Prestazioni dell'enterografia RM non iniettata rispetto a un protocollo di enterografia RM convenzionale con iniezione di agente di contrasto (Fast-MR)
L'Entero-MRI è indicata nella malattia di Crohn come parte del work-up iniziale o del follow-up (per valutare la risposta al trattamento, le complicanze). Il protocollo di svolgimento dell'esame rispetta precise specifiche previste dalle raccomandazioni internazionali. Per eseguire il test è necessario distendere l'intestino tenue con un prodotto iperosmolare. Questo protocollo viene applicato a tutti i pazienti, senza distinzioni o adattamenti.
La durata totale dell'esame a volte è difficile da sopportare per i pazienti. L'ingestione del prodotto per ottenere la distensione dell'intestino tenue è spesso mal tollerata dai pazienti.
In un certo numero di casi, l'entero-MRI potrebbe essere normale a causa della regressione della sintomatologia o di altra diagnosi. Il paziente è stato quindi sottoposto ad un esame completo simile a quello di un paziente con una patologia da caratterizzare.
In questo contesto, ipotizziamo che le sequenze RM veloci siano sufficienti per discriminare tra esami normali e anormali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente con esame enterografico RM per follow-up o sospetta malattia di Crohn
Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con malattia di Crohn o sospetta malattia di Crohn
|
Enterografia RM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza o assenza di lesioni rilevate visivamente da un radiologo su sequenze prive di iniezione rispetto all'enterografia RM convenzionale.
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
|
Basale (giorno 0)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI153
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .