Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kształt mandrynu w symulowanej intubacji dotchawiczej przez studentów medycyny

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Randomizowane, kontrolowane badanie kształtu mandrynu w symulowanej intubacji dotchawiczej przez studentów medycyny

Intubacja dotchawicza to procedura ratująca życie, polegająca na umieszczeniu rurki w tchawicy pacjenta, aby ułatwić oddychanie. Jest to badanie mające na celu sprawdzenie, jaki kształt rurki umożliwiłby lepsze powodzenie tej procedury.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Intubacja dotchawicza (ETI) jest procedurą ratującą życie. Polega na umieszczeniu rurki w drogach oddechowych pacjenta w celu utrzymania wentylacji i natlenienia.

Wykazano, że symulacja jest skuteczna w szkoleniu umiejętności procedur medycznych. Literatura dotycząca symulacji medycznych koncentruje się obecnie na funkcjach projektowania instruktażowego (ID), które usprawniają proces uczenia się.

Istnieje wiele aspektów techniki i identyfikatora ETI, które można modyfikować w celu ulepszenia skutecznego ETI. Umiejscowienie pacjenta, uczenie się do mistrzostwa i praktyka w diadzie, a nie w pojedynkę, to przykłady, na które istnieją dowody, które mogą stanowić wskazówkę dla instruktorów. Mimo to odsetek powikłań związanych z ETI jest znaczny.

Należy zatem zbadać obszary wymagające ciągłego doskonalenia ETI ID. Jednym z obszarów jest optymalny kształt rurki dotchawiczej (ETT), uzyskiwany za pomocą mandrynu, dla nowicjuszy uczących się ETI, na co istnieją ograniczone dowody.

Postulowano, że kształt prosty do mankietu (STC) optymalizuje widoczność dróg oddechowych w porównaniu z kształtem łukowym. Kształty te porównano bezpośrednio jako podgrupy spośród wielu innych porównań techniki ETI w trudnych intubacjach w jednym badaniu. Nie można tego dobrze uogólnić na kształcenie nowicjuszy, takich jak studenci medycyny, gdzie intubacje o normalnym stopniu trudności mieszczą się w strefie bliższego rozwoju ucznia, a wnioski z porównań podgrup generują raczej hipotezy niż ostateczne dowody

W tym badaniu porównamy, który kształt najprawdopodobniej doprowadzi do udanej intubacji dotchawiczej, gdy jest wykonywana przez nowicjuszy (studentów medycyny) uczących się tej procedury na manekinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matthew JW Low, MBBS
  • Numer telefonu: 6908 2222
  • E-mail: mlow@nus.edu.sg

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Kontakt:
          • Matthew JW Low, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci ostatniego roku medycyny w Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, w trakcie oddelegowania do symulacji. Intubacja dotchawicza jest procedurą, której naucza się podczas tego oddelegowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy uniemożliwiające wykonanie intubacji dotchawiczej. Niewyczerpujące przykłady obejmują urazy ramion.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 30 stopni prosto do mankietu
Do rurki dotchawiczej używanej do intubacji dotchawiczej zostanie wprowadzony mandryn i nadany mu kształt prosty od jej bliższego końca do mankietu. Mankiet będzie zagięty do przodu pod kątem 30 stopni.
Umieszczenie rurki dotchawiczej w symulowanej tchawicy manekina przy wykorzystaniu powyższego kształtu
Aktywny komparator: Łukowaty
Rurka dotchawicza używana do intubacji dotchawiczej będzie wyposażona w mandryn, który zostanie uformowany w łukowaty kształt, a zatem będzie zakrzywiony na całej długości rurki.
Umieszczenie rurki dotchawiczej w symulowanej tchawicy manekina przy wykorzystaniu powyższego kształtu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
Definiowany jako czas pomiędzy wprowadzeniem laryngoskopu a pomyślnym umieszczeniem rurki w tchawicy
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którym udało się zaintubować po pierwszym przejściu laryngoskopu
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
Definiowane jako pomyślne umieszczenie rurki w tchawicy przy tylko jednym wprowadzeniu ostrza laryngoskopu do jamy ustnej
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
Odsetek uczestników, którym udało się zaintubować po pierwszym przejściu rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
Definiowane jako pomyślne umieszczenie rurki w tchawicy przy tylko jednym wprowadzeniu rurki dotchawiczej do jamy ustnej
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
Odsetek uczestników, którzy wykonują intubację przełyku
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i bezpośrednio po próbie intubacji z nagraniem wideo
Definiowane jako umieszczenie rurki dotchawiczej w przełyku jako stan końcowy próby uczestnika
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i bezpośrednio po próbie intubacji z nagraniem wideo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-L2023-08-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma takiego planu, ponieważ nie było to częścią zatwierdzonego wniosku IRB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj