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Forma dello stiletto nell'intubazione endotracheale simulata da parte di studenti di medicina

24 luglio 2024 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Prova controllata randomizzata della forma dello stiletto nell'intubazione endotracheale simulata da parte di studenti di medicina

L'intubazione endotracheale è una procedura salvavita in cui un tubo viene inserito nella trachea di una persona per aiutarla a respirare. Questo è uno studio su quale forma del tubo porterebbe a un migliore successo in questa procedura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’intubazione endotracheale (ETI) è una procedura salvavita. Si tratta del posizionamento di un tubo nelle vie aeree del paziente per mantenere la ventilazione e l'ossigenazione.

La simulazione ha dimostrato di essere efficace per la formazione sulle competenze procedurali mediche. La letteratura sulla simulazione medica ora si concentra sulle funzionalità di progettazione didattica (ID) che migliorano l’apprendimento.

Esistono molteplici aspetti della tecnica e dell’ID ETI che possono essere modificati per migliorare il successo dell’ETI. Il posizionamento del paziente, l'apprendimento della padronanza e la diade piuttosto che la pratica individuale sono esempi per i quali esistono prove per guidare gli istruttori. Nonostante ciò, i tassi di complicanze dell’ETI sono sostanziali.

Pertanto, dovrebbero essere esplorate aree di miglioramento continuo dell’ETI ID. Un'area è la forma ottimale del tubo endotracheale (ETT), ottenuta utilizzando uno stiletto, per i principianti che imparano l'ETI, per la quale esistono prove limitate.

È stato ipotizzato che la forma della cuffia dritta (STC) ottimizzi la visualizzazione delle vie aeree rispetto alla forma arcuata. Queste forme sono state confrontate direttamente solo come sottogruppi tra molteplici altri confronti nella tecnica ETI in intubazioni difficili in uno studio. Ciò non è generalizzabile per l'educazione dei principianti come gli studenti di medicina, dove le intubazioni a difficoltà normale rientrano nella zona di sviluppo prossimale dello studente e i risultati dei confronti tra sottogruppi generano ipotesi piuttosto che prove definitive

Questo studio confronterà quale forma ha maggiori probabilità di portare al successo dell'intubazione endotracheale, se eseguita da principianti (studenti di medicina) che imparano questa procedura su manichini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

268

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matthew JW Low, MBBS
  • Numero di telefono: 6908 2222
  • Email: mlow@nus.edu.sg

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Contatto:
          • Matthew JW Low, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina dell'ultimo anno della Yong Loo Lin School of Medicine, Università Nazionale di Singapore, sottoposti al loro incarico di simulazione. L'intubazione endotracheale è una procedura che viene insegnata durante questo intervento.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni che impediscono l'esecuzione dell'intubazione endotracheale. Esempi non esaustivi includono lesioni al braccio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 30 gradi direttamente al polsino
Il tubo endotracheale da utilizzare per l'intubazione endotracheale avrà uno stiletto inserito al suo interno e manipolato in una forma diritta dalla sua estremità prossimale alla cuffia. Alla cuffia ci sarà una piega anteriore di 30 gradi.
Posizionamento di un tubo endotracheale in una trachea simulata in un manichino utilizzando la forma sopra menzionata
Comparatore attivo: Arcuato
Il tubo endotracheale da utilizzare per l'intubazione endotracheale avrà uno stiletto inserito al suo interno e manipolato in una forma arcuata e quindi curvo per tutta la lunghezza del tubo.
Posizionamento di un tubo endotracheale in una trachea simulata in un manichino utilizzando la forma sopra menzionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È tempo di intubare con successo
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
Definito come il tempo che intercorre tra l'inserimento del laringoscopio e il corretto posizionamento del tubo nella trachea
La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che intubano con successo al primo passaggio del laringoscopio
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
Definito come posizionamento riuscito del tubo nella trachea con un solo inserimento della lama del laringoscopio nella bocca
La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
Proporzione di partecipanti che hanno intubato con successo al primo passaggio del tubo endotracheale
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
Definito come posizionamento riuscito del tubo nella trachea con un solo inserimento del tubo endotracheale nella bocca
La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
Proporzione di partecipanti che eseguono un'intubazione esofagea
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo il tentativo di intubazione mediante registrazione video
Definito come il posizionamento del tubo endotracheale nell'esofago come stato finale del tentativo del partecipante
La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo il tentativo di intubazione mediante registrazione video

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-L2023-08-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per questo, poiché non faceva parte della domanda IRB approvata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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