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Forma de estilete en intubación endotraqueal simulada realizada por estudiantes de medicina

24 de julio de 2024 actualizado por: National University Hospital, Singapore

Ensayo controlado aleatorio de la forma del estilete en intubación endotraqueal simulada realizado por estudiantes de medicina

La intubación endotraqueal es un procedimiento que salva vidas en el que se coloca un tubo en la tráquea de una persona para ayudarla a respirar. Este es un estudio sobre qué forma de tubo conduciría a un mayor éxito en este procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación endotraqueal (ETI) es un procedimiento que salva vidas. Consiste en colocar un tubo en las vías respiratorias del paciente para mantener la ventilación y la oxigenación.

Se ha demostrado que la simulación es eficaz para el entrenamiento de habilidades en procedimientos médicos. La literatura sobre simulación médica ahora se centra en características del diseño instruccional (DI) que mejoran el aprendizaje.

Hay múltiples aspectos de la técnica y la identificación de la ETI que pueden modificarse para mejorar la ETI exitosa. El posicionamiento del paciente, el aprendizaje de dominio y la práctica en pareja en lugar de en solitario son ejemplos de los cuales existe evidencia para guiar a los instructores. A pesar de esto, las tasas de complicaciones de la ETI son sustanciales.

Por lo tanto, se deben explorar áreas de mejora continua en ETI ID. Un área es la forma óptima del tubo endotraqueal (TET), lograda mediante un estilete, para principiantes que aprenden ETI, para lo cual existe evidencia limitada.

Se ha postulado que la forma recta hasta el manguito (STC) optimiza las vistas de las vías respiratorias en comparación con una forma arqueada. Estas formas solo se compararon directamente como subgrupos entre otras múltiples comparaciones en la técnica ETI en intubaciones difíciles en un estudio. Esto no se generaliza bien en la educación de principiantes como los estudiantes de medicina, donde las intubaciones con dificultad normal se encuentran dentro de la zona de desarrollo próximo del alumno y los hallazgos de las comparaciones de subgrupos generan hipótesis más que evidencia definitiva.

Este estudio comparará qué forma tiene más probabilidades de conducir a una intubación endotraqueal exitosa, cuando la realizan principiantes (estudiantes de medicina) que aprenden este procedimiento en maniquíes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew JW Low, MBBS
  • Número de teléfono: 6908 2222
  • Correo electrónico: mlow@nus.edu.sg

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Contacto:
          • Matthew JW Low, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina del último año de la Facultad de Medicina Yong Loo Lin de la Universidad Nacional de Singapur, realizando su puesto de simulación. La intubación endotraqueal es un procedimiento que se enseña durante este puesto.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones que impiden la realización de la intubación endotraqueal. Ejemplos no exhaustivos incluyen lesiones en el brazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 30 grados rectos al puño
Al tubo endotraqueal que se utilizará para la intubación endotraqueal se le insertará un estilete y se manipulará hasta darle una forma recta desde su extremo proximal hasta el manguito. En el manguito habrá una curvatura anterior de 30 grados.
Colocación de un tubo endotraqueal en una tráquea simulada en un maniquí usando la forma mencionada anteriormente
Comparador activo: Arqueado
El tubo endotraqueal que se utilizará para la intubación endotraqueal tendrá un estilete insertado en él y manipulado en forma arqueada y, por lo tanto, curvado a lo largo de toda la longitud del tubo.
Colocación de un tubo endotraqueal en una tráquea simulada en un maniquí usando la forma mencionada anteriormente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de la asignación al azar a una forma específica para intentar la intubación endotraqueal bajo grabación de video.
Definido como el tiempo entre la inserción del laringoscopio y la colocación exitosa del tubo en la tráquea.
La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de la asignación al azar a una forma específica para intentar la intubación endotraqueal bajo grabación de video.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que intubaron con éxito en el primer pase del laringoscopio
Periodo de tiempo: La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de la asignación al azar a una forma específica para intentar la intubación endotraqueal bajo grabación de video.
Definido como la colocación exitosa del tubo en la tráquea con una sola inserción de la hoja del laringoscopio en la boca.
La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de la asignación al azar a una forma específica para intentar la intubación endotraqueal bajo grabación de video.
Proporción de participantes que intubaron con éxito en el primer paso del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de la asignación al azar a una forma específica para intentar la intubación endotraqueal bajo grabación de video.
Definido como la colocación exitosa del tubo en la tráquea con una sola inserción del tubo endotraqueal en la boca.
La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de la asignación al azar a una forma específica para intentar la intubación endotraqueal bajo grabación de video.
Proporción de participantes que realizan una intubación esofágica
Periodo de tiempo: La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de su intento de intubación mediante grabación de video.
Definido como la colocación del tubo endotraqueal en el esófago como estado final del intento del participante.
La evaluación de resultados se realizará dentro de las 2 semanas posteriores a la enseñanza de la intubación endotraqueal a los participantes, e inmediatamente después de su intento de intubación mediante grabación de video.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUS-L2023-08-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para esto, ya que no formaba parte de la solicitud aprobada por el IRB.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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