Injektoimattoman MR-enterografian suorituskyky verrattuna tavanomaiseen MR-enterografiaprotokollaan varjoaineinjektiolla (Fast-MR)
Entero-MRI on indikoitu Crohnin taudissa osana alkututkimusta tai seurantaa (hoitovasteen ja komplikaatioiden arvioimiseksi). Tutkimuksen suorittamispöytäkirja noudattaa kansainvälisissä suosituksissa asetettuja tarkkoja vaatimuksia. Testin suorittamista varten ohutsuolea on venytettävä hyperosmolaarisella tuotteella. Tätä protokollaa sovelletaan kaikkiin potilaisiin ilman eroa tai mukauttamista.
Tutkimuksen kokonaiskesto on joskus potilaiden vaikea kestää. Potilaat sietävät usein huonosti tuotteen nielemistä ohutsuolen venymisen aikaansaamiseksi.
Useissa tapauksissa entero-MRI on voinut olla normaali oireiden regression tai muun diagnoosin vuoksi. Tämän vuoksi potilaalle tehtiin täydellinen tutkimus, joka oli samanlainen kuin potilaalle, jolla oli karakterisointia vaativa patologia.
Tässä yhteydessä oletamme, että nopeat MR-sekvenssit ovat riittäviä erottamaan normaalit ja epänormaalit tutkimukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Ranska, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle on tehty MR-enterografiatutkimus seurantaa varten tai epäillään Crohnin tautia
Ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on Crohnin tauti tai epäillään Crohnin tautia
|
MR enterografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leesioiden esiintyminen tai puuttuminen, jotka radiologi havaitsee visuaalisesti injektiota sisältävillä sekvensseillä verrattuna tavanomaiseen MR-enterografiaan.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI153
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .