- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06526234
Ytelse av ikke-injisert MR-enterografi sammenlignet med en konvensjonell MR-enterografiprotokoll med kontrastmiddelinjeksjon (Fast-MR)
Entero-MRI er indisert ved Crohns sykdom som en del av den innledende oppfølgingen eller oppfølgingen (for å vurdere respons på behandling, komplikasjoner). Protokollen for gjennomføring av undersøkelsen samsvarer med nøyaktige spesifikasjoner fastsatt i internasjonale anbefalinger. For å utføre testen må tynntarmen utvides med et hyperosmolart produkt. Denne protokollen brukes på alle pasienter, uten forskjell eller tilpasning.
Den totale varigheten av undersøkelsen er noen ganger vanskelig for pasientene å bære. Svelging av produktet for å få distensjon av tynntarmen tolereres ofte dårlig av pasienter.
I en rekke tilfeller kan entero-MR ha vært normal på grunn av symptomatologisk regresjon eller annen diagnose. Pasienten gjennomgikk derfor en fullstendig undersøkelse tilsvarende den til en pasient med en karakteriseringskrevende patologi.
I denne sammenhengen antar vi at raske MR-sekvenser er tilstrekkelige til å skille mellom normale og unormale undersøkelser.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient med MR enterografiundersøkelse for oppfølging eller mistenkt Crohns sykdom
Ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med Crohns sykdom eller mistenkt Crohns sykdom
|
MR enterografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av lesjoner oppdaget visuelt av en radiolog på injeksjonsfrie sekvenser versus konvensjonell MR-enterografi.
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PI153
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .