Geldigheid en betrouwbaarheid van op dieptecamera's gebaseerde geautomatiseerde beoordelingen van fysiek functioneren en valrisico's
19 juli 2024 bijgewerkt door: Changho Song, Sahmyook University
Geldigheid en betrouwbaarheid van een nieuwe dieptecamera-gebaseerde beoordeling van het fysieke functioneren en valrisico voor alleenwonende ouderen
Valpartijen verminderen het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk, wat leidt tot het mislukken van succesvol ouder worden bij ouderen. Er is een grote behoefte aan geautomatiseerde beoordeling van fysieke functies waarmee valrisico's voor alleenwonende ouderen kunnen worden aangepakt. Het onderzoek heeft tot doel de validiteit en betrouwbaarheid van een op dieptecamera’s gebaseerde fysieke functie- en valrisicobeoordeling te testen bij gezonde jonge en oudere volwassenen met en zonder valgeschiedenis.
De huidige studie onderzoekt de gelijktijdige, convergente en discriminerende validiteit van op Azure Kinect gebaseerde fysieke functiebeoordelingen, samen met de intra-beoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van deze metingen. De diagnostische nauwkeurigheid en de optimale grenswaarden van de op Azure Kinect gebaseerde tests bij het differentiëren van valrisico's zullen worden verstrekt.
De ingeschreven deelnemers voltooien de volgende evaluaties tijdens één sessie: Tandem Stance Test (TST), Five Times Sit to Stand Test (FTSS), Turn Up and Go Test (TUG), Berg Balance Scale (BBS), Functional Reach Test ( FRT), Four Square Step Test (FSST), Grip Strength (GS) en Short Physical Performance Battery (SPPB). Elk van de op AK gebaseerde evaluaties zal drie keer worden gemeten met gelijktijdige metingen van dezelfde fysiotherapeutische tests: twee tests zullen door de ene fysiotherapeut worden gemeten, terwijl de ene test door de andere fysiotherapeut zal worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Op Azure Kinect gebaseerde Tandem Stance Test (ATST) en fysiotherapeutische metingen van de Tandem Stance Test (PTST)
- Diagnostische toets: Op Azure Kinect gebaseerde vijfvoudige zit-naar-stand-test (AFTSS) en fysiotherapeutische metingen van vijfvoudige zit-naar-stand-test (PFTSS)
- Diagnostische toets: Op Azure Kinect gebaseerde Timed Up and Go Test (ATUG) en fysiotherapeutische metingen van Timed Up and Go Test (PTUG)
- Diagnostische toets: Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
- Diagnostische toets: Berg Balansschaal (BBS)
- Diagnostische toets: Functionele bereiktest (FRT)
- Diagnostische toets: Vierkwadratentest (FSST)
- Diagnostische toets: Grijpsterkte (GS)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- degenen die: (1) volwassenen zijn (≥18 jaar); (2) in staat zijn instructies op te volgen tijdens lichamelijk onderzoek; (3) kan minimaal zes meter zelfstandig lopen; en (4) stemt ermee in om deel te nemen en schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- degenen die: (1) orthopedische verwondingen hebben; (2) neurologische ziekte; (3) pijn of ontsteking; (4) visuele of gehoorproblemen; (5) een voorgeschiedenis van een operatie; (6) ernstige medische zorgen; of (7) weigert deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderen ouder dan 65 jaar
|
Voor de vergelijkingen van de Tandem Stance Test kwantificeerde het op Azure Kinect gebaseerde Tandem Stance Test-systeem de afstand die het bekkenpunt aflegde naar de X-, Y- en Z-coördinaten gedurende een periode van 30 seconden, terwijl de fysiotherapeut de tijd mat die was verstreken totdat de deelnemer verloor. balans werd gemeten met een maximum van 30 seconden.
De deelnemers bleven in een tandemhouding staan, waarbij ze hun voorkeursbeen zo vooraan plaatsten dat de hiel van de voorste voet de tenen van de achterste voet raakte, zodat beide voeten zo recht mogelijk uitgelijnd waren.
Ze hielden zich vast aan twee stoelen die elk op hun zijkant waren geplaatst voor stabiliteit en veiligheid.
Toen de deelnemers het sein kregen om te 'starten', lieten ze hun handen los en begonnen zowel het op Azure Kinect gebaseerde systeem als de stopwatch van de fysiotherapeut hun metingen.
Deelnemers probeerden gedurende 30 seconden hun houding vast te houden.
De deelnemers moesten zichzelf 30 seconden lang herpositioneren als ze stapten, hun handen gebruikten of hun evenwicht verloren
De Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), gestandaardiseerd door Csuka en McCarty, is ontworpen om de kracht van de onderste ledematen, evenals de balans en houdingscontrole bij ouderen met een hoge mate van betrouwbaarheid te beoordelen.
Een eerder onderzoek rapporteerde een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.914-.933)
en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.988-.995)
onder gezonde ouderen.
Bovendien is gemeld dat de vijfvoudige zit-naar-stand-test van meer dan 11,50 seconden het risico op vallen vertegenwoordigt bij ouderen ouder dan 65 jaar.
Om de Vijfvoudige Zit-naar-Stand-test te beoordelen, werd een stoel van 45 cm hoog en aan de grond bevestigd, op drie meter van de camera geplaatst.
De deelnemers gingen zitten en stonden, zodra ze startten, herhaaldelijk op en gingen vijf keer zitten.
Het op Azure Kinect gebaseerde systeem beëindigde automatisch de meting toen de deelnemer de vijfde stand voltooide, terwijl de fysiotherapeut de tijd handmatig mat met behulp van de stopwatch.
De tijdmetingen van het systeem en de therapeut werden vergeleken.
De Timed Up and Go-test (TUG) is gebruikt als een eenvoudige beoordeling van de mobiliteit van een individu, waarbij zowel statisch als dynamisch evenwicht nodig is.
Een Timed Up and Go-testduur van meer dan 9,50 seconden is geïdentificeerd als indicatief voor een verhoogd valrisico bij personen van 65 jaar en ouder.
Een eerder onderzoek rapporteerde een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.97)
en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.96).
De deelnemers begonnen in een zittende positie en stonden bij aanvang van de test.
Tegelijkertijd begonnen het op Azure Kinect gebaseerde systeem en de stopwatch met de tijdmetingen.
De deelnemers liepen vervolgens een afstand van drie meter, draaiden zich om, keerden op hun schreden terug en gingen weer zitten.
Het op Azure Kinect gebaseerde systeem beëindigde automatisch de timing zodra de deelnemer ging zitten, terwijl de fysiotherapeut de stopwatch handmatig stopte.
De tijdmetingen van het systeem en de therapeut werden vergeleken.
De beoordeling omvat drie tests: een Timed Up and Go-test waarbij deelnemers in hun comfortabele tempo een afstand van 3 meter liepen; een Vijfvoudige Zit-Standtest waarvan tevens de duur wordt gemeten; en de staande evenwichtstest die het vermogen van een deelnemer bepaalt om drie verschillende houdingen naast elkaar, semi-tandem en volledige tandem aan te houden, elk gedurende 10 seconden.
Deelnemers worden voor elke taak gescoord op een vijfpuntsschaal, waarbij een score van 0 duidt op een onvermogen om te presteren, terwijl een 4 staat voor onafhankelijkheid in de uitvoering.
Een perfecte score van 56 is een teken van een uitstekende balans.
Het afnemen van de Berg Balance Scale is efficiënt, duurt 10 tot 20 minuten en vereist alleen basisuitrusting zoals een stoel, stopwatch, liniaal en opstapje in een kleine ruimte.
De deelnemers stonden op blote voeten en lijnden de zijkant van hun lichaam uit met een muur, zodat er geen contact was.
Hun stand was evenwijdig met de voeten op een comfortabele afstand van elkaar.
Met hun schouders gebogen in een hoek van 90° naast de muur, hielden ze hun ellebogen recht en hun handen op elkaar geklemd.
Het startpunt op een horizontaal aangebracht meetlint, ter hoogte van de vloer, werd bepaald door waar het derde middenhandsbeentje elkaar raakte.
Deze tape werd uitgelijnd met de acromionhoogte van elke deelnemer.
Zonder een stap te zetten, de hielen op te tillen of het evenwicht te verliezen, leunden de deelnemers maximaal naar voren.
Het verschil tussen de initiële en de laatste derde middenhandsbeentjepositie op de tape gaf de reikafstand aan.
Tijdens de Four-Square Step Test kregen de deelnemers de opdracht om over vier rechte tapes van elk 90 cm lang te stappen, die in een kruisvorm op de vloer lagen.
Beginnend in vierkant 1 en met hun gezicht naar vierkant 2 volgden de deelnemers een specifieke volgorde: ze stapten vooruit naar het volgende kwadrant, vervolgens naar rechts, naar achteren en uiteindelijk naar links, met de klok mee.
Deze reeks werd vervolgens tegen de wijzers van de klok in teruggedraaid.
Het was essentieel dat beide voeten in elk kwadrant landden.
De deelnemers probeerden dit patroon zo snel mogelijk te voltooien, waarbij ze niet op de tapes moesten stappen.
De tijd die nodig was om de reeks te voltooien, werd geregistreerd.
De kracht van de maximale grijpkracht van de dominante hand, indicatief voor de spierkracht van de bovenste ledematen, werd gemeten met behulp van een digitale isometrische handdynamometer.
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde volwassenen jonger dan 65 jaar
|
Voor de vergelijkingen van de Tandem Stance Test kwantificeerde het op Azure Kinect gebaseerde Tandem Stance Test-systeem de afstand die het bekkenpunt aflegde naar de X-, Y- en Z-coördinaten gedurende een periode van 30 seconden, terwijl de fysiotherapeut de tijd mat die was verstreken totdat de deelnemer verloor. balans werd gemeten met een maximum van 30 seconden.
De deelnemers bleven in een tandemhouding staan, waarbij ze hun voorkeursbeen zo vooraan plaatsten dat de hiel van de voorste voet de tenen van de achterste voet raakte, zodat beide voeten zo recht mogelijk uitgelijnd waren.
Ze hielden zich vast aan twee stoelen die elk op hun zijkant waren geplaatst voor stabiliteit en veiligheid.
Toen de deelnemers het sein kregen om te 'starten', lieten ze hun handen los en begonnen zowel het op Azure Kinect gebaseerde systeem als de stopwatch van de fysiotherapeut hun metingen.
Deelnemers probeerden gedurende 30 seconden hun houding vast te houden.
De deelnemers moesten zichzelf 30 seconden lang herpositioneren als ze stapten, hun handen gebruikten of hun evenwicht verloren
De Five Times Sit-to-Stand Test (FTSS), gestandaardiseerd door Csuka en McCarty, is ontworpen om de kracht van de onderste ledematen, evenals de balans en houdingscontrole bij ouderen met een hoge mate van betrouwbaarheid te beoordelen.
Een eerder onderzoek rapporteerde een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.914-.933)
en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.988-.995)
onder gezonde ouderen.
Bovendien is gemeld dat de vijfvoudige zit-naar-stand-test van meer dan 11,50 seconden het risico op vallen vertegenwoordigt bij ouderen ouder dan 65 jaar.
Om de Vijfvoudige Zit-naar-Stand-test te beoordelen, werd een stoel van 45 cm hoog en aan de grond bevestigd, op drie meter van de camera geplaatst.
De deelnemers gingen zitten en stonden, zodra ze startten, herhaaldelijk op en gingen vijf keer zitten.
Het op Azure Kinect gebaseerde systeem beëindigde automatisch de meting toen de deelnemer de vijfde stand voltooide, terwijl de fysiotherapeut de tijd handmatig mat met behulp van de stopwatch.
De tijdmetingen van het systeem en de therapeut werden vergeleken.
De Timed Up and Go-test (TUG) is gebruikt als een eenvoudige beoordeling van de mobiliteit van een individu, waarbij zowel statisch als dynamisch evenwicht nodig is.
Een Timed Up and Go-testduur van meer dan 9,50 seconden is geïdentificeerd als indicatief voor een verhoogd valrisico bij personen van 65 jaar en ouder.
Een eerder onderzoek rapporteerde een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.97)
en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC=.96).
De deelnemers begonnen in een zittende positie en stonden bij aanvang van de test.
Tegelijkertijd begonnen het op Azure Kinect gebaseerde systeem en de stopwatch met de tijdmetingen.
De deelnemers liepen vervolgens een afstand van drie meter, draaiden zich om, keerden op hun schreden terug en gingen weer zitten.
Het op Azure Kinect gebaseerde systeem beëindigde automatisch de timing zodra de deelnemer ging zitten, terwijl de fysiotherapeut de stopwatch handmatig stopte.
De tijdmetingen van het systeem en de therapeut werden vergeleken.
De beoordeling omvat drie tests: een Timed Up and Go-test waarbij deelnemers in hun comfortabele tempo een afstand van 3 meter liepen; een Vijfvoudige Zit-Standtest waarvan tevens de duur wordt gemeten; en de staande evenwichtstest die het vermogen van een deelnemer bepaalt om drie verschillende houdingen naast elkaar, semi-tandem en volledige tandem aan te houden, elk gedurende 10 seconden.
Deelnemers worden voor elke taak gescoord op een vijfpuntsschaal, waarbij een score van 0 duidt op een onvermogen om te presteren, terwijl een 4 staat voor onafhankelijkheid in de uitvoering.
Een perfecte score van 56 is een teken van een uitstekende balans.
Het afnemen van de Berg Balance Scale is efficiënt, duurt 10 tot 20 minuten en vereist alleen basisuitrusting zoals een stoel, stopwatch, liniaal en opstapje in een kleine ruimte.
De deelnemers stonden op blote voeten en lijnden de zijkant van hun lichaam uit met een muur, zodat er geen contact was.
Hun stand was evenwijdig met de voeten op een comfortabele afstand van elkaar.
Met hun schouders gebogen in een hoek van 90° naast de muur, hielden ze hun ellebogen recht en hun handen op elkaar geklemd.
Het startpunt op een horizontaal aangebracht meetlint, ter hoogte van de vloer, werd bepaald door waar het derde middenhandsbeentje elkaar raakte.
Deze tape werd uitgelijnd met de acromionhoogte van elke deelnemer.
Zonder een stap te zetten, de hielen op te tillen of het evenwicht te verliezen, leunden de deelnemers maximaal naar voren.
Het verschil tussen de initiële en de laatste derde middenhandsbeentjepositie op de tape gaf de reikafstand aan.
Tijdens de Four-Square Step Test kregen de deelnemers de opdracht om over vier rechte tapes van elk 90 cm lang te stappen, die in een kruisvorm op de vloer lagen.
Beginnend in vierkant 1 en met hun gezicht naar vierkant 2 volgden de deelnemers een specifieke volgorde: ze stapten vooruit naar het volgende kwadrant, vervolgens naar rechts, naar achteren en uiteindelijk naar links, met de klok mee.
Deze reeks werd vervolgens tegen de wijzers van de klok in teruggedraaid.
Het was essentieel dat beide voeten in elk kwadrant landden.
De deelnemers probeerden dit patroon zo snel mogelijk te voltooien, waarbij ze niet op de tapes moesten stappen.
De tijd die nodig was om de reeks te voltooien, werd geregistreerd.
De kracht van de maximale grijpkracht van de dominante hand, indicatief voor de spierkracht van de bovenste ledematen, werd gemeten met behulp van een digitale isometrische handdynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op AK gebaseerde tandemhoudingstest en fysiotherapeutische metingen van de tandemhoudingstest
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor de Tandem Stance Test-vergelijkingen kwantificeert het op Azure Kinect gebaseerde Tandem Stance Test-systeem de afstand die het bekkenpunt heeft afgelegd in X-, Y- en Z-coördinaten over een duur van 30 seconden, terwijl de fysiotherapeut de tijd meet die is verstreken totdat de deelnemer verliest zijn evenwicht, met een maximum van 30 seconden.
De deelnemers blijven in een tandemhouding staan, waarbij ze hun voorkeursbeen vooraan plaatsen, zodat de hiel van de voorste voet de tenen van de achterste voet raakt, zodat beide voeten zo recht mogelijk uitgelijnd zijn.
Ze houden zich vast aan twee stoelen die op hun zijkant zijn geplaatst voor stabiliteit en veiligheid.
Bij het signaal om te 'starten' laten de deelnemers hun handen los, en zowel het systeem als de stopwatch van de fysiotherapeut starten de metingen.
Deelnemers proberen hun houding gedurende 30 seconden vast te houden.
Herpositionering wordt genoteerd wanneer ze binnen 30 seconden stappen, handen gebruiken of hun evenwicht verliezen.
De totale verplaatsing (meter) en de tijd tot het evenwicht verliezen (seconden) worden gemeten.
|
basislijn
|
|
Op AK gebaseerde vijfvoudige zit-naar-stand-test (AFTSS) en fysiotherapeutische metingen van vijfvoudige zit-naar-stand-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Om de Vijfvoudige Zit-naar-Stand-test te beoordelen, wordt een stoel van 45 cm hoog en aan de grond bevestigd, op drie meter van de camera geplaatst.
De deelnemers beginnen zittend en bij het starten herhaaldelijk opstaan en vijf keer gaan zitten.
Het op Azure Kinect gebaseerde systeem beëindigt de meting automatisch zodra de deelnemer de vijfde stand heeft voltooid, terwijl de fysiotherapeut de tijd handmatig meet met behulp van de stopwatch.
De tijdmetingen in seconden van het systeem en de therapeut worden vergeleken.
|
basislijn
|
|
Op AK gebaseerde Timed Up and Go-test en fysiotherapeutische metingen van de Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: basislijn
|
De Timed Up and Go-test meet de mobiliteit van een persoon, waarbij zowel statisch als dynamisch evenwicht nodig is.
Het testen begint met de deelnemer die van zit naar stand gaat en vordert door drie meter te lopen in het laboratorium, zich om te draaien, de stappen na te lopen en weer te gaan zitten.
Het op Azure Kinect gebaseerde systeem stopt automatisch met het timen zodra de deelnemer zit, net als de fysiotherapeut, die een stopwatch gebruikt.
De tijd om de taken te voltooien wordt gemeten in seconden.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: basislijn
|
Short Physical Performance Battery bestaat uit drie tests: een Timed Up and Go-test waarbij de respondent een afstand van 3 meter in zijn comfortabele tempo loopt, een Five Times Sit to Stand-test die ook de duur meet, en een staande balanstest die een het vermogen van de respondent om drie verschillende houdingen naast elkaar, semi-tandem en volledige tandem aan te houden, elk gedurende 10 seconden. De tijd om elke taak te voltooien wordt gemeten in seconden |
basislijn
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers krijgen voor elke taak een score van 0-4, waarbij een score van 0 duidt op een onvermogen om de taak uit te voeren, terwijl 4 staat voor onafhankelijkheid bij de uitvoering.
De maximale totaalscore is 56, wat aangeeft dat een individu een perfecte balans heeft.
Het afnemen van de Berg Balance Scale is efficiënt, duurt 10 tot 20 minuten en vereist alleen basisuitrusting zoals een stoel, een stopwatch, een liniaal en een opstapje in een kleine ruimte.
De score in punten wordt gemeten na voltooiing van alle taken in de Berg Balance Scale.
|
basislijn
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers staan zonder schoenen aan en plaatsen hun zijde in één lijn met de muur, zodat er geen contact is.
Hun houding is symmetrisch met de voeten comfortabel uit elkaar geplaatst.
Hun schouders zijn gebogen in een hoek van 90 ° ten opzichte van de muur, de ellebogen blijven gestrekt en de vuisten zijn gebald.
Het nulpunt wordt vastgesteld op het contactpunt van het derde middenhandsbeentje op een horizontaal gemonteerd meetlint, ter hoogte van de vloer.
De tape wordt uitgelijnd met de acromionhoogte van elke deelnemer.
Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om maximaal naar voren te reiken zonder een stap te zetten, hun hielen op te tillen of hun evenwicht te verliezen.
De reikafstand wordt gemeten als het verschil tussen de initiële en de laatste derde middenhandsbeentjepositie op de tape.
De afstanden van het bereik worden gemeten in meters.
|
basislijn
|
|
Vierkwadratentest
Tijdsspanne: basislijn
|
De proefpersonen krijgen de opdracht om over vier stukken rechte tape (90 cm lang) te stappen die kruislings op de grond zijn geplaatst.
De proefpersonen stappen voorwaarts naar de volgende kwadranten, vervolgens naar rechts naar het volgende kwadrant, dan achteruit naar het laatste kwadrant en uiteindelijk naar links naar het startkwadrant, in klokwijzerzin.
Dit patroon wordt vervolgens in omgekeerde volgorde gevolgd.
Beide voeten moeten in elk kwadrant landen.
De proefpersonen krijgen de opdracht dit patroon zo snel mogelijk uit te voeren, terwijl ze proberen niet op de banden te stappen.
De tijd die nodig is om deze reeks te voltooien, wordt geregistreerd in seconden
|
basislijn
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn
|
De maximale grijpkracht van de dominante hand, representatief voor de spierkracht in de bovenste extremiteit, wordt gemeten met een digitale isometrische handdynamometer (elektronische handdynamometer, PRO-SPECS®, Seoul, Zuid-Korea).
De deelnemer houdt de schouder geadduceerd met de elleboog 90° gebogen, terwijl hij de onderarm in een neutrale positie houdt.
Voor analyse wordt het gemiddelde van drie knijppogingen gebruikt.
De grijpkracht wordt gemeten in gewicht (kilogram)
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2022-06-003-005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .