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Formato de estilete em intubação endotraqueal simulada por estudantes de medicina

24 de julho de 2024 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Ensaio randomizado controlado de formato de estilete em intubação endotraqueal simulada por estudantes de medicina

A intubação endotraqueal é um procedimento que salva vidas, onde um tubo é colocado na traquéia de uma pessoa para ajudá-la a respirar. Este é um estudo sobre qual formato de tubo levaria a um maior sucesso neste procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal (ETI) é um procedimento que salva vidas. Envolve a colocação de um tubo nas vias aéreas do paciente para manter a ventilação e a oxigenação.

A simulação demonstrou ser eficaz no treinamento de habilidades processuais médicas. A literatura de simulação médica agora se concentra em recursos de design instrucional (ID) que melhoram o aprendizado.

Existem vários aspectos da técnica e ID da IET que podem ser modificados para melhorar a IET bem-sucedida. O posicionamento do paciente, o aprendizado de domínio e a díade, em vez da prática individual, são exemplos para os quais existem evidências para orientar os instrutores. Apesar disso, as taxas de complicações da IET são substanciais.

Assim, devem ser exploradas áreas para melhoria contínua na IDET. Uma área é o formato ideal do tubo endotraqueal (TET), obtido com o uso de um estilete, para iniciantes que estão aprendendo IET, para o qual há evidências limitadas.

O formato reto para o manguito (STC) foi postulado para otimizar a visualização das vias aéreas em comparação com um formato arqueado. Estas formas só foram comparadas diretamente como subgrupos entre múltiplas outras comparações na técnica de ETI em intubações difíceis em um estudo. Isso não se generaliza bem para a educação de novatos, como estudantes de medicina, onde as intubações com dificuldade normal estão dentro da zona de desenvolvimento proximal do aluno, e os resultados das comparações de subgrupos são geradores de hipóteses, em vez de evidências definitivas.

Este estudo irá comparar qual forma tem maior probabilidade de levar a uma intubação endotraqueal bem-sucedida, quando realizada por novatos (estudantes de medicina) aprendendo este procedimento em manequins.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

268

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Matthew JW Low, MBBS
  • Número de telefone: 6908 2222
  • E-mail: mlow@nus.edu.sg

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Contato:
          • Matthew JW Low, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes do último ano de medicina da Escola de Medicina Yong Loo Lin da Universidade Nacional de Cingapura, passando por simulação. A intubação endotraqueal é um procedimento ensinado durante esta postagem.

Critério de exclusão:

  • Lesões que impedem a realização da intubação endotraqueal. Exemplos não exaustivos incluem lesões nos braços.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 30 graus direto para o punho
O tubo endotraqueal a ser utilizado para intubação endotraqueal terá um estilete inserido nele e manipulado em um formato reto desde sua extremidade proximal até o balonete. No manguito, haverá uma curvatura anterior de 30 graus.
Colocação de um tubo endotraqueal em uma traqueia simulada em um manequim usando o formato acima mencionado
Comparador Ativo: Arqueado
O tubo endotraqueal a ser utilizado para intubação endotraqueal terá um estilete inserido nele e manipulado em formato arqueado e, portanto, curvado ao longo de todo o comprimento do tubo.
Colocação de um tubo endotraqueal em uma traqueia simulada em um manequim usando o formato acima mencionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de uma intubação bem-sucedida
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
Definido como o tempo entre a inserção do laringoscópio até a colocação bem-sucedida do tubo na traqueia
A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que intubaram com sucesso na primeira passagem do laringoscópio
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
Definido como a colocação bem-sucedida do tubo na traqueia com apenas uma inserção da lâmina do laringoscópio na boca
A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
Proporção de participantes que intubaram com sucesso na primeira passagem do tubo endotraqueal
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
Definido como a colocação bem-sucedida do tubo na traqueia com apenas uma inserção do tubo endotraqueal na boca
A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a randomização para um formato específico para tentar a intubação endotraqueal sob gravação de vídeo
Proporção de participantes que realizam intubação esofágica
Prazo: A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a tentativa de intubação sob gravação de vídeo
Definido como a colocação do tubo endotraqueal no esôfago como o estado final da tentativa do participante
A avaliação do resultado ocorrerá dentro de 2 semanas após a intubação endotraqueal ser ensinada aos participantes e imediatamente após a tentativa de intubação sob gravação de vídeo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUS-L2023-08-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para isso, pois não fazia parte da aplicação aprovada do IRB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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