- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06525662
Stilettform bei der simulierten endotrachealen Intubation durch Medizinstudenten
Randomisierte kontrollierte Studie zur Stilettform bei der simulierten endotrachealen Intubation durch Medizinstudenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation (ETI) ist ein lebensrettender Eingriff. Dabei wird ein Schlauch in die Atemwege des Patienten eingeführt, um die Belüftung und Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten.
Simulation hat sich als wirksam für das Training medizinischer Verfahrensfertigkeiten erwiesen. Die medizinische Simulationsliteratur konzentriert sich jetzt auf Funktionen des Instruktionsdesigns (ID), die das Lernen verbessern.
Es gibt mehrere Aspekte der ETI-Technik und -ID, die geändert werden können, um eine erfolgreiche ETI zu verbessern. Patientenpositionierung, Beherrschung des Lernens und Zweier- statt Alleinübungen sind Beispiele dafür, dass Belege vorliegen, die Ausbilder anleiten können. Dennoch ist die Komplikationsrate bei ETI beträchtlich.
Daher sollten Bereiche für eine weitere Verbesserung der ETI-ID untersucht werden. Ein Bereich ist die optimale Form des Endotrachealtubus (ETT), die mit einem Stilett für Anfänger erreicht wird, die ETI erlernen, wofür es nur begrenzte Beweise gibt.
Es wurde postuliert, dass die Straight-to-Cuff-Form (STC) im Vergleich zu einer bogenförmigen Form die Sicht auf die Atemwege optimiert. Diese Formen wurden nur als Untergruppen direkt mit mehreren anderen Vergleichen der ETI-Technik bei schwierigen Intubationen in einer Studie verglichen. Dies lässt sich nicht gut auf die Ausbildung von Anfängern wie Medizinstudenten übertragen, bei denen Intubationen mit normalem Schwierigkeitsgrad innerhalb der Zone der proximalen Entwicklung des Lernenden liegen und Ergebnisse aus Untergruppenvergleichen eher Hypothesen generieren als endgültige Beweise sind
In dieser Studie wird verglichen, welche Form am wahrscheinlichsten zu einer erfolgreichen endotrachealen Intubation führt, wenn sie von Anfängern (Medizinstudenten) durchgeführt wird, die dieses Verfahren an Schaufensterpuppen erlernen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew JW Low, MBBS
- Telefonnummer: 6908 2222
- E-Mail: mlow@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
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Kontakt:
- Matthew JW Low, MBBS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im letzten Jahr der Yong Loo Lin School of Medicine der National University of Singapore absolvieren ihren Simulationsposten. Die endotracheale Intubation ist ein Verfahren, das in diesem Beitrag gelehrt wird.
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen, die die Durchführung einer endotrachealen Intubation unmöglich machen. Beispiele ohne Anspruch auf Vollständigkeit sind Armverletzungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 30 Grad gerade bis zur Manschette
In den für die endotracheale Intubation zu verwendenden Endotrachealtubus wird ein Mandrin eingeführt und in eine Form gebracht, die vom proximalen Ende bis zur Manschette gerade ist.
An der Manschette entsteht eine 30-Grad-Krümmung nach vorne.
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Platzierung eines Endotrachealtubus in einer simulierten Luftröhre einer Schaufensterpuppe unter Verwendung der oben genannten Form
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Aktiver Komparator: Bogenförmig
In den für die endotracheale Intubation zu verwendenden Endotrachealtubus wird ein Stilett eingeführt und in eine bogenförmige Form gebracht, sodass er über die gesamte Länge des Tubus gebogen wird.
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Platzierung eines Endotrachealtubus in einer simulierten Luftröhre einer Schaufensterpuppe unter Verwendung der oben genannten Form
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit für eine erfolgreiche Intubation
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
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Definiert als die Zeit zwischen dem Einführen des Laryngoskops und der erfolgreichen Platzierung des Tubus in der Luftröhre
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Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Teilnehmer, die beim ersten Durchgang des Laryngoskops erfolgreich intubieren
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
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Definiert als erfolgreiche Platzierung des Tubus in der Luftröhre mit nur einer Einführung des Laryngoskopspatels in den Mund
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Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
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Anteil der Teilnehmer, die beim ersten Durchgang des Endotrachealtubus erfolgreich intubieren
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
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Definiert als erfolgreiche Platzierung des Tubus in der Luftröhre mit nur einer Einführung des Endotrachealtubus in den Mund
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Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach der Randomisierung in eine bestimmte Form, um eine endotracheale Intubation unter Videoaufzeichnung zu versuchen
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Anteil der Teilnehmer, die eine Ösophagusintubation durchführen
Zeitfenster: Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach ihrem Intubationsversuch unter Videoaufzeichnung
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Definiert als Platzierung des Endotrachealtubus in der Speiseröhre als Endzustand des Versuchs des Teilnehmers
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Die Ergebnisbewertung erfolgt innerhalb von 2 Wochen, nachdem den Teilnehmern die endotracheale Intubation beigebracht wurde, und unmittelbar nach ihrem Intubationsversuch unter Videoaufzeichnung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUS-L2023-08-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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