- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526234
Wydajność enterografii MR bez wstrzyknięcia w porównaniu z konwencjonalnym protokołem enterografii MR z wstrzyknięciem środka kontrastowego (Fast-MR)
Entero-MRI jest wskazane w chorobie Leśniowskiego-Crohna jako część wstępnej diagnostyki lub obserwacji (w celu oceny odpowiedzi na leczenie, powikłań). Protokół przeprowadzenia badania jest zgodny z dokładnymi specyfikacjami określonymi w zaleceniach międzynarodowych. Aby wykonać badanie, należy rozszerzyć jelito cienkie produktem hiperosmolarnym. Protokół ten stosuje się do wszystkich pacjentów, bez rozróżnienia i adaptacji.
Całkowity czas trwania badania jest czasami trudny do zniesienia dla pacjentów. Spożycie produktu w celu uzyskania rozciągnięcia jelita cienkiego jest często źle tolerowane przez pacjentów.
W wielu przypadkach wynik entero-MRI mógł być prawidłowy ze względu na ustąpienie objawów lub inne rozpoznanie. Pacjent przeszedł zatem pełne badanie, podobne do badania pacjenta z patologią wymagającą charakteryzacji.
W tym kontekście stawiamy hipotezę, że szybkie sekwencje MR są wystarczające do rozróżnienia badań prawidłowych i nieprawidłowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francja, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z badaniem enterograficznym MR w celu kontroli lub z podejrzeniem choroby Leśniowskiego-Crohna
Brak kryteriów wykluczających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub podejrzeniem choroby Leśniowskiego-Crohna
|
Enterografia MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak zmian wykrytych wizualnie przez radiologa na sekwencjach bez iniekcji w porównaniu z konwencjonalną enterografią MR.
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI153
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .