ソーシャルワーカー主導による高齢者向けの修正マインドフルネスベースの介入
2024年11月17日 更新者：Professor Terry Y.S. Lum、The University of Hong Kong
香港の地域在住の高齢者のうつ病症状を管理するためのソーシャルワーカー主導の修正マインドフルネスベースの介入：ランダム化比較試験
研究者らによって行われた以前の研究の予備調査結果は、ソーシャルワーカーの支援による修正MBCTによる課題共有アプローチが、高齢者のうつ病症状の管理と注意深い無反応性の改善に有益であることを示唆している。 しかし、ソーシャルワーカーが独立してマインドフルネスに基づく介入（MBI）を主導し、その拡張性とサービスのアクセシビリティを向上させる可能性は依然として不透明です。 プロジェクトの目的は次のとおりです。
- 軽度から中等度のうつ病症状のある高齢者のうつ病を改善するソーシャルワーカー主導のMBIの有効性を、通常のケアと比較して評価する。
- ソーシャルワーカー主導のMBIにピアサポーターを組み込んだ場合の有効性を、ピアサポーターがいない場合と比較して検証する。
- うつ病の症状に対するMBIの変化の潜在的なメカニズムを特定する。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、高齢者の一連の健康状態および心理状態を管理するための有望なアプローチです。 MBCT は、受け入れやすさ、実現可能性、拡張性を高めるために、さまざまな形式に適応され、提供されています。 MBCT は、認定されたマインドフルネス教師による対面での介入の実施とは別に、独学で実施したり、オンラインで実施したり、ソーシャルワーカーが部分的に指導したりできるように適応されています。
研究者らによって行われた以前の研究では、ソーシャルワーカーのサポートを受けて修正されたMBCTを用いたタスク共有アプローチが、高齢者の精神的健康とマインドフルネスに変化をもたらすのに効果的であることが判明した。 しかし、ソーシャルワーカーがMBCTの情報に基づいたマインドフルネスに基づく介入（MBI）を自ら主導し、メンタルヘルスに関するアウトカム尺度に効果的な変化をもたらす能力があるかどうかは、依然として不明である。
さらに、メンタルヘルス介入にピアサポーターを組み込むことの効果は不明である。 メンタルヘルスの状況に応じてピアサポートの使用と実施は大きく異なり、その効果もまちまちです。 進行性前立腺がんの男性を対象とした予備研究では、修正マインドフルネスに基づく認知療法グループ介入におけるピアサポートの存在が介入効果を強化する可能性があることが示唆されている。 さらに、うつ病の症状が進行している高齢者に対するオンライン介入では、ピアサポートによって介入と介入の遵守が向上することがわかっています。 しかし、体系的レビューとメタ分析では、メンタルヘルスサービスに1対1のピアサポートを組み込むことは、自己評価による回復やエンパワーメントなどの自己申告の心理社会的成果に適度なプラスの影響を与えることが判明しました。臨床転帰の改善を示す証拠はありません。
高齢者人口が増加し、高齢者の幸福を促進するためのより大きな社会福祉能力が必要とされる中、今回の研究は、MBCTに基づいたソーシャルワーカー主導の修正マインドフルネスベース介入（MBI）がうつ病の改善にどのような効果があるかを調べることを目的としている。軽度から中等度のうつ病症状のある高齢者。 さらに、介入にピアサポーターを組み込むことの有効性も検討する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dara KY Leung, PhD
- 電話番号：3917-0081
- メール：daralky@hku.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zuna LY Ng
- メール：zunang@hku.hk
研究場所
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Eastern District、香港
- 募集
- Hong Kong Society for the Aged
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コンタクト：
- Wing Sze Chow
- 電話番号：+852-2563-0187
- メール：winnie.chow@sage.org.hk
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Kowloon City、香港
- 募集
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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コンタクト：
- Tsz Ying Lam
- 電話番号：+852-3501-6734
- メール：jtylam@skhwc.org.hk
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Kowloon City、香港
- 募集
- SKH Holy Carpenter Church
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コンタクト：
- Fung Yee Hui
- 電話番号：+852-3960-4351
- メール：fhui@skhwc.org.hk
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Kwun Tong、香港
- 募集
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
コンタクト：
- May Lan Kou
- 電話番号：+852-2346-3798
- メール：maykou@mhahk.org.hk
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Sai Kung、香港
- まだ募集していません
- Haven of Hope District Elderly Community Service
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コンタクト：
- Pui Ling Cheng
- 電話番号：+852-2702-1113
- メール：plcheng@hohcs.org.hk
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Sai Kung、香港
- まだ募集していません
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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コンタクト：
- Chak Ling Lee
- 電話番号：+852-2706-7198
- メール：cl_lee@cfsc.org.hk
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Sai Wan、香港
- まだ募集していません
- HKSKH Western District Elderly Community Centre
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コンタクト：
- Ho Yan Po
- 電話番号：+852-2818-3717
- メール：hypo@skhwc.org.hk
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Sai Wan、香港
- 募集
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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コンタクト：
- Ka Yee Cheung
- 電話番号：+852-3460-6060
- メール：winnie.cheung@tungwah.org.hk
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Sha Tin、香港
- 募集
- Wilson T.S. Ｗang District Elderly Community Centre
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コンタクト：
- Choi Ha Kok
- 電話番号：+852-2647-2711
- メール：shelia.kok@tungwah.org.hk
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Southern District、香港
- まだ募集していません
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association
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コンタクト：
- Hoi Man Tam
- 電話番号：+852-2553-6333
- メール：helentam.hm@aka.org.hk
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Tai Po、香港
- 募集
- The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
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コンタクト：
- Wai man Lau
- 電話番号：+852-2653-6811
- メール：waiman.lau@hkm.salvationarmy.org
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Tuen Mun、香港
- 募集
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
コンタクト：
- Siu Ping Yu
- 電話番号：+852-2466-6591
- メール：tija.sw1@naac.org.hk
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Wong Tai Sin、香港
- まだ募集していません
- SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
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コンタクト：
- Pui Yan Tsang
- 電話番号：+852-2352-3082
- メール：puiyantsang@skhwc.org.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- PHQ-9 のスコア 5 ～ 14 で示されるように、軽度以上の抑うつ症状がある
- 参加するためにインフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴
- 現在の薬物またはアルコールの乱用
- コミュニケーションの難しさ
- 差し迫った自殺の危険
- タイミングやトレーニングが参加者にとって不適切である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつも通りのケアをするグループ
通常通りのケアを行うグループは、地区高齢者コミュニティ センター (DECC) および統合コミュニティ センター フォー メンタル ウェルネス (ICCMW) で提供される通常のサービスを受けます。
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実験的：ソーシャルワーカー主導のMBI（ピアサポーターによる強化）
ソーシャルワーカー主導の修正MBIグループの参加者は、ソーシャルワーカーからマインドフルネストレーニングを受けます。
また、ピアサポーターからのサポートも受けられます。
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マインドフルネスに基づく介入は、マインドフルネス瞑想と認知行動療法 (CBT) 要素を組み合わせて、大うつ病性障害の再発を軽減または予防します。
ピアサポーターによるオンサイトサポートと定期的なフォローアップ。
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実験的：ソーシャルワーカー主導のMBI（ピアサポーターなし）
ソーシャルワーカー主導の修正MBIグループの参加者は、ソーシャルワーカーからマインドフルネストレーニングを受けます。
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マインドフルネスに基づく介入は、マインドフルネス瞑想と認知行動療法 (CBT) 要素を組み合わせて、大うつ病性障害の再発を軽減または予防します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目と18週目のベースラインのうつ病からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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うつ病は、検証済みの中国語版の患者健康質問票 (PHQ-9) によって測定されます。
0 ～ 27 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6週目と18週目のベースラインの不安からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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不安は、全般性不安障害スケール (GAD-7) の検証済みの中国版によって測定されます。
0 ～ 21 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週目と18週目でのベースラインのマインドフルネスからの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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マインドフルネスは、中国で検証されたファイブ・ファセット・マインドフルネス・アンケート・ショートフォーム（FFMQ-SF）によって測定されます。
FFMQ-SF の合計スコア (20 ～ 100 の範囲) と 5 つの下位尺度 (つまり、観察、説明、意識を持って行動する、判断をしない、反応しない) の合計 (4 ～ 20 の範囲) が使用されます。 。
スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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8週目と18週目のベースラインストレスからの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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ストレスは、単一項目の主観的ストレス レベル (SLS-1) によって測定され、0 ～ 10 のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、主観的なストレスのレベルが高いことを示します
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6 週目と 18 週目のベースラインの生活の質からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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健康関連の生活の質は、繁体字中国語のヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル バージョン (EQ-5D-5L) によって測定されます。
この尺度は、健康の 5 つの側面 (つまり、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) を 5 つのレベル (問題なし、軽度の問題、中程度の問題、深刻な問題、極度の問題) で評価します。
0 ～ 1 の範囲のインデックス値が使用され、スコアが 1 に近いほど健康状態が良好であることを示します。
現在の自己評価による健康状態は、0 ～ 100 の範囲の視覚的なアナログ スケールを使用して測定され、スコアが高いほど自己評価による健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6週目と18週目でのベースラインのセルフコンパッションからの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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セルフ・コンパッションは、中国語版のセルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム（SCS-SF）によって測定されます。
12 から 60 までの範囲の合計スコアが使用されます。スコアが高いほど、自己思いやりが高いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6週目と18週目のベースライン反芻からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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反芻は、反芻反応スケール (RRS-10 中国語版) の憂鬱サブスケールによって測定されます。
5 から 20 までの合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、反芻傾向が強いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6週目と18週目のベースライン自己効力感からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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自己効力感は、中国版の一般自己効力感尺度によって測定されます。
10 ～ 40 の範囲の合計スコアが使用されます。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6 週目と 18 週目のベースラインの回復力からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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レジリエンスは、2 項目の Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2) の中国語版によって測定されます。
0 ～ 8 の範囲の合計スコアが使用されます。スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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6 週目と 18 週目におけるベースラインの一般的な健康状態からの変化
時間枠：ベースラインと第 6 週、第 18 週
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一般的な健康状態は、健康に関する 1 つの非比較質問と 2 つの比較質問を使用して評価されます。
健康状態は 0 ～ 4 のスケールで測定されます。スコアが高いほど、健康状態が悪いことを示します。
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ベースラインと第 6 週、第 18 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Terry YS Lum, PhD、Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- DeSalvo KB, Bloser N, Reynolds K, He J, Muntner P. Mortality prediction with a single general self-rated health question. A meta-analysis. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):267-75. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00291.x. Epub 2005 Dec 7.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Tomasino KN, Lattie EG, Ho J, Palac HL, Kaiser SM, Mohr DC. Harnessing Peer Support in an Online Intervention for Older Adults with Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Oct;25(10):1109-1119. doi: 10.1016/j.jagp.2017.04.015. Epub 2017 May 3.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Dragomanovich HM, Dhruva A, Ekman E, Schoenbeck KL, Kubo A, Van Blarigan EL, Borno HT, Esquivel M, Chee B, Campanella M, Philip EJ, Rettger JP, Rosenthal B, Van Loon K, Venook AP, Boscardin C, Moran P, Hecht FM, Atreya CE. Being Present 2.0: Online Mindfulness-Based Program for Metastatic Gastrointestinal Cancer Patients and Caregivers. Glob Adv Health Med. 2021 Nov 3;10:21649561211044693. doi: 10.1177/21649561211044693. eCollection 2021.
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- Lei X, Zhong M, Liu Y, Xi C, Ling Y, Zhu X, Yao S, Yi J. Psychometric properties of the 10-item ruminative response scale in Chinese university students. BMC Psychiatry. 2017 Apr 28;17(1):152. doi: 10.1186/s12888-017-1318-y.
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- Montero-Marin J, Taylor L, Crane C, Greenberg MT, Ford TJ, Williams JMG, Garcia-Campayo J, Sonley A, Lord L, Dalgleish T, Blakemore SJ; MYRIAD team; Kuyken W. Teachers "Finding Peace in a Frantic World": An Experimental Study of Self-Taught and Instructor-Led Mindfulness Program Formats on Acceptability, Effectiveness, and Mechanisms. J Educ Psychol. 2021 Nov;113(8):1689-1708. doi: 10.1037/edu0000542. Epub 2021 Oct 18.
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- Wang, Y. H., Wang, Y. L., Leung, D. K. Y., Ng, Z. L. Y., Chan, O. L. H., Wong, Wong, S. M. Y., Chan, R. C. L., Liu, T., Wong, G. H. Y., & Lum, T. Y. S. (2024). Effectiveness of an age-modified mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in improving mental health in older people with depressive symptoms: A non-randomised controlled trial. [Manuscript submitted for publication].
- Wong, S. M. Y., Lam, B. Y. H., Wong, C. S. M., Lee, H. P. Y., Wong, G. H. Y., Lui, S. S. Y., Chan, K. T., Wong, M. T. H., Chan, S. K. W., Chang, W. C., Lee, E. H. M., Suen, Y. N., Hui, C. L. M., & Chen, E. Y. H. (2021). Measuring subjective stress among young people in Hong Kong: Validation and predictive utility of the single-item subjective level of stress (SLS-1) in epidemiological and longitudinal community samples. Epidemiology and Psychiatric Sciences, 30, e61. https://doi.org/10.1017/S2045796021000445
- Zhang, J. X., & Schwarzer, R. (1995). Measuring optimistic self-beliefs: A Chinese adaptation of the General Self-Efficacy Scale. Psychologia: An International Journal of Psychology in the Orient, 38(3), 174-181.
- Li ZB, Lam TH, Ho SY, Chan WM, Ho KS, Li MP, Leung GM, Fielding R. Age- versus time-comparative self-rated health in Hong Kong Chinese older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;21(8):729-39. doi: 10.1002/gps.1553.
- Crane PhD C, Ganguli PhD P, Ball MSc S, Taylor PhD L, Blakemore PhD SJ, Byford PhD S, Dalgleish PhD T, Ford PhD T, Greenberg PhD M, Kuyken PhD W, Lord Ma L, Montero-Marin PhD J, Sonley MEd A, Ukoumunne PhD OC, Williams PhD JMG. Training School Teachers to Deliver a Mindfulness Program: Exploring Scalability, Acceptability, Effectiveness, and Cost-effectiveness. Glob Adv Health Med. 2020 Dec 15;9:2164956120964738. doi: 10.1177/2164956120964738. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月23日
一次修了 (推定)
2026年3月16日
研究の完了 (推定)
2026年3月16日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。