造影剤注入を伴う従来の MR 腸造影プロトコルと比較した非注入 MR 腸造影のパフォーマンス (Fast-MR)
2026年1月26日 更新者：Valérie LAURENT、Central Hospital, Nancy, France
Entero-MRI は、クローン病の初期精密検査または経過観察（治療に対する反応や合併症を評価するため）の一部として適応されます。 検査を実施するためのプロトコルは、国際勧告に定められた正確な仕様に準拠しています。 検査を行うには、高浸透圧製品で小腸を拡張する必要があります。 このプロトコルは、区別や適応なしにすべての患者に適用されます。
検査の合計時間は患者にとって耐え難い場合があります。 小腸を拡張するために製品を摂取することは、患者にとって忍容性が低いことがよくあります。
多くの場合、症状の退縮またはその他の診断により、腸管 MRI は正常であった可能性があります。 したがって、患者は特徴付けが必要な病状を有する患者と同様の完全な検査を受けました。
これに関連して、我々は、正常な検査と異常な検査を区別するには高速の MR シーケンスで十分であると仮説を立てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy、CHRU de Nancy、フランス、54511
- CHRU NANCY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
追跡調査またはクローン病の疑いで MR 腸造影検査を受けた患者
説明
包含基準:
追跡調査またはクローン病の疑いで MR 腸造影検査を受けた患者
除外基準なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クローン病またはクローン病の疑いのある患者
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MRエンテログラフィー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無注射シーケンスと従来の MR エンテログラフィーで放射線科医が視覚的に検出した病変の有無。
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。