Stilettform i simulert endotrakeal intubasjon av medisinstudenter
Randomisert kontrollert utprøving av stilettform i simulert endotrakeal intubasjon av medisinstudenter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon (ETI) er en livreddende prosedyre. Det innebærer å plassere en slange i pasientens luftveier for å opprettholde ventilasjon og oksygenering.
Simulering har vist seg å være effektiv for trening i medisinsk prosedyre. Medisinsk simuleringslitteratur fokuserer nå på instruksjonsdesign (ID) funksjoner som forbedrer læring.
Det er flere aspekter ved ETI-teknikk og ID som kan modifiseres for å forbedre vellykket ETI. Pasientposisjonering, mestringslæring og dyad fremfor solo-praksis er eksempler på hvor det finnes bevis for å veilede instruktører. Til tross for dette er ETI-komplikasjonsraten betydelig.
Derfor bør områder for fortsatt forbedring i ETI ID utforskes. Ett område er den optimale endotrakeal tube (ETT) form, oppnådd ved hjelp av en stilett, for nybegynnere som lærer ETI, som det er begrenset bevis for.
Formen rett til mansjett (STC) har blitt postulert for å optimalisere utsikten over luftveiene sammenlignet med en bueformet form. Disse formene har bare blitt direkte sammenlignet som undergrupper blant flere andre sammenligninger i ETI-teknikk i vanskelige intubasjoner i en studie. Dette generaliserer ikke godt til å utdanne nybegynnere som medisinstudenter, der intubasjoner med normal vanskelighetsgrad er innenfor elevens sone for proksimal utvikling, og funn fra undergruppesammenlikninger er hypotesegenererende snarere enn definitive bevis
Denne studien vil sammenligne hvilken form som mest sannsynlig vil føre til vellykket endotrakeal intubasjon, når den utføres av nybegynnere (medisinstudenter) som lærer denne prosedyren på mannekenger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew JW Low, MBBS
- Telefonnummer: 6908 2222
- E-post: mlow@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Ta kontakt med:
- Matthew JW Low, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sisteårs medisinstudenter ved Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, gjennomgår simuleringspostering. Endotrakeal intubasjon er en prosedyre som læres under dette innlegget.
Ekskluderingskriterier:
- Skader som utelukker utførelse av endotrakeal intubasjon. Ikke-uttømmende eksempler inkluderer armskader.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 30 grader rett til mansjetten
Endotrakealtuben som skal brukes til endotrakeal intubasjon vil ha en stilett satt inn i den og manipulert til en form som er rett fra dens proksimale ende til mansjetten.
Ved mansjetten vil det være en 30 graders anterior bøyning.
|
Plassering av en endotrakeal tube i en simulert luftrør i en mannequin ved bruk av den ovennevnte formen
|
|
Aktiv komparator: Arcuate
Endotrakealrøret som skal brukes til endotrakeal intubasjon vil ha en stilett satt inn i seg og manipulert til en bueformet form, og dermed buet i hele lengden av røret.
|
Plassering av en endotrakeal tube i en simulert luftrør i en mannequin ved bruk av den ovennevnte formen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for vellykket intubasjon
Tidsramme: Resultatvurdering vil skje innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter randomisering til en spesifisert form for å forsøke endotrakeal intubasjon under videoopptak
|
Definert som tiden mellom innsetting av laryngoskopet til vellykket plassering av røret i luftrøret
|
Resultatvurdering vil skje innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter randomisering til en spesifisert form for å forsøke endotrakeal intubasjon under videoopptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som vellykket intuberer ved første pass av laryngoskop
Tidsramme: Resultatvurdering vil skje innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter randomisering til en spesifisert form for å forsøke endotrakeal intubasjon under videoopptak
|
Definert som vellykket plassering av røret i luftrøret med bare én innføring av laryngoskopbladet i munnen
|
Resultatvurdering vil skje innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter randomisering til en spesifisert form for å forsøke endotrakeal intubasjon under videoopptak
|
|
Andel deltakere som vellykket intuberer ved første pass av endotrakealtube
Tidsramme: Resultatvurdering vil skje innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter randomisering til en spesifisert form for å forsøke endotrakeal intubasjon under videoopptak
|
Definert som vellykket plassering av røret i luftrøret med bare én innføring av endotrakealrøret i munnen
|
Resultatvurdering vil skje innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter randomisering til en spesifisert form for å forsøke endotrakeal intubasjon under videoopptak
|
|
Andel deltakere som utfører en oesophageal intubasjon
Tidsramme: Resultatvurdering vil finne sted innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter deres intubasjonsforsøk under videoopptak
|
Definert som plassering av endotrakealtuben i spiserøret som slutttilstanden til deltakerens forsøk
|
Resultatvurdering vil finne sted innen 2 uker etter at endotrakeal intubasjon blir undervist til deltakerne, og umiddelbart etter deres intubasjonsforsøk under videoopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUS-L2023-08-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .