- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06525662
Stiletform i simuleret endotracheal intubation af medicinstuderende
Randomiseret kontrolleret forsøg med stiletform i simuleret endotracheal intubation af medicinske studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endotracheal intubation (ETI) er en livreddende procedure. Det går ud på at placere et rør i patientens luftveje for at opretholde ventilation og iltning.
Simulering har vist sig at være effektiv til træning af medicinske proceduremæssige færdigheder. Medicinsk simuleringslitteratur fokuserer nu på instruktionsdesign (ID) funktioner, der forbedrer læring.
Der er flere aspekter af ETI teknik og ID, der kan ændres for at forbedre succesfuld ETI. Patientpositionering, mestringslæring og dyad frem for solo-praksis er eksempler på, hvor der findes beviser for at vejlede instruktører. På trods af dette er ETI-komplikationsraterne betydelige.
Områder for fortsat forbedring af ETI ID bør derfor undersøges. Et område er den optimale endotracheal tube (ETT) form, opnået ved hjælp af en stilet, for nybegyndere, der lærer ETI, hvilket der er begrænset bevis for.
Formen lige til manchet (STC) er blevet postuleret til at optimere udsigten over luftvejen sammenlignet med en buet form. Disse former er kun blevet direkte sammenlignet som undergrupper blandt flere andre sammenligninger i ETI-teknik i vanskelige intubationer i en undersøgelse. Dette generaliserer ikke godt til at uddanne nybegyndere såsom medicinstuderende, hvor intubationer med normal sværhedsgrad er inden for den lærendes zone af proksimal udvikling, og resultater fra undergruppesammenligninger er hypotesefrembringende snarere end endelige beviser
Denne undersøgelse vil sammenligne, hvilken form der med størst sandsynlighed vil føre til vellykket endotracheal intubation, når den udføres af nybegyndere (medicinstuderende), der lærer denne procedure på mannequiner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthew JW Low, MBBS
- Telefonnummer: 6908 2222
- E-mail: mlow@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
-
Kontakt:
- Matthew JW Low, MBBS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sidste års medicinstuderende på Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore, gennemgår deres simulationspostering. Endotracheal intubation er en procedure, der undervises i dette opslag.
Ekskluderingskriterier:
- Skader, der udelukker udførelsen af endotracheal intubation. Ikke-udtømmende eksempler omfatter armskader.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 grader lige til manchetten
Den endotracheale tube, der skal bruges til endotracheal intubation, vil have en stilet indsat og manipuleret til en form, der er lige fra dens proksimale ende til manchetten.
Ved manchetten vil der være en 30 graders anterior bøjning.
|
Anbringelse af en endotracheal tube i en simuleret luftrør i en mannequin ved hjælp af ovennævnte form
|
|
Aktiv komparator: Arcuate
Det endotrakeale rør, der skal bruges til endotracheal intubation, vil have en stilet indsat i sig og manipuleret til en bueformet form, og dermed buet i hele længden af røret.
|
Anbringelse af en endotracheal tube i en simuleret luftrør i en mannequin ved hjælp af ovennævnte form
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
|
Defineret som tiden mellem indsættelse af laryngoskopet til vellykket placering af røret i luftrøret
|
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der med succes intuberer ved første gennemgang af laryngoskop
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
|
Defineret som vellykket placering af røret i luftrøret med kun én indføring af laryngoskopbladet i munden
|
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
|
|
Andel af deltagere, der med succes intuberer ved første gennemgang af endotracheal tube
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
|
Defineret som vellykket placering af røret i luftrøret med kun én indsættelse af endotrakealrøret i munden
|
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter randomisering til en specificeret form for at forsøge endotracheal intubation under videooptagelse
|
|
Andel af deltagere, der udfører en oesophageal intubation
Tidsramme: Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter deres intubationsforsøg under videooptagelse
|
Defineret som placering af endotrachealrøret i spiserøret som sluttilstanden af deltagerens forsøg
|
Resultatvurdering vil finde sted inden for 2 uger efter, at endotracheal intubation er blevet undervist til deltagerne, og umiddelbart efter deres intubationsforsøg under videooptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew JW Low, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NUS-L2023-08-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .