Валидность и надежность автоматизированной оценки физических функций и риска падения на основе камеры глубины
19 июля 2024 г. обновлено: Changho Song, Sahmyook University
Валидность и надежность новой оценки физических функций и риска падения на основе камеры глубины в общественных жилищах Одинокие пожилые люди
Падения значительно снижают физические функции, а также качество жизни, что приводит к невозможности успешного старения среди пожилых людей. Существует большая потребность в автоматизированной оценке физических функций, которая может помочь снизить риск падения одиноких пожилых людей. Исследование направлено на проверку достоверности и надежности измерений физических функций с помощью камеры глубины и оценки риска падений среди здоровых молодых и пожилых людей с историей падений и без нее.
В настоящем исследовании исследуется параллельная, конвергентная и дискриминационная достоверность оценок физических функций на основе Azure Kinect, а также внутриэкспертная и межэкспертная надежность этих измерений. Будут предоставлены диагностическая точность и оптимальные пороговые значения тестов на основе Azure Kinect для дифференциации рисков падения.
Зарегистрированные участники пройдут следующие тесты в течение одного сеанса: тест на тандемную стойку (TST), тест пятикратного приседания и стояния (FTSS), тест «Поднимись и иди» (TUG), шкала баланса Берга (BBS), тест функционального вытягивания рук ( FRT), тест на четыре квадрата (FSST), силу сцепления (GS) и короткую физическую работоспособность (SPPB). Каждая оценка на основе AK будет измеряться три раза с одновременными измерениями одних и тех же тестов, назначенных физиотерапевтом: два испытания будут измеряться одним физиотерапевтом, а одно испытание будет измеряться другим физиотерапевтом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Тандемный тест стойки (ATST) на основе Azure Kinect и измерения физиотерапевтом теста тандемной стойки (PTST)
- Диагностический тест: Пятикратный тест «сидя-стоя» (AFTSS) на основе Azure Kinect и измерения физиотерапевтом пятикратного теста «сидя-стоя» (PFTSS)
- Диагностический тест: Тест времени подъема и запуска на основе Azure Kinect (ATUG) и измерения физиотерапевтом теста времени подъема и старта (PTUG)
- Диагностический тест: Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
- Диагностический тест: Шкала баланса Берга (BBS)
- Диагностический тест: Функциональный тест охвата (FRT)
- Диагностический тест: Шаговый тест с четырьмя квадратами (FSST)
- Диагностический тест: Сила захвата (GS)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 01795
- Sahmyook University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- те, кто: (1) являются взрослыми (≥18 лет); (2) способны следовать инструкциям во время медицинского осмотра; (3) может самостоятельно пройти не менее шести метров; и (4) соглашается участвовать и предоставить письменное согласие.
Критерий исключения:
- те, у кого есть: (1) ортопедические травмы; (2) неврологическое заболевание; (3) боль или воспаление; (4) проблемы со зрением или слухом; (5) предыдущая история хирургического вмешательства; (6) серьезные медицинские проблемы; или (7) отказывается участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые люди старше 65 лет
|
Для сравнения тестов на тандемную стойку система тандемного теста на стойку на базе Azure Kinect количественно определяла расстояние, пройденное точкой таза до координат X, Y и Z за 30 секунд, в то время как физиотерапевт измерял время, прошедшее до потери участника. Баланс измерялся максимум за 30 секунд.
Участники сохраняли тандемную стойку, располагая предпочитаемую ими ногу впереди так, чтобы пятка передней ноги касалась пальцев задней ноги, гарантируя, что обе ноги будут выровнены как можно более прямо.
Они стояли, держась за два стула, каждый из которых был поставлен по бокам для устойчивости и безопасности.
По сигналу «начало» участники отпускали руки, и система на базе Azure Kinect и секундомер физиотерапевта начинали измерения.
Участники пытались сохранять свою стойку в течение 30 секунд.
Участникам приходилось менять положение, когда они ступали, использовали руки или теряли равновесие в течение 30 секунд.
Пятикратный тест «сидеть-стоять» (FTSS), стандартизированный Цукой и Маккарти, был разработан для оценки силы нижних конечностей, а также баланса и контроля позы среди пожилых людей с высоким уровнем надежности.
Предыдущее исследование показало превосходную надежность внутриэкспериментатора (ICC=0,914–0,933).
и надежность между экспертами (ICC=0,988–0,995)
среди здоровых пожилых людей.
Кроме того, сообщалось, что пятикратный тест «сидя-стоя» продолжительностью более 11,50 секунды представляет риск падений среди пожилых людей старше 65 лет.
Для оценки пятикратного теста «сидя-стоя» стул высотой 45 см, прикрепленный к земле, был помещен в трех метрах от камеры.
Участники начали сидеть, а по стартовому сигналу несколько раз вставали и садились пять раз.
Система на базе Azure Kinect автоматически завершила измерение, когда участник выполнил пятую стойку, тогда как физиотерапевт вручную измерял время с помощью секундомера.
Сравнивались временные показатели системы и терапевта.
Тест Timed Up and Go (TUG) использовался для прямой оценки мобильности человека, требующей как статического, так и динамического баланса.
Было установлено, что продолжительность теста Timed Up and Go, превышающая 9,50 секунды, указывает на повышенный риск падения у людей в возрасте 65 лет и старше.
Предыдущее исследование показало превосходную надежность внутриэкспериментатора (ICC=0,97).
и надежность между экспертами (ICC=0,96).
Начиная тест из сидячего положения, участники стояли в начале теста.
Одновременно система на базе Azure Kinect и секундомер начали измерение времени.
Затем участники прошли расстояние в три метра, развернулись, повторили свои шаги и вернулись в сидячее положение.
Система на базе Azure Kinect автоматически прекращала отсчет времени, как только участник садился, а физиотерапевт вручную останавливал секундомер.
Сравнивались временные показатели системы и терапевта.
Оценка включает в себя три теста: тест Timed Up and Go, в котором участники прошли дистанцию 3 метра в удобном для них темпе; пятикратный тест «сидеть-стоять», продолжительность которого также измеряется; и тест на равновесие стоя, который определяет способность участника сохранять три разные позиции: бок о бок, полутандем и полный тандем, каждая в течение 10 секунд.
За каждое задание участники оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 баллов означает неспособность выполнить, а 4 — независимость в выполнении.
Высший балл 56 является показателем отличного баланса.
Использование шкалы баланса Берга эффективно, занимает от 10 до 20 минут и требует только базового оборудования, такого как стул, секундомер, линейка и ступенька, на небольшом пространстве.
Участники, стоя босиком, выровняли боковую часть своего тела со стеной, исключая контакт.
Их позиция была параллельной, ноги были удобно расставлены.
Плечи были согнуты под углом 90° к стене, локти оставались прямыми, а руки сжатыми.
Начальная точка на горизонтально прикрепленной измерительной ленте на уровне пола определялась в месте соприкосновения третьей пястной кости.
Эта лента была совмещена с высотой акромиона каждого участника.
Не делая ни шагу, не поднимая пяток и не теряя равновесия, участники максимально наклонялись вперед.
Разница между начальным и конечным положением третьей пястной кости на ленте обозначала расстояние досягаемости.
Во время теста «Четырехквадратный шаг» участникам было предложено переступить через четыре прямые ленты длиной 90 см каждая, разложенные на полу в форме креста.
Начиная с квадрата 1 и лицом к квадрату 2, участники следовали определенной последовательности: они ступали вперед в следующий квадрант, затем вправо, назад и, наконец, влево, двигаясь по часовой стрелке.
Затем эта последовательность была прослежена против часовой стрелки.
Было важно, чтобы обе ноги коснулись земли в каждом квадранте.
Участники стремились выполнить эту схему как можно быстрее, избегая наступания на ленты.
Регистрировали продолжительность, необходимую для завершения последовательности.
Сила максимальной силы захвата доминирующей руки, отражающая силу мышц верхних конечностей, измерялась с помощью цифрового изометрического ручного динамометра.
|
|
Активный компаратор: Здоровые взрослые до 65 лет
|
Для сравнения тестов на тандемную стойку система тандемного теста на стойку на базе Azure Kinect количественно определяла расстояние, пройденное точкой таза до координат X, Y и Z за 30 секунд, в то время как физиотерапевт измерял время, прошедшее до потери участника. Баланс измерялся максимум за 30 секунд.
Участники сохраняли тандемную стойку, располагая предпочитаемую ими ногу впереди так, чтобы пятка передней ноги касалась пальцев задней ноги, гарантируя, что обе ноги будут выровнены как можно более прямо.
Они стояли, держась за два стула, каждый из которых был поставлен по бокам для устойчивости и безопасности.
По сигналу «начало» участники отпускали руки, и система на базе Azure Kinect и секундомер физиотерапевта начинали измерения.
Участники пытались сохранять свою стойку в течение 30 секунд.
Участникам приходилось менять положение, когда они ступали, использовали руки или теряли равновесие в течение 30 секунд.
Пятикратный тест «сидеть-стоять» (FTSS), стандартизированный Цукой и Маккарти, был разработан для оценки силы нижних конечностей, а также баланса и контроля позы среди пожилых людей с высоким уровнем надежности.
Предыдущее исследование показало превосходную надежность внутриэкспериментатора (ICC=0,914–0,933).
и надежность между экспертами (ICC=0,988–0,995)
среди здоровых пожилых людей.
Кроме того, сообщалось, что пятикратный тест «сидя-стоя» продолжительностью более 11,50 секунды представляет риск падений среди пожилых людей старше 65 лет.
Для оценки пятикратного теста «сидя-стоя» стул высотой 45 см, прикрепленный к земле, был помещен в трех метрах от камеры.
Участники начали сидеть, а по стартовому сигналу несколько раз вставали и садились пять раз.
Система на базе Azure Kinect автоматически завершила измерение, когда участник выполнил пятую стойку, тогда как физиотерапевт вручную измерял время с помощью секундомера.
Сравнивались временные показатели системы и терапевта.
Тест Timed Up and Go (TUG) использовался для прямой оценки мобильности человека, требующей как статического, так и динамического баланса.
Было установлено, что продолжительность теста Timed Up and Go, превышающая 9,50 секунды, указывает на повышенный риск падения у людей в возрасте 65 лет и старше.
Предыдущее исследование показало превосходную надежность внутриэкспериментатора (ICC=0,97).
и надежность между экспертами (ICC=0,96).
Начиная тест из сидячего положения, участники стояли в начале теста.
Одновременно система на базе Azure Kinect и секундомер начали измерение времени.
Затем участники прошли расстояние в три метра, развернулись, повторили свои шаги и вернулись в сидячее положение.
Система на базе Azure Kinect автоматически прекращала отсчет времени, как только участник садился, а физиотерапевт вручную останавливал секундомер.
Сравнивались временные показатели системы и терапевта.
Оценка включает в себя три теста: тест Timed Up and Go, в котором участники прошли дистанцию 3 метра в удобном для них темпе; пятикратный тест «сидеть-стоять», продолжительность которого также измеряется; и тест на равновесие стоя, который определяет способность участника сохранять три разные позиции: бок о бок, полутандем и полный тандем, каждая в течение 10 секунд.
За каждое задание участники оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 баллов означает неспособность выполнить, а 4 — независимость в выполнении.
Высший балл 56 является показателем отличного баланса.
Использование шкалы баланса Берга эффективно, занимает от 10 до 20 минут и требует только базового оборудования, такого как стул, секундомер, линейка и ступенька, на небольшом пространстве.
Участники, стоя босиком, выровняли боковую часть своего тела со стеной, исключая контакт.
Их позиция была параллельной, ноги были удобно расставлены.
Плечи были согнуты под углом 90° к стене, локти оставались прямыми, а руки сжатыми.
Начальная точка на горизонтально прикрепленной измерительной ленте на уровне пола определялась в месте соприкосновения третьей пястной кости.
Эта лента была совмещена с высотой акромиона каждого участника.
Не делая ни шагу, не поднимая пяток и не теряя равновесия, участники максимально наклонялись вперед.
Разница между начальным и конечным положением третьей пястной кости на ленте обозначала расстояние досягаемости.
Во время теста «Четырехквадратный шаг» участникам было предложено переступить через четыре прямые ленты длиной 90 см каждая, разложенные на полу в форме креста.
Начиная с квадрата 1 и лицом к квадрату 2, участники следовали определенной последовательности: они ступали вперед в следующий квадрант, затем вправо, назад и, наконец, влево, двигаясь по часовой стрелке.
Затем эта последовательность была прослежена против часовой стрелки.
Было важно, чтобы обе ноги коснулись земли в каждом квадранте.
Участники стремились выполнить эту схему как можно быстрее, избегая наступания на ленты.
Регистрировали продолжительность, необходимую для завершения последовательности.
Сила максимальной силы захвата доминирующей руки, отражающая силу мышц верхних конечностей, измерялась с помощью цифрового изометрического ручного динамометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест тандемной стойки на основе АК и измерения физиотерапевтом теста тандемной стойки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для сравнения тестов тандемной стойки система тандемного теста стойки на базе Azure Kinect количественно определяет расстояние, пройденное точкой таза в координатах X, Y и Z за 30 секунд, в то время как физиотерапевт измеряет время, прошедшее до того, как участник теряет равновесие, максимум на 30 секунд.
Участники остаются в тандемной стойке, располагая предпочитаемую ими ногу впереди так, чтобы пятка передней ноги касалась пальцев задней ноги, гарантируя, что обе ноги выровнены как можно более прямо.
Они стоят, держась за два стула, поставленных по бокам для устойчивости и безопасности.
По сигналу «начало» участники отпускают руки, и система и секундомер физиотерапевта начинают измерения.
Участники стараются сохранять свою стойку в течение 30 секунд.
Изменение положения отмечается, когда он шагает, использует руки или теряет равновесие раньше, чем через 30 секунд.
Измеряется общее перемещение (метры) и время до потери равновесия (секунды).
|
базовый уровень
|
|
Пятикратный тест «сидя-стоя» на основе АК (AFTSS) и измерения физиотерапевта пятикратного теста «сидя-стоя».
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для оценки пятикратного теста «сидя-стоя» стул высотой 45 см, прикрепленный к земле, помещается в трех метрах от камеры.
Участники начинают сидеть и по стартовой команде несколько раз встают и садятся пять раз.
Система на базе Azure Kinect автоматически завершает измерение, когда участник выполняет пятую стойку, тогда как физиотерапевт вручную измеряет время с помощью секундомера.
Сравниваются показатели времени в секундах от системы и терапевта.
|
базовый уровень
|
|
Тест Time Up and Go на основе AK и измерения физиотерапевтом теста Time Up and Go
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест Timed Up and Go измеряет подвижность человека, требующую как статического, так и динамического баланса.
Тестирование начинается с того, что участник переходит из положения сидя в положение стоя, а затем проходит три метра по лаборатории, поворачивается, повторяет шаги и снова садится.
Система на базе Azure Kinect автоматически останавливает отсчет времени в тот момент, когда участник садится, как и физиотерапевт, использующий секундомер.
Время выполнения заданий измеряется в секундах.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: базовый уровень
|
Короткий тест на физическую работоспособность состоит из трех тестов: тест на время и ход, в ходе которого респондент проходит расстояние 3 метра в удобном для него темпе, тест пять раз приседания и стояния, который также измеряет продолжительность, и тест на равновесие стоя, который определяет способность респондента сохранять три различные позиции: бок о бок, полутандем и полный тандем, каждая в течение 10 секунд. Время выполнения каждой задачи измеряется в секундах. |
базовый уровень
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: базовый уровень
|
За каждое задание участники получают баллы от 0 до 4, где 0 баллов означает неспособность выполнить задание, а 4 означает независимость в выполнении.
Максимальный общий балл составляет 56, что указывает на то, что человек обладает идеальным балансом.
Использование шкалы баланса Берга эффективно, занимает от 10 до 20 минут и требует только базового оборудования, такого как стул, секундомер, линейка и ступенька в небольшом пространстве.
Оценка в баллах измеряется после выполнения всех заданий по Балансовой шкале Берга.
|
базовый уровень
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: базовый уровень
|
Участники, стоя без обуви, располагаются боком на одной линии со стеной так, чтобы не было контакта.
Их позиция симметрична, ноги удобно расставлены.
Плечи согнуты под углом 90° к стене, локти остаются вытянутыми, кулаки сжаты.
Нулевая точка устанавливается в точке касания третьей пястной кости на горизонтально установленной измерительной ленте на уровне пола.
Лента выравнивается по высоте акромиона каждого участника.
Затем участникам предлагается максимально вытянуться вперед, не делая ни шагу, ни поднимая пятки, ни теряя равновесие.
Расстояние досягаемости измеряется как разница между начальным и конечным положением третьей пястной кости на ленте.
Расстояния досягаемости измеряются в метрах.
|
базовый уровень
|
|
Шаговый тест с четырьмя квадратами
Временное ограничение: базовый уровень
|
Испытуемым предлагается переступить через четыре куска прямой ленты (длиной 90 см), расположенных крестом на земле.
Испытуемые делают шаг вперед в следующие квадранты, затем вправо в следующий квадрант, затем назад в последний квадрант и, наконец, влево в начальный квадрант, действуя по часовой стрелке.
Затем эта модель повторяется в обратном порядке.
Обе ноги должны приземлиться в каждом квадранте.
Испытуемым предлагается выполнить этот рисунок как можно быстрее, стараясь не наступать на ленты.
Время, необходимое для выполнения этой последовательности, записывается в секундах.
|
базовый уровень
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: базовый уровень
|
Максимальная сила захвата доминирующей руки, отражающая мышечную силу верхней конечности, измеряется с помощью цифрового изометрического ручного динамометра (Электронный ручной динамометр, PRO-SPECS®, Сеул, Южная Корея).
Участник держит плечо приведенным, локоть согнутым на 90°, сохраняя при этом предплечье в нейтральном положении.
Для анализа используется среднее значение от трех попыток сжатия.
Сила захвата измеряется в весе (килограммах).
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYU 2022-06-003-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .