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Stilettform bei der simulierten endotrachealen Intubation durch Medizinstudenten

24. Juli 2024 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

Randomisierte kontrollierte Studie zur Stilettform bei der simulierten endotrachealen Intubation durch Medizinstudenten

Die endotracheale Intubation ist ein lebensrettender Eingriff, bei dem ein Schlauch in die Luftröhre einer Person eingeführt wird, um ihr das Atmen zu erleichtern. Hierbei handelt es sich um eine Studie darüber, welche Rohrform zu einem besseren Erfolg bei diesem Verfahren führen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Intubation (ETI) ist ein lebensrettender Eingriff. Dabei wird ein Schlauch in die Atemwege des Patienten eingeführt, um die Belüftung und Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten.

Simulation hat sich als wirksam für das Training medizinischer Verfahrensfertigkeiten erwiesen. Die medizinische Simulationsliteratur konzentriert sich jetzt auf Funktionen des Instruktionsdesigns (ID), die das Lernen verbessern.

Es gibt mehrere Aspekte der ETI-Technik und -ID, die geändert werden können, um eine erfolgreiche ETI zu verbessern. Patientenpositionierung, Beherrschung des Lernens und Zweier- statt Alleinübungen sind Beispiele dafür, dass Belege vorliegen, die Ausbilder anleiten können. Dennoch ist die Komplikationsrate bei ETI beträchtlich.

Daher sollten Bereiche für eine weitere Verbesserung der ETI-ID untersucht werden. Ein Bereich ist die optimale Form des Endotrachealtubus (ETT), die mit einem Stilett für Anfänger erreicht wird, die ETI erlernen, wofür es nur begrenzte Beweise gibt.

Es wurde postuliert, dass die Straight-to-Cuff-Form (STC) im Vergleich zu einer bogenförmigen Form die Sicht auf die Atemwege optimiert. Diese Formen wurden nur als Untergruppen direkt mit mehreren anderen Vergleichen der ETI-Technik bei schwierigen Intubationen in einer Studie verglichen. Dies lässt sich nicht gut auf die Ausbildung von Anfängern wie Medizinstudenten übertragen, bei denen Intubationen mit normalem Schwierigkeitsgrad innerhalb der Zone der proximalen Entwicklung des Lernenden liegen und Ergebnisse aus Untergruppenvergleichen eher Hypothesen generieren als endgültige Beweise sind

In dieser Studie wird verglichen, welche Form am wahrscheinlichsten zu einer erfolgreichen endotrachealen Intubation führt, wenn sie von Anfängern (Medizinstudenten) durchgeführt wird, die dieses Verfahren an Schaufensterpuppen erlernen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

268

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matthew JW Low, MBBS
  • Telefonnummer: 6908 2222
  • E-Mail: mlow@nus.edu.sg

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Kontakt:
          • Matthew JW Low, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten im letzten Jahr der Yong Loo Lin School of Medicine der National University of Singapore absolvieren ihren Simulationsposten. Die endotracheale Intubation ist ein Verfahren, das in diesem Beitrag gelehrt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen, die die Durchführung einer endotrachealen Intubation unmöglich machen. Beispiele ohne Anspruch auf Vollständigkeit sind Armverletzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 30 Grad gerade bis zur Manschette
In den für die endotracheale Intubation zu verwendenden Endotrachealtubus wird ein Mandrin eingeführt und in eine Form gebracht, die vom proximalen Ende bis zur Manschette gerade ist. An der Manschette entsteht eine 30-Grad-Krümmung nach vorne.
Platzierung eines Endotrachealtubus in einer simulierten Luftröhre einer Schaufensterpuppe unter Verwendung der oben genannten Form
Aktiver Komparator: Bogenförmig
In den für die endotracheale Intubation zu verwendenden Endotrachealtubus wird ein Stilett eingeführt und in eine bogenförmige Form gebracht, sodass er über die gesamte Länge des Tubus gebogen wird.
Platzierung eines Endotrachealtubus in einer simulierten Luftröhre einer Schaufensterpuppe unter Verwendung der oben genannten Form

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
Definiert als die Zeit zwischen dem Einführen des Laryngoskops und der erfolgreichen Platzierung des Tubus in der Luftröhre
Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die beim ersten Durchgang des Laryngoskops erfolgreich intubieren
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
Definiert als erfolgreiche Platzierung des Tubus in der Luftröhre mit nur einer Einführung des Laryngoskopspatels in den Mund
Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
Anteil der Teilnehmer, die beim ersten Durchgang des Endotrachealtubus erfolgreich intubieren
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
Definiert als erfolgreiche Platzierung des Tubus in der Luftröhre mit nur einer Einführung des Endotrachealtubus in den Mund
Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
Anteil der Teilnehmer, die eine Ösophagusintubation durchführen
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach ihrem Intubationsversuch unter Videoaufzeichnung
Definiert als Platzierung des Endotrachealtubus in der Speiseröhre als Endzustand des Versuchs des Teilnehmers
Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach ihrem Intubationsversuch unter Videoaufzeichnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-L2023-08-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist nicht geplant, da dies nicht Teil des genehmigten IRB-Antrags war

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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