Ydeevne af ikke-injiceret MR-enterografi sammenlignet med en konventionel MR-enterografiprotokol med kontrastmiddelinjektion (Fast-MR)
Entero-MRI er indiceret ved Crohns sygdom som en del af den indledende opfølgning eller opfølgning (for at vurdere respons på behandling, komplikationer). Protokollen for udførelse af undersøgelsen overholder præcise specifikationer i internationale anbefalinger. For at udføre testen skal tyndtarmen være udspilet med et hyperosmolært produkt. Denne protokol anvendes på alle patienter uden forskel eller tilpasning.
Undersøgelsens samlede varighed er nogle gange vanskelig for patienterne at bære. Indtagelse af produktet for at opnå udspilning af tyndtarmen tolereres ofte dårligt af patienterne.
I en række tilfælde kan entero-MR have været normal på grund af symptomatologisk regression eller anden diagnose. Patienten gennemgik derfor en fuldstændig undersøgelse svarende til en patient med en karakteriseringskrævende patologi.
I denne sammenhæng antager vi, at hurtige MR-sekvenser er tilstrækkelige til at skelne mellem normale og unormale undersøgelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient med MR enterografiundersøgelse til opfølgning eller mistanke om Crohns sygdom
Ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Crohns sygdom eller mistænkt Crohns sygdom
|
MR enterografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af læsioner påvist visuelt af en radiolog på injektionsfrie sekvenser versus konventionel MR-enterografi.
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI153
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .