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Desempenho da enterografia por RM não injetada em comparação com um protocolo de enterografia por RM convencional com injeção de agente de contraste (Fast-MR)

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France

A entero-RM é indicada na doença de Crohn como parte da investigação inicial ou acompanhamento (para avaliar a resposta ao tratamento, complicações). O protocolo para a realização do exame obedece a especificações precisas estabelecidas em recomendações internacionais. Para a realização do exame, o intestino delgado deve ser distendido com produto hiperosmolar. Este protocolo é aplicado a todos os pacientes, sem distinção ou adaptação.

A duração total do exame às vezes é difícil para os pacientes suportarem. A ingestão do produto para obter distensão do intestino delgado é muitas vezes mal tolerada pelos pacientes.

Em vários casos, a entero-RM pode ter sido normal devido à regressão da sintomatologia ou outro diagnóstico. O paciente foi, portanto, submetido a um exame completo semelhante ao de um paciente com patologia que requer caracterização.

Neste contexto, levantamos a hipótese de que sequências rápidas de RM são suficientes para discriminar entre exames normais e anormais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, França, 54511
        • CHRU NANCY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com exame de enterografia por RM para acompanhamento ou suspeita de doença de Crohn

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente com exame de enterografia por RM para acompanhamento ou suspeita de doença de Crohn

Sem critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com doença de Crohn ou suspeita de doença de Crohn
Enterografia por RM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presença ou ausência de lesões detectadas visualmente por um radiologista em sequências sem injeção versus enterografia por RM convencional.
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024PI153

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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