Modifikovaná intervence pro starší lidi vedená sociálním pracovníkem
17. listopadu 2024 aktualizováno: Professor Terry Y.S. Lum, The University of Hong Kong
Sociálními pracovníky vedená modifikovaná intervence založená na všímavosti pro zvládání symptomů deprese u starších dospělých žijících v komunitě v Hong Kongu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Předběžná zjištění z předchozí studie provedené vyšetřovateli naznačují, že sdílený přístup k úkolům s modifikovaným MBCT podporovaným sociálními pracovníky je prospěšný při zvládání symptomů deprese a zlepšování všímavé nereaktivity u starších dospělých. Možnost sociálních pracovníků vést intervenci založenou na všímavosti (MBI) nezávisle za účelem zlepšení její škálovatelnosti a dostupnosti služeb však zůstává nejasná. Cílem projektu je:
- Vyhodnoťte účinnost MBI vedeného sociálním pracovníkem při zlepšování deprese u starších dospělých s mírnými až středně těžkými symptomy deprese ve srovnání s běžnou péčí;
- Prozkoumat efektivitu začlenění peer podporovatelů do MBI vedeného sociálními pracovníky ve srovnání s těmi bez vrstevníků;
- Identifikovat potenciální mechanismy změny MBI pro depresivní symptomy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) je slibným přístupem ke zvládání řady zdravotních a psychologických stavů u starších dospělých. Pro zvýšení přijatelnosti, proveditelnosti a škálovatelnosti byl MBCT upraven a dodáván v různých formátech. Kromě osobního poskytování intervence certifikovaným učitelem všímavosti byla MBCT upravena tak, aby mohla být samoukem, poskytnuta online nebo částečně vedena sociálními pracovníky.
V předchozí studii provedené vyšetřovateli bylo zjištěno, že sdílený přístup k úkolům s modifikovaným MBCT podporovaným sociálními pracovníky je účinný při vytváření změn v duševním zdraví a všímavosti starších dospělých. Není však jasné, zda jsou sociální pracovníci kompetentní vést intervenci založenou na všímavosti (MBI) informovaní pomocí MBCT samostatně a produkovat účinné změny ve výsledných opatřeních týkajících se duševního zdraví.
Kromě toho jsou účinky začlenění vrstevníků do intervencí v oblasti duševního zdraví nejasné. Využití a implementace peer podpory v kontextu duševního zdraví se velmi liší a účinky jsou smíšené. V pilotní studii na mužích s pokročilým karcinomem prostaty bylo navrženo, že přítomnost podpory vrstevníků ve skupinové intervenci modifikované kognitivní terapie založené na všímavosti může posílit účinky intervence. Kromě toho bylo v online intervenci pro starší dospělé se zvýšenými příznaky deprese zjištěno, že podpora vrstevníků zlepšuje zapojení a dodržování intervence. V systematickém přehledu a metaanalýze však bylo zjištěno, že i když začlenění individuální podpory mezi kolegy do služeb duševního zdraví má mírný pozitivní dopad na psychosociální výsledky, které si sami uváděli, jako je sebehodnocení a posílení, není žádný důkaz pro zlepšení klinických výsledků.
Vzhledem k rostoucí populaci starších lidí a potřebě větší kapacity sociálního blahobytu k podpoře blahobytu starších dospělých se současná studie zaměřuje na prozkoumání účinnosti modifikované intervence založené na všímavosti (MBI) vedené sociálním pracovníkem, na základě MBCT, při zlepšování deprese v starší dospělí s mírnými až středně těžkými příznaky deprese. Kromě toho bude zkoumána účinnost začlenění peer podporovatelů do intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dara KY Leung, PhD
- Telefonní číslo: 3917-0081
- E-mail: daralky@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zuna LY Ng
- E-mail: zunang@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Eastern District, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Society for the Aged
-
Kontakt:
- Wing Sze Chow
- Telefonní číslo: +852-2563-0187
- E-mail: winnie.chow@sage.org.hk
-
Kowloon City, Hongkong
- Nábor
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kontakt:
- Tsz Ying Lam
- Telefonní číslo: +852-3501-6734
- E-mail: jtylam@skhwc.org.hk
-
Kowloon City, Hongkong
- Nábor
- SKH Holy Carpenter Church
-
Kontakt:
- Fung Yee Hui
- Telefonní číslo: +852-3960-4351
- E-mail: fhui@skhwc.org.hk
-
Kwun Tong, Hongkong
- Nábor
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Kontakt:
- May Lan Kou
- Telefonní číslo: +852-2346-3798
- E-mail: maykou@mhahk.org.hk
-
Sai Kung, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- Haven of Hope District Elderly Community Service
-
Kontakt:
- Pui Ling Cheng
- Telefonní číslo: +852-2702-1113
- E-mail: plcheng@hohcs.org.hk
-
Sai Kung, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- Wellness Zone - Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Kontakt:
- Chak Ling Lee
- Telefonní číslo: +852-2706-7198
- E-mail: cl_lee@cfsc.org.hk
-
Sai Wan, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- HKSKH Western District Elderly Community Centre
-
Kontakt:
- Ho Yan Po
- Telefonní číslo: +852-2818-3717
- E-mail: hypo@skhwc.org.hk
-
Sai Wan, Hongkong
- Nábor
- TWGHs Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness
-
Kontakt:
- Ka Yee Cheung
- Telefonní číslo: +852-3460-6060
- E-mail: winnie.cheung@tungwah.org.hk
-
Sha Tin, Hongkong
- Nábor
- Wilson T.S. Ｗang District Elderly Community Centre
-
Kontakt:
- Choi Ha Kok
- Telefonní číslo: +852-2647-2711
- E-mail: shelia.kok@tungwah.org.hk
-
Southern District, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- Aberdeen Kai-fong Welfare Association
-
Kontakt:
- Hoi Man Tam
- Telefonní číslo: +852-2553-6333
- E-mail: helentam.hm@aka.org.hk
-
Tai Po, Hongkong
- Nábor
- The Salvation Army Taipo Multi-Service Centre for Senior Citizens
-
Kontakt:
- Wai man Lau
- Telefonní číslo: +852-2653-6811
- E-mail: waiman.lau@hkm.salvationarmy.org
-
Tuen Mun, Hongkong
- Nábor
- The Neighbourhood Advice-Action Council
-
Kontakt:
- Siu Ping Yu
- Telefonní číslo: +852-2466-6591
- E-mail: tija.sw1@naac.org.hk
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- SKH Wong Tai Sin District Elderly Community Centre
-
Kontakt:
- Pui Yan Tsang
- Telefonní číslo: +852-2352-3082
- E-mail: puiyantsang@skhwc.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let nebo starší
- máte depresivní příznaky mírné úrovně nebo vyšší, jak je indikováno skóre 5-14 na PHQ-9
- může dát informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence
- současné zneužívání drog nebo alkoholu
- potíže v komunikaci
- hrozící sebevražedné riziko
- načasování nebo trénink je pro účastníka nevhodný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle skupina
Obvyklá péče skupinám bude poskytnuta běžná služba poskytovaná v Okresních komunitních centrech pro seniory (DECC) a Integrovaném komunitním centru pro duševní pohodu (ICCMW).
|
|
|
Experimentální: MBI pod vedením sociálního pracovníka (rozšířeno o peer podporovatele)
Účastníci modifikované skupiny MBI pod vedením sociálních pracovníků absolvují školení všímavosti od sociálních pracovníků.
Navíc získají podporu od vrstevníků.
|
Intervence založená na všímavosti kombinuje meditaci všímavosti s prvky kognitivně behaviorální terapie (CBT), aby se snížilo nebo zabránilo opakujícím se závažným depresivním poruchám.
Podpora na místě a pravidelná následná podpora ze strany vrstevníků.
|
|
Experimentální: MBI pod vedením sociálního pracovníka (bez vrstevníků)
Účastníci modifikované skupiny MBI pod vedením sociálních pracovníků absolvují školení všímavosti od sociálních pracovníků.
|
Intervence založená na všímavosti kombinuje meditaci všímavosti s prvky kognitivně behaviorální terapie (CBT), aby se snížilo nebo zabránilo opakujícím se závažným depresivním poruchám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí deprese v 6. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Deprese bude měřena ověřenou čínskou verzí dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozí úzkosti v týdnu 6 a v týdnu 18
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Úzkost bude měřena ověřenou čínskou verzí škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí všímavosti v 6. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Všímavost bude měřena čínským validovaným dotazníkem Five Facet Mindfulness Questionnaire Short Form (FFMQ-SF).
Bude použito celkové skóre FFMQ-SF (v rozmezí od 20 do 100) a také součet (v rozmezí od 4 do 20) pěti subškál (tj. pozorovat, popisovat, jednat s vědomím, neposuzovat a nereaktivovat). .
Vyšší skóre znamená vyšší všímavost.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozího stresu v 8. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Stres bude měřen jednopoložkovou subjektivní úrovní stresu (SLS-1), která je hodnocena na stupnici od 0 do 10.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší subjektivní úroveň stresu
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozí kvality života v 6. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena evropskou verzí kvality života 5 dimenzí 5 úrovní (EQ-5D-5L) v tradiční čínštině.
Měření posuzuje pět dimenzí zdraví (tj. pohyblivost, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) na pěti úrovních (žádný problém, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy).
Použije se hodnota indexu v rozmezí od 0 do 1, přičemž skóre blížící se 1 znamená lepší zdravotní stav.
Současné sebehodnocení zdraví bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sebehodnocení zdraví.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozího sebesoucitu v 6. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Sebe-soucit bude měřen čínskou verzí Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF).
Použije se celkové skóre v rozmezí od 12 do 60. Vyšší skóre znamená vyšší soucit.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozího přežvykování v týdnu 6 a v týdnu 18
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Přežvykování bude měřeno pomocí Brooding Subscale of the Ruminative Response Scale (čínská verze RRS-10).
Použije se celkové skóre v rozmezí od 5 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší tendenci k přežvykování.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozí vlastní účinnosti v 6. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Vlastní účinnost bude měřena čínskou verzí obecné stupnice vlastní účinnosti.
Použije se celkové skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozí odolnosti v 6. a 18. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Odolnost bude měřena čínskou verzí 2-položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC2).
Použije se celkové skóre v rozsahu od 0 do 8. Vyšší skóre značí vyšší odolnost.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
|
Změna od výchozího celkového zdravotního stavu v týdnu 6 a v týdnu 18
Časové okno: Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Celkový zdravotní stav bude hodnocen pomocí jedné nesrovnávací a dvou srovnávacích otázek týkajících se zdraví.
Zdravotní stav bude měřen na stupnici od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší zdravotní stav.
|
Výchozí stav a týden 6, týden 18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terry YS Lum, PhD, Department of Social Work and Social Administration, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Hou J, Wong SY, Lo HH, Mak WW, Ma HS. Validation of a Chinese version of the Five Facet Mindfulness Questionnaire in Hong Kong and development of a short form. Assessment. 2014 Jun;21(3):363-71. doi: 10.1177/1073191113485121. Epub 2013 Apr 16.
- DeSalvo KB, Bloser N, Reynolds K, He J, Muntner P. Mortality prediction with a single general self-rated health question. A meta-analysis. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):267-75. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.00291.x. Epub 2005 Dec 7.
- Wang W, Bian Q, Zhao Y, Li X, Wang W, Du J, Zhang G, Zhou Q, Zhao M. Reliability and validity of the Chinese version of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) in the general population. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Sep-Oct;36(5):539-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2014.05.021. Epub 2014 Jun 6.
- Tomasino KN, Lattie EG, Ho J, Palac HL, Kaiser SM, Mohr DC. Harnessing Peer Support in an Online Intervention for Older Adults with Depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Oct;25(10):1109-1119. doi: 10.1016/j.jagp.2017.04.015. Epub 2017 May 3.
- Tong X, An D, McGonigal A, Park SP, Zhou D. Validation of the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) among Chinese people with epilepsy. Epilepsy Res. 2016 Feb;120:31-6. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2015.11.019. Epub 2015 Nov 28.
- Ni MY, Li TK, Yu NX, Pang H, Chan BH, Leung GM, Stewart SM. Normative data and psychometric properties of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) and the abbreviated version (CD-RISC2) among the general population in Hong Kong. Qual Life Res. 2016 Jan;25(1):111-6. doi: 10.1007/s11136-015-1072-x. Epub 2015 Jul 22.
- Dragomanovich HM, Dhruva A, Ekman E, Schoenbeck KL, Kubo A, Van Blarigan EL, Borno HT, Esquivel M, Chee B, Campanella M, Philip EJ, Rettger JP, Rosenthal B, Van Loon K, Venook AP, Boscardin C, Moran P, Hecht FM, Atreya CE. Being Present 2.0: Online Mindfulness-Based Program for Metastatic Gastrointestinal Cancer Patients and Caregivers. Glob Adv Health Med. 2021 Nov 3;10:21649561211044693. doi: 10.1177/21649561211044693. eCollection 2021.
- Hazlett-Stevens H, Singer J, Chong A. Mindfulness-Based Stress Reduction and Mindfulness-Based Cognitive Therapy with Older Adults: A Qualitative Review of Randomized Controlled Outcome Research. Clin Gerontol. 2019 Jul-Sep;42(4):347-358. doi: 10.1080/07317115.2018.1518282. Epub 2018 Sep 11.
- Lei X, Zhong M, Liu Y, Xi C, Ling Y, Zhu X, Yao S, Yi J. Psychometric properties of the 10-item ruminative response scale in Chinese university students. BMC Psychiatry. 2017 Apr 28;17(1):152. doi: 10.1186/s12888-017-1318-y.
- Meng R, Yu Y, Chai S, Luo X, Gong B, Liu B, Hu Y, Luo Y, Yu C. Examining psychometric properties and measurement invariance of a Chinese version of the Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) in nursing students and medical workers. Psychol Res Behav Manag. 2019 Aug 30;12:793-809. doi: 10.2147/PRBM.S216411. eCollection 2019.
- Montero-Marin J, Taylor L, Crane C, Greenberg MT, Ford TJ, Williams JMG, Garcia-Campayo J, Sonley A, Lord L, Dalgleish T, Blakemore SJ; MYRIAD team; Kuyken W. Teachers "Finding Peace in a Frantic World": An Experimental Study of Self-Taught and Instructor-Led Mindfulness Program Formats on Acceptability, Effectiveness, and Mechanisms. J Educ Psychol. 2021 Nov;113(8):1689-1708. doi: 10.1037/edu0000542. Epub 2021 Oct 18.
- Smit D, Miguel C, Vrijsen JN, Groeneweg B, Spijker J, Cuijpers P. The effectiveness of peer support for individuals with mental illness: systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2023 Aug;53(11):5332-5341. doi: 10.1017/S0033291722002422. Epub 2022 Sep 6.
- Wang, Y. H., Wang, Y. L., Leung, D. K. Y., Ng, Z. L. Y., Chan, O. L. H., Wong, Wong, S. M. Y., Chan, R. C. L., Liu, T., Wong, G. H. Y., & Lum, T. Y. S. (2024). Effectiveness of an age-modified mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) in improving mental health in older people with depressive symptoms: A non-randomised controlled trial. [Manuscript submitted for publication].
- Wong, S. M. Y., Lam, B. Y. H., Wong, C. S. M., Lee, H. P. Y., Wong, G. H. Y., Lui, S. S. Y., Chan, K. T., Wong, M. T. H., Chan, S. K. W., Chang, W. C., Lee, E. H. M., Suen, Y. N., Hui, C. L. M., & Chen, E. Y. H. (2021). Measuring subjective stress among young people in Hong Kong: Validation and predictive utility of the single-item subjective level of stress (SLS-1) in epidemiological and longitudinal community samples. Epidemiology and Psychiatric Sciences, 30, e61. https://doi.org/10.1017/S2045796021000445
- Zhang, J. X., & Schwarzer, R. (1995). Measuring optimistic self-beliefs: A Chinese adaptation of the General Self-Efficacy Scale. Psychologia: An International Journal of Psychology in the Orient, 38(3), 174-181.
- Li ZB, Lam TH, Ho SY, Chan WM, Ho KS, Li MP, Leung GM, Fielding R. Age- versus time-comparative self-rated health in Hong Kong Chinese older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;21(8):729-39. doi: 10.1002/gps.1553.
- Crane PhD C, Ganguli PhD P, Ball MSc S, Taylor PhD L, Blakemore PhD SJ, Byford PhD S, Dalgleish PhD T, Ford PhD T, Greenberg PhD M, Kuyken PhD W, Lord Ma L, Montero-Marin PhD J, Sonley MEd A, Ukoumunne PhD OC, Williams PhD JMG. Training School Teachers to Deliver a Mindfulness Program: Exploring Scalability, Acceptability, Effectiveness, and Cost-effectiveness. Glob Adv Health Med. 2020 Dec 15;9:2164956120964738. doi: 10.1177/2164956120964738. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA220105A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .