医学生による模擬気管内挿管におけるスタイレットの形状
医学生による模擬気管内挿管におけるスタイレット形状のランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
気管内挿管 (ETI) は救命処置です。 これには、患者の気道にチューブを留置して換気と酸素供給を維持することが含まれます。
シミュレーションは医療処置のスキルトレーニングに効果的であることが示されています。 医療シミュレーションの文献では現在、学習を改善するインストラクショナル デザイン (ID) 機能に焦点が当てられています。
ETI テクニックと ID には、ETI の成功を改善するために変更できる複数の側面があります。 患者のポジショニング、習熟学習、単独での練習ではなく二人で行う練習などは、インストラクターを導くための証拠が存在する例です。 それにもかかわらず、ETI の合併症の発生率はかなりのものです。
したがって、ETI ID の継続的な改善分野を検討する必要があります。 1 つの領域は、ETI を学習する初心者向けに、スタイレットを使用して達成される最適な気管内チューブ (ETT) の形状ですが、これについての証拠は限られています。
ストレート・トゥ・カフ (STC) 形状は、弓状形状と比較して気道の視野を最適化するために想定されています。 これらの形状は、ある研究で困難な挿管における ETI 技術における他の複数の比較の中で、サブグループとして直接比較されただけです。 これは医学生などの初心者の教育には一般化できません。通常の難易度での挿管は学習者の近位発達領域内にあり、サブグループの比較からの結果は決定的な証拠ではなく仮説を生み出すものであるためです。
この研究では、気管内挿管の手順を学んでいる初心者（医学生）がマネキンを使って気管内挿管を行った場合、どの形状が成功につながる可能性が最も高いかを比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew JW Low, MBBS
- 電話番号：6908 2222
- メール：mlow@nus.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
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コンタクト：
- Matthew JW Low, MBBS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- シミュレーション投稿を受けるシンガポール国立大学ヨン・ルー・リン医学部の最終学年の医学生たち。 気管内挿管は、この投稿中に教えられる手順です。
除外基準:
- 気管内挿管を行うことができない損傷。 網羅的ではない例としては、腕の怪我などが挙げられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：袖口まで30度ストレート
気管内挿管に使用される気管内チューブにはスタイレットが挿入され、近位端からカフまで真っ直ぐな形状に操作されます。
袖口には 30 度前方に曲がります。
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上記の形状を使用したマネキンの模擬気管への気管内チューブの配置
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アクティブコンパレータ：弓形
気管内挿管に使用される気管内チューブには、スタイレットが挿入され、弓形に操作されるため、チューブの長さ全体に渡って湾曲します。
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上記の形状を使用したマネキンの模擬気管への気管内チューブの配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管が成功するまでの時間
時間枠：結果の評価は、参加者に気管内挿管を教えてから 2 週間以内に行われ、ビデオ録画の下で気管内挿管を試行するために指定された形状にランダム化された直後に行われます。
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喉頭鏡の挿入から気管内へのチューブの配置が成功するまでの時間として定義されます。
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結果の評価は、参加者に気管内挿管を教えてから 2 週間以内に行われ、ビデオ録画の下で気管内挿管を試行するために指定された形状にランダム化された直後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉頭鏡の初回通過で挿管に成功した参加者の割合
時間枠：結果の評価は、参加者に気管内挿管を教えてから 2 週間以内に行われ、ビデオ録画の下で気管内挿管を試行するために指定された形状にランダム化された直後に行われます。
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喉頭鏡のブレードを口に 1 回挿入するだけでチューブを気管に正常に配置できることと定義されます。
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結果の評価は、参加者に気管内挿管を教えてから 2 週間以内に行われ、ビデオ録画の下で気管内挿管を試行するために指定された形状にランダム化された直後に行われます。
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気管内チューブの初回挿管で挿管に成功した参加者の割合
時間枠：結果の評価は、参加者に気管内挿管を教えてから 2 週間以内に行われ、ビデオ録画の下で気管内挿管を試行するために指定された形状にランダム化された直後に行われます。
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気管内チューブを口に 1 回挿入するだけで、気管内へのチューブの設置が成功したことと定義されます。
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結果の評価は、参加者に気管内挿管を教えてから 2 週間以内に行われ、ビデオ録画の下で気管内挿管を試行するために指定された形状にランダム化された直後に行われます。
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食道挿管を行う参加者の割合
時間枠：結果の評価は、参加者に気管内挿管を指導してから 2 週間以内、および挿管試行直後にビデオ録画の下で行われます。
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参加者の試みの最終状態として食道への気管内チューブの留置として定義される
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結果の評価は、参加者に気管内挿管を指導してから 2 週間以内、および挿管試行直後にビデオ録画の下で行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Matthew JW Low, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。