- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06526234
Rendimiento de la enterografía por RM no inyectada en comparación con un protocolo de enterografía por RM convencional con inyección de agente de contraste (Fast-MR)
La entero-RM está indicada en la enfermedad de Crohn como parte del estudio inicial o de seguimiento (para evaluar la respuesta al tratamiento, las complicaciones). El protocolo para la realización del examen cumple con especificaciones precisas establecidas en las recomendaciones internacionales. Para realizar la prueba se debe distender el intestino delgado con un producto hiperosmolar. Este protocolo se aplica a todos los pacientes, sin distinción ni adaptación.
La duración total del examen a veces resulta difícil de soportar para los pacientes. Los pacientes suelen tolerar mal la ingestión del producto para obtener la distensión del intestino delgado.
En varios casos, la entero-MRI puede haber sido normal debido a una regresión de la sintomatología u otro diagnóstico. Por tanto, el paciente fue sometido a un examen completo similar al de un paciente con una patología que requiere caracterización.
En este contexto, planteamos la hipótesis de que las secuencias rápidas de RM son suficientes para discriminar entre exámenes normales y anormales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con examen de enterografía por resonancia magnética para seguimiento o sospecha de enfermedad de Crohn.
Sin criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedad de Crohn o sospecha de enfermedad de Crohn
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Enterografía por resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia o ausencia de lesiones detectadas visualmente por un radiólogo en secuencias sin inyección versus enterografía por RM convencional.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
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Línea de base (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI153
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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