Tvar mandrénu v simulované endotracheální intubaci studenty medicíny
Randomizovaná kontrolovaná zkouška tvaru mandrénu při simulované endotracheální intubaci studenty medicíny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Endotracheální intubace (ETI) je život zachraňující výkon. Zahrnuje umístění hadičky do dýchacích cest pacienta k udržení ventilace a okysličení.
Simulace se ukázala být efektivní pro trénink lékařských procedurálních dovedností. Literatura o lékařských simulacích se nyní zaměřuje na funkce návrhu výuky (ID), které zlepšují učení.
Existuje několik aspektů techniky a ID ETI, které lze upravit, aby se zlepšila úspěšnost ETI. Polohování pacienta, mistrovské učení a dyáda spíše než sólová praxe jsou příklady, pro které existují důkazy, které instruktory vedou. Navzdory tomu je míra komplikací ETI značná.
Proto by měly být prozkoumány oblasti pro trvalé zlepšování ETI ID. Jednou oblastí je optimální tvar endotracheální trubice (ETT), dosažený pomocí styletu, pro nováčky učící se ETI, pro který existují omezené důkazy.
Tvar rovný k manžetě (STC) byl navržen tak, aby optimalizoval výhled na dýchací cesty ve srovnání s obloukovitým tvarem. Tyto tvary byly pouze přímo porovnány jako podskupiny mezi mnoha jinými srovnáními v technice ETI v obtížných intubacích v jedné studii. To se nedá dobře zobecnit na vzdělávání nováčků, jako jsou studenti medicíny, kde jsou intubace s normálními obtížemi uvnitř žákovy zóny proximálního vývoje a zjištění ze srovnání podskupin jsou spíše hypotézy než definitivní důkazy.
Tato studie porovná, který tvar s největší pravděpodobností povede k úspěšné endotracheální intubaci, když ji provádějí nováčci (studenti medicíny), kteří se tento postup učí na figurínách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew JW Low, MBBS
- Telefonní číslo: 6908 2222
- E-mail: mlow@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Kontakt:
- Matthew JW Low, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti posledního ročníku medicíny na lékařské fakultě Yong Loo Lin, National University of Singapore, podstupují simulační vysílání. Endotracheální intubace je postup, který je vyučován během tohoto vysílání.
Kritéria vyloučení:
- Poranění vylučující provedení endotracheální intubace. Nevyčerpávající příklady zahrnují zranění paže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 30 stupňů přímo k manžetě
Endotracheální trubice, která má být použita pro endotracheální intubaci, bude mít zasunutý stylet a manipulovaný do tvaru, který je rovný od jejího proximálního konce k manžetě.
U manžety bude přední ohyb 30 stupňů.
|
Umístění endotracheální trubice do simulované průdušnice v figuríně za použití výše uvedeného tvaru
|
|
Aktivní komparátor: Obloukovité
Endotracheální trubice, která má být použita pro endotracheální intubaci, bude mít zasunutý stylet a manipulovaný do obloukovitého tvaru, a tedy zakřivený po celé délce trubice.
|
Umístění endotracheální trubice do simulované průdušnice v figuríně za použití výše uvedeného tvaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na úspěšnou intubaci
Časové okno: Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a ihned po randomizaci do určeného tvaru pro pokus o endotracheální intubaci pod videozáznamem
|
Definováno jako doba mezi zavedením laryngoskopu a úspěšným umístěním trubice do průdušnice
|
Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a ihned po randomizaci do určeného tvaru pro pokus o endotracheální intubaci pod videozáznamem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků, kteří úspěšně intubovali při prvním průchodu laryngoskopem
Časové okno: Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a ihned po randomizaci do určeného tvaru pro pokus o endotracheální intubaci pod videozáznamem
|
Definováno jako úspěšné umístění trubice do průdušnice pouze jedním zavedením čepele laryngoskopu do úst
|
Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a ihned po randomizaci do určeného tvaru pro pokus o endotracheální intubaci pod videozáznamem
|
|
Podíl účastníků, kteří úspěšně intubovali při prvním průchodu endotracheální kanylou
Časové okno: Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a ihned po randomizaci do určeného tvaru pro pokus o endotracheální intubaci pod videozáznamem
|
Definováno jako úspěšné umístění trubice do průdušnice s pouze jedním zavedením endotracheální trubice do úst
|
Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a ihned po randomizaci do určeného tvaru pro pokus o endotracheální intubaci pod videozáznamem
|
|
Podíl účastníků, kteří provádějí intubaci jícnu
Časové okno: Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a bezprostředně po jejich pokusu o intubaci pod videozáznamem
|
Definováno jako umístění endotracheální trubice do jícnu jako konečný stav pokusu účastníka
|
Posouzení výsledku proběhne do 2 týdnů od naučení účastníků o endotracheální intubaci a bezprostředně po jejich pokusu o intubaci pod videozáznamem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NUS-L2023-08-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .