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Intervento modificato basato sulla consapevolezza condotto da un assistente sociale per gli anziani

17 novembre 2024 aggiornato da: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Intervento modificato basato sulla consapevolezza condotto da un assistente sociale per la gestione dei sintomi depressivi negli anziani residenti in comunità a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato

I risultati preliminari di un precedente studio condotto dai ricercatori suggeriscono che un approccio condiviso con compiti con MBCT modificato supportato da assistenti sociali è utile nella gestione dei sintomi depressivi e nel miglioramento della non reattività consapevole tra gli anziani. Tuttavia, la possibilità per gli assistenti sociali di condurre un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) in modo indipendente per migliorarne la scalabilità e l’accessibilità ai servizi rimane poco chiara. Il progetto mira a:

  1. Valutare l'efficacia dell'MBI gestito dall'assistente sociale nel migliorare la depressione negli anziani con sintomi depressivi da lievi a moderati rispetto all'assistenza abituale;
  2. Esaminare l'efficacia dell'inclusione dei sostenitori dei pari negli MBI guidati dall'assistente sociale rispetto a quelli senza sostenitori dei pari;
  3. Identificare potenziali meccanismi di cambiamento nell'MBI per i sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è un approccio promettente per la gestione di una serie di condizioni di salute e psicologiche tra gli anziani. Per aumentarne l'accettabilità, la fattibilità e la scalabilità, MBCT è stato adattato e distribuito in una varietà di formati. Oltre a fornire l’intervento di persona da parte di un insegnante di consapevolezza certificato, MBCT è stato adattato per essere autodidatta, erogato online o parzialmente guidato da assistenti sociali.

In uno studio precedente condotto dai ricercatori, si è scoperto che un approccio condiviso di compiti con MBCT modificato supportato da assistenti sociali è efficace nel produrre cambiamenti nella salute mentale e nella consapevolezza degli anziani. Tuttavia, non è chiaro se gli assistenti sociali siano competenti per condurre da soli un intervento basato sulla consapevolezza (MBI) informato da MBCT e produrre cambiamenti efficaci nelle misure di risultato relative alla salute mentale.

Inoltre, gli effetti dell’inclusione dei sostenitori dei pari negli interventi di salute mentale non sono chiari. Gli usi e l’implementazione del sostegno tra pari nei contesti di salute mentale variano notevolmente e gli effetti sono contrastanti. In uno studio pilota su uomini con cancro alla prostata avanzato, è stato suggerito che la presenza del supporto tra pari nell’intervento di gruppo di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza modificata può rafforzare gli effetti dell’intervento. Inoltre, in un intervento online per anziani con sintomi depressivi elevati, è stato riscontrato che il supporto tra pari migliora il coinvolgimento e l’adesione all’intervento. Tuttavia, in una revisione sistematica e in una meta-analisi, è stato riscontrato che, sebbene l’integrazione del sostegno individuale tra pari nei servizi di salute mentale abbia un modesto impatto positivo sui risultati psicosociali auto-riferiti, come il recupero e l’empowerment auto-valutati, non vi è non ci sono prove di miglioramento dei risultati clinici.

Con la crescente popolazione di anziani e la necessità di una maggiore capacità di assistenza sociale per promuovere il benessere degli anziani, il presente studio mira a esaminare l'efficacia dell'intervento basato sulla consapevolezza modificata (MBI) guidato dall'assistente sociale informato da MBCT nel migliorare la depressione in anziani con sintomi depressivi da lievi a moderati. Inoltre, verrà esaminata l’efficacia dell’inclusione dei sostenitori dei pari nell’intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dara KY Leung, PhD
  • Numero di telefono: 3917-0081
  • Email: daralky@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Eastern District, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Society for the Aged
        • Contatto:
      • Kowloon City, Hong Kong
        • Reclutamento
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
        • Contatto:
      • Kowloon City, Hong Kong
        • Reclutamento
        • SKH Holy Carpenter Church
        • Contatto:
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contatto:
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
        • Contatto:
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Contatto:
      • Sai Wan, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • HKSKH Western District Elderly Community Centre
        • Contatto:
      • Sai Wan, Hong Kong
        • Reclutamento
        • TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Contatto:
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Wilson T.S. Ｗang District Elderly Community Centre
        • Contatto:
      • Southern District, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association
        • Contatto:
      • Tai Po, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
        • Contatto:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Neighbourhood Advice-Action Council
        • Contatto:
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • avere sintomi depressivi di livello lieve o superiore, come indicato dal punteggio 5-14 su PHQ-9
  • può dare il consenso informato a partecipare

Criteri di esclusione:

  • storia nota di autismo, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, morbo di Parkinson o demenza
  • attuale abuso di droghe o alcol
  • difficoltà nella comunicazione
  • rischio suicidario imminente
  • i tempi o la formazione non sono adatti al partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura come al solito gruppo
Il gruppo di assistenza come al solito riceverà il servizio abituale fornito nei centri comunitari per anziani distrettuali (DECC) e nel centro comunitario integrato per il benessere mentale (ICCMW).
Sperimentale: MBI guidato dall'assistente sociale (potenziato con i sostenitori dei pari)
I partecipanti al gruppo MBI modificato guidato dall'assistente sociale riceveranno una formazione sulla consapevolezza da parte degli assistenti sociali. Inoltre, riceveranno il sostegno di altri sostenitori.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza (MBI) (potenziato con i sostenitori dei pari)
L’intervento basato sulla consapevolezza combina la meditazione consapevole con elementi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per ridurre o prevenire i disturbi depressivi maggiori ricorrenti. Supporto in loco e follow-up regolare da parte dei sostenitori.
Sperimentale: MBI guidato dall'assistente sociale (senza sostenitori dei pari)
I partecipanti al gruppo MBI modificato guidato dall'assistente sociale riceveranno una formazione sulla consapevolezza da parte degli assistenti sociali.
Comportamentale: Sperimentale: MBI guidato dall'assistente sociale (senza sostenitori dei pari)
L’intervento basato sulla consapevolezza combina la meditazione consapevole con elementi di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per ridurre o prevenire i disturbi depressivi maggiori ricorrenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla depressione basale alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
La depressione sarà misurata mediante la versione cinese convalidata del Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 27. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Variazione rispetto all'ansia basale alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
L'ansia sarà misurata mediante la versione cinese convalidata della scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi di ansia.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla consapevolezza di base alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
La consapevolezza sarà misurata mediante il questionario cinese Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Verranno utilizzati il ​​punteggio totale del FFMQ-SF (da 20 a 100) e la somma (da 4 a 20) delle cinque sottoscale (ovvero osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare e non reattività). . Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Variazione rispetto allo stress basale alla settimana 8 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Lo stress sarà misurato mediante un livello soggettivo di stress (SLS-1) basato su un singolo elemento, valutato su una scala da 0 a 10. Un punteggio più alto indica un maggiore livello soggettivo di stress
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Cambiamento rispetto alla qualità della vita basale alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata mediante la versione europea della qualità della vita a 5 dimensioni a 5 livelli (EQ-5D-5L) in cinese tradizionale. La misura valuta cinque dimensioni della salute (ovvero mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) a cinque livelli (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi). Verrà utilizzato un valore dell'indice compreso tra 0 e 1, con un punteggio più vicino a 1 che indica uno stato di salute migliore. La salute attuale auto-valutata sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute auto-valutata.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Cambiamento rispetto all'autocompassione di base alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
L’auto-compassione sarà misurata mediante la versione cinese della scala di auto-compassione in forma breve (SCS-SF). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 12 e 60. I punteggi più alti indicano una maggiore autocompassione.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Variazione rispetto alla ruminazione basale alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
La ruminazione sarà misurata mediante la sottoscala del covare della scala della risposta ruminativa (versione cinese RRS-10). Verrà utilizzato il punteggio totale, che va da 5 a 20. Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza alla ruminazione.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Variazione rispetto all’autoefficacia basale alla Settimana 6 e alla Settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
L'autoefficacia sarà misurata mediante la versione cinese della scala generale di autoefficacia. Verrà utilizzato il punteggio totale, che va da 10 a 40. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Variazione rispetto alla resilienza di base alla settimana 6 e alla settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
La resilienza sarà misurata mediante la versione cinese della scala di resilienza Connor-Davidson a 2 elementi (CD-RISC2). Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra 0 e 8. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Variazione rispetto allo stato di salute generale basale alla Settimana 6 e alla Settimana 18
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 6, Settimana 18
Lo stato di salute generale sarà valutato utilizzando una domanda non comparativa e due comparative relative alla salute. Lo stato di salute sarà misurato su una scala che va da 0 a 4. Punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore.
Riferimento e Settimana 6, Settimana 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Tung Wah Group of Hospitals
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Haven of Hope Hospital
The Neighbourhood Advice-Action Council
Aberdeen Kai-fong Welfare Association
Hong Kong Sheng Kung Hui
Hong Kong Society for the Aged

Investigatori

  • Investigatore principale: Terry YS Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

16 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA220105A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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