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Rendimiento de la enterografía por RM no inyectada en comparación con un protocolo de enterografía por RM convencional con inyección de agente de contraste (Fast-MR)

26 de enero de 2026 actualizado por: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

La entero-RM está indicada en la enfermedad de Crohn como parte del estudio inicial o de seguimiento (para evaluar la respuesta al tratamiento, las complicaciones). El protocolo para la realización del examen cumple con especificaciones precisas establecidas en las recomendaciones internacionales. Para realizar la prueba se debe distender el intestino delgado con un producto hiperosmolar. Este protocolo se aplica a todos los pacientes, sin distinción ni adaptación.

La duración total del examen a veces resulta difícil de soportar para los pacientes. Los pacientes suelen tolerar mal la ingestión del producto para obtener la distensión del intestino delgado.

En varios casos, la entero-MRI puede haber sido normal debido a una regresión de la sintomatología u otro diagnóstico. Por tanto, el paciente fue sometido a un examen completo similar al de un paciente con una patología que requiere caracterización.

En este contexto, planteamos la hipótesis de que las secuencias rápidas de RM son suficientes para discriminar entre exámenes normales y anormales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francia, 54511
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con examen de enterografía por resonancia magnética para seguimiento o sospecha de enfermedad de Crohn.

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente con examen de enterografía por resonancia magnética para seguimiento o sospecha de enfermedad de Crohn.

Sin criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de Crohn o sospecha de enfermedad de Crohn
Enterografía por resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia o ausencia de lesiones detectadas visualmente por un radiólogo en secuencias sin inyección versus enterografía por RM convencional.
Periodo de tiempo: Línea de base (día 0)
Línea de base (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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