- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526234
Leistung der nicht injizierten MR-Enterographie im Vergleich zu einem herkömmlichen MR-Enterographie-Protokoll mit Kontrastmittelinjektion (Fast-MR)
Die Entero-MRT ist bei Morbus Crohn als Teil der Erstuntersuchung oder Nachsorge (zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung und von Komplikationen) indiziert. Das Protokoll zur Durchführung der Untersuchung richtet sich nach den genauen Vorgaben internationaler Empfehlungen. Zur Durchführung des Tests muss der Dünndarm mit einem hyperosmolaren Produkt aufgedehnt werden. Dieses Protokoll wird auf alle Patienten angewendet, ohne Unterscheidung oder Anpassung.
Die Gesamtdauer der Untersuchung ist für Patienten mitunter schwer zu ertragen. Die Einnahme des Produkts zur Erzielung einer Aufblähung des Dünndarms wird von den Patienten oft schlecht vertragen.
In einer Reihe von Fällen kann das Entero-MRT aufgrund einer Symptomregression oder einer anderen Diagnose normal gewesen sein. Der Patient wurde daher einer vollständigen Untersuchung unterzogen, ähnlich der eines Patienten mit einer Pathologie, die einer Charakterisierung bedarf.
In diesem Zusammenhang gehen wir davon aus, dass schnelle MR-Sequenzen ausreichen, um zwischen normalen und abnormalen Untersuchungen zu unterscheiden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankreich, 54511
- CHRU NANCY
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit MR-Enterographie-Untersuchung zur Nachsorge oder Verdacht auf Morbus Crohn
Keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Morbus Crohn oder Verdacht auf Morbus Crohn
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MR-Enterographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein oder Fehlen von Läsionen, die von einem Radiologen bei injektionsfreien Sequenzen im Vergleich zur herkömmlichen MR-Enterographie visuell erkannt wurden.
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
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Ausgangswert (Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI153
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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