- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06525662
Kształt mandrynu w symulowanej intubacji dotchawiczej przez studentów medycyny
Randomizowane, kontrolowane badanie kształtu mandrynu w symulowanej intubacji dotchawiczej przez studentów medycyny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza (ETI) jest procedurą ratującą życie. Polega na umieszczeniu rurki w drogach oddechowych pacjenta w celu utrzymania wentylacji i natlenienia.
Wykazano, że symulacja jest skuteczna w szkoleniu umiejętności procedur medycznych. Literatura dotycząca symulacji medycznych koncentruje się obecnie na funkcjach projektowania instruktażowego (ID), które usprawniają proces uczenia się.
Istnieje wiele aspektów techniki i identyfikatora ETI, które można modyfikować w celu ulepszenia skutecznego ETI. Umiejscowienie pacjenta, uczenie się do mistrzostwa i praktyka w diadzie, a nie w pojedynkę, to przykłady, na które istnieją dowody, które mogą stanowić wskazówkę dla instruktorów. Mimo to odsetek powikłań związanych z ETI jest znaczny.
Należy zatem zbadać obszary wymagające ciągłego doskonalenia ETI ID. Jednym z obszarów jest optymalny kształt rurki dotchawiczej (ETT), uzyskiwany za pomocą mandrynu, dla nowicjuszy uczących się ETI, na co istnieją ograniczone dowody.
Postulowano, że kształt prosty do mankietu (STC) optymalizuje widoczność dróg oddechowych w porównaniu z kształtem łukowym. Kształty te porównano bezpośrednio jako podgrupy spośród wielu innych porównań techniki ETI w trudnych intubacjach w jednym badaniu. Nie można tego dobrze uogólnić na kształcenie nowicjuszy, takich jak studenci medycyny, gdzie intubacje o normalnym stopniu trudności mieszczą się w strefie bliższego rozwoju ucznia, a wnioski z porównań podgrup generują raczej hipotezy niż ostateczne dowody
W tym badaniu porównamy, który kształt najprawdopodobniej doprowadzi do udanej intubacji dotchawiczej, gdy jest wykonywana przez nowicjuszy (studentów medycyny) uczących się tej procedury na manekinach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew JW Low, MBBS
- Numer telefonu: 6908 2222
- E-mail: mlow@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Kontakt:
- Matthew JW Low, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci ostatniego roku medycyny w Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, w trakcie oddelegowania do symulacji. Intubacja dotchawicza jest procedurą, której naucza się podczas tego oddelegowania.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy uniemożliwiające wykonanie intubacji dotchawiczej. Niewyczerpujące przykłady obejmują urazy ramion.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30 stopni prosto do mankietu
Do rurki dotchawiczej używanej do intubacji dotchawiczej zostanie wprowadzony mandryn i nadany mu kształt prosty od jej bliższego końca do mankietu.
Mankiet będzie zagięty do przodu pod kątem 30 stopni.
|
Umieszczenie rurki dotchawiczej w symulowanej tchawicy manekina przy wykorzystaniu powyższego kształtu
|
|
Aktywny komparator: Łukowaty
Rurka dotchawicza używana do intubacji dotchawiczej będzie wyposażona w mandryn, który zostanie uformowany w łukowaty kształt, a zatem będzie zakrzywiony na całej długości rurki.
|
Umieszczenie rurki dotchawiczej w symulowanej tchawicy manekina przy wykorzystaniu powyższego kształtu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na udaną intubację
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
|
Definiowany jako czas pomiędzy wprowadzeniem laryngoskopu a pomyślnym umieszczeniem rurki w tchawicy
|
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którym udało się zaintubować po pierwszym przejściu laryngoskopu
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
|
Definiowane jako pomyślne umieszczenie rurki w tchawicy przy tylko jednym wprowadzeniu ostrza laryngoskopu do jamy ustnej
|
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
|
|
Odsetek uczestników, którym udało się zaintubować po pierwszym przejściu rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
|
Definiowane jako pomyślne umieszczenie rurki w tchawicy przy tylko jednym wprowadzeniu rurki dotchawiczej do jamy ustnej
|
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i natychmiast po randomizacji do określonego kształtu w celu podjęcia próby intubacji dotchawiczej z nagraniem wideo
|
|
Odsetek uczestników, którzy wykonują intubację przełyku
Ramy czasowe: Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i bezpośrednio po próbie intubacji z nagraniem wideo
|
Definiowane jako umieszczenie rurki dotchawiczej w przełyku jako stan końcowy próby uczestnika
|
Ocena wyniku nastąpi w ciągu 2 tygodni od nauczenia uczestników intubacji dotchawiczej i bezpośrednio po próbie intubacji z nagraniem wideo
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUS-L2023-08-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .