- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06528132
노인을 위한 사회 복지사 주도의 수정된 마음 챙김 기반 개입
홍콩의 지역사회 거주 노인의 우울증 증상 관리를 위한 사회복지사 주도의 수정된 마음챙김 기반 중재: 무작위 대조 시험
조사관이 수행한 이전 연구의 예비 결과는 사회복지사가 지원하는 수정된 MBCT를 사용한 작업 공유 접근 방식이 노인의 우울증 증상을 관리하고 마음챙김 비반응성을 개선하는 데 도움이 된다는 것을 시사합니다. 그러나 사회복지사가 마음챙김 기반 개입(MBI)을 독립적으로 주도하여 확장성과 서비스 접근성을 향상시킬 가능성은 아직 불분명합니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 경증에서 중등도의 우울증 증상이 있는 노인의 우울증을 개선하는 데 있어서 사회복지사가 주도하는 MBI의 효과를 평소의 치료와 비교하여 평가합니다.
- 동료 지지자가 없는 경우와 비교하여 사회복지사가 주도하는 MBI에 동료 지지자를 통합하는 효과를 조사합니다.
- 우울 증상에 대한 MBI의 잠재적 변화 메커니즘을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
MBCT(마음챙김 기반 인지 치료)는 노인들의 일련의 건강 및 심리적 상태를 관리하는 유망한 접근 방식입니다. 수용성, 타당성 및 확장성을 높이기 위해 MBCT는 다양한 형식으로 채택되어 제공되었습니다. 공인된 마음챙김 교사가 직접 중재를 제공하는 것 외에도 MBCT는 독학하거나 온라인으로 제공하거나 사회복지사가 부분적으로 주도하도록 조정되었습니다.
연구자들이 수행한 이전 연구에서는 사회복지사가 지원하는 수정된 MBCT를 사용한 작업 공유 접근 방식이 노인의 정신 건강과 마음챙김에 변화를 가져오는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 사회복지사가 MBCT가 제공한 마음챙김 기반 중재(MBI)를 스스로 주도하고 정신 건강과 관련된 결과 측정에 효과적인 변화를 가져올 수 있는지 여부는 불분명합니다.
더욱이, 동료 지지자를 정신 건강 개입에 포함시키는 효과는 불분명합니다. 정신 건강 상황 전반에 걸쳐 동료 지원의 사용과 구현은 매우 다양하며 그 효과도 다양합니다. 진행성 전립선암 남성을 대상으로 한 예비 연구에서는 수정된 마음챙김 기반 인지 치료 그룹 개입에 동료 지원이 있으면 개입 효과가 강화될 수 있다고 제안되었습니다. 또한, 우울증 증상이 심한 노인을 위한 온라인 개입에서 동료 지원이 개입에 대한 참여와 준수를 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 체계적인 검토와 메타 분석을 통해 정신 건강 서비스에 일대일 동료 지원을 통합하는 것은 자가 평가 회복 및 권한 부여와 같은 자가 보고된 심리사회적 결과에 어느 정도 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 임상 결과가 개선되었다는 증거는 없습니다.
노인 인구가 증가하고 노인의 웰빙을 증진하기 위한 더 큰 사회복지 역량이 필요함에 따라, 현재 연구는 MBCT에서 정보를 얻은 사회복지사 주도의 수정된 마음챙김 기반 중재(MBI)가 우울증 개선에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 경증에서 중등도의 우울증 증상을 보이는 노인. 또한, 동료 지지자들을 개입에 포함시키는 것의 효율성을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dara KY Leung, PhD
- 전화번호: 3917-0081
- 이메일: daralky@hku.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Zuna LY Ng
- 이메일: zunang@hku.hk
연구 장소
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Eastern District, 홍콩
- 모병
- Hong Kong Society for the Aged
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연락하다:
- Wing Sze Chow
- 전화번호: +852-2563-0187
- 이메일: winnie.chow@sage.org.hk
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Kowloon City, 홍콩
- 모병
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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연락하다:
- Tsz Ying Lam
- 전화번호: +852-3501-6734
- 이메일: jtylam@skhwc.org.hk
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Kowloon City, 홍콩
- 모병
- SKH Holy Carpenter Church
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연락하다:
- Fung Yee Hui
- 전화번호: +852-3960-4351
- 이메일: fhui@skhwc.org.hk
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Kwun Tong, 홍콩
- 모병
- The Mental Health Association of Hong Kong
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연락하다:
- May Lan Kou
- 전화번호: +852-2346-3798
- 이메일: maykou@mhahk.org.hk
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Sai Kung, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Haven of Hope District Elderly Community Service
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연락하다:
- Pui Ling Cheng
- 전화번호: +852-2702-1113
- 이메일: plcheng@hohcs.org.hk
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Sai Kung, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
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연락하다:
- Chak Ling Lee
- 전화번호: +852-2706-7198
- 이메일: cl_lee@cfsc.org.hk
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Sai Wan, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- HKSKH Western District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Ho Yan Po
- 전화번호: +852-2818-3717
- 이메일: hypo@skhwc.org.hk
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Sai Wan, 홍콩
- 모병
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
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연락하다:
- Ka Yee Cheung
- 전화번호: +852-3460-6060
- 이메일: winnie.cheung@tungwah.org.hk
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Sha Tin, 홍콩
- 모병
- Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Choi Ha Kok
- 전화번호: +852-2647-2711
- 이메일: shelia.kok@tungwah.org.hk
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Southern District, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association
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연락하다:
- Hoi Man Tam
- 전화번호: +852-2553-6333
- 이메일: helentam.hm@aka.org.hk
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Tai Po, 홍콩
- 모병
- The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
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연락하다:
- Wai man Lau
- 전화번호: +852-2653-6811
- 이메일: waiman.lau@hkm.salvationarmy.org
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Tuen Mun, 홍콩
- 모병
- The Neighbourhood Advice-Action Council
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연락하다:
- Siu Ping Yu
- 전화번호: +852-2466-6591
- 이메일: tija.sw1@naac.org.hk
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Wong Tai Sin, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
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연락하다:
- Pui Yan Tsang
- 전화번호: +852-2352-3082
- 이메일: puiyantsang@skhwc.org.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- PHQ-9에서 5-14점으로 표시되는 경미한 수준 이상의 우울 증상이 있는 경우
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자폐증, 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매의 알려진 병력
- 현재 약물이나 알코올 남용
- 의사소통의 어려움
- 임박한 자살 위험
- 참가자에게 타이밍이나 교육이 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 그룹으로 케어
평소와 같은 치료 그룹은 DECC(District Elderly Community Centers) 및 ICMW(Integrated Community Center for Mental Wellness)에서 제공하는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
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실험적: 사회복지사가 주도하는 MBI(동료 지지자로 강화됨)
사회복지사가 주도하는 변형 MBI 그룹의 참가자는 사회복지사로부터 마음챙김 교육을 받게 됩니다.
또한 동료 지지자들로부터 지원을 받게 됩니다.
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마음챙김 기반 개입은 마음챙김 명상과 인지행동치료(CBT) 요소를 결합하여 재발성 주요 우울증 장애를 줄이거나 예방합니다.
현장 지원 및 동료 지지자의 정기적인 후속 조치.
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실험적: 사회복지사가 주도하는 MBI(동료 지지자 없음)
사회복지사가 주도하는 변형 MBI 그룹의 참가자는 사회복지사로부터 마음챙김 교육을 받게 됩니다.
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마음챙김 기반 개입은 마음챙김 명상과 인지행동치료(CBT) 요소를 결합하여 재발성 주요 우울증 장애를 줄이거나 예방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차와 18주차 기준 우울증의 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 검증된 중국어 버전으로 측정됩니다.
총점은 0부터 27까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차와 18주차 기준 불안의 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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불안은 검증된 중국판 범불안장애 척도(GAD-7)로 측정됩니다.
총점은 0부터 21까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차와 18주차의 기본 마음챙김 대비 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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마음챙김은 중국에서 검증된 FFMQ-SF(Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form)로 측정됩니다.
FFMQ-SF의 총점(20~100점)과 5개 하위 척도(즉, 관찰, 설명, 인식을 가지고 행동하기, 판단하지 않음, 무반응)의 합계(4~20점)가 사용됩니다. .
점수가 높을수록 마음챙김이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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8주차와 18주차의 기준선 스트레스 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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스트레스는 단일 항목 주관적 스트레스 수준(SLS-1)으로 측정되며 0에서 10까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 주관적 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차와 18주차 기준 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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건강 관련 삶의 질은 중국어 번체로 된 유럽 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D-5L)으로 측정됩니다.
이 측정법은 건강의 5가지 측면(즉, 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)을 5가지 수준(문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)으로 평가합니다.
0에서 1까지의 지수 값이 사용되며, 점수가 1에 가까울수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
현재 자체 평가 건강 상태는 0~100 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 자체 평가 건강 상태가 양호한 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차와 18주차의 기준 자기자비 대비 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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자기연민은 중국어 버전의 자기연민 척도-단축형(SCS-SF)으로 측정됩니다.
총점은 12점부터 60점까지 사용됩니다. 점수가 높을수록 자기연민이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차와 18주차의 기준선 반추로부터의 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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반추는 반추적 반응 척도(RRS-10 중국어 버전)의 우울 하위 척도로 측정됩니다.
총점은 5점부터 20점까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 반추 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차와 18주차의 기준선 자기효능감 대비 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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자기 효능감은 중국어 버전의 일반 자기 효능 척도로 측정됩니다.
총점은 10점부터 40점까지 사용됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차와 18주차의 기본 탄력성 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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탄력성은 2항목 Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC2)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
총점은 0부터 8까지 사용됩니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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6주차 및 18주차 기준 일반 건강 상태의 변화
기간: 기준선 및 6주차, 18주차
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일반적인 건강 상태는 건강과 관련된 하나의 비비교 질문과 두 개의 비교 질문을 사용하여 평가됩니다.
건강 상태는 0에서 4까지의 범위로 측정됩니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선 및 6주차, 18주차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Terry YS Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Wong, S. M. Y., Lam, B. Y. H., Wong, C. S. M., Lee, H. P. Y., Wong, G. H. Y., Lui, S. S. Y., Chan, K. T., Wong, M. T. H., Chan, S. K. W., Chang, W. C., Lee, E. H. M., Suen, Y. N., Hui, C. L. M., & Chen, E. Y. H. (2021). Measuring subjective stress among young people in Hong Kong: Validation and predictive utility of the single-item subjective level of stress (SLS-1) in epidemiological and longitudinal community samples. Epidemiology and Psychiatric Sciences, 30, e61. https://doi.org/10.1017/S2045796021000445
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- Crane PhD C, Ganguli PhD P, Ball MSc S, Taylor PhD L, Blakemore PhD SJ, Byford PhD S, Dalgleish PhD T, Ford PhD T, Greenberg PhD M, Kuyken PhD W, Lord Ma L, Montero-Marin PhD J, Sonley MEd A, Ukoumunne PhD OC, Williams PhD JMG. Training School Teachers to Deliver a Mindfulness Program: Exploring Scalability, Acceptability, Effectiveness, and Cost-effectiveness. Glob Adv Health Med. 2020 Dec 15;9:2164956120964738. doi: 10.1177/2164956120964738. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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