Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av ikke-injisert MR-enterografi sammenlignet med en konvensjonell MR-enterografiprotokoll med kontrastmiddelinjeksjon (Fast-MR)

26. januar 2026 oppdatert av: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Entero-MRI er indisert ved Crohns sykdom som en del av den innledende oppfølgingen eller oppfølgingen (for å vurdere respons på behandling, komplikasjoner). Protokollen for gjennomføring av undersøkelsen samsvarer med nøyaktige spesifikasjoner fastsatt i internasjonale anbefalinger. For å utføre testen må tynntarmen utvides med et hyperosmolart produkt. Denne protokollen brukes på alle pasienter, uten forskjell eller tilpasning.

Den totale varigheten av undersøkelsen er noen ganger vanskelig for pasientene å bære. Svelging av produktet for å få distensjon av tynntarmen tolereres ofte dårlig av pasienter.

I en rekke tilfeller kan entero-MR ha vært normal på grunn av symptomatologisk regresjon eller annen diagnose. Pasienten gjennomgikk derfor en fullstendig undersøkelse tilsvarende den til en pasient med en karakteriseringskrevende patologi.

I denne sammenhengen antar vi at raske MR-sekvenser er tilstrekkelige til å skille mellom normale og unormale undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med MR enterografiundersøkelse for oppfølging eller mistenkt Crohns sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med MR enterografiundersøkelse for oppfølging eller mistenkt Crohns sykdom

Ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Crohns sykdom eller mistenkt Crohns sykdom
MR enterografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av lesjoner oppdaget visuelt av en radiolog på injeksjonsfrie sekvenser versus konvensjonell MR-enterografi.
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere