Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stiletform i simuleret endotracheal intubation af medicinstuderende

24. juli 2024 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Randomiseret kontrolleret forsøg med stiletform i simuleret endotracheal intubation af medicinske studerende

Endotracheal intubation er en livreddende procedure, hvor et rør placeres i en persons luftrør for at hjælpe dem med at trække vejret. Dette er en undersøgelse af, hvilken form af rør, der ville føre til forbedret succes i denne procedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation (ETI) er en livreddende procedure. Det går ud på at placere et rør i patientens luftveje for at opretholde ventilation og iltning.

Simulering har vist sig at være effektiv til træning af medicinske proceduremæssige færdigheder. Medicinsk simuleringslitteratur fokuserer nu på instruktionsdesign (ID) funktioner, der forbedrer læring.

Der er flere aspekter af ETI teknik og ID, der kan ændres for at forbedre succesfuld ETI. Patientpositionering, mestringslæring og dyad frem for solo-praksis er eksempler på, hvor der findes beviser for at vejlede instruktører. På trods af dette er ETI-komplikationsraterne betydelige.

Områder for fortsat forbedring af ETI ID bør derfor undersøges. Et område er den optimale endotracheal tube (ETT) form, opnået ved hjælp af en stilet, for nybegyndere, der lærer ETI, hvilket der er begrænset bevis for.

Formen lige til manchet (STC) er blevet postuleret til at optimere udsigten over luftvejen sammenlignet med en buet form. Disse former er kun blevet direkte sammenlignet som undergrupper blandt flere andre sammenligninger i ETI-teknik i vanskelige intubationer i en undersøgelse. Dette generaliserer ikke godt til at uddanne nybegyndere såsom medicinstuderende, hvor intubationer med normal sværhedsgrad er inden for den lærendes zone af proksimal udvikling, og resultater fra undergruppesammenligninger er hypotesefrembringende snarere end endelige beviser

Denne undersøgelse vil sammenligne, hvilken form der med størst sandsynlighed vil føre til vellykket endotracheal intubation, når den udføres af nybegyndere (medicinstuderende), der lærer denne procedure på mannequiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matthew JW Low, MBBS
  • Telefonnummer: 6908 2222
  • E-mail: mlow@nus.edu.sg

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
        • Kontakt:
          • Matthew JW Low, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sidste års medicinstuderende på Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, gennemgår deres simulationspostering. Endotracheal intubation er en procedure, der undervises i dette opslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Skader, der udelukker udførelsen af ​​endotracheal intubation. Ikke-udtømmende eksempler omfatter armskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30 grader lige til manchetten
Den endotracheale tube, der skal bruges til endotracheal intubation, vil have en stilet indsat og manipuleret til en form, der er lige fra dens proksimale ende til manchetten. Ved manchetten vil der være en 30 graders anterior bøjning.
Anbringelse af en endotracheal tube i en simuleret luftrør i en mannequin ved hjælp af ovennævnte form
Aktiv komparator: Arcuate
Det endotrakeale rør, der skal bruges til endotracheal intubation, vil have en stilet indsat i sig og manipuleret til en bueformet form, og dermed buet i hele længden af ​​røret.
Anbringelse af en endotracheal tube i en simuleret luftrør i en mannequin ved hjælp af ovennævnte form

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
Defineret som tiden mellem indsættelse af laryngoskopet til vellykket placering af røret i luftrøret
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der med succes intuberer ved første gennemgang af laryngoskop
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
Defineret som vellykket placering af røret i luftrøret med kun én indføring af laryngoskopbladet i munden
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
Andel af deltagere, der med succes intuberer ved første gennemgang af endotracheal tube
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
Defineret som vellykket placering af røret i luftrøret med kun én indsættelse af endotrakealrøret i munden
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
Andel af deltagere, der udfører en oesophageal intubation
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter deres intubationsforsøg under videooptagelse
Defineret som placering af endotrachealrøret i spiserøret som sluttilstanden af ​​deltagerens forsøg
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter deres intubationsforsøg under videooptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-L2023-08-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for dette, da dette ikke var en del af den godkendte IRB-ansøgning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner