiothérapeute ont lancé leurs mesures. Les participants ont essayé de maintenir leur position pendant 30 secondes. Les participants devaient se repositionner lorsqu'ils marchaient, utilisaient leurs mains ou perdaient l'équilibre pendant 30 secondes.
Test diagnostique: Test cinq fois assis-debout (AFTSS) basé sur Azure Kinect et mesures du physiothérapeute du test cinq fois assis-debout (PFTSS)
Le test Five Times Sit-to-Stand (FTSS), standardisé par Csuka et McCarty, a été conçu pour évaluer la force des membres inférieurs ainsi que l'équilibre et le contrôle postural parmi la population âgée avec un niveau de fiabilité élevé. Une étude précédente a rapporté une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC = 0,914-0,933) et fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,988-0,995) chez les personnes âgées en bonne santé. En outre, il a été rapporté que cinq tests assis-debout de plus de 11,50 secondes représentaient un risque de chute chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Pour évaluer le test cinq fois assis-debout, une chaise de 45 cm de hauteur et fixée au sol a été placée à trois mètres de la caméra. Les participants ont commencé assis et, au signal de départ, se sont levés et se sont assis à plusieurs reprises cinq fois. Le système basé sur Azure Kinect a automatiquement mis fin à sa mesure lorsque le participant a terminé le cinquième stand, tandis que le physiothérapeute mesurait manuellement le temps à l'aide du chronomètre. Les mesures de temps du système et du thérapeute ont été comparées.
Test diagnostique: Test Timed Up and Go (ATUG) basé sur Azure Kinect et mesures du test Timed Up and Go (PTUG) par le physiothérapeute
Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé comme une évaluation simple de la mobilité d'un individu, nécessitant un équilibre à la fois statique et dynamique. Une durée de test Timed Up and Go supérieure à 9,50 secondes a été identifiée comme indiquant un risque de chute accru chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Une étude précédente a rapporté une excellente fiabilité intra-évaluateur (ICC = 0,97) et fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,96). Commençant en position assise, les participants se sont levés au début du test. Simultanément, le système et le chronomètre basés sur Azure Kinect ont commencé les mesures du temps. Les participants ont ensuite parcouru une distance de trois mètres, se sont retournés, sont revenus sur leurs pas et ont repris leur position assise. Le système basé sur Azure Kinect a automatiquement mis fin à son chronométrage une fois que le participant était assis, tandis que le physiothérapeute arrêtait manuellement le chronomètre. Les mesures de temps du système et du thérapeute ont été comparées.
Test diagnostique: Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
L'évaluation comprend trois tests : un test Timed Up and Go où les participants ont marché une distance de 3 mètres à leur rythme confortable ; un test assis-debout cinq fois dont la durée est également mesurée ; et le test d'équilibre debout qui détermine la capacité d'un participant à maintenir trois positions différentes : côte à côte, semi-tandem et tandem complet, chacune pendant 10 secondes.
Test diagnostique: Balance de Berg (BBS)
Les participants sont notés sur une échelle de 5 points pour chaque tâche, où un score de 0 signifie une incapacité à effectuer, tandis qu'un score de 4 dénote une indépendance d'exécution. Un score parfait de 56 est un marqueur d’un excellent équilibre. L'administration de la balance Berg Balance est efficace, prend entre 10 et 20 minutes et ne nécessite que des équipements de base tels qu'une chaise, un chronomètre, une règle et un marchepied dans un petit espace.
Test diagnostique: Test de portée fonctionnelle (FRT)
Les participants, pieds nus, alignaient le côté de leur corps avec un mur, garantissant ainsi l’absence de contact. Leur position était parallèle, les pieds confortablement espacés. Avec leurs épaules fléchies à un angle de 90° à côté du mur, ils gardaient les coudes droits et les mains serrées. Le point de départ sur un ruban à mesurer apposé horizontalement, au niveau du sol, a été déterminé par l'endroit où le troisième métacarpien touchait. Cette bande était alignée sur la hauteur de l'acromion de chaque participant. Sans faire un pas, sans lever les talons ni perdre l’équilibre, les participants se penchaient en avant au maximum. La différence entre les positions initiale et finale du troisième métacarpien sur la bande indiquait la distance de portée.
Test diagnostique: Test des quatre carrés (FSST)
Au cours du test des quatre marches carrées, les participants devaient enjamber quatre bandes droites, chacune mesurant 90 cm de longueur, disposées en forme de croix sur le sol. En commençant dans le carré 1 et face au carré 2, les participants ont suivi une séquence spécifique : ils ont avancé dans le quadrant suivant, puis vers la droite, vers l'arrière et enfin vers la gauche, en se déplaçant dans le sens des aiguilles d'une montre. Cette séquence a ensuite été retracée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Il était essentiel que les deux pieds touchent chaque quadrant. Les participants avaient pour objectif de compléter ce modèle aussi vite qu'ils le pouvaient, en évitant de parcourir les bandes. La durée nécessaire pour terminer la séquence a été enregistrée.
