Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosialarbeider-ledet Modifisert Mindfulness-basert intervensjon for eldre mennesker

17. november 2024 oppdatert av: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong

Sosialarbeiderledet Modifisert Mindfulness-basert intervensjon for å håndtere depressive symptomer hos eldre voksne i lokalsamfunnet i Hong Kong: En randomisert kontrollert prøvelse

Foreløpige funn fra en tidligere studie utført av etterforskerne tyder på at en oppgavedelt tilnærming med modifisert MBCT støttet av sosialarbeidere er gunstig for å håndtere depressive symptomer og forbedre oppmerksom ikke-reaktivitet blant eldre voksne. Men muligheten for sosialarbeidere til å lede en oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) uavhengig for å forbedre skalerbarheten og tjenestetilgjengeligheten er fortsatt uklar. Prosjektet har som mål å:

  1. Evaluere effektiviteten til sosialarbeider-ledet MBI for å forbedre depresjon hos eldre voksne med milde til moderate depressive symptomer sammenlignet med omsorg som vanlig;
  2. Undersøk effektiviteten av å innlemme jevnaldrende støttespillere i sosialarbeider-ledet MBI sammenlignet med de uten jevnaldrende støttespillere;
  3. For å identifisere potensielle mekanismer for endring i MBI for depressive symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er en lovende tilnærming til å håndtere en rekke helsemessige og psykologiske tilstander blant eldre voksne. For å øke akseptabiliteten, gjennomførbarheten og skalerbarheten, har MBCT blitt tilpasset og levert i en rekke formater. Bortsett fra å levere intervensjonen personlig av en sertifisert mindfulness-lærer, har MBCT blitt tilpasset for å være selvlært, levert online eller delvis ledet av sosialarbeidere.

I en tidligere studie utført av etterforskerne, ble det funnet at en oppgavedelt tilnærming med modifisert MBCT støttet av sosialarbeidere er effektiv for å produsere endring i eldre voksnes mentale helse og oppmerksomhet. Hvorvidt sosialarbeidere er kompetente til å lede en oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) informert av MBCT på egen hånd og produsere effektive endringer i resultatmål knyttet til mental helse, er fortsatt uklart.

Videre er effekten av å innlemme jevnaldrende støttespillere i psykiske helseintervensjoner uklare. Bruken og implementeringen av kollegastøtte på tvers av psykiske helsekontekster varierer sterkt og effektene er blandede. I en pilotstudie på menn med avansert prostatakreft har det blitt antydet at tilstedeværelsen av kollegastøtte i modifisert oppmerksomhetsbasert kognitiv terapigruppeintervensjon kan forsterke intervensjonseffekter. Videre, i en nettbasert intervensjon for eldre voksne med forhøyede depressive symptomer, har kollegastøtte blitt funnet å forbedre engasjement og etterlevelse av intervensjonen. I en systematisk oversikt og meta-analyse har det imidlertid blitt funnet at mens inkorporering av en-til-en-kollegastøtte i psykisk helsetjeneste har en beskjeden positiv innvirkning på selvrapporterte psykososiale utfall som selvvurdert recovery og empowerment, er ingen bevis for bedring i kliniske resultater.

Med den økende eldre befolkningen og et behov for større sosial velferdskapasitet for å fremme eldre voksnes velvære, tar den nåværende studien som mål å undersøke effektiviteten av sosialarbeiderledet modifisert oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) informert av MBCT for å forbedre depresjon i eldre voksne med milde til moderate depressive symptomer. I tillegg vil effektiviteten av å inkludere kollegastøttespillere i intervensjonen undersøkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dara KY Leung, PhD
  • Telefonnummer: 3917-0081
  • E-post: daralky@hku.hk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Eastern District, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Hong Kong Society for the Aged
        • Ta kontakt med:
      • Kowloon City, Hong Kong
        • Rekruttering
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
        • Ta kontakt med:
      • Kowloon City, Hong Kong
        • Rekruttering
        • SKH Holy Carpenter Church
        • Ta kontakt med:
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Haven of Hope District Elderly Community Service
        • Ta kontakt med:
      • Sai Kung, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Ta kontakt med:
      • Sai Wan, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HKSKH Western District Elderly Community Centre
        • Ta kontakt med:
      • Sai Wan, Hong Kong
        • Rekruttering
        • TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
        • Ta kontakt med:
      • Sha Tin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Wilson T.S. Wang District Elderly Community Centre
        • Ta kontakt med:
      • Southern District, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Aberdeen Kai-fong Welfare Association
        • Ta kontakt med:
      • Tai Po, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
        • Ta kontakt med:
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Neighbourhood Advice-Action Council
        • Ta kontakt med:
      • Wong Tai Sin, Hong Kong
        • Har ikke rekruttert ennå
        • SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • har depressive symptomer på mildt nivå eller høyere, som indikert ved å skåre 5-14 på PHQ-9
  • kan gi informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • kjent historie med autisme, intellektuell funksjonshemming, schizofrenispektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom eller demens
  • nåværende misbruk av narkotika eller alkohol
  • vanskeligheter med å kommunisere
  • overhengende selvmordsrisiko
  • timing eller trening er uegnet for deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pleie som vanlig gruppe
Care as usual-gruppen vil motta vanlig tjeneste som tilbys i District Elderly Community Centers (DECC) og Integrated Community Center for Mental Wellness (ICCMW).
Eksperimentell: sosialarbeider-ledet MBI (forsterket med jevnaldrende støttespillere)
Deltakere i den sosialarbeiderledede modifiserte MBI-gruppen vil få oppmerksomhetstrening fra sosialarbeidere. I tillegg vil de få støtte fra jevnaldrende støttespillere.
Mindfulness-basert intervensjon kombinerer mindfulness meditasjon med kognitiv atferdsterapi (CBT) elementer for å redusere eller forhindre tilbakevendende alvorlige depressive lidelser. Støtte på stedet og jevnlig oppfølging av jevnaldrende støttespillere.
Eksperimentell: sosialarbeider-ledet MBI (uten jevnaldrende støttespillere)
Deltakere i den sosialarbeiderledede modifiserte MBI-gruppen vil motta oppmerksomhetstrening fra sosialarbeidere.
Mindfulness-basert intervensjon kombinerer mindfulness meditasjon med kognitiv atferdsterapi (CBT) elementer for å redusere eller forhindre tilbakevendende alvorlige depressive lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline depresjon ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Depresjon vil bli målt med den validerte kinesiske versjonen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 27. Høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline angst ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Angst vil bli målt med den validerte kinesiske versjonen av skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 21. Høyere score indikerer høyere nivåer av angstsymptomer.
Baseline og uke 6, uke 18

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mindfulness ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Mindfulness vil bli målt av den kinesiske validerte Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF). Den totale poengsummen til FFMQ-SF (som varierer fra 20 til 100) samt summen (som varierer fra 4 til 20) av de fem underskalaene (dvs. observere, beskrive, handle bevisst, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet) vil bli brukt . Høyere score indikerer høyere oppmerksomhet.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline stress ved uke 8 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Stress vil bli målt ved et enkelt element subjektivt stressnivå (SLS-1), som er vurdert på en skala fra 0 til 10. En høyere score indikerer et høyere subjektivt nivå av stress
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline livskvalitet ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved European Quality of life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D-5L) på tradisjonell kinesisk. Tiltaket vurderer fem dimensjoner av helse (dvs. mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) på fem nivåer (ingen problem, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer). En indeksverdi fra 0 til 1 vil bli brukt, med en skåre nærmere 1 som indikerer en bedre helsetilstand. Nåværende selvvurdert helse vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre selvvurdert helse.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline selvmedfølelse ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Selvmedfølelse vil bli målt med den kinesiske versjonen av Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 12 til 60. Høyere poengsum indikerer høyere selvmedfølelse.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline drøvtygging ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Drøvtygging vil bli målt med Brooding Subscale of the Ruminative Response Scale (RRS-10 kinesisk versjon). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 5 til 20. Høyere skårer indikerer en større drøvtyggingstendens.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline self-efficacy ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Self-efficacy vil bli målt ved den kinesiske versjonen av General Self-Efficacy Scale. Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 10 til 40. Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline-resiliens ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Resiliens vil bli målt med den kinesiske versjonen av 2-element Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2). Den totale poengsummen vil bli brukt, fra 0 til 8. Høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
Baseline og uke 6, uke 18
Endring fra baseline generell helsestatus ved uke 6 og uke 18
Tidsramme: Baseline og uke 6, uke 18
Generell helsetilstand vil bli vurdert ved hjelp av ett ikke-komparativt og to komparative spørsmål knyttet til helse. Helsestatus vil bli målt på en skala fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer dårligere helsetilstand.
Baseline og uke 6, uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA220105A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere