Validade e confiabilidade de uma função física automatizada baseada em câmera de profundidade e avaliações de risco de queda
19 de julho de 2024 atualizado por: Changho Song, Sahmyook University
Validade e confiabilidade de uma nova função física baseada em câmera de profundidade e avaliações de risco de queda para idosos comunitários que vivem sozinhos
As quedas reduzem significativamente a função física, bem como a qualidade de vida, o que leva ao fracasso do envelhecimento bem-sucedido entre os idosos. Há uma grande necessidade de avaliação automatizada das funções físicas que possam abordar os riscos de queda para os idosos que vivem sozinhos. O estudo tem como objetivo testar a validade e confiabilidade de uma função física baseada em câmera de profundidade e avaliação do risco de queda entre adultos jovens e idosos saudáveis com e sem histórico de quedas.
O presente estudo explora a validade simultânea, convergente e discriminativa das avaliações de função física baseadas no Azure Kinect, juntamente com a confiabilidade intra-avaliador e inter-avaliador dessas medições. Serão fornecidas a precisão do diagnóstico e os valores de corte ideais dos testes baseados no Azure Kinect para diferenciar os riscos de queda.
Os participantes inscritos realizarão as seguintes avaliações durante uma única sessão: Teste de Postura Tandem (TST), Teste Sentar para Levantar Cinco Vezes (FTSS), Teste Turn Up and Go (TUG), Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), Teste de Alcance Funcional ( FRT), teste de quatro passos quadrados (FSST), força de preensão (GS) e bateria curta de desempenho físico (SPPB). Cada avaliação baseada em AK será medida três vezes com medições simultâneas dos mesmos testes dirigidos pelo fisioterapeuta: duas tentativas serão medidas por um fisioterapeuta, enquanto uma tentativa será medida por outro fisioterapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Teste de postura tandem baseado no Azure Kinect (ATST) e teste de medidas de postura tandem do fisioterapeuta (PTST)
- Teste de diagnostico: Teste de sentar para levantar cinco vezes baseado no Kinect do Azure (AFTSS) e medições do teste sentar para levantar cinco vezes do fisioterapeuta (PFTSS)
- Teste de diagnostico: Teste Timed Up and Go (ATUG) baseado no Kinect do Azure e medições do teste Timed Up and Go (PTUG) do fisioterapeuta
- Teste de diagnostico: Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
- Teste de diagnostico: Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
- Teste de diagnostico: Teste de Alcance Funcional (FRT)
- Teste de diagnostico: Teste de Etapa de Quatro Quadrados (FSST)
- Teste de diagnostico: Força de preensão (GS)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 01795
- Sahmyook University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- aqueles que: (1) são adultos (≥18 anos); (2) são capazes de seguir as instruções durante os exames físicos; (3) consegue caminhar de forma independente por pelo menos seis metros; e (4) concorda em participar e fornecer consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- aqueles que apresentam: (1) lesões ortopédicas; (2) doença neurológica; (3) dor ou inflamação; (4) problemas visuais ou auditivos; (5) história prévia de cirurgia; (6) preocupações médicas graves; ou (7) se recusa a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Idosos com mais de 65 anos
|
Para as comparações do Tandem Stance Test, o sistema Tandem Stance Test baseado no Azure Kinect quantificou a distância percorrida pelo ponto pélvico até as coordenadas X, Y e Z durante um período de 30 segundos, enquanto o fisioterapeuta mediu o tempo decorrido até o participante perder o equilíbrio foi medido com no máximo 30 segundos.
Os participantes permaneceram em uma postura tandem, posicionando sua perna preferida na frente, de modo que o calcanhar do pé da frente tocasse os dedos do pé de trás, garantindo que ambos os pés estivessem alinhados o mais retos possível.
Eles se seguraram em duas cadeiras, cada uma colocada de lado para estabilidade e segurança.
Após a deixa para 'iniciar', os participantes soltaram as mãos e tanto o sistema baseado no Azure Kinect quanto o cronômetro do fisioterapeuta iniciaram suas medições.
Os participantes tentaram manter a postura por 30 segundos.
Os participantes tiveram que se reposicionar ao pisar, usar as mãos ou perder o equilíbrio por 30 segundos
O Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), padronizado por Csuka e McCarty, foi desenvolvido para avaliar a força dos membros inferiores, bem como o equilíbrio e o controle postural na população idosa com alto nível de confiabilidade.
Um estudo anterior relatou excelente confiabilidade intra-avaliador (ICC=0,914-0,933)
e confiabilidade entre avaliadores (ICC=0,988-0,995)
entre idosos saudáveis.
Além disso, foi relatado que o teste de sentar e levantar cinco vezes, com duração superior a 11,50 segundos, representa risco de quedas entre idosos com mais de 65 anos.
Para avaliação do Teste Sentar e Levantar Cinco Vezes, uma cadeira, com 45 cm de altura e fixada ao solo, foi colocada a três metros da câmera.
Os participantes começaram sentados e, na hora inicial, levantaram-se repetidamente e sentaram-se cinco vezes.
O sistema baseado no Azure Kinect encerrou automaticamente sua medição quando o participante completou a quinta posição, enquanto o fisioterapeuta mediu manualmente o tempo usando o cronômetro.
As medidas de tempo do sistema e do terapeuta foram comparadas.
O teste Timed Up and Go (TUG) tem sido empregado como uma avaliação direta da mobilidade de um indivíduo, necessitando de equilíbrio estático e dinâmico.
Uma duração do teste Timed Up and Go superior a 9,50 segundos foi identificada como indicativa de um risco aumentado de queda em indivíduos com 65 anos ou mais.
Um estudo anterior relatou excelente confiabilidade intra-avaliador (CCI = 0,97)
e confiabilidade interavaliadores (CCI=0,96).
Iniciando na posição sentada, os participantes ficaram em pé no início do teste.
Simultaneamente, o sistema baseado no Azure Kinect e o cronômetro iniciaram as medições de tempo.
Os participantes então caminharam uma distância de três metros, viraram-se, refizeram os passos e retomaram a posição sentada.
O sistema baseado no Azure Kinect encerrou automaticamente a cronometragem assim que o participante se sentou, enquanto o fisioterapeuta parava manualmente o cronômetro.
As medidas de tempo do sistema e do terapeuta foram comparadas.
A avaliação inclui três testes: um teste Timed Up and Go, onde os participantes caminharam uma distância de 3 metros em seu ritmo confortável; um teste de sentar e levantar cinco vezes, cuja duração também é medida; e o teste de equilíbrio em pé, que determina a capacidade do participante de manter três posturas diferentes: lado a lado, semi-tandem e tandem completo, cada uma por 10 segundos.
Os participantes são pontuados em uma escala de 5 pontos para cada tarefa, onde uma pontuação 0 significa incapacidade de desempenho, enquanto 4 denota independência na execução.
Uma pontuação perfeita de 56 é um marcador de excelente equilíbrio.
A administração da Escala de Equilíbrio de Berg é eficiente, leva de 10 a 20 minutos e requer apenas equipamentos básicos como cadeira, cronômetro, régua e degrau em um pequeno espaço.
Os participantes, descalços, alinhavam a lateral do corpo com a parede, garantindo que não houvesse contato.
A postura deles era paralela, com os pés confortavelmente espaçados.
Com os ombros flexionados em um ângulo de 90° adjacente à parede, eles mantiveram os cotovelos retos e as mãos cerradas.
O ponto inicial em uma fita métrica fixada horizontalmente, no nível do chão, foi determinado pelo local onde o terceiro metacarpo tocava.
Essa fita foi alinhada com a altura do acrômio de cada participante.
Sem dar um passo, levantar os calcanhares ou perder o equilíbrio, os participantes inclinaram-se ao máximo para a frente.
A diferença entre as posições inicial e final do terceiro metacarpo na fita denotou a distância de alcance.
Durante o Teste do Passo de Quatro Quadrados, os participantes foram instruídos a passar por cima de quatro fitas retas, cada uma com 90 cm de comprimento, dispostas em forma de cruz no chão.
Começando no quadrado 1 e de frente para o quadrado 2, os participantes seguiram uma sequência específica: avançaram para o próximo quadrante, depois para a direita, para trás e, finalmente, para a esquerda, movendo-se no sentido horário.
Essa sequência foi então reconstituída no sentido anti-horário.
Era essencial que ambos os pés tocassem cada quadrante.
Os participantes pretendiam completar esse padrão o mais rápido possível, evitando pisar nas fitas.
O tempo necessário para terminar a sequência foi registrado.
A força máxima de preensão da mão dominante, indicativa da força muscular da extremidade superior, foi medida usando um dinamômetro digital isométrico de mão.
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Comparador Ativo: Adultos saudáveis com menos de 65 anos
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Para as comparações do Tandem Stance Test, o sistema Tandem Stance Test baseado no Azure Kinect quantificou a distância percorrida pelo ponto pélvico até as coordenadas X, Y e Z durante um período de 30 segundos, enquanto o fisioterapeuta mediu o tempo decorrido até o participante perder o equilíbrio foi medido com no máximo 30 segundos.
Os participantes permaneceram em uma postura tandem, posicionando sua perna preferida na frente, de modo que o calcanhar do pé da frente tocasse os dedos do pé de trás, garantindo que ambos os pés estivessem alinhados o mais retos possível.
Eles se seguraram em duas cadeiras, cada uma colocada de lado para estabilidade e segurança.
Após a deixa para 'iniciar', os participantes soltaram as mãos e tanto o sistema baseado no Azure Kinect quanto o cronômetro do fisioterapeuta iniciaram suas medições.
Os participantes tentaram manter a postura por 30 segundos.
Os participantes tiveram que se reposicionar ao pisar, usar as mãos ou perder o equilíbrio por 30 segundos
O Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), padronizado por Csuka e McCarty, foi desenvolvido para avaliar a força dos membros inferiores, bem como o equilíbrio e o controle postural na população idosa com alto nível de confiabilidade.
Um estudo anterior relatou excelente confiabilidade intra-avaliador (ICC=0,914-0,933)
e confiabilidade entre avaliadores (ICC=0,988-0,995)
entre idosos saudáveis.
Além disso, foi relatado que o teste de sentar e levantar cinco vezes, com duração superior a 11,50 segundos, representa risco de quedas entre idosos com mais de 65 anos.
Para avaliação do Teste Sentar e Levantar Cinco Vezes, uma cadeira, com 45 cm de altura e fixada ao solo, foi colocada a três metros da câmera.
Os participantes começaram sentados e, na hora inicial, levantaram-se repetidamente e sentaram-se cinco vezes.
O sistema baseado no Azure Kinect encerrou automaticamente sua medição quando o participante completou a quinta posição, enquanto o fisioterapeuta mediu manualmente o tempo usando o cronômetro.
As medidas de tempo do sistema e do terapeuta foram comparadas.
O teste Timed Up and Go (TUG) tem sido empregado como uma avaliação direta da mobilidade de um indivíduo, necessitando de equilíbrio estático e dinâmico.
Uma duração do teste Timed Up and Go superior a 9,50 segundos foi identificada como indicativa de um risco aumentado de queda em indivíduos com 65 anos ou mais.
Um estudo anterior relatou excelente confiabilidade intra-avaliador (CCI = 0,97)
e confiabilidade interavaliadores (CCI=0,96).
Iniciando na posição sentada, os participantes ficaram em pé no início do teste.
Simultaneamente, o sistema baseado no Azure Kinect e o cronômetro iniciaram as medições de tempo.
Os participantes então caminharam uma distância de três metros, viraram-se, refizeram os passos e retomaram a posição sentada.
O sistema baseado no Azure Kinect encerrou automaticamente a cronometragem assim que o participante se sentou, enquanto o fisioterapeuta parava manualmente o cronômetro.
As medidas de tempo do sistema e do terapeuta foram comparadas.
A avaliação inclui três testes: um teste Timed Up and Go, onde os participantes caminharam uma distância de 3 metros em seu ritmo confortável; um teste de sentar e levantar cinco vezes, cuja duração também é medida; e o teste de equilíbrio em pé, que determina a capacidade do participante de manter três posturas diferentes: lado a lado, semi-tandem e tandem completo, cada uma por 10 segundos.
Os participantes são pontuados em uma escala de 5 pontos para cada tarefa, onde uma pontuação 0 significa incapacidade de desempenho, enquanto 4 denota independência na execução.
Uma pontuação perfeita de 56 é um marcador de excelente equilíbrio.
A administração da Escala de Equilíbrio de Berg é eficiente, leva de 10 a 20 minutos e requer apenas equipamentos básicos como cadeira, cronômetro, régua e degrau em um pequeno espaço.
Os participantes, descalços, alinhavam a lateral do corpo com a parede, garantindo que não houvesse contato.
A postura deles era paralela, com os pés confortavelmente espaçados.
Com os ombros flexionados em um ângulo de 90° adjacente à parede, eles mantiveram os cotovelos retos e as mãos cerradas.
O ponto inicial em uma fita métrica fixada horizontalmente, no nível do chão, foi determinado pelo local onde o terceiro metacarpo tocava.
Essa fita foi alinhada com a altura do acrômio de cada participante.
Sem dar um passo, levantar os calcanhares ou perder o equilíbrio, os participantes inclinaram-se ao máximo para a frente.
A diferença entre as posições inicial e final do terceiro metacarpo na fita denotou a distância de alcance.
Durante o Teste do Passo de Quatro Quadrados, os participantes foram instruídos a passar por cima de quatro fitas retas, cada uma com 90 cm de comprimento, dispostas em forma de cruz no chão.
Começando no quadrado 1 e de frente para o quadrado 2, os participantes seguiram uma sequência específica: avançaram para o próximo quadrante, depois para a direita, para trás e, finalmente, para a esquerda, movendo-se no sentido horário.
Essa sequência foi então reconstituída no sentido anti-horário.
Era essencial que ambos os pés tocassem cada quadrante.
Os participantes pretendiam completar esse padrão o mais rápido possível, evitando pisar nas fitas.
O tempo necessário para terminar a sequência foi registrado.
A força máxima de preensão da mão dominante, indicativa da força muscular da extremidade superior, foi medida usando um dinamômetro digital isométrico de mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de postura tandem baseado em AK e medições do teste de postura tandem do fisioterapeuta
Prazo: linha de base
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Para as comparações do Tandem Stance Test, o sistema Tandem Stance Test baseado no Azure Kinect quantifica a distância percorrida pelo ponto pélvico nas coordenadas X, Y e Z ao longo de 30 segundos, enquanto o fisioterapeuta mede o tempo decorrido até o participante perde o equilíbrio, com no máximo 30 segundos.
Os participantes permanecem em posição tandem, posicionando a perna preferida à frente de modo que o calcanhar do pé da frente toque os dedos do pé de trás, garantindo que ambos os pés fiquem alinhados o mais retos possível.
Eles ficam segurando em duas cadeiras colocadas de lado para estabilidade e segurança.
Ao sinal para 'iniciar', os participantes soltam as mãos e tanto o sistema quanto o cronômetro do fisioterapeuta iniciam as medições.
Os participantes tentam manter a postura por 30 segundos.
O reposicionamento é observado quando eles pisam, usam as mãos ou perdem o equilíbrio antes de 30 segundos.
São medidos o deslocamento total (metros) e o tempo até perder o equilíbrio (segundos).
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linha de base
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Teste de sentar para levantar cinco vezes baseado em AK (AFTSS) e medições do teste de sentar para levantar cinco vezes do fisioterapeuta
Prazo: linha de base
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Para avaliação do Teste Sentar-Levantar de Cinco Vezes, uma cadeira, com 45cm de altura e fixada ao solo, é colocada a três metros da câmera.
Os participantes começam sentados e, na hora inicial, levantam-se repetidamente e sentam-se cinco vezes.
O sistema baseado no Azure Kinect encerra automaticamente sua medição quando o participante completa a quinta posição, enquanto o fisioterapeuta mede manualmente o tempo usando o cronômetro.
As medidas de tempo em segundos do sistema e do terapeuta são comparadas.
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linha de base
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Teste Timed Up and Go baseado em AK e medições do teste Timed Up and Go do fisioterapeuta
Prazo: linha de base
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O teste Timed Up and Go mede a mobilidade de uma pessoa que requer equilíbrio estático e dinâmico.
O teste começa com o participante passando da posição sentada para a posição de pé e progride caminhando três metros dentro do laboratório, virando-se, refazendo passos e voltando a sentar-se.
O sistema baseado no Azure Kinect para automaticamente a cronometragem no instante em que o participante se senta, assim como o fisioterapeuta, que usa um cronômetro.
O tempo para concluir as tarefas é medido em segundos.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: linha de base
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A Bateria Curta de Desempenho Físico é composta por três testes: um teste Timed Up and Go, onde o respondente caminha uma distância de 3 metros em seu ritmo confortável, um teste Five Times Sit to Stand, que também mede a duração, e um teste de equilíbrio em pé, que determina uma capacidade do entrevistado de manter três posturas diferentes: lado a lado, semitandem e tandem completo, cada uma por 10 segundos. O tempo para concluir cada tarefa é medido em segundos |
linha de base
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base
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Os participantes recebem pontuações de 0 a 4 para cada tarefa, onde uma pontuação de 0 indica incapacidade de realizar a tarefa, enquanto 4 denota independência na execução.
A pontuação total máxima é 56, indicando que o indivíduo apresenta equilíbrio perfeito.
A administração da Escala de Equilíbrio de Berg é eficiente, leva de 10 a 20 minutos e requer apenas equipamentos básicos como cadeira, cronômetro, régua e um degrau em um pequeno espaço.
A pontuação em pontos é medida após a conclusão de todas as tarefas da Escala de Equilíbrio de Berg.
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linha de base
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Teste de alcance funcional
Prazo: linha de base
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Os participantes, descalços, posicionam o lado alinhado com a parede para que não haja contato.
Sua postura é simétrica, com pés confortavelmente espaçados.
Seus ombros estão flexionados em um ângulo de 90° em relação à parede, os cotovelos permanecem estendidos e os punhos cerrados.
O ponto zero é estabelecido no ponto de contato do terceiro metacarpo em uma fita métrica montada horizontalmente, nivelada com o chão.
A fita está alinhada com a altura do acrômio de cada participante.
Os participantes são então orientados a avançar ao máximo sem dar um passo, levantar os calcanhares ou perder o equilíbrio.
A distância de alcance é medida como a diferença entre as posições inicial e final do terceiro metacarpo na fita.
As distâncias do alcance são medidas em metros.
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linha de base
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Teste de Passo de Quatro Quadrados
Prazo: linha de base
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Os sujeitos são instruídos a passar por cima de quatro pedaços de fita reta (90 cm de comprimento) dispostos em cruz no chão.
Os sujeitos avançam para os próximos quadrantes, depois para a direita para o próximo quadrante, depois para trás para o último quadrante e, finalmente, para a esquerda para o quadrante inicial, procedendo no sentido horário.
Esse padrão é então refeito na ordem inversa.
Ambos os pés devem pousar em todos os quadrantes.
Os sujeitos são instruídos a executar esse padrão o mais rápido possível, tentando não pisar nas fitas.
O tempo necessário para completar esta sequência é registrado em segundos
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linha de base
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Força de preensão
Prazo: linha de base
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A força máxima da força de preensão da mão dominante, representativa da força muscular na extremidade superior, é medida com um dinamômetro manual isométrico digital (dinamômetro manual eletrônico, PRO-SPECS®, Seul, Coreia do Sul).
O participante segura o ombro aduzido com o cotovelo flexionado a 90° enquanto mantém o antebraço em posição neutra.
A média de três tentativas de compressão é usada para análise.
A força de preensão é medida em peso (quilogramas)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SYU 2022-06-003-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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