Test diagnostique: Force de préhension (GS)
La force de préhension maximale de la main dominante, indicative de la force musculaire des membres supérieurs, a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre numérique isométrique à main.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position en tandem basé sur AK et mesures du test de position en tandem par le physiothérapeute
Délai: ligne de base
Pour les comparaisons du Tandem Stance Test, le système Tandem Stance Test basé sur Azure Kinect quantifie la distance parcourue par le point pelvien en coordonnées X, Y et Z sur une durée de 30 secondes, tandis que le physiothérapeute mesure le temps écoulé jusqu'à ce que le participant perd l'équilibre, avec un maximum de 30 secondes. Les participants restent en position tandem, plaçant leur jambe préférée devant de manière à ce que le talon du pied avant touche les orteils du pied arrière, garantissant ainsi que les deux pieds sont alignés aussi droits que possible. Ils se tiennent debout sur deux chaises placées sur le côté pour plus de stabilité et de sécurité. Au signal de « commencer », les participants lâchent leurs mains et le système ainsi que le chronomètre du physiothérapeute lancent les mesures. Les participants essaient de maintenir leur position pendant 30 secondes. Le repositionnement est noté lorsqu'ils marchent, utilisent leurs mains ou perdent l'équilibre avant 30 secondes. Le déplacement total (mètres) et le temps jusqu'à la perte d'équilibre (secondes) sont mesurés.
ligne de base
Test cinq fois assis-debout (AFTSS) basé sur AK et mesures du physiothérapeute du test cinq fois assis-debout
Délai: ligne de base
Pour évaluer le test cinq fois assis-debout, une chaise de 45 cm de hauteur et fixée au sol est placée à trois mètres de la caméra. Les participants commencent assis et, au signal de départ, se lèvent et s'assoient à plusieurs reprises cinq fois. Le système basé sur Azure Kinect termine automatiquement sa mesure lorsque le participant termine le cinquième stand, tandis que le physiothérapeute mesure manuellement le temps à l'aide du chronomètre. Les mesures de temps en secondes du système et du thérapeute sont comparées.
ligne de base
Test Timed Up and Go basé sur AK et mesures du physiothérapeute du test Timed Up and Go
Délai: ligne de base
Le test Timed Up and Go mesure la mobilité d'une personne nécessitant un équilibre à la fois statique et dynamique. Le test commence lorsque le participant passe de la position assise à la position debout et progresse en marchant trois mètres dans le laboratoire, en se retournant, en revenant sur ses pas et en retournant s'asseoir. Le système basé sur Azure Kinect arrête automatiquement le chronométrage à l'instant où le participant s'assoit, tout comme le physiothérapeute, qui utilise un chronomètre. Le temps nécessaire pour terminer les tâches est mesuré en secondes.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à performances physiques courtes
Délai: ligne de base

La batterie courte de performance physique comprend trois tests : un test Timed Up and Go dans lequel le répondant marche sur une distance de 3 mètres à son rythme confortable, un test Five Times Sit to Stand qui mesure également la durée, et un test d'équilibre debout qui détermine un capacité du répondant à maintenir trois positions différentes : côte à côte, semi-tandem et tandem complet, chacune pendant 10 secondes.

Le temps nécessaire pour terminer chaque tâche est mesuré en secondes
ligne de base
Balance Berg
Délai: ligne de base
Les participants sont notés de 0 à 4 pour chaque tâche, un score de 0 indiquant une incapacité à effectuer la tâche, tandis qu'un score de 4 dénote une indépendance d'exécution. Le score total maximal est de 56, ce qui indique qu'un individu possède un équilibre parfait. L'administration de la balance Berg Balance est efficace, prend entre 10 et 20 minutes et ne nécessite que des équipements de base tels qu'une chaise, un chronomètre, une règle et une marche dans un petit espace. Le score en points est mesuré après avoir terminé toutes les tâches de l'échelle d'équilibre de Berg.
ligne de base
Test de portée fonctionnelle
Délai: ligne de base
Les participants, debout sans chaussures, placent leur côté aligné avec le mur afin qu’il n’y ait aucun contact. Leur position est symétrique avec les pieds confortablement espacés. Leurs épaules sont fléchies à 90° par rapport au mur, les coudes restent tendus et les poings sont serrés. Le point zéro est établi au point de contact du troisième métacarpien sur un ruban à mesurer monté horizontalement, au niveau du sol. La bande est alignée avec la hauteur de l'acromion de chaque participant. Les participants sont ensuite invités à avancer au maximum sans faire un pas, sans lever les talons ni perdre l’équilibre. La distance de portée est mesurée comme la différence entre les positions initiale et finale du troisième métacarpien sur la bande. Les distances de portée sont mesurées en mètres.
ligne de base
Test de quatre carrés
Délai: ligne de base
Les sujets doivent enjamber quatre morceaux de ruban adhésif droit (90 cm de long) disposés en croix sur le sol. Les sujets avancent dans les quadrants suivants, puis à leur droite dans le quadrant suivant, puis en arrière jusqu'au dernier quadrant et enfin vers la gauche dans le quadrant de départ, en procédant dans le sens des aiguilles d'une montre. Ce modèle est ensuite retracé dans l’ordre inverse. Les deux pieds doivent atterrir dans chaque quadrant. Les sujets doivent exécuter ce modèle le plus rapidement possible tout en essayant de ne pas marcher sur les bandes. Le temps nécessaire pour terminer cette séquence est enregistré en secondes
ligne de base
Force de préhension
Délai: ligne de base
La force de préhension maximale de la main dominante, représentative de la force musculaire du membre supérieur, est mesurée avec un dynamomètre à main isométrique numérique (dynamomètre à main électronique, PRO-SPECS®, Séoul, Corée du Sud). Le participant tient l'épaule en adduction avec le coude fléchi à 90° tout en gardant l'avant-bras en position neutre. La moyenne de trois tentatives de compression est utilisée pour l'analyse. La force de préhension est mesurée en poids (kilogrammes)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sahmyook University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYU 2022-06-003-005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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