- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06525662
Formato de estilete em intubação endotraqueal simulada por estudantes de medicina
Ensaio randomizado controlado de formato de estilete em intubação endotraqueal simulada por estudantes de medicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal (ETI) é um procedimento que salva vidas. Envolve a colocação de um tubo nas vias aéreas do paciente para manter a ventilação e a oxigenação.
A simulação demonstrou ser eficaz no treinamento de habilidades processuais médicas. A literatura de simulação médica agora se concentra em recursos de design instrucional (ID) que melhoram o aprendizado.
Existem vários aspectos da técnica e ID da IET que podem ser modificados para melhorar a IET bem-sucedida. O posicionamento do paciente, o aprendizado de domínio e a díade, em vez da prática individual, são exemplos para os quais existem evidências para orientar os instrutores. Apesar disso, as taxas de complicações da IET são substanciais.
Assim, devem ser exploradas áreas para melhoria contínua na IDET. Uma área é o formato ideal do tubo endotraqueal (TET), obtido com o uso de um estilete, para iniciantes que estão aprendendo IET, para o qual há evidências limitadas.
O formato reto para o manguito (STC) foi postulado para otimizar a visualização das vias aéreas em comparação com um formato arqueado. Estas formas só foram comparadas diretamente como subgrupos entre múltiplas outras comparações na técnica de ETI em intubações difíceis em um estudo. Isso não se generaliza bem para a educação de novatos, como estudantes de medicina, onde as intubações com dificuldade normal estão dentro da zona de desenvolvimento proximal do aluno, e os resultados das comparações de subgrupos são geradores de hipóteses, em vez de evidências definitivas.
Este estudo irá comparar qual forma tem maior probabilidade de levar a uma intubação endotraqueal bem-sucedida, quando realizada por novatos (estudantes de medicina) aprendendo este procedimento em manequins.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew JW Low, MBBS
- Número de telefone: 6908 2222
- E-mail: mlow@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
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Contato:
- Matthew JW Low, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes do último ano de medicina da Escola de Medicina Yong Loo Lin da Universidade Nacional de Cingapura, passando por simulação. A intubação endotraqueal é um procedimento ensinado durante esta postagem.
Critério de exclusão:
- Lesões que impedem a realização da intubação endotraqueal. Exemplos não exaustivos incluem lesões nos braços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 30 graus direto para o punho
O tubo endotraqueal a ser utilizado para intubação endotraqueal terá um estilete inserido nele e manipulado em um formato reto desde sua extremidade proximal até o balonete.
No manguito, haverá uma curvatura anterior de 30 graus.
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Colocação de um tubo endotraqueal em uma traqueia simulada em um manequim usando o formato acima mencionado
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Comparador Ativo: Arqueado
O tubo endotraqueal a ser utilizado para intubação endotraqueal terá um estilete inserido nele e manipulado em formato arqueado e, portanto, curvado ao longo de todo o comprimento do tubo.
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Colocação de um tubo endotraqueal em uma traqueia simulada em um manequim usando o formato acima mencionado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de uma intubação bem-sucedida
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
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Definido como o tempo entre a inserção do laringoscópio até a colocação bem-sucedida do tubo na traqueia
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A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes que intubaram com sucesso na primeira passagem do laringoscópio
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
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Definido como a colocação bem-sucedida do tubo na traqueia com apenas uma inserção da lâmina do laringoscópio na boca
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A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
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Proporção de participantes que intubaram com sucesso na primeira passagem do tubo endotraqueal
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
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Definido como a colocação bem-sucedida do tubo na traqueia com apenas uma inserção do tubo endotraqueal na boca
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A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
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Proporção de participantes que realizam intubação esofágica
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a tentativa de intubação sob gravação de vídeo
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Definido como a colocação do tubo endotraqueal no esôfago como o estado final da tentativa do participante
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A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a tentativa de intubação sob gravação de vídeo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUS-L2023-08-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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