Výkon neinjektované MR enterografie ve srovnání s konvenčním protokolem MR enterografie s injekcí kontrastní látky (Fast-MR)
Entero-MRI je indikována u Crohnovy choroby jako součást úvodního vyšetření nebo sledování (k posouzení odpovědi na léčbu, komplikací). Protokol o provedení vyšetření odpovídá přesným specifikacím stanoveným v mezinárodních doporučeních. K provedení testu musí být tenké střevo roztaženo hyperosmolárním produktem. Tento protokol je aplikován na všechny pacienty bez rozdílu nebo úpravy.
Celkovou dobu vyšetření pacienti někdy těžce nesou. Požití produktu k dosažení distenze tenkého střeva je pacienty často špatně tolerováno.
V řadě případů mohla být entero-MRI normální v důsledku regrese symptomatologie nebo jiné diagnózy. Pacient tedy podstoupil kompletní vyšetření podobné jako u pacienta s patologií vyžadující charakterizaci.
V této souvislosti předpokládáme, že rychlé MR sekvence jsou dostatečné k rozlišení mezi normálním a abnormálním vyšetřením.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francie, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s MR enterografickým vyšetřením pro sledování nebo podezření na Crohnovu chorobu
Žádná kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Crohnovou chorobou nebo s podezřením na Crohnovu chorobu
|
MR enterografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost lézí detekovaných vizuálně radiologem na sekvencích bez injekce oproti konvenční MR enterografii.
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
|
Výchozí stav (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI153
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .