Intervención basada en la atención plena modificada dirigida por trabajadores sociales para personas mayores
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Intervención basada en la atención plena modificada dirigida por un trabajador social para controlar los síntomas depresivos en adultos mayores que viven en la comunidad en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorio
Los hallazgos preliminares de un estudio anterior realizado por los investigadores sugieren que un enfoque de tareas compartidas con MBCT modificado respaldado por trabajadores sociales es beneficioso para controlar los síntomas depresivos y mejorar la no reactividad consciente entre los adultos mayores. Sin embargo, la posibilidad de que los trabajadores sociales lideren una intervención basada en la atención plena (MBI) de forma independiente para mejorar su escalabilidad y accesibilidad al servicio aún no está clara. El proyecto tiene como objetivo:
- Evaluar la eficacia de la MBI dirigida por trabajadores sociales para mejorar la depresión en adultos mayores con síntomas depresivos leves a moderados en comparación con la atención habitual;
- Examinar la eficacia de incorporar compañeros de apoyo en MBI dirigidos por trabajadores sociales en comparación con aquellos sin compañeros de apoyo;
- Identificar posibles mecanismos de cambio en MBI para síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es un enfoque prometedor para controlar una serie de afecciones psicológicas y de salud entre los adultos mayores. Para aumentar su aceptabilidad, viabilidad y escalabilidad, MBCT se ha adaptado y entregado en una variedad de formatos. Además de realizar la intervención en persona por parte de un profesor certificado de mindfulness, MBCT se ha adaptado para ser autodidacta, impartida en línea o parcialmente dirigida por trabajadores sociales.
En un estudio anterior realizado por los investigadores, se descubrió que un enfoque de tareas compartidas con MBCT modificado respaldado por trabajadores sociales es eficaz para producir cambios en la salud mental y la atención plena de los adultos mayores. Sin embargo, aún no está claro si los trabajadores sociales son competentes para dirigir por sí solos una intervención basada en la atención plena (MBI) informada por MBCT y producir cambios efectivos en las medidas de resultados relacionadas con la salud mental.
Además, los efectos de incorporar compañeros de apoyo en las intervenciones de salud mental no están claros. Los usos y la implementación del apoyo entre pares en los contextos de salud mental varían mucho y los efectos son mixtos. En un estudio piloto en hombres con cáncer de próstata avanzado, se sugirió que la presencia de apoyo de pares en la intervención grupal de terapia cognitiva basada en la atención plena modificada puede reforzar los efectos de la intervención. Además, en una intervención en línea para adultos mayores con síntomas depresivos elevados, se descubrió que el apoyo de pares mejora la participación y la adherencia a la intervención. Sin embargo, en una revisión sistemática y un metanálisis, se ha descubierto que, si bien la incorporación del apoyo individualizado entre pares en los servicios de salud mental tiene un impacto positivo modesto en los resultados psicosociales autoinformados, como la recuperación y el empoderamiento autovalorados, hay No hay evidencia de mejora en los resultados clínicos.
Con la creciente población de personas mayores y la necesidad de una mayor capacidad de bienestar social para promover el bienestar de los adultos mayores, el presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la intervención basada en la atención plena (MBI) modificada dirigida por trabajadores sociales informada por MBCT para mejorar la depresión en Adultos mayores con síntomas depresivos leves a moderados. Además, se examinará la eficacia de incorporar pares de apoyo a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
207
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dara KY Leung, PhD
- Número de teléfono: 3917-0081
- Correo electrónico: daralky@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zuna LY Ng
- Correo electrónico: zunang@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Eastern District, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Society for the Aged
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Contacto:
- Wing Sze Chow
- Número de teléfono: +852-2563-0187
- Correo electrónico: winnie.chow@sage.org.hk
-
Kowloon City, Hong Kong
- Reclutamiento
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Contacto:
- Tsz Ying Lam
- Número de teléfono: +852-3501-6734
- Correo electrónico: jtylam@skhwc.org.hk
-
Kowloon City, Hong Kong
- Reclutamiento
- SKH Holy Carpenter Church
-
Contacto:
- Fung Yee Hui
- Número de teléfono: +852-3960-4351
- Correo electrónico: fhui@skhwc.org.hk
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Contacto:
- May Lan Kou
- Número de teléfono: +852-2346-3798
- Correo electrónico: maykou@mhahk.org.hk
-
Sai Kung, Hong Kong
- Aún no reclutando
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Contacto:
- Pui Ling Cheng
- Número de teléfono: +852-2702-1113
- Correo electrónico: plcheng@hohcs.org.hk
-
Sai Kung, Hong Kong
- Aún no reclutando
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Contacto:
- Chak Ling Lee
- Número de teléfono: +852-2706-7198
- Correo electrónico: cl_lee@cfsc.org.hk
-
Sai Wan, Hong Kong
- Aún no reclutando
- HKSKH Western District Elderly Community Centre
-
Contacto:
- Ho Yan Po
- Número de teléfono: +852-2818-3717
- Correo electrónico: hypo@skhwc.org.hk
-
Sai Wan, Hong Kong
- Reclutamiento
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Contacto:
- Ka Yee Cheung
- Número de teléfono: +852-3460-6060
- Correo electrónico: winnie.cheung@tungwah.org.hk
-
Sha Tin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Wilson T.S. Ｗang District Elderly Community Centre
-
Contacto:
- Choi Ha Kok
- Número de teléfono: +852-2647-2711
- Correo electrónico: shelia.kok@tungwah.org.hk
-
Southern District, Hong Kong
- Aún no reclutando
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association
-
Contacto:
- Hoi Man Tam
- Número de teléfono: +852-2553-6333
- Correo electrónico: helentam.hm@aka.org.hk
-
Tai Po, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
-
Contacto:
- Wai man Lau
- Número de teléfono: +852-2653-6811
- Correo electrónico: waiman.lau@hkm.salvationarmy.org
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Contacto:
- Siu Ping Yu
- Número de teléfono: +852-2466-6591
- Correo electrónico: tija.sw1@naac.org.hk
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Aún no reclutando
- SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
-
Contacto:
- Pui Yan Tsang
- Número de teléfono: +852-2352-3082
- Correo electrónico: puiyantsang@skhwc.org.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- tiene síntomas depresivos de nivel leve o superior, como lo indica una puntuación de 5 a 14 en el PHQ-9
- puede dar su consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de autismo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro de la esquizofrenia, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia
- abuso actual de drogas o alcohol
- dificultad en la comunicación
- riesgo de suicidio inminente
- El momento o la formación no son adecuados para el participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado como grupo habitual
El grupo de atención habitual recibirá el servicio habitual proporcionado en los Centros Comunitarios para Ancianos del Distrito (DECC) y el Centro Comunitario Integrado para el Bienestar Mental (ICCMW).
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Experimental: MBI dirigido por trabajadores sociales (mejorado con apoyo de pares)
Los participantes en el grupo MBI modificado dirigido por trabajadores sociales recibirán capacitación en atención plena por parte de trabajadores sociales.
Además, recibirán apoyo de compañeros de apoyo.
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La intervención basada en la atención plena combina la meditación de atención plena con elementos de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para reducir o prevenir los trastornos depresivos mayores recurrentes.
Apoyo in situ y seguimiento periódico por parte de compañeros de apoyo.
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Experimental: MBI dirigido por trabajadores sociales (sin pares que lo apoyen)
Los participantes en el grupo MBI modificado dirigido por trabajadores sociales recibirán capacitación en atención plena por parte de trabajadores sociales.
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La intervención basada en la atención plena combina la meditación de atención plena con elementos de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para reducir o prevenir los trastornos depresivos mayores recurrentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la depresión inicial en la Semana 6 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La depresión se medirá mediante la versión china validada del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde la ansiedad inicial en la Semana 6 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La ansiedad se medirá mediante la versión china validada de la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la atención plena inicial en la semana 6 y la semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La atención plena se medirá mediante el formulario breve del Cuestionario de atención plena de cinco facetas validado en chino (FFMQ-SF).
Se utilizará la puntuación total del FFMQ-SF (que va de 20 a 100), así como la suma (que va de 4 a 20) de las cinco subescalas (es decir, observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reactividad). .
Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde el estrés inicial en la Semana 8 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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El estrés se medirá mediante un nivel subjetivo de estrés de un solo ítem (SLS-1), que se califica en una escala de 0 a 10.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel subjetivo de estrés
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde la calidad de vida inicial en la semana 6 y la semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante la versión europea de calidad de vida de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) en chino tradicional.
La medida evalúa cinco dimensiones de la salud (es decir, movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) en cinco niveles (ningún problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos).
Se utilizará un valor de índice que oscila entre 0 y 1, y una puntuación más cercana a 1 indica un mejor estado de salud.
La salud autocalificada actual se medirá utilizando una escala analógica visual que va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud autocalificada.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde la autocompasión inicial en la Semana 6 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La autocompasión se medirá mediante la versión china de la escala corta de autocompasión (SCS-SF).
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre 12 y 60. Las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde la rumia inicial en la Semana 6 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La rumia se medirá mediante la subescala de inquietación de la escala de respuesta ruminativa (versión china RRS-10).
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre 5 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a la rumia.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde la autoeficacia inicial en la semana 6 y la semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La autoeficacia se medirá mediante la versión china de la Escala General de Autoeficacia.
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre 10 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde la resiliencia inicial en la Semana 6 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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La resiliencia se medirá mediante la versión china de la Escala de Resiliencia Connor-Davidson de 2 ítems (CD-RISC2).
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre 0 y 8. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Cambio desde el estado de salud general inicial en la Semana 6 y la Semana 18
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6, semana 18
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El estado de salud general se evaluará mediante una pregunta no comparativa y dos comparativas relacionadas con la salud.
El estado de salud se medirá en una escala que va de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican un peor estado de salud.
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Línea de base y semana 6, semana 18
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terry YS Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- DeSalvo KB, Bloser N, Reynolds K, He J, Muntner P. Mortality prediction with a single general self-rated health question. A meta-analysis. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):267-75. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00291.x. Epub 2005 Dec 7.
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- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Dragomanovich HM, Dhruva A, Ekman E, Schoenbeck KL, Kubo A, Van Blarigan EL, Borno HT, Esquivel M, Chee B, Campanella M, Philip EJ, Rettger JP, Rosenthal B, Van Loon K, Venook AP, Boscardin C, Moran P, Hecht FM, Atreya CE. Being Present 2.0: Online Mindfulness-Based Program for Metastatic Gastrointestinal Cancer Patients and Caregivers. Glob Adv Health Med. 2021 Nov 3;10:21649561211044693. doi: 10.1177/21649561211044693. eCollection 2021.
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- Montero-Marin J, Taylor L, Crane C, Greenberg MT, Ford TJ, Williams JMG, Garcia-Campayo J, Sonley A, Lord L, Dalgleish T, Blakemore SJ; MYRIAD team; Kuyken W. Teachers "Finding Peace in a Frantic World": An Experimental Study of Self-Taught and Instructor-Led Mindfulness Program Formats on Acceptability, Effectiveness, and Mechanisms. J Educ Psychol. 2021 Nov;113(8):1689-1708. doi: 10.1037/edu0000542. Epub 2021 Oct 18.
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- Wang, Y. H., Wang, Y. L., Leung, D. K. Y., Ng, Z. L. Y., Chan, O. L. H., Wong, Wong, S. M. Y., Chan, R. C. L., Liu, T., Wong, G. H. Y., & Lum, T. Y. S. (2024). Effectiveness of an age-modified mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in improving mental health in older people with depressive symptoms: A non-randomised controlled trial. [Manuscript submitted for publication].
- Wong, S. M. Y., Lam, B. Y. H., Wong, C. S. M., Lee, H. P. Y., Wong, G. H. Y., Lui, S. S. Y., Chan, K. T., Wong, M. T. H., Chan, S. K. W., Chang, W. C., Lee, E. H. M., Suen, Y. N., Hui, C. L. M., & Chen, E. Y. H. (2021). Measuring subjective stress among young people in Hong Kong: Validation and predictive utility of the single-item subjective level of stress (SLS-1) in epidemiological and longitudinal community samples. Epidemiology and Psychiatric Sciences, 30, e61. https://doi.org/10.1017/S2045796021000445
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- Crane PhD C, Ganguli PhD P, Ball MSc S, Taylor PhD L, Blakemore PhD SJ, Byford PhD S, Dalgleish PhD T, Ford PhD T, Greenberg PhD M, Kuyken PhD W, Lord Ma L, Montero-Marin PhD J, Sonley MEd A, Ukoumunne PhD OC, Williams PhD JMG. Training School Teachers to Deliver a Mindfulness Program: Exploring Scalability, Acceptability, Effectiveness, and Cost-effectiveness. Glob Adv Health Med. 2020 Dec 15;9:2164956120964738. doi: 10.1177/2164956120964738. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA220105A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .