- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06525662
Forma dello stiletto nell'intubazione endotracheale simulata da parte di studenti di medicina
Prova controllata randomizzata della forma dello stiletto nell'intubazione endotracheale simulata da parte di studenti di medicina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’intubazione endotracheale (ETI) è una procedura salvavita. Si tratta del posizionamento di un tubo nelle vie aeree del paziente per mantenere la ventilazione e l'ossigenazione.
La simulazione ha dimostrato di essere efficace per la formazione sulle competenze procedurali mediche. La letteratura sulla simulazione medica ora si concentra sulle funzionalità di progettazione didattica (ID) che migliorano l’apprendimento.
Esistono molteplici aspetti della tecnica e dell’ID ETI che possono essere modificati per migliorare il successo dell’ETI. Il posizionamento del paziente, l'apprendimento della padronanza e la diade piuttosto che la pratica individuale sono esempi per i quali esistono prove per guidare gli istruttori. Nonostante ciò, i tassi di complicanze dell’ETI sono sostanziali.
Pertanto, dovrebbero essere esplorate aree di miglioramento continuo dell’ETI ID. Un'area è la forma ottimale del tubo endotracheale (ETT), ottenuta utilizzando uno stiletto, per i principianti che imparano l'ETI, per la quale esistono prove limitate.
È stato ipotizzato che la forma della cuffia dritta (STC) ottimizzi la visualizzazione delle vie aeree rispetto alla forma arcuata. Queste forme sono state confrontate direttamente solo come sottogruppi tra molteplici altri confronti nella tecnica ETI in intubazioni difficili in uno studio. Ciò non è generalizzabile per l'educazione dei principianti come gli studenti di medicina, dove le intubazioni a difficoltà normale rientrano nella zona di sviluppo prossimale dello studente e i risultati dei confronti tra sottogruppi generano ipotesi piuttosto che prove definitive
Questo studio confronterà quale forma ha maggiori probabilità di portare al successo dell'intubazione endotracheale, se eseguita da principianti (studenti di medicina) che imparano questa procedura su manichini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matthew JW Low, MBBS
- Numero di telefono: 6908 2222
- Email: mlow@nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
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Contatto:
- Matthew JW Low, MBBS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina dell'ultimo anno della Yong Loo Lin School of Medicine, Università Nazionale di Singapore, sottoposti al loro incarico di simulazione. L'intubazione endotracheale è una procedura che viene insegnata durante questo intervento.
Criteri di esclusione:
- Lesioni che impediscono l'esecuzione dell'intubazione endotracheale. Esempi non esaustivi includono lesioni al braccio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 30 gradi direttamente al polsino
Il tubo endotracheale da utilizzare per l'intubazione endotracheale avrà uno stiletto inserito al suo interno e manipolato in una forma diritta dalla sua estremità prossimale alla cuffia.
Alla cuffia ci sarà una piega anteriore di 30 gradi.
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Posizionamento di un tubo endotracheale in una trachea simulata in un manichino utilizzando la forma sopra menzionata
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Comparatore attivo: Arcuato
Il tubo endotracheale da utilizzare per l'intubazione endotracheale avrà uno stiletto inserito al suo interno e manipolato in una forma arcuata e quindi curvo per tutta la lunghezza del tubo.
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Posizionamento di un tubo endotracheale in una trachea simulata in un manichino utilizzando la forma sopra menzionata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È tempo di intubare con successo
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
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Definito come il tempo che intercorre tra l'inserimento del laringoscopio e il corretto posizionamento del tubo nella trachea
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La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di partecipanti che intubano con successo al primo passaggio del laringoscopio
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
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Definito come posizionamento riuscito del tubo nella trachea con un solo inserimento della lama del laringoscopio nella bocca
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La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
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Proporzione di partecipanti che hanno intubato con successo al primo passaggio del tubo endotracheale
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
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Definito come posizionamento riuscito del tubo nella trachea con un solo inserimento del tubo endotracheale nella bocca
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La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo la randomizzazione in una forma specifica per tentare l'intubazione endotracheale sotto registrazione video
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Proporzione di partecipanti che eseguono un'intubazione esofagea
Lasso di tempo: La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo il tentativo di intubazione mediante registrazione video
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Definito come il posizionamento del tubo endotracheale nell'esofago come stato finale del tentativo del partecipante
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La valutazione dei risultati avverrà entro 2 settimane dall'insegnamento dell'intubazione endotracheale ai partecipanti e immediatamente dopo il tentativo di intubazione mediante registrazione video
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUS-L2023-08-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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