- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526234
Desempenho da enterografia por RM não injetada em comparação com um protocolo de enterografia por RM convencional com injeção de agente de contraste (Fast-MR)
A entero-RM é indicada na doença de Crohn como parte da investigação inicial ou acompanhamento (para avaliar a resposta ao tratamento, complicações). O protocolo para a realização do exame obedece a especificações precisas estabelecidas em recomendações internacionais. Para a realização do exame, o intestino delgado deve ser distendido com produto hiperosmolar. Este protocolo é aplicado a todos os pacientes, sem distinção ou adaptação.
A duração total do exame às vezes é difícil para os pacientes suportarem. A ingestão do produto para obter distensão do intestino delgado é muitas vezes mal tolerada pelos pacientes.
Em vários casos, a entero-RM pode ter sido normal devido à regressão da sintomatologia ou outro diagnóstico. O paciente foi, portanto, submetido a um exame completo semelhante ao de um paciente com patologia que requer caracterização.
Neste contexto, levantamos a hipótese de que sequências rápidas de RM são suficientes para discriminar entre exames normais e anormais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CHRU de Nancy
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Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, França, 54511
- CHRU NANCY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com exame de enterografia por RM para acompanhamento ou suspeita de doença de Crohn
Sem critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença de Crohn ou suspeita de doença de Crohn
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Enterografia por RM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença ou ausência de lesões detectadas visualmente por um radiologista em sequências sem injeção versus enterografia por RM convencional.
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI153
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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