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Leistung der nicht injizierten MR-Enterographie im Vergleich zu einem herkömmlichen MR-Enterographie-Protokoll mit Kontrastmittelinjektion (Fast-MR)

26. Januar 2026 aktualisiert von: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

Die Entero-MRT ist bei Morbus Crohn als Teil der Erstuntersuchung oder Nachsorge (zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung und von Komplikationen) indiziert. Das Protokoll zur Durchführung der Untersuchung richtet sich nach den genauen Vorgaben internationaler Empfehlungen. Zur Durchführung des Tests muss der Dünndarm mit einem hyperosmolaren Produkt aufgedehnt werden. Dieses Protokoll wird auf alle Patienten angewendet, ohne Unterscheidung oder Anpassung.

Die Gesamtdauer der Untersuchung ist für Patienten mitunter schwer zu ertragen. Die Einnahme des Produkts zur Erzielung einer Aufblähung des Dünndarms wird von den Patienten oft schlecht vertragen.

In einer Reihe von Fällen kann das Entero-MRT aufgrund einer Symptomregression oder einer anderen Diagnose normal gewesen sein. Der Patient wurde daher einer vollständigen Untersuchung unterzogen, ähnlich der eines Patienten mit einer Pathologie, die einer Charakterisierung bedarf.

In diesem Zusammenhang gehen wir davon aus, dass schnelle MR-Sequenzen ausreichen, um zwischen normalen und abnormalen Untersuchungen zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU NANCY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit MR-Enterographie-Untersuchung zur Nachsorge oder Verdacht auf Morbus Crohn

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient mit MR-Enterographie-Untersuchung zur Nachsorge oder Verdacht auf Morbus Crohn

Keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Morbus Crohn oder Verdacht auf Morbus Crohn
MR-Enterographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von Läsionen, die von einem Radiologen bei injektionsfreien Sequenzen im Vergleich zur herkömmlichen MR-Enterographie visuell erkannt wurden.
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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