- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06525662
Stylet-muoto lääketieteen opiskelijoiden simuloidussa endotrakeaalisessa intubaatiossa
Lääketieteen opiskelijoiden suorittama satunnaistettu kontrolloitu tyylin muodon kokeilu simuloidussa endotrakeaalisessa intubaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio (ETI) on hengenpelastustoimenpide. Siihen kuuluu letkun sijoittaminen potilaan hengitysteihin ventilaation ja hapetuksen ylläpitämiseksi.
Simuloinnin on osoitettu olevan tehokas lääketieteellisten proseduuritaitojen koulutuksessa. Lääketieteellinen simulaatiokirjallisuus keskittyy nyt opetussuunnittelun (ID) ominaisuuksiin, jotka parantavat oppimista.
ETI-tekniikassa ja ID:ssä on useita näkökohtia, joita voidaan muokata onnistuneen ETI:n parantamiseksi. Potilaan sijoittelu, hallinnan oppiminen ja dyadit yksinharjoittelun sijaan ovat esimerkkejä, joista on näyttöä ohjaajien ohjaamiseksi. Tästä huolimatta ETI-komplikaatioiden määrä on huomattava.
Siksi ETI ID:n jatkuvan parantamisen alueita tulisi tutkia. Yksi alue on optimaalinen endotrakeaaliputken (ETT) muoto, joka saavutetaan mandriinilla, ETI:tä oppiville aloittelijoille, josta on vain vähän näyttöä.
Suoraan ranneke (STC) -muoto on oletettu optimoimaan hengitysteiden näkymät kaarevaan muotoon verrattuna. Näitä muotoja on verrattu suoraan alaryhminä useiden muiden vertailujen joukossa ETI-tekniikassa vaikeissa intubaatioissa yhdessä tutkimuksessa. Tämä ei sovellu hyvin aloittelijoiden, kuten lääketieteen opiskelijoiden, koulutukseen, jossa normaalin vaikeuden omaavat intubaatiot ovat oppijan proksimaalisen kehityksen alueella ja alaryhmävertailujen tulokset ovat hypoteeseja luovia eivätkä lopullisia todisteita.
Tässä tutkimuksessa verrataan, mikä muoto todennäköisimmin johtaa onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon, kun aloittelijat (lääketieteen opiskelijat) suorittavat tämän menettelyn mallinukkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew JW Low, MBBS
- Puhelinnumero: 6908 2222
- Sähköposti: mlow@nus.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew JW Low, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen kansallisen yliopiston Yong Loo Linin lääketieteellisen korkeakoulun viimeisen vuoden lääketieteen opiskelijat suorittavat simulaatiolähetyksiä. Endotrakeaalinen intubaatio on toimenpide, joka opetetaan tämän postauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vammat, jotka estävät endotrakeaalisen intuboinnin. Ei tyhjentäviä esimerkkejä ovat käsivammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 astetta suoraan mansetille
Endotrakeaaliseen intubaatioon käytettävään endotrakeaaliseen putkeen asetetaan mandriinin sisään ja manipuloidaan muotoon, joka on suoraan sen proksimaalisesta päästä mansettiin.
Mansetissa on 30 asteen etukulma.
|
Endotrakeaaliputken sijoittaminen simuloituun henkitorveen mallinukkessa käyttämällä yllä mainittua muotoa
|
|
Active Comparator: Kaareva
Endotrakeaaliseen intubaatioon käytettävään endotrakeaaliseen putkeen on työnnetty mandriinin sisään ja sitä manipuloidaan kaarevaan muotoon ja siten kaareva koko putken pituudelta.
|
Endotrakeaaliputken sijoittaminen simuloituun henkitorveen mallinukkessa käyttämällä yllä mainittua muotoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi sen jälkeen, kun se on satunnaistettu tiettyyn muotoon endotrakeaalisen intuboinnin yrittämiseksi videotallennuksen aikana
|
Määritelty ajalle laryngoskoopin asettamisen ja putken onnistuneen sijoituksen välillä henkitorveen
|
Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi sen jälkeen, kun se on satunnaistettu tiettyyn muotoon endotrakeaalisen intuboinnin yrittämiseksi videotallennuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka intuboivat onnistuneesti laryngoskoopin ensimmäisellä läpikäynnillä
Aikaikkuna: Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi sen jälkeen, kun se on satunnaistettu tiettyyn muotoon endotrakeaalisen intuboinnin yrittämiseksi videotallennuksen aikana
|
Määritelty putken onnistuneeksi sijoitukseksi henkitorveen, kun laryngoskoopin terä työnnetään vain kerran suuhun
|
Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi sen jälkeen, kun se on satunnaistettu tiettyyn muotoon endotrakeaalisen intuboinnin yrittämiseksi videotallennuksen aikana
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka intuboivat onnistuneesti endotrakeaaliputken ensimmäisellä läpikäynnillä
Aikaikkuna: Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi sen jälkeen, kun se on satunnaistettu tiettyyn muotoon endotrakeaalisen intuboinnin yrittämiseksi videotallennuksen aikana
|
Määritelty putken onnistuneeksi sijoittamiseksi henkitorveen vain yhdellä endotrakeaaliputken työntämisellä suuhun
|
Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi sen jälkeen, kun se on satunnaistettu tiettyyn muotoon endotrakeaalisen intuboinnin yrittämiseksi videotallennuksen aikana
|
|
Ruokatorven intuboinnin suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi heidän intubaatioyrityksensä jälkeen videotallenteen alla
|
Määritetään endotrakeaaliputken sijoittamiseksi ruokatorveen osallistujan yrityksen lopputilana
|
Tuloksen arviointi suoritetaan 2 viikon kuluessa siitä, kun osallistujille opetetaan endotrakeaalista intubaatiota, ja välittömästi heidän intubaatioyrityksensä jälkeen videotallenteen alla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-L2023-08-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .